Gümrük, maske ihracatını sıkı bir şekilde denetler! Dış ticaret şirketlerinin salgın önleme malzemelerini ihraç etmek için hangi niteliklere ve malzemelere ihtiyacı var?
Salgın altında firmalardan satış elemanlarına kadar tüm dış ticaret ihracat firmaları, nakliye lojistik firmaları aktif veya pasif olarak maske satan ekibe katıldı!
Ancak, kalite sorunları nedeniyle Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde bazı Çin maskelerinin tekrarlayan gök gürültülü fırtınaları ile, özellikle dün (1 Nisan), Ticaret Bakanlığı, Gümrük Genel Müdürlüğü ve Uluslararası İlaç İdaresi tarafından acilen uygulamaya konulan salgın önleme malzemelerinin kontrolüne yönelik yeni düzenlemeler, maskelerin kullanılmasına izin verin Temsili salgın önleme malzemelerinin düzensiz ihracatı sona erdi!
Sektördeki birçok kişiden gelen geri bildirimlere göre, maskelerin gümrük tarafından sıkı bir şekilde denetlenmesi dün başladı ve nitelikleri karşılamayanların% 100'ü soruşturulacak.Gümrük tarafından rastgele kontrol edilerek uygun olmadığı tespit edilen mallar alıkonulacak ve iade edilecek. Ayrıca gözaltına alınabilir ve imha edilebilir! Satın alırken, gereksiz kayıplardan kaçınmak için sertifikalı bir fabrika aramalısınız!
Öyleyse, salgın önleme malzemelerinin ihracatı konusunda endişe duyan dış ticaret komisyoncularının çoğunluğunun en çok endişe duyduğu iki konu var: Birincisi, hangi nitelikli ve nitelikli üretim şirketleri var?
Dün Souhang.com, Çin'in tıbbi cihaz ürünlerinin tescil belgesini alan 2047 nitelikli işletmenin ilk partisi olan üç bakanlık ve komisyonun duyurusunu yayınladı!
İkinci soru, ürünlerin nitelikli ve uyumlu olduğu öncülüne göre, dış ticaret ihracat şirketlerinin maske gibi anti-salgın malzemelerin ihracatı için hangi ticari niteliklere sahip olması gerektiğidir?
Aşağıdakiler, Souhang.com tarafından Chongqing Customs, 12360 Customs Hotline ve Professional Customs P2'ye dayalı olarak sağlanan yetkili cevaptır:
Önemli yorumlama
1. Ticaret Bakanlığı, Gümrük Genel İdaresi ve Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi 2020 Tarihli 5 Sayılı `` Tıbbi Malzemelerin İhracatının Düzenli Gelişmesine İlişkin Duyuru ''
1 Nisan'dan itibaren, yeni koronavirüs tespit reaktifleri, tıbbi maskeler, tıbbi koruyucu giysiler, vantilatörler ve kızılötesi termometreler ihraç eden şirketlerin, ihraç ettikleri ürünlerinin Çin'in tıbbi cihaz ürün kaydını aldığını beyan etmek için gümrüklere yazılı veya elektronik bir beyanname sunmaları gerekmektedir. Sertifika, ithalatçı ülkenin (bölgenin) kalite standardı gereksinimlerini karşılamaktadır. Gümrük, ilaç düzenleme otoritesi tarafından onaylanan tıbbi cihaz ürün tescil belgesini inceleyip serbest bırakır. Yukarıda bahsedilen tıbbi malzeme ihracat kalite denetim önlemleri, salgın durumunun gelişimine göre dinamik olarak ayarlanacaktır.
2. Ticaret şirketinin ihracattan önce talep ettiği nitelikler ve malzemelerle ilgili olarak
Yerli ihracat ticaret şirketlerinin ihtiyaç duyduğu nitelikler ve malzemeler:
1. Çin Gümrük İdaresi şunları gerektirir:
Tıbbi cihaz kayıt belgesi (tıbbi olmayan cihazlar için gerekli değildir)
2. Yabancı müşteriler şunları sağlamayı isteyebilir (özellikle yabancı ithalatçının veya varış ülkesinin gereksinimlerine bağlı olarak, Çin Gümrük İdaresi tarafından alınmaz ve beyana eklenmesine gerek yoktur):
1. İşletme ruhsatı (iş kapsamı, ilgili iş içeriğine sahiptir).
2. Kurumsal üretim lisansı (üretim kuruluşu).
3. Ürün inceleme raporu (imalat işletmesi).
4. Ürün kılavuzu (ürünle birlikte verilir), etiket (ürünle birlikte verilir).
5. Ürün parti / numarası (dış ambalaj).
6. Ürün kalitesi ve güvenlik sertifikası veya sertifikası (ürünle birlikte verilir).
7. Ürün numune resimleri ve dış ambalaj resimleri.
3. Tıbbi cihaz çalıştırma niteliği ile ilgili olarak
Gümrük, tıbbi cihaz çalıştırma niteliği gerektirmez ve ihracat beyannamesine iliştirilmesi gerekli değildir.
4. Test reaktiflerinin sınıflandırılması hakkında
Ortak yeni koronavirüs (2019-nCoV) nükleik asit tespit kiti (floresan PCR yöntemi), yeni koronavirüs (2019-nCoV) nükleik asit tespit kiti (sabit sıcaklık amplifikasyonu-gerçek zamanlı floresan yöntemi), yeni koronavirüs (2019-nCoV) Nükleik asit tespit kiti (kombine prob-ankorlu polimerizasyon sıralama yöntemi) ve yeni koronavirüs (2019-nCoV) antikor tespit kiti (manyetik partikül kemilüminesans yöntemi) dahildir 38220090
Yeni koronavirüs (2019-nCoV) IgG antikor tespit kiti (manyetik partikül kemilüminesans yöntemi) ve yeni koronavirüs (2019-nCoV) IgM / IgG antikor tespit kiti (kolloidal altın yöntemi) dahildir 30021500 .
Yeni koronavirüs tespit kitlerinin birçok tespit metodu vardır ve sürekli olarak yeni metotlar ortaya çıkmaktadır.Sınıflandırması, kitte bulunan bileşenlere ve tespit prensibine dayalı kapsamlı bir muhakeme gerektirir.
İthalat ve ihracat şirketleri yukarıda belirtilen vergi numaralarına atıfta bulunurken, sadece karar vermek için setlerin ürün adlarına güvenmemeli, aynı zamanda yazışmalar yapmak için yukarıda belirtilen malların içeriklerini ve tespit ilkelerini de kullanmalıdırlar.
5. Amerika Birleşik Devletleri'nde koruyucu malzemelere erişimin gevşetilmesine ilişkin güncelleme
28 Mart'ta ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), maskelerle ilgili acil kullanım yetkisinin (EUA) kapsamını şu şekilde açıklamıştır: Bu yetki aşağıdaki tabloda listelenen ürünlerle sınırlıdır ve yetkili arıtma yöntemi aşağıdaki tablodaki koşulları karşılar Yeni kuron salgını ve ilgili materyallerin yetersizliği durumunda, tıbbi personelin havadaki patojenik partiküllerle temastan kaçınması için Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) tarafından tavsiye edilmektedir.
Önemli QA
S: Test reaktiflerinin ihracatı için gönderici için herhangi bir gereklilik var mı? Sıradan ticaret şirketleri bu işletmelerin ihracatını yapabilir mi? Yoksa tıbbi cihaz çalıştırma niteliklerine sahip bir ticaret şirketi mi olmalı?
A: Gönderenin, özel gereksinimler olmaksızın yalnızca gümrük göndericisinin ve göndericinin kayıt kodunu alması gerekir.
S: Sanitasyon ve karantina onayı başvurusu ile test reaktifi makalesindeki ihracat gümrükleme gerekliliklerinde yer alan ihracat yasal denetim malları beyanı arasındaki fark nedir?
A: İki bağlantı vardır ve yasal inceleme için reaktiflerin beyanı için sanitasyon ve karantina onayı bir ön şarttır. Test reaktiflerinin ihracatı önce sanitasyon ve karantina onayı için başvurmalı ve ardından aldıktan sonra tek pencerede ihracat denetimi ve karantina için başvurmalıdır.
S: Merhaba, lütfen Avrupa Birliği'nde yeni kron koloidal altın testi (antikor testi) kategori A'ya mı yoksa en düşük risk seviyesine sahip son IVDD kategorisine mi ait?
A: Yeni koronavirüs tespit reaktifleri Ek 11 Sınıf A'ya aittir (mikrobiyal antijen, antikor, nükleik asit tespit reaktifleri, kan grubu reaktifleri).
S: Reaktiflerin ihracatının ithalat ve ihracat şirketleri için özel gereksinimleri var mı?
Bir : Gümrükte özel bir gereklilik yoktur, ancak bu tür ürünler yasal denetim ürünlerine aittir ve sıhhi karantina onayı gerektirir.
S: 6 tehlikeli mal kategorisi de bu biyolojik ürün test reaktifinin tehlikeli mal olarak kabul edildiğinden bahsetti mi?
A: Saptama reaktifleri, tehlikeli mallar değil, in vitro tanı reaktifleridir.
S: Yeni koronavirüs koloidal altının tespit kiti aynı zamanda bir nükleik asit tespit kiti mi?
A: Genellikle koloidal altın bir antikor tespit kitidir.
S: Çin'deki birçok yabancı şirketin artık aynı gruptaki yabancı şirketlere bağışlamak için Çin'de maske satın alması gerekiyor 1. Bağışlanan malzemeler denetim için kullanılabilir mi? 2. Bağışlanan malzemeler isminde kullanılabiliyorsa, şirketin iş kapsamını değiştirmesi gerekir mi?
A: Bu durumda, denetim yöntemi "diğer ithalat ve ihracattan muaf" olmalı ve gümrükte işin kapsamı ile ilgili herhangi bir şart bulunmamaktadır.
S: Yerel ticaret şirketlerinin tıbbi maskeleri ihraç etmek için yerel ikinci sınıf tıbbi cihaz işletme kayıt sertifikası için başvurması gerekiyor mu?
A: Gümrüklerin böyle bir zorunluluğu yoktur.
S: Tamamen ihracat için, ticaret şirketinin ikinci sınıf tıbbi cihaz işletme lisansına ihtiyacı yok mu?
A: Gümrük işletmelerinin ticari nitelikleri ile ilgili herhangi bir şarta sahip değildir.
S: Ticaret şirketi tıbbi maskeleri ihraç ediyor. Yukarıdaki "Yurtiçi İhracat Ticaret Kuruluşları Tarafından İhtiyaç Duyulan Nitelikler ve Malzemeler" bölümünde yer alan "iş ruhsatı (ilgili iş içeriğine sahip iş kapsamı)" ilk maddesine göre, ticaret şirketinin iş kapsamının açıkça belirtilmesi gerekip gerekmediğini anlamak Tıbbi ekipmanı çalıştırmak mümkün mü?
A: "İşletme Ruhsatı", Çin Gümrüklerinin alması gereken bir belge değildir ve ihracat beyannamesi için Gümrük İdaresine iliştirilmesi gerekli değildir. Gümrüklerin iş kapsamı konusunda herhangi bir şartı yoktur.
S: Özür dilerim, yerli firmalar yabancı şirketlere veya şahıslara ihracat maskesi bağışında bulunuyorlar İhracat yöntemi: Bağışlanan malzemeler mi? Diğer ithalat ve ihracat ücretsiz mi? Teşekkür ederim!
A: Diğer ithalat ve ihracat ücretsiz
S: Yurtiçi göndericinin (iş birimi) iş kapsamı, ihraç edilmeden önce "İşçi Sigorta Ürünlerinin İthalatı ve İhracatı" ibaresini içermeli mi? "İşçi sigortası ürünleri" iş kapsamına yansımamışsa ve üretim ve satış birimi (üretici) iş kapsamında varsa ihraç edilebilir mi?
A: Gümrükte, göndericinin iş kapsamı ile ilgili herhangi bir şart yoktur.
S: Dezenfektanın CE sertifikası nedir? Birçok sertifika firması, sertifikasyon kapsamında olmadığını belirtmektedir.
A: CE sertifikalı tıbbi cihaz direktifi kapsamındaki ürünler kimyasal dezenfektanları ve sterilanları içerir ve direktif kodu 93/42 / EEC'dir.Herhangi bir güncelleme ve değişiklik varsa, detaylar için lütfen ithalatçıya veya Avrupa Birliği'nin resmi CE sertifikasyon kuruluşuna danışın.
S: Dördüncül amonyum tuzu bazlı el dezenfektanı esas olarak benzalkonyum klorürden oluşur mu?
A: Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan çoğu el dezenfektanı kozmetikten çok ilaç olarak düzenlenmektedir.Bu nedenle, çoğunlukla benzalkonyum klorürden oluşan kuaterner amonyum tuzu bazlı el dezenfektanlarının da FDA'ya kaydedilmesi gerekmektedir.Herhangi bir güncelleme varsa, lütfen ayrıntılar için bizimle iletişime geçin. İthalatçı veya ABD resmi ajansı.
S: Sormak istiyorum mesela üretici bir firma tıbbi maske ihraç etmek istiyor Tıbbi cihaz ruhsatına ve ruhsat belgesine sahip ancak ihracat hakkı yok. B firmasını ihracat için emanet edebilir miyiz? B Şirketi'nin ihracat yapma hakkı vardır, ancak tıbbi cihaz kayıt sertifikası ve izni yoktur (süreç sırasında, o kadar çabuk çıkmamıştır). B Şirketi'nin iş kapsamı: tıbbi maskeler üretebilir ve ayrıca ithalat ve ihracat haklarına sahiptir, ancak iş kapsamında bir aracı yoktur. İhracat işi, acente olarak hareket etmek mümkün mü?
A: Bir ajan olabilir.
(Makalenin bir kısmı Gümrük İkincisi, Chongqing Gümrük, 12360 Gümrük Yardım Hattından alınmıştır)
Liman ve gemi personeli, nakliye komisyoncuları ve dış ticaret çalışanları arasında ücretsiz alışverişin yapıldığı Souhang Toutiao değişim çemberine katılmak için eski demiryollarına hoş geldiniz. İşte endüstrinin ilk elden bilgileri, özel açıklamalar ve seçilmiş kuru mallardan oluşan bir koleksiyon: Acemiler için bir okul ve yaşlı kuşlar için bir avlanma alanı!
(Daire kartı buraya eklendi, lütfen görüntülemek için Toutiao istemcisine gidin)
