Ortak sürüm: Sina Medicine, CCID Consulting
Politika yönü göstergesi
Bu hafta, "Piyasa Düzenleme Devlet İdaresi, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi ve Devlet Fikri Mülkiyet Ofisi iş ve üretimin yeniden başlamasını destekliyor" ve "220 Tıbbi Cihaz Ürününün Onaylanması ve Tescili Hakkında Devlet İlaç İdaresi Duyurusu (Aralık 2019) olmak üzere toplam 2 politika ve yönetmelik yayınlandı. (No. 13, 2020) ". Bunlar arasında, "Devlet Piyasa Denetimi İdaresi, Devlet İlaç İdaresi ve Devlet Fikri Mülkiyet İdaresi tarafından İş ve Üretimin Yeniden Başlamasını Desteklemeye Yönelik On Madde", Eyalet İlaç İdaresi tarafından ayrı devlet planlaması altındaki tüm iller, özerk bölgeler, belediyeler ve şehirler, ilçe şehirleri ve Sincan Üretim ve İnşaat Kolordu Pazar Denetleme Bürosu ( (Departman, Komisyon), Gıda ve İlaç İdaresi ve Fikri Mülkiyet Ofisi.İçerik, esas olarak salgının bilimsel önleme ve kontrolünü güçlendirmek ve işletmelerin işlevlerini tam anlamıyla yerine getirmek ve iş ve üretime devam ederken karşılaştıkları gerçek sorunları çözmek için iş ve üretime devam etmek için düzenli olarak konuşlandırmakla ilgilidir. Soru, on politika önlemi öne sürün.
Tablo 117 Şubat - 21 Şubat arasında yayınlanan politika ve düzenlemelerin listesi
Araştırma ve geliştirmede yeni eğilimler
Bu hafta 206 ilaç ruhsat başvurusu yapıldı İlaç kategorisine göre en büyük kimyasal ilaç ruhsat başvurusu sayısı% 73,79 ile 152 vaka; biyolojik ürünler% 19 ve Çin ilaç tescil başvuruları sırasıyla% 19 ve% 7 oldu. Ruhsat başvurusunun türüne göre, 129 vaka ek başvuru olup% 62,62, jenerik ilaçlar% 18,11; yeni ilaçlar% 9,71; ithal ilaçlar% 7,28'dir.
Şekil 1 Bu hafta ülke genelinde ruhsat ve başvuru için kabul edilen ilaç kategorisi
Şekil 2 Bu hafta ülke genelinde kabul edilen ilaç tescil başvuru türleri
Hefei Yifan Biopharmaceutical Co., Ltd., kabul edilen 7 vaka ile bu hafta en fazla kayıtlı ve ilan edilmiş ilaç aldı.
Şekil 3 Bu hafta, ülke çapındaki işletmeler tarafından açıklanan ilk 10 uyuşturucu kaydı
Tutarlılık değerlendirmesi açısından, bu hafta, esas olarak amoksisilin kapsülleri, amoksisilin granülleri, ornidazol dağılabilir tabletler, ibuprofen sürekli salimli kapsüller, bileşik sülfametoksazol tabletleri ve bileşik hidroksit içeren toplam 37 başvuru numarası yapılmıştır. Alüminyum tabletler, mannitol enjeksiyonu, lipoik asit enjeksiyonu, klozapin tabletleri, sefprozil kuru süspansiyon, sefuroksim aksetil tabletleri, sefradin kapsülleri, ambroksol hidroklorür enjeksiyonu, metformin hidroklorür sürekli salimli tabletler, glas hidroklorür Joan Enjeksiyon, Palonosetron Hidroklorür Enjeksiyonu, İndapamid Tabletler, Enjeksiyonluk Esomeprazol Sodyum, Enjeksiyonluk Aztreonam, Enjeksiyonluk Omeprazol Sodyum, Enjeksiyonluk Pantoprazol Sodyum 28 şirketi içeren enjeksiyonluk sefminoks sodyum, enjeksiyonluk seftazidim, enjeksiyonluk timus ve zopiklon tabletleri içeren 25 ilaç kategorisi. Bunların arasında Chengdu Baiyu Pharmaceutical Co., Ltd., Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Jilin Xianfeng Technology Pharmaceutical Co., Ltd., Shenzhen Lijian Pharmaceutical Co., Ltd., CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. ve CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd. (Shijiazhuang) Co., Ltd., Tianjin Pharmaceutical Research Institute Pharmaceutical Co., Ltd., Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd. ve Chongqing Dikang Yangtze River Pharmaceutical Co., Ltd., her birinde 2 vaka bulunan çok sayıda vaka bildirdi.
Tablo 217 Şubat'tan 21 Şubat'a kadar tutarlılık değerlendirmesi için başvuru numaraları listesi
Yatırım ve finansman eğilimleri
Anakara yatırım ve finansman pazarında, bu hafta medikal ve sağlık sektöründe 5 yatırım ve finansman olayı yaşandı, bunlardan 1'i belirli verileri açıklamadı ve finansman miktarı 10 milyon ve üzeriydi. Yatırım hedefleri Beihai Kangcheng, Wanlingyun, Kunlun Medical Cloud, Immune Onco ve Junsai Bio'dur ve bunlar ağırlıklı olarak yeni ilaç araştırma ve geliştirme, yapay zeka görüntüleme, İnternet medikal ve diğer alanları içerir.
Tablo 317 Şubat'tan 21 Şubat'a kadar anakara yatırım ve finansman etkinlikleri
Daha fazla sektör vakası ve özellikleri için lütfen WeChat genel hesabı olan "CCID Danışmanlığı" nı takip edin veya ilgili bilgileri aramak için "www.mtx.cn" adresinde oturum açın.