Remdesivir'in ilk klinik sonuçları: Şiddetli vakaların 2 / 3'ü etkili bir şekilde iyileştirildi ve yarısından fazlası ventilatörden kurtuldu
İçbükey tapınaktan Lei Çetesi Qubit Raporu | Genel Hesap QbitAI
Remdesivir , Remdesivir, ilk klinik çalışma sonucu burada.
Birden fazla kıtada yüzlerce bilim adamı ve doktor tarafından imzalanan rapor, en iyi tıp dergisi New England Medicine'nin (NEJM) ön sayfasında yayınlandı.
"Sempatik ilaç tedavisi" ilkesine dayanan klinik sonuçlarda, Radixivir kullanan kritik hastaların 2 / 3'ü etkili bir şekilde iyileşti ve yarısından fazlasının ventilatörleri tedaviden sonraki 10 gün içinde çıkarıldı.
Kontrol grubunun klinik sonucu olmamasına ve her vakada toplam 53 kişi olmasına rağmen, bu Radixivir tarafından açıklanan en büyük sonuç ve şimdiye kadarki en iyi sonuç.
Daha önce, Ocak ayı sonlarında, "New England Medicine", şiddetli yeni koroner pnömoni tedavisinde ilk etkili Radixivir vakasını ilk kez yayınladı ve o zamandan beri daha fazla klinik ve sıkı kontrol denemeleri başlatıldı.
Bu sefer en son klinik sonuçlar Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Avrupa ve Japonya'yı kapsıyor ve sonuçlar olumlu.
Remdesivir, en azından yeni koroner pnömonisi olan ağır hastaların tedavisinde, hızına ve etkinliğine layıktır. "Halkın Umudu" .
Etki daha da doğrulanmıştır
Ocak ayının sonlarında, Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk hastayı yeni koroner pnömoni ile tedavi etme sürecinde, doktorlar "sempatik ilaç" ilkesini izleyerek Maredcivir'i uyguladılar ve etki hemen oldu.
Bununla birlikte, izole bir vaka olduğu için, katı bir klinik kontrol grubu yoktur ve Redcivir, pazarlanan eski bir ilaç değildir, bu nedenle büyük ölçekli klinik kullanımı kullanmak güvenli değildir.
Ancak kritik hastalar için, dünyanın birçok yerindeki doktorların "sempatik ilaç" prensibine dayalı isteklerde bulunmasının ardından, Gilead Şirketi ücretsiz tedavi için remdesivir sağladı.
Bu çalışmanın sonuçları, Birleşik Devletler, Kanada, Avrupa ve Japonya'daki 53 vakanın kaydedilmiş klinik tedavi verileri ve sonuçlarıdır.
Aslında, toplam 61 Dünyanın dört bir yanındaki ağır hasta hastalar, 7 Mart'tan itibaren ilaç alıyor.
Bununla birlikte, 8 hasta için veri eksikliği nedeniyle, nihai tam kayıt 53 vaka .
Spesifik tedavi kursu ve yöntemi, Çin'de devam eden klinik deneylerle tutarlıdır.
En uzun tedavi süresi 10 gündür; ilk gün intravenöz 200 mg ve daha sonra 9 gün boyunca günde 100 mg
Bu 53 vakanın 22'si Amerika Birleşik Devletleri, 22'si Avrupa ve Kanada'dan ve 9'u Japonya'dan.
onların arasında:
- 40 kişi (% 75) 10 günlük tam bir tedavi gördü;
- 10 kişi (% 19) 5-9 gün tedavi gördü;
- 3 kişi (% 6) 5 günden az tedavi gördü.
Nihai sonuç:
- 36 kişide (% 68) klinik ilaç tedavisinden sonra iyileşme;
- 30 kişi (% 57) - ventilatör kullanmış, 4 kişi ECMO almış ve 17 vaka klinik ilaç tedavisinden sonra ekstübe edilmiştir;
- 25 hasta (% 47) klinik ilaç tedavisi sonrası taburcu edildi;
- Klinik tedaviden sonra yedi kişi (% 13) öldü, bunlardan altısı ventilatör seviyesinde kritik hastalardı ve bir tanesinde atlı ventilatör yoktu.
53 kritik hasta için Remdesivir'in ilaç döngüsü 10 güne kadardı ve 18 gün boyunca ilave gözlemler yapıldı.
Tüm çalışma süresi boyunca, 32 kişi (% 60) yan etkiler yaşadı, en yaygın olanı yüksek karaciğer enzimleri, ishal, deri döküntüsü, böbrek fonksiyon bozukluğu ve yüksek tansiyondu.
Bu hastalardan on ikisi (% 23) çok sayıda organ ve çoklu organ disfonksiyon sendromu, septik şok, akut böbrek hasarı ve hipertansiyon dahil olmak üzere ciddi yan etkiler yaşadı.
Bununla birlikte, genel olarak kritik hastalığı olan hastaların üçte ikisinden fazlası Redecivir tedavisi sırasında yeni koroner hastalığın semptomlarında önemli iyileşme yaşamıştır.
Araştırmanın sınırlamaları olmadığı unutulmamalıdır.
- Bir yandan 53 kişi çok az vaka verisi var.
- Öte yandan sınır ötesi klinik sonuçlar, koruma ve kontrol farklılıkları da sonuçları etkileyecektir.
- Son olarak, kontrol grubu yoktur.
Bununla birlikte, yeni koroner pnömoninin küresel pandemisi gerçeğinde, Redecive'ın ağır vakaların tedavisinde hızlı ve etkili klinik iyileştirme yetenekleri, "halkın umudunun" beklentilerine değer.
Ve raporda, araştırmacılar ayrıca, lopinavir-ritonavirin şiddetli hastalıkların tedavisinde sonuçlarında 28 günlük ölüm oranının% 22 olduğunu ve yeni koroner şiddetli hastalığın açıklanan küresel ölüm oranının% 17 olduğunu belirtti. ~% 78
Bu nedenle, Remdesivir'in etkinliği daha fazla kanıtlanırsa, ağır hastalıkların tedavi süresini büyük ölçüde kısaltabilir ve ayrıca pandemide daha fazla insanı iyileştirebilir.
Çalışmaya katılan Los Angeles'taki Cedar-Sinai Tıp Merkezi Hastanesi epidemiyoloji direktörü şu yorumu yaptı: Remdesivir'in etkinliği henüz belirlenemese de, şiddetli yeni koroner hastalığı olan hastalar için sonuçlar etkileyici. Umutlu .
Redcivir'in geliştiricisi, dünyanın ilk antiviral şirketi Gilead'in medikal şefi Merdad Parsey, bu veri yığınının sonuçlarının cesaret verici olduğunu söyledi.
Ancak aynı zamanda, halihazırda devam etmekte olan daha titiz klinik denemeleri beklememiz gerektiği de vurgulandı.
Şu anda bilinen en sıkı klinik araştırma, Çin-Japonya Dostluk Hastanesi'nden Dr. Cao Bin tarafından yürütülen kontrol klinik araştırmasıdır. Planlanan orijinal bitiş tarihi, bu ayın 27'si.
Yani iki hafta sonra, daha fazlasını öğrenebileceğiz: Redcivir gerçek bir "halkın umudu" mu?
"Halkın umudu" hakkında konuşalım
Belki de çok ilgi gören bu potansiyel ilaca aşina olmayan arkadaşlar vardır.
Kısa bir inceleme, Remdesivir, Çince çeviri Redsievir.
Bu, aynı zamanda dünyanın bir numaralı antiviral ilaç araştırma şirketi olan Gilead tarafından geliştirilen, RNA'ya bağımlı RNA sentetazını (RdRp) inhibe edebilen bir nükleotid analog ön ilaçtır.
Geliştirilmekte olan bu ilaç orijinal olarak Ebola virüsü için geliştirildi.Ebola üzerindeki klinik etkisinin çok iyi olmadığı ancak güvenliğinin sorun olmadığı söyleniyor.
Bu nedenle, Amerika Birleşik Devletleri'nde henüz onaylanmamış olsa da, "şefkatli kullanım" ilkesine dayalı olmasına rağmen, Amerikalı doktorlar tarafından ilk teyit edilen hastanın tedavisinde Ocak ayı sonlarında kullanıldı, ancak beklenmedik bir şekilde etkili oldu.
İlacın ikinci gününde klinik semptomlar düzeldi ve sonraki günlerde tüm semptomlar düzeldi.
Bu nedenle, 31 Ocak'ta en iyi tıp dergisi "New England Medicine", bir anda daha fazla dikkat çeken süreci yayınladı. "Remdesivir" geliştirme şirketi de hızla Çin ile bir işbirliğine ulaştı ve FireWire'da başka klinik denemeler başlatma kararı aldı.
6 Şubat'ta Remdesivir'in Wuhan Jinyintan gibi birinci basamak hastanelerde klinik denemelere başlayacağı açıklandı.
Yeni koronavirüs ile enfekte olmuş zatürree hastalarının ilk partisi ilaç almaya başladı.
Gilead'in dış açıklamasına göre Wuhan'da yürütülen iki klinik araştırma vardır: Birincisi, Redecivir'in önemli klinik semptomlar göstermeyen hastalar, yani hafif ve şiddetli hastalığı olan hastalar üzerindeki terapötik etkisini incelemek ve değerlendirmektir.
Diğeri, ciddi şekilde teşhis edilmiş hastalar için etkinliğini değerlendirmektir.
Klinik araştırmanın lider tarafı olan Çin-Japonya Dostluk Hastanesi de daha fazla ayrıntı açıkladı: Yukarıda bahsedilen klinik deney 308 hafif ve orta hasta ve 453 şiddetli hasta dahil olmak üzere toplam 761 hastayı kaydedecek.
Ancak ortada küçük bir bölüm var: Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü, bu dönemde Redecive'ın yeni tacı tedavi etmek için kullanılması için patenti tescil ettirmek için acele etti.
Aynı zamanda Pasifik'in her iki yakasında ateşli tartışmaları da tetikledi.
Ancak daha sonra Gileadin CEO'su kamuoyuna şu cevabı verdi: Önce hastalığı tedavi etmek, seri üretimi teşvik etmek ve patent anlaşmazlıklarına karışmak istememek.
Daha sonra, klinik deneyler gelişmeye devam ettikçe ve Çin salgına karşı mücadelede sahnelenen zaferler elde etmeye devam ettikçe, remdesivir ile ilgili ilerleme popülaritesini azaltmaya başladı.
Bununla birlikte, yeni koroner pnömoninin küresel salgınının acımasız gerçekliğiyle, 1.5 milyon , Çin dışında, Amerika Birleşik Devletleri gibi en yüksek ve günlük 70 bin Kalabalık ekliyor ...
Daha acımasız olan ise, birçok ülkede tıbbi kaynaklar acil durumda, yoğun bakım üniteleri acil durumda ... İtalya'nın bazı bölgelerinde bile, yaşlılar ve kritik hastalar için fedakarlık seçimi yaygınlaşmaya başladı.
Bu nedenle Remdesivir gibi potansiyel bir ilaç, Ocak ayında Çin'deki "halkın umudundan" dünyanın "halkının umuduna" dönüştü.
Ve öngörülebilir sonuçlar açısından, bu "halkın umudunun" umudu artık Çin'de yatmaktadır.
Umarım Çin-Japonya Dostluk Hastanesinin yaklaşan sonuçları cesaret verici, heyecan verici ve umut verici olur.
Kağıt raporu:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016
- Bitiş -
Qubit QbitAI · Toutiao İmzalı
Bize dikkat edin ve en son teknolojideki en son gelişmeleri alın
