Xiamen Üniversitesi'nde yapıldı! Yeni kron toplam antikor tespit reaktifleri uluslararası olarak tanınmaktadır
Hollanda Halk Sağlığı, Refah ve Spor Bakanı Hugo de Jonge şunları söyledi: "Bir milyon serolojik test yapabilen bir test kiti satın aldık. Bu şekilde yeni koronavirüsün yayılması hakkında fikir edinmek için nüfus çalışmaları yapabiliriz. Ve antikorun nasıl üretildiği. "
Sanquin'e göre önümüzdeki hafta 7500 kan donörü test edilecek ve gerekirse antikor testlerinin sayısı günde 10.000'e çıkacak.
Wantai'nin reaktiflerinin seçilmesinin nedeni tam olarak kalite tanınırlığından kaynaklanmaktadır.
Geçen ay, Ulusal Halk Sağlığı ve Çevre Enstitüsü (RIVM), Sanquin ve diğer Hollandalı yetkililer gibi Hollandalı yetkililer, Wantai toplam antikor saptama reaktiflerini (aynı anda IgM, IgG, IgA saptayan) kullandılar ve 7514 kişiye dayalı yeni bir koronavirüs başlattılar. Antikor araştırması ve Research Square ön baskı platformunda "Sürü bağışıklığı, COVID-19 salgını sırasında gerçekçi bir çıkış stratejisi değildir" başlıklı makaleyi yayınladı.
Makalede şöyle yazıyordu: "Wantai'nin yeni koronavirüs toplam antikor tespit reaktifi (enzime bağlı immünolojik test), piyasadaki diğer antikor tespit ürünlerinden daha iyi performansa sahip."
Hollanda hükümetinin COVID-19 için özel temsilcisi Feike Sijbesma, "Bu reaktifler aynı anda üç tip antikoru tespit edebilir ve bu da onu son derece yararlı kılar" dedi.
Wantai yeni koronavirüs toplam antikor tespit reaktifi (enzime bağlı immünolojik test). Resim kaynağı: Hollanda ulusal televizyon web sitesi NOS.nl
Tekrar tekrar tercih ediliyor
"Made in Xiamen University" nin bu kadar iyi yanı nedir?
29 Nisan'da, Rotterdam, Hollanda'daki Erasmus Tıp Merkezi, Radboud Üniversitesi, Hollanda Ulusal Halk Sağlığı ve Çevre Araştırma Enstitüsü, medRxiv baskı öncesi platformu hakkında bir araştırma makalesi yayınladı - "Bir sonraki aşamaya doğru: serolojik tahlillerin değerlendirilmesi teşhis ve maruziyet değerlendirmesi için "(bir sonraki aşamaya: teşhis ve maruziyet değerlendirmesi için serolojik testin fizibilite değerlendirmesi).
Çalışma Çin, Almanya, Amerika Birleşik Devletleri ve İtalya'dan 11 yeni taç antikor saptama reaktifini değerlendirdi.
Değerlendirme verileri şunları gösterir:
1
Wantai toplam antikor reaktifinin (enzime bağlı immünolojik test) duyarlılığı% 98,68 (75/76) ve özgüllük% 99,33'tür (149/150), bu da değerlendirmeye katılan diğer test reaktiflerinden daha iyidir.
2
Wantai IgM antikor reaktifinin (enzime bağlı immünolojik test) duyarlılığı% 89,47 (68/76) ve özgüllüğü% 98,67 (148/150) olup, diğer IgM antikor saptama reaktiflerinden daha iyidir.
Makale, yeni koronavirüs S-RBD antijenine dayalı Wantai toplam antikor reaktifinin, popülasyon taraması ve hastalık teşhisinde en iyi performansa sahip olduğuna dikkat çekti!
Ek olarak, katılan yeni taç IgA antikor reaktiflerini değerlendirdikten sonra, makale IgA testinin hem erken hem de bellek IgA antikor yanıtlarını tespit edebileceğine ve bu da mevcut IgM ve IgG antikor testine etkili bir tamamlayıcı olduğuna inanmaktadır.
Bu "Xiamen Üniversitesi'nde yapılmıştır"
Tekrar
Uluslararası otoritede
Değerlendirme araştırması
Birinci sırada!
Daha önce, Danimarka Ulusal Serum Enstitüsü (Statens Serum Enstitüsü), Danimarka pazarında Çin, Amerika Birleşik Devletleri, Almanya ve Kanada'dan 9 yeni koronavirüs antikor reaktifinin tespit performansını değerlendirmiş ve medRxiv ön baskı platformunda araştırma makaleleri yayınlamıştı. Dokuz ticari SARS-CoV-2 immünolojik testinin değerlendirilmesi "(Yeni koronavirüs için dokuz ticari immünolojik test reaktifinin değerlendirilmesi).
Değerlendirme sonucu, Wantai'nin toplam antikor saptama reaktifinin (enzime bağlı immünolojik test) genel tespit performansının, değerlendirilen diğer reaktiflerden daha iyi olduğunu gösterir:
1
Wantai toplam antikor saptama reaktifinin (enzime bağlı immünolojik test) duyarlılığı% 93 (28/30), özgüllük% 100 (82/82), pozitif prediktif değer% 100 (28/28), negatif prediktif değer % 98 (82/84) en yüksek değerdir ve genel tespit performansı değerlendirilen diğer reaktiflerden daha iyidir.
2
Wantai Toplam Antikor Saptama Reaktifinin duyarlılığı, başlangıcın erken aşamasında% 71'dir ve başlangıçtan sonra% 10010 gün sonra stabilize olur, bu da değerlendirilen diğer reaktiflerden daha iyidir.
Toplam antikor tespiti:
Mükemmel performansın arkasındaki 2 neden
Bu, antijen hedef seçimi ve çift antijenli sandviç yöntemi yöntemi ile başlamalıdır.
Antijen seçimi açısından, Wantai toplam antikor saptama reaktifleri, RBD dışındaki potansiyel çapraz reaksiyonlardan kaçınmak için yeni koronavirüs S proteininin S1 alt biriminin RBD bölgesini kullanır (RBD, S1 alt biriminin yaklaşık% 33'ünü oluşturur). Ek olarak, RBD, yeni koronavirüs ve diğer-koronavirüsler (hCoV-OC43 ve hCoV-HKU1) arasında çok farklıdır ve bu, diğer -koronavirüslerle çapraz reaksiyon olasılığını daha da azaltabilir.
Metodoloji açısından, çift antijenli sandviç yöntemi, antikorları tespit eder ve tüm yeni koronavirüse özgü antijenleri yakalar ve izler.Reaksiyon sırasında, iki antijen-antikora özgü reaksiyon meydana gelir, bu nedenle özgüllük daha iyidir. Çift antijenli sandviç yönteminin total antikorları tespit etme hassasiyeti, IgM ve IgG'nin doğrudan süperpozisyonu olmayıp, solunum yolu enfeksiyonlarına karşı immün yanıtta önemli rol oynayan IgA antikorlarını da içerir.Bu nedenle, yurtiçi ve yurtdışında çeşitli değerlendirmelerde duyarlılığı IgM ve IgG'den daha iyidir. Tekli veya kombine tespit; Ayrıca numuneyi seyreltmeden orijinal numune eklenebilir, numune hacmi daha büyüktür ve hassasiyet daha yüksektir.
Şu anda, çeşitli yeni koronavirüs antikor tespit reaktifleri arasında, uluslararası teşhis endüstrisi devleri Roche, Siemens, Bó Lè ve Orcendor, toplam antikor tespit reaktiflerinin (IgM, IgG, IgA'nın eşzamanlı tespiti) geliştirilmesine oybirliğiyle öncülük ettiler. Yeni taç salgınının önlenmesi ve kontrolünde yüksek hassasiyet ve yüksek özgüllüğün önemli değeri.
Salgınla savaş
Xiamen Üniversitesi ve Wantai yolda
Yeni kronun ortaya çıkmasından sonra, Xiamen Üniversitesi Ulusal Bulaşıcı Hastalık Teşhis Reaktifleri ve Aşı Mühendisliği Teknolojisi Araştırma Merkezi, çeşitli yeni kron saptama reaktifleri geliştirmek için Yangshengtang altında Beijing Wantai Biopharmaceutical Co., Ltd. ve Xiamen Wantai Kairui Biotechnology Co., Ltd. ile işbirliği yaptı. Büyük tıbbi kurumların, birincil sağlık kurumlarının, kan merkezlerinin, giriş ve çıkış bağlantı noktalarının ve diğer farklı uygulama senaryolarının test ihtiyaçlarını karşılamak için acil durum araştırması.
Ulusal Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Acil Durum Araştırma Projesi'nin ve diğer tarafların desteğiyle araştırma ekibi, RT-PCR teknoloji platformuna dayalı kemilüminesans, enzime bağlı immünolojik test ve kolloidal altın olmak üzere üç teknoloji platformuna dayalı toplam antikorlar, IgM antikorları ve IgG antikorları için toplam 9 antikor tespit reaktifi geliştirdi. Bir nükleik asit tespit reaktifi geliştirdi ve dünyada çift antijenli sandviç yöntemi toplam antikor tespit reaktifi başlatan ilk kişi oldu.
Sadece iki ay içinde, defalarca yerli ve yabancı tescil belgelerini aldı:
5 Mart'ta, toplam antikor tespit reaktifi (enzime bağlı immünolojik test), toplam antikor tespit reaktifi (koloidal altın yöntemi), IgM antikor tespit reaktifi (enzime bağlı immünolojik test), nükleik asit tespit reaktifi dahil olmak üzere 4 AB CE sertifikası aldı;
6 Mart'ta, toplam antikor tespit reaktifi (manyetik partikül kemilüminesans yöntemi) olan bir Çin tescil sertifikası aldı;
30 Mart'ta, toplam antikor tespit reaktifi (koloidal altın yöntemi) olarak 1 Filipin FDA sertifikası aldı.
1 Nisan'da, toplam antikor tespit reaktifi (koloidal altın yöntemi) olan bir Avustralya ARTG kayıt sertifikası aldı;
2 Nisan'da toplam antikor tespit reaktifi (manyetik partikül kemilüminesans yöntemi) ve IgM antikor tespit reaktifi (manyetik partikül kemilüminesans metodu) için iki tane daha AB CE sertifikası aldı;
21 Nisan'da, toplam antikor tespit reaktifi (koloidal altın yöntemi) olan Kolombiya tescil sertifikası aldı.
Şangay Gümrük teknisyenleri Wantai'nin yeni taç toplam antikor tespit reaktiflerini ve aletlerini kullanıyor. Resim kaynağı: haberlere bakın
7 Mayıs'ta Dragon TV, "Şangay Gümrükleri: Bir ayda yaklaşık 50.000 nükleik asit testi tamamladı ve önemli uçuşlarda yolcular üzerinde üst üste binen antikor testleri" adlı bir rapor yayınladı. Şangay Gümrük Sağlık Merkezi bir röportajda şunları söyledi: "Aslında nükleik asit testinin negatif olduğunu da bulduk, ancak antikorlar, özellikle bazı spesifik antikorlar pozitif. Bu da bizi (salgın önleme ve kontrol) konusunda daha güvenli hale getiriyor. ) Ağ daha sık dokunmuştur. "
Nükleik asit tespitine önemli bir tamamlayıcı olarak, toplam antikor tespiti zaten "ülkenin korunmasında" bir rol oynamıştır.
Xiamen Üniversitesi ve Wantai tarafından geliştirilen test reaktifleri, yerel anti-epidemik çalışmayı etkin bir şekilde desteklemenin yanı sıra Hollanda, Avusturya, Fransa, Birleşik Krallık, Güney Kore, Çek Cumhuriyeti, İsveç, Almanya, Portekiz, İtalya, Danimarka, Filipinler, Kamboçya ve Laos dahil olmak üzere 40'tan fazla ülkede yer aldı. Ülke, uluslararası salgın karşıtı çalışmaları destekliyor.
Başarı çiçeği / insanlar sadece şimdiki parlak güzelliğine hayran kaldılar / ama tomurcukları / mücadele gözyaşlarıyla ıslandı / fedakarlık kanı serpildi.
Bing Xin
