İlaç geliştirme süreci nasıl ilerliyor? Aşı ne zaman kullanılabilir? Yetkili yanıt geliyor
Chinanews müşterisi, Pekin, 14 Nisan Şu anda, yeni koroner pnömoni için aşı ve ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi küresel bir ilgi konusu haline geldi. Çin'de aşılarda yeni gelişmeler neler? Anti-salgın ilaçların araştırılması ve geliştirilmesinde ne gibi başarılar elde edildi? Algılama hızı ve algılama yeteneği nasıl geliştirilir?
14 Nisan'da Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizmasının basın toplantısında ilgili birimler en son yetkili cevabı verdi.
Aşı ilerlemesi
Klinik deneyler için üç aşı onaylanmıştır
Çin'deki aşıların geliştirilmesine yanıt olarak Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Sosyal Gelişim için Bilim ve Teknoloji Departmanı direktörü Wu Yuanbin, klinik deneyler için üç aşının onaylandığını duyurdu.
Bunlar arasında, Akademisyen Chen Wei'nin ekibinin adenovirüs vektör aşısı ilk olarak klinik araştırma için onaylandı.Klinik araştırmaların ilk aşamasındaki deneklerin aşılanması Mart ayı sonunda tamamlandı ve klinik deneylerin ikinci aşaması için gönüllülerin işe alınması 9 Nisan'da başladı. , Bu, Faz II klinik araştırmalarını başlatan dünyanın ilk yeni taç aşı çeşididir.
12 Nisan'da Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Wuhan Çin Biyoloji Enstitüsü Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü tarafından ortaklaşa uygulanan yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşıyı onayladı ve klinik denemelere girdi. 13'ünde Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. tarafından geliştirilen etkisizleştirilmiş aşı klinik denemeler için onaylandı.
Aşı onayı neden bu kadar hızlı?
Yeni koroner pnömoni ile ilgili aşılar için acil onaylar neden bu kadar hızlı? Çin Mühendislik Akademisi akademisyeni Wang Junzhi, acil durum onay sürecinde her zaman bilime saygı, yasalara uyma, güvenliği ve etkinliği temel politika olarak alma ve özel işlerde ısrar etme ilkesine bağlı kaldığımızı belirterek, bu süreçte birçok Ar-Ge adımı seriden paralele değiştirilir, araştırma ve inceleme birbirine bağlanır. , Araştırma ve geliştirme materyallerinin gönderilmesi ve ardından gözden geçirme ve gözden geçirme. Kesintisiz bağlantı yoluyla standardın düşürülmemesi öncülüğünde, araştırma ve geliştirmenin verimliliği ve değerlendirmenin verimliliği büyük ölçüde iyileştirilir ve her ikisi de maksimize edilir, bu nedenle hızlı hızın nedeni budur.
Aşı ne zaman kullanılabilir?
Peki insanlar aşı ne zaman olacak? Bu bağlamda Wang Junzhi, aşının kendisinin klinik öncesi araştırmaları tamamlamaktan kliniğe girmeye kadar gittiğini, bu çok önemli bir ilerleme ve gelecekteki uygulamalar için ileriye doğru büyük bir adım olduğunu söyledi.
Genel olarak, klinik araştırmaların üçüncü aşamasında pazarlanmak üzere aşının onaylanmasının bilimsel temelinin nihayet elde edildiğini ve acil bir durumda bile, aşının güvenliği ve etkililiğine yönelik değerlendirme kriterlerinin tüm inceleme süreci boyunca azaltılamayacağını belirtti.
"Ayrıca, güvenli ve etkili aşıların mümkün olan en kısa sürede pazarlanabilmesi için Çin'de aşı araştırma ve geliştirmesinde büyük atılımları mümkün olan en kısa sürede görmeyi dört gözle bekliyoruz."
İlaç Keşfi
Çin'de 3,200'den fazla kişi anti-salgınla ilgili bilimsel araştırmalara katıldı
Aşılara ek olarak, anti-salgın ilaçların araştırılması ve geliştirilmesinde ne gibi ilerlemeler kaydedildi? Bu bağlamda Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoloji Merkezi müdür yardımcısı Sun Yanrong, salgından sonra bilimsel araştırma ekibinin en kısa sürede acil durum bilimsel araştırma projelerini devreye soktuğunu, bu projelerde ana hedefin "iyileştirilebilir" olduğunu, ilaç geliştirme ve klinik araştırmalar yapıldığını söyledi. Tedavi ile ilgili bilimsel araştırma projelerinde toplam 27 proje konuşlandırılmıştır.
Bunların arasında bilimsel araştırmaya katılan 3.200'den fazla bilimsel araştırmacı var ve birçok akademisyen de dahil olmak üzere proje liderleri Wuhan'da klinik tedavinin ön saflarında savaşıyor.Bu projeler toplam 34 ilaç ve ilgili Ar-Ge teknolojilerini içeriyor.
Çin uyuşturucu araştırma ve geliştirme sonuçları bazı ülkeler tarafından kabul edilmiştir
Sun Yanrong ayrıca erken aşamada Çin tarafından yürütülen ilaç araştırma ve geliştirme sonuçlarının bazı ülkeler tarafından benimsendiğini ve ilgili klinik tedavi planına dahil edildiğini açıkladı.
DSÖ'nün ve birçok ülkenin klorokin, hidroksiklorokin ve diğer uyuşturucularla ilgili klinik araştırmalar yürüttüğünü anlattı.Birçok ülke iyileşen plazma, tocilizumab ve diğer ilaç çeşitlerinin ve Çin programlarında yer alan programların kullanımını onayladı. Yeni koroner pnömoni tedavisinde veya klinik araştırmalarda kullanılır.
Çin Tıbbının Katkısı
Qingfei Paidu Kaynatma, iltihap fırtınasını önleyebilir veya hafifletebilir
Çin tıbbı salgında nasıl bir rol oynadı? Geleneksel Çin Tıbbı Devlet İdaresi Bilim ve Teknoloji Bölümü müdürü Li Yu'ya göre, salgınla mücadelede Çin tıbbı "üç ilaç ve üç reçetenin" etkili klinik taramasında önemli bir rol oynadı.
"Üç ilaç", Jinhua Qinggan Granülleri, Lianhua Qingwen Granülleri ve Kapsülleri ve Xuebijing Enjeksiyonudur. "Üç reçete" Qingfei Paidu Kaynatma, Huashi Baidu Kaynatma ve Xuanfei Baidu Kaynatma işlemlerinin üç reçetesine atıfta bulunmaktadır.
Mekanizma araştırma grubumuzun Qingfei Paidu Kaynatma mekanizması üzerine ilgili temel araştırmalar yürüttüğünü söyledi.Araştırmalar sayesinde, reçetenin birden çok bileşen ve birden çok hedef aracılığıyla genel bir düzenleyici rol oynayabildiği ve bağışıklık, antienflamatuar ve endokrin ile ilgili olduğu bulundu. , Sinyal iletimi ve diğer biyolojik işlemler, bakteriyel endotoksinlerin üretimini engelleyebilir, bağışıklığı dengeleyebilir, iltihabı ortadan kaldırabilir ve iltihap fırtınalarını önleyebilir veya hafifletebilir.
Li Yu ayrıca, Lianhua Qingwen Kapsülünün hafif ve yaygın hastaların tedavisinde iyi iyileştirici etki gösterdiğini de ortaya koymuştur.Ateş, öksürük, yorgunluk vb. Semptomları hafifletmede bariz iyileştirici etkiye sahiptir ve ciddi dönüşüm oranını etkili bir şekilde azaltabilir.
Sıcak yanıt
Ülke çapında 2000'den fazla geri kazanım plazma örneği toplanmıştır
"Şimdiye kadar, ülke genelinde 2.000'den fazla iyileşme plazması toplandı ve klinik tedavi için 700'den fazla iyileşme plazması kullanıldı." Basın toplantısında Sun Yanrong, iyileşen plazmanın çok iyi klinik tedavi gösterdiğini tanıttı. tedavi etkisi.
Bilimsel araştırma ekibinin Wuhan'da randomize çift kör kontrollü bir klinik çalışma yürüttüğünü ve şu anda veri analizi ve sistematik özet yürüttüğünü söyledi. İlk sonuçlar, klinik iyileşme açısından, iyileşme süresi boyunca plazma tedavisinin kontrol grubuna göre önemli ölçüde daha iyi olduğunu ve YBÜ'de ortalama kalış süresinin kontrol grubuna göre önemli ölçüde daha düşük olduğunu gösterdi.
BCG aşısının yeni koroner pnömoniyi önleyebileceğini gösteren hiçbir araştırma verisi yok
BCG aşısı, yeni koroner pnömoni olasılığını azaltabilir mi? Wang Junzhi, BCG'nin aslında planlanmış çocukluk aşıları için bir aşı olduğu ve ülkemizde yaygın olarak kullanıldığı için yurtdışında dedikodular olduğu yanıtını verdi, ancak bu iddiayı destekleyecek kesin araştırma verilerini görmedik, bu yüzden henüz bilmiyoruz. .
Düşük viral yük enfeksiyonu olan kişilerin tespit oranını iyileştirin
Denizaşırı ithalatın baskısı ve asemptomatik enfeksiyon riski göz önüne alındığında, enfekte kişilerin tespiti etkinliğini ve yeteneğini geliştirmek de sosyal kaygı konularından biridir. Wu Yuanbin, 26'dan fazla test reaktif ürününün listelendiğini basın toplantısında tanıttı.
Yabancı savunma girdisi açısından, bilimsel ve teknolojik araştırma ekibinin, yerinde hızlı test teknolojisi araştırma ve geliştirmesinin tanıtımına ve piyasada bulunan test teknolojilerinin ve ürünlerinin uygulanmasına odaklanarak gümrük ve limanlar ve diğer departmanlarla olan bağlantıyı daha da güçlendireceğini, test kapısını ileriye taşıyacağını ve zamanında keşfedeceğini belirtti. Çin'e giren enfekte kişiler, ithal salgınların hassas bir şekilde önlenmesi ve kontrolü için bilimsel ve teknolojik destek sağlar.
Ek olarak, dahili anti-ribaund açısından, düşük viral yükü olan enfekte kişilerin tespit oranını daha da artırmak için yüksek hassasiyetli tespit reaktiflerinin geliştirilmesine odaklanın. Aynı zamanda, algılama hızını ve algılama yeteneklerini iyileştirmek için yüksek verimli algılama reaktiflerinin geliştirilmesini hızlandırır.
