Tutarlılık değerlendirme, işe alma ve zeytin dalı atma
Giriş:
Şangay'da yapılan son pilot ortak tedarik sempozyumu, şimdiden serin bir sonbahar mevsimi olmasına rağmen, "hacimli satın alma" konusunu çok sıcak hale getirdi. Jenerik ilaçların kalite ve etkinlik tutarlılığı değerlendirmesinden geçen ilaçlar, 11 şehirde merkezi ihale yoluyla satın alınacaktır. İlk tedarik katalogları grubu, esas olarak tutarlılık değerlendirmesini geçen 30'dan fazla ilaç içindir.Kazanan teklif sahibi, 11 şehirde ilgili çeşitlerin pazar payının% 60 ila% 70'ini elde edecektir.
Bu tıbbi bir yarışmadır - orijinal araştırma testiyle karşılaştırma arzusu. Ulusal Tıbbi Güvenlik İdaresi, tutarlılık değerlendirmesini geçen ilaçlara daha fazla pazar payı vermeyi umarak toplu ilaç alımına liderlik ediyor. Ünlü bir tıbbi reform uzmanı ve Health China (Hong Kong) Araştırma Enstitüsü'nün baş uzmanı Wei Zining'e göre, ilaç şirketlerini ve tıbbi kurumları ilerlemeye teşvik etmek için tedarik hacmi, ödeme standartları ve ödüller ve cezalar açısından büyük ölçekli satın alma teşvik ediliyor, böylece yüksek kaliteli jenerik ilaçlar pahalı orijinal araştırmaların yerini alabilir. İlaç, böylece hastalar kaliteli ve ucuz ilaç kullanabilir.
"Tutarlılık değerlendirmesi yoluyla, doğrudan çevrimiçi satın alabilirsiniz"
Jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesinden geçen çeşitler art arda açıklanırken, endüstrinin odak noktası "nasıl geçilir" den "pazara nasıl gidilir" ye kaymıştır.
Şangay ve Jiangxi gibi iller zeytin dallarının atılmasında başı çekerek ilaç kalitesi ve yeniliğe desteklerini gösterdi. Bazı ilaç şirketlerinin satış ekipleri bu konuda bariz hislere sahiptir ve bazı iller işe alım sürecinde nispeten açıktır ve tutarlılık değerlendirmesinden geçen ürünlerin doğrudan çevrimiçi satın alınmasına izin verir. "Önceki yıllarda, ihale tarihini kaçırdıysanız, bir sonraki ihale turunu beklemeniz gerekir. İhale döngüsü bir yıl veya üç ila beş yıl olabilir. Şimdi, tutarlılık değerlendirmesi geçildiği sürece ürün doğrudan çevrimiçi olarak satın alınabilir." Bir ilaç şirketi satışları Yetkili kişi dedi.
"Bu, üretim işletmeleri için bir teşvik ve insanlara en büyük faydadır." Wei Zining bu yaklaşımı övdü.
Bununla birlikte, birçok ilaç şirketi şu anda önemli bir satış büyümesi görmediklerini söyledi. Hatta bazı ilaç şirketleri endişelerini dile getirdiler: "Erken erişim için politika desteği, takip pazarını temsil etmiyor."
Bazı uzmanlar, şu anda çeşitli illerde yeni ihale ve tedarik politikalarının açıklanma süresinin hala kısa olduğunu ve tutarlılık değerlendirmesini geçemeyen bazı ürünlerin hala piyasada olduğunu ve piyasanın hala fermantasyon döneminde olduğunu analiz etti. Pazar koşulları açısından bakıldığında, tutarlılık değerlendirmesinden geçen ürünler birçok avantaj göstermiştir ve gelecekteki pazar beklentileri ümit vericidir.
Sadece bu değil, gelecekte toplu tedarik politikasının uygulanmasıyla, tutarlılık değerlendirmesinden geçen ilaçların takip pazar hacmi garanti altına alınacaktır. Geçmiş ilaç ihalelerinde sadece fiyat davet edildi, ancak miktar dikkate alınmadı. Hastanelerin aktif olarak orijinal ilaçları tutarlılık değerlendirmesini geçen ürünlere geçirme teşviki yoktur.İhaleyi kazanan ilaç şirketlerinin de ilaç kullanımını teşvik etmek için hastaneye girmeleri gerekir. Hacimli tedarik durumunda, ilaçların satış hacmi ihale sırasında taahhüt edilecektir.
Bu toplu alımın, doğrudan Merkezi Hükümet, Pekin, Şangay, Tianjin ve Chongqing'e bağlı 4 belediye ve Guangzhou, Shenzhen, Shenyang, Dalian, Xiamen, Chengdu ve Xi'an'daki 7 şehirde pilot olarak yapılacağı anlaşılıyor. İlk tedarik katalogları grubu, esas olarak tutarlılık değerlendirmesini geçen 30'dan fazla ilaç içindir.Kazanan teklif sahibi, 11 şehirde ilgili çeşitlerin pazar payının% 60 ila% 70'ini elde edecektir. Bu merkezi satın alma teşkilatında 11 pilot şehir bölgeler arası bir ittifak oluşturmuş, ittifak alanındaki kamu sağlık kurumları merkezi tedarikin ana organıdır ve illerin ihaleyi takip etmesi teşvik edilmektedir.
China Merchants Securities'in analizine göre, bu 11 şehirdeki ilaç pazarı ülkenin% 25'ini oluşturuyor ve toplu alımlar tutarlılık değerlendirmesinden geçen ürünler içindir.Bu, ilaç şirketlerinin aktif olarak tutarlılık değerlendirmesi yapmaları için teşvik edici bir önlemdir.
Tutarlılık değerlendirmesinin geliştirilmesi, güçlü Ar-Ge şirketlerinin bir eğriyi geçmeleri için iyi bir fırsattır.
Esitalopram oksalat tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesinin ilerlemesinden yola çıkarak, orijinal Danimarka Lingbei İlaç ve ilk jenerik Shantouwei pazara daha erken girdi ve her ikisi de pazar payının çoğunu oluşturdu. Kelun İlaç, ülkede essitalopram oksalat tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesini geçen ilk şirket olduğunda, ihale ve tedarikte sesini açıkça güçlendirdi. Geçmişte iyi satışları olan şirket, tutarlılık değerlendirmesinde başarısız olursa, ihale ve tedarik sürecine katılma niteliğini kaybedecektir.
"Orijinal araştırmayı jenerik ilaçlarla değiştirmenin toplumsal değerini yansıtan"
Bazı ilaç firmaları, hastanelerin değerlendirilmesini "bir ürün ve iki yönetmeliği" kırmaya ve bunun yerine tutarlılık değerlendirmesini geçen ürünlerin oranını değerlendirmeye çağırdı. Miktarlı tedarik, tedarik miktarını garanti ederek bu çağrıya cevap verecektir.
Toplu alım için temel gereklilik "fiyat karşılığı miktar" olup, bir önceki yıl pilot illerde sağlık kuruluşlarının kullandığı ilaçların toplam miktarının% 60 ila% 70'i alım miktarı olarak kullanılacak olup, 8-15 ay içerisinde sindirilmesi vaat edilmektedir. Şangay sağlık kurumları için Ağustos 2018'de açıklanan üçüncü parti merkezi ihale tedarik belgelerinden, Şangay'ın 20 çeşit satın aldığı ve tutarlılık değerlendirmesini geçen kazanan ilaçlara pazar payının% 50'sini verdiği görülüyor. Ayrıca, Şangay'daki tüm belirlenmiş tıbbi kurumların teklif kazanan ilaçların kullanımına öncelik vereceğini ve kullanımın önceki yılın aynı döneminden daha düşük olmayacağını garanti ediyor.
Kitlesel tedarik politikası, tedarik miktarını sağlamak için teşvikler ve cezalar da belirler: sadece sağlık kurumlarının toplam yıllık sağlık sigortası bütçesini azaltmakla kalmaz, aynı zamanda performans değerlendirmesi ve fazlalık tutma yoluyla hastaneler için ayrılan merkezi tedarik yoluyla sağlık sigortası fonlarından tasarruf sağlar. Sağlık personelinin maaşını artırmak; mevzuata uygun ilaç satın almayan ve kullanmayan sağlık kurumları için toplam sağlık sigortası göstergeleri açısından cezalandırılacaktır.
Toplu satın alma politikası, temelde jenerik ilaçlar ve orijinal araştırma ilaçları için aynı sağlık sigortası ödeme fiyatını belirler. Sektörde bunun ithal edilen orijinal araştırma ilaçlarının pazar payı üzerinde daha büyük bir etkiye sahip olacağına dair görüşler vardır.
"Çin'de jenerik ilaçların iyi bir işini yapmak, orijinal araştırmayı jenerik ilaçlarla değiştirmenin toplumsal değerini yansıtır." Bir ilaç şirketinden sorumlu ilgili kişi, şirketin tutarlı bir değerlendirmeyle ürünün pazar etkisini mümkün olan en kısa sürede görebilmesini ve gerekli değerini göstermesini umuyor. Bu, tutarlılık değerlendirme çalışmasının yürütülmesine öncülük eden ve böylece daha fazla şirketi tutarlılık değerlendirme çalışmalarına yatırım yapmaya teşvik eden şirketlerin bir onaylamasıdır.
Toplu alım için sağlık sigortası ödeme standardına göre, ilke olarak, aynı jenerik isim altındaki orijinal araştırma ilaçları ve tutarlılık değerlendirmesinden geçen jenerik ilaçlar için aynı standarda göre sağlık sigortası fonu ödenir ve ödenir. Ödeme standardının üzerindeki kısım hasta tarafından, ödeme standardı altında kalan kısım ise fiili ödemeye göre ödenir.
Ek olarak, toplu tedarik için mevcut pilot şehirler aynı zamanda orijinal araştırma ilaçlarının kapsadığı ana pazarlardır ve toplu tedarik politikası, orijinal araştırma ilaç pazarını patent koruma döneminin ötesinde büyük ölçüde sıkıştıracaktır. "Kalitemiz orijinal araştırma ilacıyla aynı ve fiyatı orijinal araştırma ilacından daha düşük. Neden ona öncelik veremiyoruz?" Uzun vadede, işletmelerin bu endişesi artık olmayacak.
Açık bir örnek var. Ağustos 2018'de açıklanan Şangay tıbbi kurumları için merkezi ihale tedarik belgelerinin üçüncü partisinde, Sandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen bisoprolol fumarat tabletler dışında hiçbir orijinal ilaç verilmemiştir.
Bazı uzmanlar, orijinal araştırma ilacının etkinin en ağır kısmını taşıdığına dikkat çekti. Tutarlılık değerlendirmesinin iyi bir değeri olup olmadığına bakılmaksızın, orijinal araştırma yerine taklit eğilimi tahmin edilebilir. Hacimsel alımların etkisi altında, orijinal araştırma ilaçlarının yüksek fiyatları, benzeri görülmemiş bir baskı ile karşılaşacaktır.
"Hammadde tedariki gibi kalite sistemleri mali koruma gerektirir"
Toplu tedarik için birçok ayrıntılı kural, kurumsal çıkarların korunmasını yansıtır, ancak "teklifi en düşük fiyata kazanmak" şirketler için en endişe verici şey haline gelmiştir.
Miktar tedarik politikasının gerekliliklerine göre, sadece bir veya iki firma teklif verirse, o zaman fiyat müzakere edilecek ve üç veya daha fazla firma teklif verecek. Bu tür bir teklif verme yöntemi, mevcut fiyat teklifini gerçek zamanlı olarak gösteren Hollanda müzayedesine benzer ve tüm şirketler teklifleri düşürür ve en düşük fiyat teklifi kazanır. Teklif kazanıldığında, ihale ofisi, üretim şirketi ve dağıtım şirketi üçlü bir sözleşme imzalar. Aynı zamanda, sağlık sigortası fonu satın alma tutarının% 50'sini peşin ödedi.
İhaleyi düşük bir fiyata kazanmak, şirketin ilk beklentilerini açıkça aştı. "Orijinal araştırma ilacı 100 yuan'dan satılırsa, tutarlılık değerlendirmesini geçen jenerik ilaç% 8 ila 10 oranında indirilebilir, ki bu hala çok iyi bir fiyattır. Sonuçta, şirket erken aşamadaki tutarlılık değerlendirmesi ve hammadde alımının kalitesi için çok fazla araştırma ve geliştirme fonu yatırmıştır. Sistemin sermaye korumasına ihtiyacı var. "Bir şirket yöneticisi dedi.
"İhaleyi en düşük fiyatla kazanmak ilaç endüstrisi tarafından her zaman eleştirilmiştir. Uluslararası merkezi ihale ve tedarik sistemine bakıldığında, en düşük fiyatla ihaleyi kazanmanın genellikle geçerli standart olduğu görülebilir." Çin Halk Cumhuriyeti İhale ve İhale Yasası "da en düşük fiyatın kazandığını açıkça belirtmektedir." Jointown Genel Pazarlama Danışmanı Geng Hongwu şunları analiz etti: "Minimum teklif verme gereksinimi ile ilgili bir sorun yok ve minimum fiyat teklifi, ilaç kalitesindeki düşüşün temel nedeni değil."
China Merchants Securities analizi, şirketlerin hacimli alımlar altında ilaçların fiyatlarındaki düşüşü doğru bir şekilde ele almaları gerektiğine inanmaktadır. Teklif fiyatındaki düşüşe bakmayın, fabrika çıkış fiyatına bakın, hatta bazı şirketler fabrika çıkış fiyatlarını artırıyor. Temsilcilere güvenen ve kendi satış ekiplerini kuran ilaç firmaları için, yüksek hacimli tedarik kapsamında acentelere veya satış ekibi ücretlerini ödemeye gerek yoktur. Maliyetin bu kısmı genellikle ilaç fiyatının% 30 ila% 40'ını oluşturur.Bu nedenle, yalnızca fiyat indirimi% 60 ila% 70'i aştığında şirket karlarını etkiler, aksi takdirde fabrika çıkış fiyatı artar.
"Toplu satın alma, ilaç satışlarının uyumluluğunu etkili bir şekilde artıracak ve ilaç şirketlerini satış giderlerini yeni ilaçların araştırma ve geliştirmesine aktarmaya teşvik edecektir." Wei Zining'e göre bu, toplu satın almanın bir başka olumlu etkisidir.
Son zamanlarda, Danıştay ayrıca büyük ölçekli satın almaları "desteklemek" için bir belge yayınladı. Eylül 2018'de, Danıştay Genel Ofisi, rekabet yoluyla teklif kazanan tedarikçi firmaların sayısını kademeli olarak azaltmak, endüstri yoğunluğunu artırmak ve fiyatları makul bir şekilde düşürmeleri için şirketlere rehberlik etmek için merkezi ihale ve toplu tedarikin benimsenmesini öneren "Ulusal Temel İlaç Sisteminin Geliştirilmesine İlişkin Görüşler" i yayınladı.
Wei Zining, toplu satın almanın ilaç endüstrisinin yoğunluğunu daha da artırabileceğine ve önümüzdeki beş yıl, Çinli ilaç şirketlerinin birleşmelerinin ve yeniden yapılanmaların zirvesi olacağına inanıyor. Sosyal faydaları ve ürün kalitesini ilk sıraya koyan ve tutarlılık değerlendirmesinden geçen şirketler daha iyi hayatta kalabilir.
Jenerik ilaçlar, sıradan insanların zihninde henüz bir marka boyutu oluşturmamış, bunun için bir süreç gerekiyor. Bu süreçte jenerik ilaçların etkinliği garanti edilirse, iyi bir itibar kurulabilir. Sektördeki uzmanlar, diğer malların aksine, ilaçların fiyatlara yalnızca kaliteyi sağlama öncülüyle bakacağını söyledi. Bu nedenle uzun vadede jenerik ilaçların fiyatı garanti altına alınacaktır.
