g u t x .com.tr İpek yolu - Çin'i anlamaya götürürüm

Büyük bir atılım! Çin'in yeni taç aşısı insan vücuduna enjekte edildi

"Sadece koşulları karşıladığımı, çok fazla yüküm olmadığını, sonuçlara katlanabileceğimi ve bazen sıradan bir insanın düşük düzeyli zevkinden uzaklaşmak istediğimi hissediyorum. Sıradan insanların önünde duran herkese gerçekten teşekkür etmeliyim." Faz I klinik araştırmasında gönüllü olan Xiaomi (takma ad), her zaman sıradan bir kişi olduğunu hissetmiştir. Herkesin dikkatine nasıl tepki vereceğini bilmiyordu.

Daha önce, kız Weibo'da bir alıcı gösterisi yayınladı, esnafın pantolonunu övdü ve bu arada, o pantolonları giyiyordu ve gönüllü olarak yeni taca karşı aşılanmıştı.

Birdenbire, selamlar ve kutsamalar kızın yorum alanını doldurdu.

Çin'in yeni taç aşısı insan vücuduna enjekte edildi

Netizenler soruyor: Nasıl üye olunur?

Bazıları, insanlar ve insanlık için yol gösterici olduklarını söylüyor.

Bundan önce, Çin Mühendislik Akademisi'nden bir akademisyen olan Wang Junzhi, bir basın toplantısında yaptığı açıklamada, Çin'in araştırma ve geliştirmede çoktan hızlı ilerleme kaydettiğini ve Devlet Gıda ve İlaç İdaresine sürekli olarak klinik araştırma uygulama materyalleri sunduğunu ve klinik deneme programı gösterimi ve gönüllü işe alımları gerçekleştirdiğini söyledi.

Xiaomi, ilk gönüllü gruplarından biridir. Katıldığı davalar, Bu, rekombinant yeni koronavirüs (2019-COV) aşısının (adenovirüs vektörü) Faz I klinik denemesi olarak adlandırılır.

Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi'ndeki kamuya açık bilgilere göre, denemenin sponsorları Askeri Bilimler Akademisi Tıp Bilimleri Akademisi Biyomühendislik Enstitüsü ve Kansino Biotech'tir.

Denemenin amacı, rekombinant yeni koronavirüs aşısının (adenovirüs vektörü) güvenliğini ve etkinliğini test etmek ve değerlendirmektir.

Cansino Bio'ya göre aşı, genetik mühendisliği yöntemleri kullanılarak oluşturuldu ve yeni koronavirüs S antijenini ifade etmek için bir vektör olarak replikasyon eksikliği olan insan tipi 5 adenovirüsü kullanıyor.

Yukarıda bahsedilen aşı, deney hayvanlarında iyi bir güvenlik, immünojenisite ve korumaya sahip olduğu kanıtlanmış olan adenovirüs vektör platform teknolojisini kullanır. Bu teknoloji platformu, Çin'in bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip ilk bağımsız olarak geliştirilen ve yenilikçi rekombinant Ebola virüs hastalığı aşısını başarıyla geliştirdi ve Çin vatandaşlarının yaşamlarını ve sağlığını korumak için birçok kez Çinli yardım personeline aşılandı.

Ayrıca, aşılamadan sonraki yarım yıl içinde, tıbbi ekibin, herhangi bir advers reaksiyon olup olmadığını ve anti-S proteinine özgü antikorlara sahip olup olmadıklarını görmek için gönüllüleri birçok kez düzenli olarak takip edeceği anlaşılmaktadır.

Gönüllüler, düşük doz grubu, orta doz grubu ve yüksek doz grubu olmak üzere 3 gruba ayrıldı, her grupta 36 kişi, toplamda 108 kişi enjeksiyon sonrası izole edilerek 14 gün süreyle gözlenecekler. Klinik katılım dönemi 16 Mart - 31 Aralık arasındadır.

Faz I denemesi için çok sayıda gönüllüye ihtiyaç yoktur. Bunlar Wuhan'da daimi ikamet edenlerle sınırlıdır. Wuchang, Hongshan ve Donghu Manzara Bölgelerinde kayıtlı kalıcı ikametgahı olan 18-60 yaşları tercih edilir. Tarama ve fizik muayeneden sonra kalifiye gönüllüler aşılanabilir.

Karantina döneminde Mi'nin yemekleri (Kaynak: Gönüllü Xiaomi Weibo)

Sosyal platformlarda, bazı gönüllüler diğer medyada da teyit edilen yeni koronavirüse karşı aşılarını yayınladı. 19 Mart'ta aşı olan gönüllülerden biri, birlikte aşılananların çoğunun 30 yaşın üzerinde olduğunu ve çoğunun 40-50 yaşlarında olduğunu söyledi.

Kaynak: Gönüllü Xiaomi Weibo

Koruma altındaki sıradan insanlar, bilimsel araştırmacılarla birlikte yeni taç virüse karşı savaş alanına giriyor. Birçok netizen soruyor, Nasıl kaydolabilirim ve şehrimdeki gönüllüleri ne zaman işe alabilirim?

Wuhan, Wuchang Bölgesinde yaşayan Wang Fang (takma ad), yeni koroner pnömonisi olan hafif bir hastaydı ve şimdi iyileşti. İnternette yeni taç aşısı klinik denemesi için gönüllülerin işe alındığını gördükten sonra, her yerde kayıt kanallarını sorguluyor - kocası Li Ming (takma ad) gitmek istiyor.

Wang Fang, "Hastalandığım andan bugüne, tıbbi tedavi aramada ilk zorlukları, test etme zorluğunu ve kalbimdeki korku ve çaresizliği de yaşadım. O benimle oldu ve bir hastanın zorluğunu derinden anlayabiliyor." Dedi. .

Neyse ki Li Ming yeni koronavirüs ile enfekte olmadı. Sadece, bir aşı testi gönüllüsü olarak bir şeyler yapmanın topluma biraz geri bildirim olarak kabul edileceğini düşündü. Li Ming'in lisans bölümü biyomühendisliktir. Genellikle tıbbi makaleler okumayı sever ve testin güvenliği konusunda endişelenmez. Kayıt kanalını bulduktan sonra, başvuruyu çok düşünmeden hemen doldurarak geri bildirim bekledi. Li Ming, "İnsanların bu virüsle uzun süre bir arada yaşaması gerekiyorsa, aşı, önleme ve kontrol çalışmalarının bir sonraki aşamasının en önemli parçası olacaktır." Dedi.

Zhong Nanshan: Aşı en temel sorundur

Çinliler en erken yarım yıl beklemek zorunda.

18. günün öğleden sonra, Guangzhou Belediye Hükümeti Bilgilendirme Ofisi, 46. Salgın Önleme ve Kontrol Basın Konferansı düzenledi ve Akademisyen Zhong Nanshan, Guangzhou Tıp Üniversitesi Birinci Hastanesi Parti Komitesi Sekreteri Li Yimin, Guangzhou Tıp Üniversitesi Huang Jinkun Birinci Hastanesi Dekanı ve Guangzhou Solunum Sağlığı Araştırma Enstitüsü Dekanı He Jianxing'i davet etti. Anti-salgın durumu tanıtın.

Bir muhabir Zhong Nanshan'a sordu: Şu anda, çeşitli ülkeler aşı araştırma ve geliştirmeye başladı. Çin'deki aşıların gelişiminden bahseder misiniz? Ülkelerin aşıları daha iyi ve daha hızlı geliştirmek için işbirliğini nasıl güçlendirmesi gerektiğini düşünüyorsunuz?

Zhong Nanshan cevapladı, Aşılar en temel sorundur. Çin'deki aşılar açısından, devam eden beş araştırma yönü vardır:

Biri Tam virüs aşısı . Bu yaygın olarak kullanılır. 2009 H1N1 aşısı, beş aydan fazla bir sürede tamamlanan tam bir virüs aşısıydı;

iki Nükleik asit aşısı . 16 Mart'ta Amerika Birleşik Devletleri insanlar üzerinde ön güvenlik denemelerine başladı ve Çin de bu konuda hızla gelişti.Farmakoloji, etkililik, güvenlik ve hayvan deneyleri geçti ve ilk başlaması çok uzun sürmeyecek. Aşamalı klinik araştırma;

Üç Vektör aşı olarak adenovirüs . Dört Genetik mühendisliğinde protein aşıları . Beş Taşıyıcı aşı olarak grip .

Bu beş aşı için Çin çok hızlı gelişiyor, Amerika Birleşik Devletleri'nden çok daha kötü değil Bu yön çok sıkı. Bu tür akut bulaşıcı hastalık, sürü bağışıklığının nihai oluşumu insanların büyük çoğunluğunun güvenliğini sağlamak için aşılara bağlıdır.

Zhong Nanshan, Amerika Birleşik Devletleri'nin Eylül ayında bunu insanlar üzerinde kullanabileceğinin söylendiğini ve Çin'in de yarıştığını söyledi, öncesinde ve sonrasında çok fazla fark olacağını düşünmüyorum. "Elbette, diğer ülkelerle de bazı değişimlerimiz var. Aşıyı hangi ülke ilk yaparsa yapsın, kesinlikle tüm dünyaya tedarik edemeyecektir.Bunların birbirlerinden öğrenmesi gerekir ve aşıyı yaptıktan sonra üretim yapmak birçok üreticiyi alabilir. Dünyanın her yerinden milyarlarca insanı tedarik etmek için. "

Caijing dergisi 20'ncisi Dünya Sağlık Örgütü (WHO) istatistiklerinin 13 Mart itibariyle 41 aşı adayının küresel olarak geliştirildiğini gösterdiğini bildirdi. Başka bir istatistik seti, 17 Mart itibarıyla Hejun Tıp ve Tıp Bölümü'nün eksik istatistikleri, 66 küresel yeni taç aşısı araştırma ve geliştirme projesi var ve en az 96 şirket ve akademik grup 66 yeni taç virüs aşısı geliştirme planı açıkladı.

Dünya Sağlık Örgütü istatistik listesinden, dünya çapında daha fazla küçük şirketin bu aşı geliştirme yarışmasına katıldığı görülebilir.

Bu küçük şirketler için, hala teknoloji geliştirme aşamasında oldukları için, risklere karşı nispeten büyük bir toleransları vardır ve yeni teknolojiler "kestirmeleri kısaltabilir" ve hızlı ilerleme kaydedebilir ve ayrıca devlet finansmanı ve politika desteği de alabilirler. Pennsylvania Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde doçent olan Zhang Hongtao, "Buna bahse girin ve bu şirket için radikal bir değişiklik olacaktır; kaybederse, şirket pratik deneyime dayalı olarak kendi teknolojisini de geliştirebilir."

Economic Daily raporuna göre, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nde baş epidemiyolog Wu Zunyou, "Özel olaylar ele alınsa bile, aşının klinik aşama I, klinik aşama II ve klinik aşama III dahil olmak üzere çeşitli aşamalardan geçmesi gerekecek." Dedi. , Klinik denemelerin üçüncü aşaması tamamlanırsa ve nihai sonuç aşının etkili olduğu ise, en kısa tahminle altı ay sürecektir.

Klinik güvenlik denemelerinin ilk aşamasının, en kısa tek sefer 20 günden az olmasa bile aşılama sayısına bağlı olduğu ortaya çıktı; klinik testin ikinci aşaması, klinik aşılama prosedürleri ve prosedürleri için yaklaşık 200 ila 300 kişi gerektirir ki bu da en kısa olanıdır. Bir ay; üçüncü klinik aşama aşının etkinliğini değerlendirmektir.Hastaların görülme sıklığı görece yüksekse, bir kontrol grubuna ihtiyaç olsa bile örneklem büyüklüğü daha az olacak ve süre daha kısa olacaktır, ancak en kısa süre 3 ila 5 aydır Beklemiyorum.

Öyle görünüyor Çinliler için, yeni taç aşının ilk klinik denemesi iyi gitse ve sonunda etkili olduğu kanıtlansa bile, bu yılın Eylül ayında piyasaya sürülebilmesi için en az altı ay beklemesi gerekecek.

Veri haritası (Kaynak: Fotoğraf Ağı)

Amerika Birleşik Devletleri'nde klinik denemelere başlayan ilk yeni koronavirüs aşısı, Çin ile neredeyse aynı zaman: 16 Mart'ta, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID), Moderna ile işbirliği içinde Amerika Birleşik Devletleri'nde ilk aday koronavirüs aşısı mRNA'yı geliştirdiğini duyurdu. 1273'ün 1. aşama klinik denemesi resmen 16'sında başladı. 43 yaşındaki bir kadın gönüllü, yeni koronavirüs aşısını alan ilk kişi oldu.

Yabancı basında çıkan haberlere göre, Moderna'nın mRNA aşısı farelerde immünojenisite testini (2 vuruşlu aşılama) iyi sonuçlarla tamamladı, ancak hayvan modelleri tarafından değerlendirilmedi. O kadar hızlı ilerliyor ki, biri FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi) hızlı bir onay süreci başlattı; diğeri ise hastalık salgınlarının hızına yetişmek. Klinik denemeler çok geç başlatılırsa, aşı etkinliği araştırmasının ilerlemesi daha fazla etkilenecektir. etkiler.

Bu aşının ayrıca Faz III klinik denemelerinden geçeceği bildirildi. Aşı, Faz III testini geçerse, FDA, ilacın yaygın kullanımı için onay verebilir.

NIAID direktörü Dr. Anthony Fauci, araştırma sorunsuz ilerlese bile aşı güvenliği ve etkililiğinin klinik testinin zaman alacağını söyledi. Bir yıl veya daha uzun bir süre içinde aşının her yaştan halk tarafından yaygın kullanımı onaylanmayacaktır.

Elbette, Amerika Birleşik Devletleri'nde aşı onayı için acil durum kanalları da var . İsimlendirilmek istemeyen Çinli bir immünolog şunları söyledi: Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni bir aşının geliştirme süresi, endikasyonlara bağlı olarak büyük ölçüde değişiyor.Grip aşısı bir yılda tamamlanabilir, ancak HPV aşısının başlatılması yaklaşık 14 yıl sürdü. . Yeni taç aşısı, ABD FDA'nın rutin prosedürlerini takip etmekte çok yavaş olacak, ancak salgın ciddi ise, onay hızlandırılacaktır.