Saidi Laboratuvarı | Medikal ve Sağlık Sektörü Haftası (6 Ocak-10 Ocak)
Ortak içerik yayını: CCID Consulting, Sina Medicine
Aşağıdaki veri kaynağı: CCID Consulting'in tıp ve sağlık sektörü beyni
Politika yönü göstergesi
Bu hafta toplam 6 politika ve yönetmelik yayınlandı ve bunlardan en önemlisi "İlaç Geliştirme ve Değerlendirmeyi Desteklemeye Yönelik Gerçek Dünyadan Kanıtların Yayınlanması (Deneme) için Yol Gösterici İlkeler Hakkında Bildirim" (bundan böyle "Bildirim" olarak anılacaktır). Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, ilaç geliştirmeyi desteklemek ve ilgili çalışmaları gözden geçirmek için gerçek dünya kanıtlarının kullanımını daha ileri düzeyde yönlendirmek ve standartlaştırmak ve ilaç geliştirme çalışmalarının kalite ve verimliliğini sağlamak için, "Gerçek Dünya Kanıtı Tarafından Desteklenen İlaç Geliştirme ve İnceleme için Kılavuz İlkeler" (" Deneme)".
Tablo 16 Ocak - 10 Ocak arasında yayınlanan politika ve düzenlemelerin listesi
Araştırma ve geliştirmede yeni eğilimler
Bu hafta toplam 129 ilaç ruhsat başvurusu kabul edildi. İlaç kategorisine göre bölündüğünde, kimyasal ilaç tescil başvurularının sayısı en büyük olan 114 vaka ile% 88; biyolojik ürünler ve geleneksel Çin tıbbı tescil başvurularının sayısı% 6'dır. Ruhsat başvurusunun türüne göre yarısından fazlası ek başvurular, jenerik ilaçlar% 15, ithal ilaçlar% 10, ithal yeniden kayıt% 4'tür.
Şekil 1 Bu hafta ülke genelinde ruhsat ve başvuru için kabul edilen ilaç kategorisi
Şekil 2 Bu hafta ülke genelinde kabul edilen ilaç tescil başvuru türleri
Bu hafta en çok ilaç tescil ve başvurusu alan firma 6 vaka ile Beijing Novartis Pharmaceutical Co., Ltd., ikinci sırada yer alan şirket ise 5 vaka ile AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd. oldu.
Şekil 3 Bu hafta, ülke çapındaki işletmeler tarafından açıklanan ilk 10 uyuşturucu kaydı
Tutarlılık değerlendirmesi açısından, bu hafta ağırlıklı olarak enjeksiyonluk parecoxib sodyum, donepezil hidroklorür tabletleri, enjeksiyonluk timus, mekobalamin tabletleri, terbinafin hidroklorür tabletleri, bromheksin hidroklorür tabletleri olmak üzere toplam 24 uygulama sayısı vardı. Aminofilin tabletleri, siprofloksasin hidroklorür tabletleri, moksifloksasin hidroklorür sodyum klorür enjeksiyonu, amoksisilin kapsülleri, sefdinir dağılabilir tabletleri, nimodipin tabletleri, glipizid kontrollü salım tabletleri, ambroksol hidroklorür Enjeksiyon, enjeksiyon için pemetreksed disodyum, sefradin kapsülleri, repaglinid tabletleri, ornidazol tabletleri, glukozamin hidroklorür kapsülleri, edaravon enjeksiyonu, amlodipin besilat tabletleri, enjeksiyonluk ogilvy Prazol sodyum dahil 22 ilaç kategorisi. Bunların arasında, Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd.'den repaglinid tabletleri ve Shanghai Kaimao Biomedicine Co., Ltd.'den enjeksiyon için Pemetrexed disodyum, her ikisi de 2 vaka olan en tutarlılık değerlendirme uygulama numaralarına sahipti.
Tablo 26 Ocak'tan 10 Ocak'a kadar tutarlılık değerlendirmesi için başvuru numaralarının listesi
Yatırım ve finansman eğilimleri
Anakara yatırım ve finansman piyasasında, bu hafta medikal ve sağlık sektöründe beş yatırım ve finansman olayı meydana geldi ve toplam 1.283 milyar yuan açıklandı. Yatırım hedefleri Sidi Di, Zhiyun Health, Sharp Aisi, Tailai Biological ve Jingcheng Diabetes Medical'dır ve bunlar ağırlıklı olarak hassas tıp, kronik hastalık yönetimi, ilaç araştırma ve geliştirme, biyomik teknoloji ürünleri, diyabet tıbbi hizmetleri ve diğer alanları içermektedir. Bunlar arasında, açıklanan miktar açısından Zhiyun'un sağlık performansı, 1 milyar yuan finansmanla en dikkat çekici olanıydı.
Tablo 36 Ocak - 10 Ocak Arasındaki Anakara Yatırım ve Finansman Olayları
Bunların arasında, 2010 yılında kurulan ve tümör hassas tıbbına odaklanan 3D Medicines (3D Medicines), tümör biyolojik özelliklerinin, klinik tanı ve tedavinin ve ilaç araştırma ve geliştirme verilerinin entegrasyonu ve madenciliği yoluyla entegre bir tümör tanı ve tedavi iş modeli geliştirir; Çin'in önde gelen tek noktadan kronik hastalık hizmeti ve sağlık yönetimi platformudur.Orijinal akıllı donanımı, güçlü tıbbi motoru, derinlemesine büyük veri madenciliği ve gerçek zamanlı ara bağlantı teknolojisi ile bir mobil tıp ve dijital tıp ekosistemi oluşturmuştur; SHARP Aisi, ilaç Ar-Ge, üretim ve operasyonunda uzmanlaşmış kapsamlı bir ilaç şirketidir; Tailai Bio, tescilli biyolojik çoklu omik teknolojisine dayalı yeni nesil biyopsi ürünleri ve hizmetleri sunan yeni nesil bir biyopsi ürün ve hizmet sağlayıcısıdır. Yüksek verimli pan-tümör tarama teknolojisi ürünleri, tek hastalık hassas tarama teknolojisi ve tek hastalıklı klinik yüksek hassasiyetli tanı teknolojisi ürünleri dahil olmak üzere çeşitli biyomik teknolojilere dayanan ürünlere ve teknoloji boru hatlarına sahiptir; Jingcheng Diabetes Medical Diyabet biyotıp genel çözüm sağlayıcısı olmaya odaklanan, biyolojik ilaçlara odaklanan, psikolojik müdahaleler ve sağlıklı bir yaşam tarzı ile desteklenen yeni bir tür diyabet tıbbi girişimidir.
Yurt dışı yatırım ve finansman pazarında, bu hafta medikal ve sağlık sektöründe altı önemli yatırım ve finansman olayı meydana geldi ve toplam 140 milyon ABD doları açıklandı. Yatırım hedefleri; ObjectiveGI, Nunaps, TwinStrand Biosciences, Debut Biotechnology, BioIntervene, Zap Surgical Systems olup, bunlar başlıca gastrointestinal hastalıkları, dijital terapi, gen dizileme, özel enzim üretimi, ilaç araştırma ve geliştirme ve radyocerrahi ekipmanı araştırma ve geliştirmesini içermektedir.
Tablo 46 Ocak'tan 10 Ocak'a kadar yurtdışı yatırım ve finansman olayları
Bunların arasında, ObjectiveGI, gastrointestinal hastalık (GI) alanına adanmış özel bir şirkettir. İlk odak noktası NASH (alkolsüz steatohepatit) idi. Daha sonra, işin kapsamı klinik araştırmalar, gastrointestinal hastalık araştırmaları, mikrobiyom araştırmaları ve Hekim işbirliği vb .; Nunaps, yeni dijital tedaviler için klinik denemeler yapan Koreli bir dijital terapi çözümü sağlayıcısıdır.Dijital terapi, sinir sistemi ile ilgili hastalıkları tedavi etmek için AI teknolojisini kullanır; TwinStrand Biosciences, bir Amerikan gen sıralama teknolojisi geliştiricisidir Şirketin tescilli Duplex Sekanslama teknolojisi erken kanser izleme, genetik toksikoloji analizi ve ilaç geliştirme için kullanılabilir. Doktorlara önemli klinik kararlar vermek için gereken önemli bilgileri de sağlayabilir; Debut Biotech, ABD özel enzim üreticisidir. Sürekli üretimle birlikte özel enzim çözümleri sağlamaya adanmış çözüm sağlayıcı; BioIntervene, kronik ağrı ve diğer kronik iltihaplanma ve nörodejeneratif hastalıklar için etkili ve etkisiz tedavilerin geliştirilmesine adanmış, ilaç araştırma ve geliştirme yapan bir biyoteknoloji şirketidir. Bağımlılık yapan ilaçlar; ZAP Surgical Systems, non-invazif tümör ablasyonu için yeni nesil radyocerrahi robotları geliştirmeye adanmış bir Amerikan radyocerrahi ekipman geliştiricisidir.
Daha fazla sektör vakası ve özellikleri için lütfen WeChat genel hesabı olan "CCID Danışmanlığı" nı takip edin veya ilgili bilgileri aramak için "www.mtx.cn" adresinde oturum açın.
