Çin'in biyomedikal yeniliği dünyanın ilk falanksını hedefliyor, Şangay'ın yeni ilacı ülkeye liderlik ediyor
Son yıllarda jenerik ilaçlardan yenilikçi ilaçlara kadar, Çin'in biyomedikal yeniliği eşi görülmemiş güçlü bir gelişme gösteriyor ve olumlu gelişme umutları vaat ediyor. "Haplar" insanlara hızlı, taze ve güvenli bir şekilde nasıl ulaştırılır? Dün gece 216. Xinmin Science Cafe "2019 Şangay Bilim ve Teknoloji Festivali Özel Oturumu" biyotıp yaratımının tüm yaşam döngüsünü kapsayan büyük isimlerle bir araya geldi. Uzmanlar, Çin'in yenilikçi ilaçlarının sıfırdan, azdan fazlasına geliştirilmesinin bilim adamlarının, doktorların, işletmelerin, yatırımcıların, devlet dairelerinin ve toplumun diğer sektörlerinin çabalarını gerektirdiği vizyonunu ve itirazını paylaştı. "Umarım 2035 yılına kadar Çin'in biyotıp araştırma ve geliştirmesi dünyanın en büyük falanksları arasında olacaktır." Yerli bir lider olan Shanghai Biotedicine bunun için ilerlemeye devam ediyor.
İlaç gücü değil, ilaç gücü
"Penisilinin icadı, insanların ortalama yaşam süresini 20 yıl uzattı. Biyomedikal endüstrisinin insanların sağlığı ve refahı ile ilgili olduğu görülebilir." Büyük bir ilaç ülkesinin güçlü bir ilaç ülkesi haline gelmesinin tek yolu, "Sağlıklı Çin" stratejik hedefine ve biyomedikal endüstrisinin yenilik odaklı gelişimine ulaşmanın yenilikçi bir yoludur.
Ancak Jiang Hualiang, Çin'in biyomedikal endüstrisinin orijinal yeniliğinde hala birçok sorun olduğunu kabul etti. "Çin büyük bir ilaç ülkesi, ancak güçlü bir ilaç ülkesi değil. Yenilik sistemi son on yılda büyük ilerleme kaydetmiş olsa da, biyomedikal endüstrisi hızla büyümeye devam etti ve bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip bir dizi yeni ilacı başarıyla geliştirdi, ancak bunların çoğu taklit yenilikler. Gerçek anlamda çok az sayıda orijinal ve yenilikçi ilaç var. "Temel araştırmaları teşvik etmek ve insanlara fayda sağlayan iyi ve yenilikçi ilaçlar geliştirmek için acil bir ihtiyaç var. "
Yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirme, acıya dayanmalıdır
Vatandaşlar, özellikle çeşitli "Şangay AR-GE" yeni ilaçlarının ortaya çıkması için "zaman çizelgesi" konusunda endişeli. Ruijin Hastanesi, dün gece de ilgi odağı haline gelen nükseden / refrakter multipl miyelomu tedavi etmek için yeni CAR-T teknolojisi ile bir yıldan fazla süredir klinik denemelerde bulunuyor. Bu teknoloji, aşama I klinik araştırmalarda çığır açan bir ilerleme kaydetmiştir ve klinik araştırmalar aynı anda hem evde hem de küresel olarak yürütülmektedir.
Farklı disiplinlerin birleşmesi, özellikle teknolojik inovasyon ve ticari sermayenin yüksek entegrasyonu ve tıbbi inovasyonun hızını artıran büyük veri ve yapay zeka gibi yeni fırsatlar ve zorluklar getiriyor. Buna rağmen uzmanlar, orijinal yenilikçi ilaca giden yolun "dokuz ölüm" olduğuna defalarca işaret ettiler. Yeni ilaç araştırma ve geliştirmenin zahmetli ve uzun vadeli doğasını anlamak gerekiyor. Geliştiriciler acılara dayanmalı ve halk daha fazla sabır ve anlayışa sahip olmalı.
"32 Makale" "Yeni İlaç Geliştirmeyi Hızlandırın"
Aslında, bu "kendi trafiğinizi getirin" yenilikçi tıp araştırmaları, Şangay ilaç endüstrisinin "hızlanan" yükselen duruşunu yansıtıyor. Bu "hızlanan yolu" "engelsiz" hale getirmek için çeşitli politikalar ortaya çıktı. ". Geçen yıl Ekim ayında Şangay, "İlaç ve Tıbbi Cihazlarda Yeniliği Teşvik Etmeye Yönelik İnceleme ve Onay Sisteminin Reformunun Derinleştirilmesine İlişkin Uygulama Görüşleri" ni yayınladı ve bu aynı zamanda "Farmasötik Cihazlarda Yeniliği Teşvik Etmek için 32 Madde" olarak da bilinir. "32 Madde" desteğiyle, bazı yenilikçi ilaçların onay süresi önceki 2-3 yıldan 15 aya indirildi ve bazı hayat kurtaran ilaçlar aktif olarak pilot projelere başvuruyor ve ilk olarak Şangay'da uygulanıyor.
Şangay Belediyesi İlaç İdaresi müdür yardımcısı Zhang Qing, klinik denemelerin yeni ilaç inovasyonunun çok önemli bir parçası olduğunu söyledi. "32 maddeden" biri, "klinik araştırma başvurusunun açık bir lisanstan zımni bir lisansa ayarlanması" ve bu da büyük ölçüde hızlanıyor. Klinik araştırmaların ilerlemesini iyileştirmek için, yenilikçi ilaçların mümkün olan en kısa sürede onaylanmasına daha elverişlidir; "öncelikli onayın uygulanması", açık klinik avantajları olan ve yurtiçi veya yurtdışında öncelikli inceleme ve onay yeşil kanalına pazarlanmayan yenilikçi ilaçları içerecektir, örneğin, bazı nadir Hastalıklar için yenilikçi ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi; ilaç listeleme tutucu sisteminin tanıtımını teşvik edin, sahipleri ve üreticileri "gevşetin" ve yenilikçi araştırmacıların fabrika inşa etme maliyetinden tasarruf etmesine ve araştırma ve geliştirmeye daha fazla odaklanmasına izin verin.
Belediye Bilim Derneği Parti Sekreteri ve Başkan Yardımcısı Ma Xingfa ve Xinmin Akşam Haberleri Baş Editör Yardımcısı Qiu Zhengyi, Çin Bilimler Akademisi'nden akademisyenler ve Çin Bilimler Akademisi Şangay Materia Medica Enstitüsü'nden araştırmacı Jiang Hualiang; Belediye İlaç İdaresi müdür yardımcısı Zhang Qing; Şanghay Jijinoto Hastanesi Tıp Fakültesi Dekanı Qu Jieming, Ruijinoto Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanı Belediye Tabipler Birliği başkan yardımcısı Tan Ming ve Belediye Bilim Yazarları Derneği yönetici müdür yardımcısı Changjiang Shiliang, "Şangay Bilim ve Teknoloji Derneği Bilim İletişim Uzmanı" onursal sertifikasını aldı. Belediye Bilim ve Teknoloji Derneği başkan yardımcısı Liang Zhaozheng, Xinmin Science Cafe'nin bu sayısı için bir konuşma yaptı.
Xinmin Evening News muhabiri Ma Dan Gao Yang Dong Chunlei
