Nükleik asit saptama reaktiflerinin üreticisine ziyaret: ilaç onay bekliyor ve günlük çıktının 100.000'e ulaşması bekleniyor
Salgınla mücadele etmek için Jinan İlaç, işe devam etmek için başı çekti. Şu anda, Jinan Yüksek Teknoloji Bölgesi'nin Yaşam Bilimleri Bölgesi'ndeki bir dizi ilaç şirketi, çalışmaya yeniden başlama onayını tamamladı. Bunlar arasında, Yingsheng Bio iyi hazırlanmış ve yeni koronavirüs 2019-nCoV nükleik asit tespit kiti (floresan PCR yöntemi) ulusal ilaç düzenleme otoritesinin onayını bekliyor. Resmi seri üretimden sonra, şirket günlük 100.000 porsiyonluk bir çıktıya ulaşabilir.
Yirmi dokuzuncu yılda araştırma ve geliştirmeye başladı ve üç günde teknolojik atılımlara ulaştı
Ayın 10'unda, muhabir Jinan Yüksek Teknoloji Bölgesi'nin Yaşam Bilimleri Şehri'ne geldi.Şu anda, reaktif kitleri ve tıbbi malzemelerin Ar-Ge'si ve üretimi ile ilgilenen birçok şirket, parktaki çalışmaya devam etme onayını tamamladı. Birçok işletme arasında, Shandong Yingsheng Biotechnology Co., Ltd. özellikle dikkat çekicidir.
Şu anda şirket tarafından geliştirilen yeni koronavirüs 2019-nCoV nükleik asit tespit kiti (floresan PCR yöntemi) Shandong İl Gıda ve İlaç İdaresi'ndeki testi geçerek Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi'nin hızlı onay kanalına resmi olarak giriş yaptı. Kabul edildikten sonra, ürünleri de bu salgının önlenmesi ve kontrolünde önemli bir rol oynayacak.
"29 yılından beri, nükleik asit tespit reaktifleri geliştirmek için bilimsel bir araştırma ekibi kurduk." Yingsheng Biotech'in genel müdür yardımcısı Jing Yesong, on kişilik Ar-Ge ekibinin, beyaz veya siyah olmadan üç gün fazla mesai yaptıktan sonra nihayet hedefe ulaştığını söyledi. Teknik araştırma.
"Şirketimizin uzun yıllardır biriktirdiği teknik geliştirme platformu desteği ve acil durum ve düzenli yönetim dağıtımı sayesinde teknik araştırma yapmak sadece üç gün sürdü." Jing Yesong, salgının Bahar Şenliği tatilinde olduğunu ve teknik ekibi acilen geri çağırdı ve hemen Teknik bir araştırma ve geliştirme ekibi ve bir salgın acil durum yönetimi ekibi kurun ve teknik halkla ilişkiler yürütmek için Çin Bilimler Akademisi'nden uzmanlarla işbirliği yapın.
"Ar-Ge personelimiz günde 24 saat çalışıyor ve laboratuvarda yaşıyorlar." Jing Yesong, yeni koronavirüs gen dizisi bilgisini aldıktan sonra şirketin, gen dizisinin özgüllüğünü bulmak için yeni koronavirüsün tüm genomunu hızla analiz ettiğini söyledi. Fragment, "Virüsün mevcut anlayışına bağlı olarak, çevre ile değişecektir. Reaktifin stabilitesini korumak için, özgüllüğünü bulmak özellikle kritiktir."
"Yeni koronavirüs gen dizisi on binlerce pB ile çok uzun ve içinde 100-200 pB aramalıyız. Uzun kelimeleri kırmak kolaydır; kısa kelimeler tüm özgüllüğü içeremez ve reaktif tespitinde hatalar olacaktır. Jing Yesong, yeni koronavirüs gen dizisinin özgüllüğünü bulmanın özellikle kritik olduğunu söyledi. Bununla birlikte, gen dizisinin spesifik parçasını bulmak yalnızca ilk adımdır ve doğrulanması gerekir; onaylandıktan sonra doğrulanması gerekir. "Laboratuvarda, ürün performansı en az yüzlerce onaydan sonra sabitlenir."
Hızlı onay süreci devam ediyor ve günlük çıktının 100.000'e ulaşması bekleniyor
Tekrarlanan deneyler ve onaylardan sonra, 25 Ocak'ta Yingsheng yeni bir koronavirüs 2019-nCoV nükleik asit tespit kiti (floresan PCR yöntemi) geliştirdi ve test için laboratuvara girdi. 30 Ocak'ta kiti Shandong İl İlaç İdaresi'ne gönderildi. Test bürosu. 4 Şubat'ta Devlet İlaç İdaresi'nin hızlı onay kanalına girdi.
Jing Yesong, nükleik asit tespit kitinin yeni koronavirüs (2019-nCoV) ORF1ab ve N gen dizisi için özel primerler ve problar tasarladığını, farklı uygulama senaryolarına uygun, basit çalışma, kısa tespit süresi, yüksek hassasiyet ve herkes için uygun olduğunu söyledi. Floresan PCR makinesi, 96 numunenin testini 1,2 saatte tamamlayabilir ve tek bir test için ortalama günlük numune boyutu 1000'den fazla kişiye ulaşabilir.
Ayın 10'unda, Yingsheng Biotech'in üretim atölyesinde, iki deneyci, muhasebe tespit reaktiflerini test etmek için ilgili ekipmanı çalıştırıyordu. "Onaydan sonra, burası nükleik asit reaktiflerinin üretim atölyesi olacak." Jing Yesong, Yingsheng Bio kararlı üretim ve işleme prosedürleri oluşturmak için kitlerin kantitatif üretimi için son optimizasyon hazırlıklarını yapıyor. "Mevcut süreç belirlendi. , Sadece onay bekleniyor. O zamana kadar 15-20 çalışan günlük üretim hacmini tamamlayabilecek. "
"Şu anda, aynı anda iki plan geliştirdik - acil salgın önleme ürünlerinin üretim dağıtımı ve geleneksel ürünlerin üretim dağıtımı. Yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktiflerinin geliştirilmesi ve üretimi acil durum dağıtımıdır." Jing Yesong, "Bu bağlamda, biz Artık hiçbir ücret ödemeden yatırım yapılıyor ve ürün ücretsiz olarak tanıtılacak. "
Geleneksel ürünlere gelince, Jing Yesong, salgın ve ilgili üretim düzenindeki değişikliklere uygun olarak, "Jinan'ı terk etmeyen çalışanlar işe devam etti. Jian'da işe geri dönen işçiler, tecrit politikasına uygun olarak işten çıkarıldıktan sonra işlerine devam edecekler" dedi. Ye Song, tüm toplumun bu zorluğun üstesinden gelmek için birlikte çalışacağına inanıyoruz dedi."
Sekiz tıp kurumu, klinik örnek testini olabildiğince çabuk tamamlamak için yardım sağlar
"Şimdiye kadar, salgının önlenmesi ve kontrolüyle başa çıkmak için ürünleri mümkün olan en kısa sürede kullanıma sokmak için eve dönmedim." Jing Yesong, salgının çalışanların uyumunu görünmez bir şekilde geliştirdiğini ve Ar-Ge çalışanlarının bilinçli olarak tatilleri bırakıp Yeni Yıl için eve döndüğünü söyledi. , Araştırma ve geliştirme için laboratuvarda fazla mesai yapmak, "Ön saf sağlık personeli olmamamıza rağmen, teknik araştırma ve geliştirme mühendislerinin de yeni taç virüsü hakkında korkuları var, ancak yine de korkunun üstesinden geliyoruz ve reaktifin yeni taç virüsü üzerindeki tespit etkisini kişisel olarak test ediyoruz."
"Yeni koronavirüs 2019-nCoV nükleik asit tespit kitinin araştırma ve geliştirmesinin bu kadar hızlı olmasının nedeni, Jinan belediye hükümetinin desteğinden ayrılamaz." Jing Yesong, şirket tarafından geliştirilen nükleik asit reaktiflerinin klinik deneme örnekleri gerektirdiğini söyledi. Jinan belediye hükümeti öğrendikten sonra, Reaktiflerin klinik denemelerini yürütmesi için hemen 8 tıp kurumuyla temasa geçti.
"Hükümet işletmelere destek veriyor ve biz de topluma geri veriyoruz." Jing Yesong, acilen yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktifleri geliştirmenin yanı sıra, şirketin Jinan'ın salgının önlenmesini desteklemek için küresel pazarda tıbbi malzeme aramak için uluslararası ticaret platformlarını da kullandığını söyledi. Dubai'deki küresel satın alma merkezi, Finlandiya ortak girişim şirketi Regal Diagnostics ve Hindistan ve diğer uluslararası kaynaklarla bağlantı kurarak, Dubai'deki küresel satın alma merkezinden acilen bir parti N95 tıbbi koruyucu maske, buğu önleyici gözlük, tıbbi koruyucu giysi, eldiven ve acil olarak ihtiyaç duyulan diğer malzemeleri satın aldı. Jinan Belediye Hükümeti aynı şekilde konuşlanacak ve kullanacak.
İlgili bağlantı: Nükleik asit saptama reaktifinin doğru olup olmadığı çoklu bağlantılarla ilgilidir
Birkaç gün önce, Pekin'deki Çin-Japonya Dostluk Hastanesinde, Pekin'e gelen Wuhan'dan ateşli bir hasta, kabul edilmeden önce yeni koronavirüs nükleik asidi için üç boğaz swabına negatif test yaptırdı ve influenza A virüs nükleik asit testi pozitifti. Şiddetli influenza A hastaneye kaldırıldı. Başvurudan sonra, hastaya yeni koronavirüs nükleik asit testinin pozitif olduğunu gösteren alveolar lavaj yapıldı.
Bu durum, nükleik asit testinin doğruluğu konusunda endişeleri artırmıştır. Bu bağlamda Ye Jingsong, Yeni koroner pnömoni teşhisi için nükleik asit testi de vazgeçilmez bir araçtır ancak test süreci örnekleme, saklama, taşıma, ekstraksiyon, test ve diğer bağlantıları içerir. İlgili bağlantıdaki bir hata tespiti etkileyecektir. sonuç".
Jing Yesong, yeni koronavirüsün nükleik asit testinde yanlış negatiflerin tespit edilmesinin hastanın kendi durumunun ciddiyeti, hastalık gelişiminin farklı aşamaları, örnekleme ve örnekleme ile ilgili olduğunu, "Ürünün teknik performansından virüsün tespit edilmesi sorun olmamalı." Dedi. Yöntem, laboratuvarın kendi test koşulları gibi birçok faktörle ilgilidir. "Virüs örneğini çıkarma yöntemi, örneği toplama, taşıma ve saklama yöntemi, test ekipmanının doğruluğu ve kararlılığı, operatörün becerileri vb. Hepsi gerçek test sonuçlarını etkileyecektir."
Qilu Akşam Haberleri Qilu Bir Nokta Muhabiri Wang Jie
Muhabirler bulun, raporlar isteyin, yardım isteyin, büyük uygulama pazarlarında "Qilu One Point" APP'yi indirin veya WeChat uygulaması "One Point Intelligence Station" üzerinde arama yapın. Eyalet genelinde 600'den fazla ana akım medya muhabiri çevrimiçi rapor vermenizi bekliyor! Rapor etmek istiyorum
