Ulusal Gıda ve İlaç Dairesi: 23 parti ilaç gereksinimleri karşılamıyor, düzeltilmesi için geri çağrıldı
Giriş:
Son zamanlarda (10 Mayıs), Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Jiangxi Eyalet Uyuşturucu Muayene ve Test Enstitüsü de dahil olmak üzere 4 ilaç denetim kurumu tarafından denetlendiğini ve Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd. dahil 8 şirket tarafından üretilen 23 parti olarak etiketlendiğini belirten bir duyuru yayınladı. İlaç düzenlemelere uygun değil.
Bildirilen 23 niteliksiz ilaç partisi, Shanxi Zhendong Taisheng Pharmaceutical Co., Ltd., Harbin Pharmaceutical Group Bioengineering Co., Ltd., Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd. ve Xinjiang Bencaotang Pharmaceutical Co., Ltd. dahil olmak üzere 8 kurumsal şirketi içeriyordu. (Metne döndükten sonra 23 parti ilacın ayrıntılarını görüntüleyin)
Bu 23 parti kalifiye olmayan ilaç paklitaksel enjeksiyonu, klortetrasiklin hidroklorür merhem, rehmannia glutinosa ve diğer çeşitleri içerir. Niteliksizliğin ana nedenleri görünür yabancı madde, partikül boyutu, toplam kül ve özelliklerdir.
-
Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü tarafından yapılan incelemenin ardından, Harbin Pharmaceutical Group Bioengineering Co., Ltd. dahil iki şirket tarafından üretilen iki parti paklitaksel enjeksiyonu düzenlemelere uygun değildi ve uyumlu olmayan maddeler görünür yabancı cisimlerdi.
-
Jiangxi İl İlaç Muayene ve Test Enstitüsü tarafından üretilen 16 parti klortetrasiklin hidroklorür göz merhemi, Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen klortetrasiklin hidroklorür merheminin gereksinimleri karşılamadığını ve uyumlu olmayan öğelerin partikül boyutu olduğunu gösterdi.
-
Henan Gıda ve İlaç Muayene Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra, Hebei Kangyiqiang Pharmaceutical Co., Ltd., Hebei Quantai Pharmaceutical Co., Ltd., Chengdu Dujiangyan Chunsheng Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd., ve Xinjiang Bencaotang Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen 4 grup Rehmannia glutinosa olarak etiketlendi. Uyumlu olmayan öğeler arasında içerik belirleme, asitte çözünmeyen kül ve toplam kül bulunur.
-
Shanxi Eyaleti Gıda ve İlaç Muayene Enstitüsü tarafından yapılan incelemeye göre, Ningxia Northwest Medicinal Materials Technology Co., Ltd. tarafından üretilen bir parti nane, düzenlemelere uygun değildir ve uyumlu olmayan öğeler özelliklerdir.
"Bildirim" e göre, ilgili ilaç düzenleme otoriteleri, ilgili şirketlerden, gereksinimleri karşılamayan ilaçların satışını ve kullanımını askıya almalarını, geri çağırmalarını, uygunsuzluk nedenlerini araştırmalarını ve derinlemesine düzeltmeler yapmalarını talep etti.
Aynı zamanda, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, sahte ve düşük kaliteli ilaçların üretimi ve satışı ile ilgili Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanununun 73, 74 ve 75. Maddeleri uyarınca yukarıda belirtilen işletmeler ve birimlerle ilgili il düzeyindeki ilaç düzenleme makamlarının ilgilenmesini şart koşmaktadır. Olayla ilgili soruşturmaları yürütün, inceleme raporunun alındığı tarihten itibaren 3 ay içinde ilgili işletme veya birimlerin soruşturma ve işlemlerini tamamlayın ve işlemin sonuçlarını açıklayın.
Kaynak: Sağlık ve Bilgi Bürosu
Feragatname: Bu makalenin telif hakkı orijinal oluşturucuya aittir ve bu WeChat hesabının konumunu temsil etmez. Bu makaleyi daha fazla bilgi yaymak amacıyla çoğalttık.Telif hakkı konuları söz konusuysa, silmek için lütfen iletişime geçin.
Wei Zining tıbbi reformdan bahsediyor Wei Zining duyabiliyor ve tıbbi reform görülebiliyor
Tıbbi reform
Yüzlerce tıbbi reform uzmanı ve akademisyenin çarpıştığı salon,
6000'den fazla ilaç firmasının yeni bir yolculuğa çıkması için başlangıç noktası,
Yüzbinlerce sağlık reform tasarımcısının büyük planları tartıştığı oturma odası,
1 milyondan fazla köy doktoru asla gizli aşklarını bırakmaz,
11 milyon tıp ve sağlık çalışanının manevi evi,
Ülkenin 1,39 milyar insanı kutsal topraklardan endişe duyuyor.
Bizi takip etmek için QR koduna uzun basın
