Tıp Haberleri | Japonya'nın yeni kanser tedavisi pratik kullanıma doğru ilerliyor; Apple Watch düzensiz kalp atışlarını tespit ediyor
GE Healthcare, Merck, Takeda, Daiichi Sankyo, Inovio, Apple Watch, Baidu, Neusoft Medical, WuXi Biologics, Bojian, Eisai ve diğer şirketlerden gelen haberlerin haftalık incelemesi
1
ABD'de onaylanan ilk doğum sonrası depresyon ilacı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), özellikle doğum sonrası majör depresyon tedavisi için ilk ilacı, biyoteknoloji şirketi Sage Therapy tarafından geliştirilen intravenöz ilaç Zulresso'yu onayladı. Orta veya şiddetli doğum sonrası depresyonu olan yeni anneler üzerinde şirket tarafından finanse edilen bir çalışmada, Zulresso tedavisi alan kadınların yarısı depresyonlarını iki buçuk gün içinde sonlandırdı ve ilacın etkisi 30 gün sürebilir. Doğum sonrası depresyon her yıl yaklaşık 400.000 Amerikalı kadını etkiliyor. Daha önce, bu hastalık genellikle antidepresanlarla tedavi ediliyordu, ancak bunların etkili olması birkaç hafta sürebilir ve her zaman işe yaramazdı. Sage, sigorta olmadan Zulresso'nun hastaneye yatma veya infüzyon merkezi masrafları dahil yaklaşık 34.000 dolara mal olacağını söyledi. Bu ilacın sigorta kapsamında olup olmadığı her sigorta şirketine bağlıdır.
2
Japonya'daki çeşitli yeni kanser tedavileri pratik hale geldi
Ameliyat, radyoterapi ve antikanser ilaçlarından sonra dördüncü kanser tedavisi olan kanser bağışıklık ilacı "Opdivo" (Çince adı ""), immünoterapinin yolunu açtı.
Tokyo Üniversitesi Tıp Bilimleri Enstitüsü'nden Profesör Fujido Tsukiji ve diğerleri tarafından geliştirilen kötü huylu beyin tümörü tedavi virüsü "G47" için ilaç şirketi Daiichi Sankyo'nun Mayıs ayı başlarında üretim lisansı başvurusu yapması planlanıyor.
Kötü huylu melanomu (bir tür cilt kanseri) hedef alan Takara Bio, onkolitik virüs "C-REV" (kanser hücrelerinde yalnızca kanser hücrelerini çoğaltan ve yok eden) ve kanser bağışıklığı ilaçlarının aynı anda kullanımını tamamladı. "Yervoy" un klinik denemesi, ülkeden bir üretim lisansı başvurusu için hazırlık çalışmalarını ilerletiyor.
Biyolojik bir start-up şirketi olan Oncolys BioPharma, hem Okayama Üniversitesi'nden Profesör Toshiyoshi Fujiwara tarafından geliştirilen onkolitik virüs ajanı "Telomelysin" ve sadece kanser hücrelerini ve radyasyonu yok eden diğerlerini kullanarak bir ilk klinik deneyi geliştiriyor.
Japonya Fizik ve Kimya Enstitüsü proje lideri Shinichiro Fujii tarafından geliştirilen yeni kanser aşısı "aAVC" ve Ulusal Sağlık Araştırmacısı Kobayashi Hisakataka'nın direktörü tarafından geliştirilen "fotoimmunoterapi" de büyük ilgi gördü.
3
Inovio Ebola aşısı% 100 immünojenite gösterir
Inovio Pharmaceuticals, Inc., şirketin Ebola aşısının INO-4201'in güvenli, tolere edilebilir olduğunu ve güçlü bir T hücresi ve antikor tepkisi ürettiğini duyurdu. Verilerin ilk aşaması The Journal of Infectious Diseases'da yayınlandı ve ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar için intradermal ilaç dağıtım platformunun geliştirilmesini daha da destekledi. Çalışma ayrıca, intradermal uygulama için Inovio'nun CELLECTRA iletim cihazını kullandıktan sonra, değerlendirilebilir tüm deneklerin antijene özgü antikor tepkileri geliştirdiğini ve çoğu denek için koruyucu etkinin bir yıldan fazla sürdüğünü gösterdi.
4
Apple Watch düzensiz kalp atışlarını algılayabilir
Apple Inc. tarafından finanse edilen büyük bir araştırmadan elde edilen veriler, Apple Watch'un düzensiz kalp atış hızlarını tespit edebildiğini gösteriyor ve bu da ciddi kalp ritmi sorunlarının daha fazla izlenmesi gerektiğini göstererek giyilebilir tüketici teknolojisinin sağlık hizmetlerinde yararlı olduğunu gösteriyor. Alanın gelecekteki potansiyel rolü. Araştırmacılar, bu teknolojinin düzensiz kalp atışının en yaygın şekli olan atriyal fibrilasyonun erken tespitine yardımcı olabileceğini umuyor. Atriyal fibrilasyonu olan tedavi edilmeyen hastaların inme geçirme olasılığı normal insanlara göre beş kat daha fazladır. Atriyal fibrilasyon taraması ve testi üzerine yapılan en büyük çalışmalardan birinin sonuçları, New Orleans'taki American College of Cardiology toplantısında açıklandı. Bu çalışma, 400.000'den fazla Apple Watch kullanıcısını katılmaya davet etti.
5
GE Healthcare, ilk kardiyovasküler BT'yi piyasaya sürdü
GE Healthcare'in ev sahipliği yaptığı 14. CT Teknoloji Zirvesi Forumu'nda GE Healthcare, GE Healthcare'in özellikle kardiyovasküler hastalık görüntüleme teşhisi için ilk CT cihazı olan CardioGraphe'ı piyasaya sürdü.Bu aynı zamanda sektördeki ilk kardiyovasküler BT cihazıdır. Özellikle kalp stenti olan hastalar için geleneksel görüntüleme ile stent içindeki durumu görmek zordur ve daha net görüntülerin görülmesi genellikle klinik müdahale gerektirir. Özel kardiyovasküler BT ile stentin etrafındaki ve içindeki görüntü ayrıntıları daha nettir.
6
Alman Merck, Avrupa'da ilk MLab'ını kurdu
Alman Merck, Avrupa'daki ilk M Lab (TM) işbirliği merkezini kurdu. Merkez, Merckin Avrupadaki ilk ve dünyadaki dokuzuncu biyofarmasötik merkezidir. Biyofarmasötik üreticilerine, Merckin bilim adamları ve mühendisleriyle yakın bir şekilde çalışmalarını sağlayan paylaşılan ve keşifsel bir ortam sağlar. Karşılaştıkları en ciddi zorlukları çözün ve yeni tedavilerin geliştirilmesini ve üretimini hızlandırın. Molsheim Center, Merck'in küresel merkez ağının en yenisidir. Diğer M Lab işbirliği merkezleri Amerika Birleşik Devletleri, Brezilya, Çin, Güney Kore, Singapur, Japonya ve Hindistan'da (iki laboratuar ile) bulunmaktadır.
7
Takeda, Tianjin fabrikasını genişletmek için 110 milyon yuan yatırım yaptı
Takeda, Tianjin, Xiqing Bölgesi'ndeki üretim tesisini genişletmek için 110 milyon yuan yatırım yapacağını ve temel atma töreni düzenleyeceğini açıkladı. Takeda'nın Çin'deki tek üretim üssü olan genişletilmiş Tianjin fabrikası, Takeda'nın dünyadaki önemli üretim üslerinden biri olacak ve Çin pazarı için yüksek kaliteli yenilikçi ürünler sağlayacak. Bu kez Takeda, esas olarak yeni bir depolama deposu, üretim yardımcı atölyesi ve merkezi kamu tesislerini içeren Tianjin fabrikasını genişletti. Genişlemenin ardından fabrika, gelişmiş ekipmanı tanıtacak ve laboratuvarın düzenini yeniden planlayacak, bu da yalnızca tedarik hizmet kapasitesini iyileştirmeyecek, lojistik maliyetini optimize edecek ve GMP yönetim düzeyini kapsamlı bir şekilde iyileştirecek. Genişlemenin 2020'de tamamlanması bekleniyor.
8
Baidu, hissedar Soft Medical'e katıldı
Shenyang Neusoft Medical System Co., Ltd. bir dizi endüstriyel ve ticari değişikliğe uğradı.Yeni hissedarlar arasında Baidu Online Network Technology (Beijing) Co., Ltd. ve Baidu'nun abone sermayesi 22.520.143 yuan. Shenyang Neusoft Medical System Co., Ltd. ayrıca araç içi tıbbi ekipman ve otomobil satışları gibi yeni işler de ekledi. Neusoft Medical, 1998 yılında 2,235 milyar yuan kayıtlı sermaye ile kurulmuştur. Yasal temsilcisi, Neusoft Group'un başkanı Liu Jiren'dir. Şu anda CT, MR, DSA, XR, PET / CT, RT, US, IVD ve görüntüleme bulutu olmak üzere dokuz ürün grubuna sahiptir. Radyolojik görüntüleme, rutin muayene, radyoterapi ve nükleer tıp, klinik uygulama çözümleri sağlayın.
9
WuXi Biologics, Çin'deki ilk EMA GMP sertifikalı şirket oldu
WuXi Biologics, şirketin Şangay hücre bankası üretim üssünün ve Wuxi biyolojik ilaç stok çözümünün ve steril preparat üretim üssünün Trogarzo için Avrupa İlaç Ajansı (EMA) GMP sertifikasını başarıyla geçtiğini ve hem ABD FDA hem de AB EMA'yı alan ilk Çinli şirket olduğunu duyurdu. GMP çift sertifikalı biyofarmasötik şirketi. Trogarzo, Zhongyu New Drug tarafından geliştirilen ve WuXi Biologics tarafından üretilen yenilikçi bir AIDS antikor ilacıdır.Terapoteknoloji şirketi Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da pazarlamadan sorumludur.
10
Bojian ve Eisai, Alzheimer hastalığı ilaç denemelerini durdurdu
Amerikan biyoteknoloji şirketi Biogen ve Japon ilaç şirketi Eisai, Alzheimer hastalığı için iki geç evre yolu durduracaklarını söyledi (geç aşama izi, üçüncü aşama klinik deneyler olarak da bilinir). Ayrıca, bir faz 2 klinik araştırmanın güvenlik çalışması ve bir faz 1b klinik araştırmanın yenilenmesi de durdurulmuştur. Bu haberden etkilenen Biogen'in hisse senedi fiyatı Perşembe günü% 29,23 düşüşle Ağustos 2013'ten bu yana en düşük olan 226,88 ABD Doları ile kapandı ve piyasa değeri yaklaşık 18 milyar ABD doları azaldı. Eisai'nin Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenen ADR'si Eylül 2017'den bu yana en düşük olan% 35'ten fazla düştü.
