İnsan serumunu köpek plazması olarak ülke dışına çıkarın ve geri kalan örnekleri yönetmeliklere aykırı olarak aktarın ... hepsi şok! BGI, WuXi AppTec ve Fudan Huashan Hastanesi dahil altı şirket para
24 Ekim'de Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, BGI, Fudan Üniversitesi'ne Bağlı Huashan Hastanesi, Suzhou WuXi AppTec, AstraZeneca, Aide Biotech ve Kunhao Ruicheng'in de aralarında bulunduğu 6 şirketin dahil olduğu resmi web sitesinde 6 ceza açıkladı.
Para cezaları, bu altı şirketin insan genetik kaynakları yönetimine ilişkin düzenlemeleri ihlal ettiğini ve bazılarının yasa dışı yollardan transfer edildiğini ve onaylanan projelerin kalan örneklerini aldığını; bazılarının yasadışı olarak ulusal işbirliği araştırması yaptığını ve hatta bazılarının insan serumunu köpek plazması olarak yasa dışı olarak ihraç ettiğini gösterdi.
"
25 Ekim öğleden sonra, BGI'dan bir kişi Daily Economic News muhabirine 2015 yılında idari ceza aldıktan sonra şirketin bu konuya büyük önem verdiğini ve düzeltme çalışmalarını bir an önce hızla ilerlettiğini söyledi. Gereksinimler, işbirliği süreci ve etki değerlendirmesi yeniden standartlaştırıldı ve kapsamlı bir şekilde düzeltildi. Doğrulamanın ve yerinde kabulün ardından Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, BGI'nin insan genetik kaynakları konusunda uluslararası işbirliği yürütmesini onayladı.
Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın insan genetik kaynaklarını ilk kez resmi web sitesinde yayınladığını belirtmekte fayda var. Kaynak idari ceza bilgisi. Cezalardan bazıları en son cezalar değil ve en uzak olanı 2015'te oldu.
İnsan genetik kaynakları; organlar, dokular, hücreler, kan, müstahzarlar, rekombinant deoksiribonükleik asit (DNA) yapıları gibi genetik materyalleri ve insan genomunu, genlerini ve ürünlerini içeren ilgili bilgileri ifade eder. İnsanoğlunun "yaşam kılavuzu" gibi.
Bu yıl, Çin'in 20 yıldır "İnsan Genetik Kaynaklarının Yönetimi için Geçici Tedbirleri" ile aynı zamana denk geliyor. Geçenlerde düzenlenen "İnsan Genetik Kaynakları Geliştirme ve İnovasyon Araştırmaları Üzerine Üst Düzey Forum" da Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Çin Biyoteknoloji Geliştirme Merkezi direktörü Zhang Xinmin, Ulusal İnsan Genetik Kaynakları Yönetimi ve Koruması Biyoetik ve ulusal güvenliği içeren devlet, şimdi Çin'deki insan genetik kaynaklarının yönetimi için yasal uyumluluk sağlamak için yeni insan genetik kaynakları yönetimi düzenlemeleri çıkaracak.
Geriye kalan numuneleri yönetmeliğe aykırı olarak teslim alan üç şirkete para cezası verildi
En son üç ceza aynı olaydan kaynaklanıyordu ve bu yıl Temmuz ayında üç şirketin, AstraZeneca, Aide Biotech ve Kunhao Ruicheng'in dahil olduğu meydana geldi.
Bilet, Çin İnsan Genetik Kaynakları Yönetim Ofisi tarafından yapılan incelemeden sonra şunları gösteriyor:
AstraZeneca, onaylanmış projelerin geri kalan örneklerini, onay kapsamı dışındaki bilimsel araştırma faaliyetlerini yürütmek için izinsiz olarak Xiamen Aide Biomedical Technology Co., Ltd. ve Kunhao Ruicheng Pharmaceutical Research and Development (Beijing) Co., Ltd.'ye devretti.
Aide Biosciences, kit araştırma ve geliştirmeyle ilgili faaliyetlerde kullanılması amaçlanan 30 AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd. örneğini izinsiz olarak aldı.
Kun Hao Ruicheng, AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.'nin 567 örneğini izinsiz aldı ve korudu.
Yukarıdaki davranışın İnsan Genetik Kaynaklarının Yönetimi için Geçici Tedbirlerin (olarak kısaltılmıştır) 4. ve 11. Maddelerini ihlal ettiği anlaşılmaktadır.
"İnsan Genetik Kaynaklarının Yönetimi için Geçici Tedbirler" Madde 4, eyaletin belirli bölgelerdeki önemli genetik aileler ve genetik kaynaklar için bir bildirim ve kayıt sistemi uygulamasını şart koşmaktadır. Belirli bölgelerde önemli genetik aileleri ve genetik kaynakları keşfeden ve bulunduran birimler veya bireyler derhal ilgili departmanlara rapor etmelidir. bildiri. İzinsiz hiçbir birim veya şahıs bunu toplayamaz, toplayamaz, ticaret yapamaz, ihraç edemez, ülkeyi terk edemez veya başka şekillerde temin edemez.
11. Madde, Çin'deki insan genetik kaynaklarını içeren tüm uluslararası işbirliği projelerinin Çinli ortak tarafından onay için sunulması gerektiğini şart koşmaktadır. Merkezi yönetim kapsamındaki birimler bağlı bulundukları yere göre Danıştay'ın ilgili birimlerine, üst yetkiye sahip olmayan yerel birim ve birimlere ise birimin bulunduğu yerel yetkili birime rapor verir.İnceleme ve onaydan sonra incelenen ve onaylanan Çin İnsan Genetik Kaynakları Yönetim Ofisine başvuru yapılır. Sözleşme daha sonra resmi olarak imzalanabilir.
"Çin Halk Cumhuriyeti İdari Ceza Yasası" ve "İnsan Genetik Kaynaklarının Yönetimine Yönelik Geçici Tedbirler" uyarınca Bilim ve Teknoloji Bakanlığı aşağıdaki cezaları vermektedir:
AstraZeneca için:
1. Bir uyarı yayınlayın; 2. Yönetmeliklere aykırı olarak kullanılan insan genetik kaynakları materyallerine el koyun ve imha edin; 3. Ulusal Bilim ve Teknoloji Bürosu No. [2015] 83 ve [2016] No. 837'nin iki idari lisansının iptali; 4. Kendi kendine karar verme hizmeti Çinin insan genetik kaynaklarını içeren uluslararası işbirliği faaliyetleri için yapılan başvuru, kabul tarihi itibariyle AstraZeneca tarafından kabul edilmeyecektir.
Ed Bio'ya:
1. Bir uyarı verin; 2. Yönetmeliklere aykırı olarak kullanılan insan genetik kaynaklarına el koyun ve imha edin.
Kun Hao Ruicheng'e:
1. Bir uyarı verin; 2. Yönetmeliklere aykırı olarak kullanılan insan genetik kaynaklarına el koyun ve imha edin.
Suzhou WuXi AppTec, ülkeyi yasa dışı yollardan terk etmek için köpek plazması olarak insan serumunu kullanıyor
Bu yıl Mayıs ayında Şangay Borsası'nda listelenen bir tek boynuzlu at olan PharmaTech de işin içinde.
Cezalandırma bilgileri, WuXi AppTec'in yan kuruluşu Suzhou WuXi AppTec Yeni İlaç Geliştirme Şirketi'nin 5,165 kopya insan genetik kaynağı (insan serumu) izinsiz köpek plazması olarak yasa dışı olarak ihraç ettiğini gösterdi.
Bu davranışın İnsan Genetik Kaynaklarının Yönetimine Yönelik Geçici Tedbirler Madde 4 ve Madde 16 hükümlerine aykırı olduğu bildirildi. Madde 16, insan genetik kaynaklarını ihracat veya çıkış için taşırken, postalarken ve naklederken, gümrüklere dürüstçe beyan etmeleri gerektiğini ve gümrüklerin bunları Çin İnsan Genetik Kaynakları Yönetim Ofisi tarafından verilen ihracat ve çıkış sertifikalarına göre serbest bırakacağını belirtmektedir.
Son olarak, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Ekim 2016'da para cezası verdi:
1. Suzhou WuXi AppTec'e karşı uyarın.
2. Projedeki insan genetik kaynakları materyallerine el koyun ve imha edin.
3. Karar mektubunun teslim tarihinden itibaren Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, Suzhou WuXi AppTec'in Çin'deki insan genetik kaynakları ile ilgili uluslararası işbirliğini ve giden faaliyetlerini kabul etmeyi askıya aldı ve düzeltme ve kabul geçtikten sonra kaldığı yerden devam ettirecek.
BGI ve Fudan Huashan Hastanesi, yönetmeliklere aykırı olarak ulusal işbirliğine dayalı araştırma yapıyor
Son iki ceza, Fudan Üniversitesi'ne bağlı Huashan Hastanesi tarafından yürütülen "Çinli Kadınlarda Tek Kutuplu Depresyon Üzerine Büyük Örnek Vaka Kontrol Çalışması" nın uluslararası bilimsel araştırma işbirliği ile ilgiliydi.
Çin İnsan Genetik Kaynakları Yönetim Ofisi tarafından yapılan araştırmaya göre:
Huashan Hastanesi ve BGI, Oxford Üniversitesi ile Çin'in insan genetik kaynakları konusunda izinsiz uluslararası işbirliği araştırması yürüttü.Huashan Hastanesi ve BGI, bazı insan genetik kaynak bilgilerini İnternetten izinsiz olarak iletti.
Bu davranış, "İnsan Genetik Kaynaklarının Yönetimi için Geçici Tedbirler" (yukarıda açıklanmıştır) Madde 4, Madde 11 ve Madde 16'yı ihlal etti. Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, Eylül 2015'te hem BGI hem de Huashan Hastanesi'ne aşağıdaki cezaları verdi:
1. Araştırma çalışmasının uygulanması, bu kararın alınmasının hemen ardından durdurulacaktır; 2. Araştırma çalışmasında çıkılmayan tüm genetik kaynak materyalleri ve ilgili araştırma verileri imha edilecektir; 3. Yürütme, kararın verildiği tarihten itibaren durdurulacaktır. BGI, Çin'in insan genetik kaynaklarının uluslararası işbirliğinde yer alıyor ve düzeltme ve kabulün ardından yeniden başlayacak.
Daily Business News haberine göre, 25 Ekim öğleden sonra Huada Gene'nin ilgilileri, 2015 yılında idari ceza aldıktan sonra şirketin bu konuya büyük önem verdiğini söyleyerek derhal düzeltme çalışmalarını teşvik etti. Yeterlilik gereksinimleri, işbirliği süreci ve etki değerlendirmesi yeniden standartlaştırıldı ve kapsamlı bir şekilde düzeltildi. Doğrulamanın ve yerinde kabulün ardından Bilim ve Teknoloji Bakanlığı, şirketin insan genetik kaynakları konusunda uluslararası işbirliğine devam etmesini onayladı.
Çin'in insan genetik kaynakları yönetimi yakında
Bu yılın Şubat ayında, Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın Çin İnsan Genetik Kaynakları Yönetim Ofisi (bundan böyle "Genetik Ofis" olarak anılacaktır), insan genetik kaynaklarının idari lisansı için iki başvuruyu iptal etmeye karar verdi.
Genetik Ofisi, insan genetik kaynakları konusunda uluslararası işbirliği projeleri için idari lisansı ilk kez kamuoyuna açıkladı. Bunun Çin'deki insan genetik kaynaklarının dışarıya çıkma riskiyle ilgili olabileceği bildiriliyor.
Geri çekilen projelerden biri "Han Çin Nüfusundaki Şiddetli Akıl Hastalığının Genetik Karşılaştırmalı Çalışması" idi. Projenin 60 ila 70 yerel hastane ile işbirliği yapması ve 5 yıl içinde 20.000'den fazla şiddetli depresyonlu Han kadını vakasını toplamayı planlaması bekleniyor. Normal kontrol grubu ile birleştirilen kan örnekleri, 40.000 ila 50.000 arasında bir numune bankası oluşturur. Bu, depresyonun genetiğiyle ilgili dünyanın en büyük çalışması olabilir.
Çin Bilimler Akademisi'nden bir akademisyen olan Chen Kaixian, bu yıl Çin'in insan genetik kaynaklarının hala kayıp riskiyle karşı karşıya olduğunu söyledi.Yabancı kuruluşlar Çin'in insan genetik kaynaklarını ele geçirmek için çeşitli yollar kullandılar ve yöntemleri gizlidir, bu da Çin'deki çok sayıda önemli insan genetik kaynağının yasadışı çıkışına neden oldu.
Science and Technology Daily tarafından yayınlanan bir rapora göre, 2017'de biyolojik ön baskı web siteleri "bioRxiv" ve "Science data", her ikisi de şu anki en büyük Han genom verilerine dayanan bir makale yayınladı ve Çin popülasyonunun genetik ve evrimsel özelliklerini analiz etti. Ancak bu iki makalede, Çinli bilim adamları asıl araştırmacılar, hatta yazarlar değildir.
Çin'in genetik kaynak verileri neden sızıyor? Bu, büyük ölçekli bir Çin depresyon genetik projesine kadar izlenebilir.
On yıl önce, Oxford Üniversitesi, Virginia Commonwealth Üniversitesi ve Çin'deki 50'den fazla hastane, Çinliler-CONVERGE hakkında genetik verilerle uluslararası bir ittifakın kurulmasına katıldı. Proje 23 il ve 45 ildeki 58 il ruh sağlığı merkezi veya genel hastane psikiyatri bölümlerinden majör depresyonlu 5303 hastanın tüm genom verilerini elde etti.Kontrol grubundaki 5337 hasta ağırlıklı olarak ev içi kapsamlı Hastaneler ve toplum hastaneleri küçük tedaviler aldı. Bunun Çin'deki Han nüfusu için genom çapında en büyük araştırma projesi olduğu bildiriliyor.
Temmuz 2015'te, projenin dönüm noktası bilimsel araştırma sonuçları Nature dergisinde yayınlandı. Çin liderliğindeki bir bilimsel araştırma işbirliği değildir, ancak araştırma konularının tümü Çinlidir.10.000'den fazla tüm genom dizileme verisi internette ücretsiz olarak yayınlandı ve indirildi. Araştırma yurtiçi ve yurtdışında hararetli tartışmalara yol açtı.
CONVERGE projesini yöneten Profesör Flint, bu çalışmayı yürütmek için Çin'i seçmenin temel nedeninin "Çin'in büyük bir depresyon hastası popülasyonuna sahip olması ve bunlara teşhis konulmaması" olduğunu söyledi.
Bu konuyla ilgilenen Alman Kanser Araştırma Merkezi'nde yaşam boyu araştırmacı olan Liu Haikun, benzer çalışmaların Almanya'da, Avrupa'daki diğer yerlerde ve Amerika Birleşik Devletleri'nde çok katı olacağını söyledi. Çin, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da veri elde etmenin zorluğunu karşılaştırarak, herkes bunu neden Çin'de yapmayı seçtiğini anlayacaktır.
Milyonlarca kullanıcı izliyor
Komisyonculuk Çin, menkul kıymetler piyasası yetkili medyası "Securities Times" altında yeni bir medyadır. Komisyonculuk Çin, platformda yayınlanan orijinal içeriğin telif hakkına sahiptir.
Kimlik: quanshangcn
İpuçları: Borsayı ve en son duyuruları görüntülemek için komisyoncunun China WeChat hesap sayfasına menkul kıymetler kodunu ve kısaltmasını girin; fonun net değerini görüntülemek için fon kodunu ve kısaltmayı girin.
Okuduktan sonra denen iyi bir alışkanlık var
