Toplu alım için yayınlanan yeni belgeler: tüm ilaçlar, tüm piyasa fiyatlarında indirim!
Giriş:
4 + 7 hacimli tedarik ek belgesi yayınlandı ve kalan pazarın% 30-% 40'ının fiyatının düşürülmesi ve niteliksiz jenerik ilaçların fiyatının düşük olması gerekiyor.
Şangay'da toplu tedarik için ek belgeler yayınlandı ve ihaleyi kazanmayan ilaçlar ya önemli fiyat indirimleriyle ya da sıfır tedarikle karşı karşıya kaldı. Tutarlılık değerlendirmesinden geçmemiş ilaçlar, tutarlılık değerlendirme ilaçlarının sayısı 3'e ulaşmadan önce satın alınabilir ve kullanılabilir, ancak fiyatı sınırlıdır ve kazanan tekliften yüksek olamaz.
Bugün (21 Kasım), Şangay Belediyesi Farmasötik Merkezileştirilmiş İhale ve Tedarik İşleri İdaresi, "Şangay'daki 4 + 7 Şehirde Merkezi İlaç Alımına İlişkin Ek Belgeler" (bundan böyle "Belgeler" olarak anılacaktır) yayınladı.
Seçilmezseniz, fiyatları önemli ölçüde düşürmeniz gerekecek
"Belge", bu merkezi tedarik beyannamesinin gerekliliklerini karşılayan aynı çeşitteki en yüksek fiyatlı ilaçların, şehrin kazanan teklifine (veya çevrimiçi fiyatına) ve fiyat farkına göre (seçilen fiyata göre) kademeli bir fiyat indirimi sağlandıktan sonra yapılmasını şart koşmaktadır. (Altta) satın almaya ve kullanmaya devam edebilir.Fiyat farkı büyükse fiyat indirimi daha da artırılmalıdır.Gerçek satın alma fiyatı üretici ve tıbbi kurum tarafından internet üzerinden açık pazarlıklı satın alımlar ile belirlenir.
Bu merkezi tedarik beyannamesinin gerekliliklerini karşılayan aynı çeşitteki en yüksek fiyatlı ilaçlar için, 7.2'nin gerekliliklerine göre ayarlanan en yüksek fiyatlı ilaçların çevrimiçi fiyatı, en yüksek fiyatlı ilaçların çevrimiçi fiyatından yüksek olmayacaktır.Gerçek satın alma fiyatı, üretici ve tıbbi kurum tarafından onaylanacaktır. Net açık pazarlıklı satın alma belirlenir.
Yorumlama
Diğer bir deyişle, seçilmeyen ilaçlar orijinal fiyatlarını koruyamamakta ve satın almaya devam edebilmek için indirilmeleri gerekmektedir. Hacimli alımlar için "en düşük fiyat" rekabet kurallarına göre endüstri, orijinal araştırma ilaçlarının pazarın geri kalan% 30-% 40'ına çekileceğini iddia etti.
Çin komisyonculuğunun analizine göre, hacimli olarak satın alınan 31 çeşit arasında, orijinal üreticinin pazar büyüklüğü 5 milyar yuan'ın üzerinde ve pazar payının% 55'in üzerinde olan 4 çeşidi bulunmaktadır, bunlar atorvastatin kalsiyum tabletleri ve rosuvastatindir. Kalsiyum tabletleri, klopidogrel bisülfat tabletleri ve amlodipin besilat tabletleri, bu dört çeşidin orijinal araştırma ilaç şirketlerinin, ulusal satın alma fiyatını korumak için doğrudan miktarlarda satın almaktan vazgeçebileceklerini tahmin etti.
Bununla birlikte, Şangay'ın ek belgelerine bakılırsa, bu orijinal araştırma ilaç şirketleri toplu alımlardan çekilse bile, ulusal fiyatları sorunsuz bir şekilde korumak zor olacaktır. Buna dayanarak, bazı analistler, seçilen toplu satın alma fiyatı ülke çapında birbirine bağlandığında, orijinal araştırma ilaç şirketinin pazarın kalan% 30-% 40'ını kaybedebileceğine inanıyor.
Şangay düzenlemelerine göre, orijinal araştırma ilacı şu anda iki seçenekle karşı karşıyadır: keskin bir fiyat indirimi ve ardından seçim, başarısızlık ve ardından bir fiyat indirimi Bu iki seçenek altında, orijinal araştırma ilacı, toplu tedarikte jenerik ilaçlarla rekabet edebilir.
Tutarlılık açısından değerlendirilmemiş ilaçlar için fiyat seçilen fiyatın altındadır
Bu merkezi tedarik beyannamesinin gerekliliklerini karşılayan aynı çeşitte (dahil) 3'ten fazla jenerik ilaç üreticisi varsa, artık bu merkezi tedarik beyannamesinin gerekliliklerini karşılamayan aynı çeşitteki diğer ilaçları satın almayacaklardır.
Yani, tutarlılık değerlendirmesini geçen aynı çeşitte 3'ten fazla (dahil) ilaç varsa, tutarlılık değerlendirmesini geçemeyen başka ilaç yoktur.
Bu merkezi tedarik beyannamesinin gereklerini karşılayan aynı ürünün 3'ten (dahil edilmeyen) jenerik ilaç üreticisi yoksa, bu merkezi tedarik beyannamesinin gereklerini karşılamayan ancak bu şehirde teklifi (veya listeyi) kazanan diğer ürünler Satın alınmaya ve kullanılmaya devam edilebilir ve çevrimiçi fiyat, seçilen fiyatın altında olmalıdır.Gerçek satın alma fiyatı, üretici ve tıbbi kurum tarafından açık çevrimiçi müzakere ve satın alma yoluyla belirlenir.
Şu anda, tutarlılık değerlendirmesine tabi tutulmuş aynı türden (dahil) 3'ten fazla jenerik ilaç yoksa ve Şangay'da teklifi (veya çevrimiçi) kazanan seçilmemiş çeşitler varsa, yine de satın almaya ve kullanmaya devam edebilirler, ancak çevrimiçi fiyat seçilen fiyattan daha düşüktür .
Yorumlama
Sektördeki bazı kişiler, tutarlılık açısından değerlendirilen ilaçların fiyatlarının hacimli alımlarda indirilmeye zorlandığı, tutarlılık açısından değerlendirilmemiş ilaçların ise hacimsel alımlardan etkilenmeyip normal olarak satılacağı bir durumdan endişe duyuyorlardı.
Şangayın ek belgeleri, tutarlılık açısından değerlendirilmemiş ilaçların fiyatı için bir tavan belirlemektedir ve bu tavan, tutarlılık açısından değerlendirilen ilaçların satın alınması için seçilen fiyat olabilir.
Yani, tutarlılık açısından değerlendirilen ilaçlarla karşılaştırıldığında, tutarlılık açısından değerlendirilmemiş ilaçların pazar durumu fiyat olarak daha düşük ve pay olarak daha küçük olabilir ve bu da büyük ilaç şirketlerini tutarlılık değerlendirmesi yapmaya devam etmeye teşvik edecektir.
Yukarıdaki iki noktaya ek olarak, Şangay'ın ek belgeleri de tedarik hacmini kesinlikle yerine getirdiğini, bir ürünün iki düzenlemesini ihlal ettiğini ve mallar için ödemeyi garanti ettiğini belirtir.
Çok politikalı garanti hacmi ve fiyat bağlantısı
Seçilen çeşitlerin belirtilen kullanım miktarının bir ürünün iki yönetmeliğine uygun olduğu kabul edilmektedir.
Bu şehirdeki sağlık sigortası tarafından belirlenen tüm sağlık kurumları (bundan böyle toplu olarak "sağlık kurumları" olarak anılacaktır), 4 + 7 şehrin merkezi tedarikinde seçilen ilaçların satın alınmasına ve kullanılmasına öncelik verir.İlke olarak, kullanım miktarı bir önceki yıl ile aynı olmalıdır.
Sağlık kurumları, seçilen ürünlerin dozajını sağlamak amacıyla seçilmemiş ilaçları satın almaya ve kullanmaya devam edebilir, ancak miktarı orantılı olarak dönüştürüldükten sonra seçilen ürünleri geçemez.
Sağlık kurumlarınca kullanılan seçilmiş ilaçlar, bu ilin ilgili birimlerinin yönetmeliğine göre "bir ürün, iki yönetmelik" gerekliliklerini karşıladığı kabul edilir.
"Bir ürün ve iki yönetmelik" şeklindeki bu kısıtlamanın, hastane kullanımı açısından ilaç seçiminin önündeki engelleri ortadan kaldırdığı söylenebilir.
Garanti ödemesi
Şangay'da 4 + 7 şehir merkezi tedarikinde seçilen ilaçların satın alma ödeme mutabakatı, üçlü anlaşmada kararlaştırılan uzlaştırma yöntemine göre gerçekleştirilecektir.Seçilen üretici, üçlü anlaşmaya uygun olarak teslimat firmasının ilaç teslim masraflarını ödeyecek ve gecikmiş olmayacaktır.
"Merkezi İlaç Alımında Seçilmiş Çeşitlerin Alım ve Satımına İlişkin Üçlü Sözleşme" imzalandıktan sonraki 5 iş günü içinde, çalışan kuruluş toplam ödemenin% 50'sini belirlenen teslimat şirketine ödeyecektir;
Satın alma döngüsü yarım yıl boyunca yürütüldükten veya tedarik hacmi kararlaştırılan tedarik hacminin% 50'sine ulaştıktan sonra, çalışan kuruluş toplam ödemenin% 45'ini belirlenen teslimat şirketine ödeyecektir;
Kararlaştırılan teslimat süresinin sonunda, çalışma organizasyonu belirlenen teslimat şirketi için ödemeyi tasfiye edecek ve tasfiye tamamlandıktan sonra kalan ödemeyi ödeyecektir.
Özel teslimat
Şehrin 4 + 7 şehirde merkezi ilaç tedariki gereksinimlerini uygulaması, seçilen bir ürünün dağıtımından yalnızca bir ilaç dağıtım şirketine emanet etme ilkesini izler.
Belirlenen dağıtım şirketi aşağıdaki koşulları sağlayacaktır:
2017 yılında ilaç dağıtımı yapmak üzere belirlenmiş dağıtım şirketleri şehrin tüm ilçelerini kapsıyordu;
Belirlenmiş dağıtım şirketleri, seçilen ilaçları 24 saat içinde şehrin sağlık sigortasındaki belirlenmiş tıbbi kurumlara dağıtma becerisine ve koşullarına sahiptir.
Dağıtım yükümlülüklerini üstlenen bir ilaç dağıtım şirketi olarak, seçilen ilaçların üçüncü bir şahıs aracılığıyla satın alınmasına izin verilmez. Yukarıda belirtilen yükümlülüklerin yerine getirilememesi halinde, teyit edildikten sonra teslimat niteliği iptal edilecek ve mevzuata göre cezalandırılacaktır.
Seçilen ilaçlar kalite testinden geçmelidir
Çalışma örgütü, seçilen firmaların ilaç üretimini ve seçilen ilaçların kalitesini araştıracak (inceleme şekli fiili duruma göre belirlenir) ve seçilen firmalar aktif olarak işbirliği yapmalıdır.
Seçilen ilaçların kalitesinin seçim öncesinde ve sonrasında istikrarlı ve tutarlı olmasını sağlamak için, başvuran işletme tarafından beyan edilen ilaç seçilirse, çalışan kuruluş, seçilen ilaçların her bir serisini izlemek için yakın kızılötesi spektroskopi modellemesini ve diğer test yöntemlerini kullanmalıdır.
Beyan işletmesi tarafından beyan edilen ilaç seçilirse, yılda en az iki kez rastgele denetimlerden ve gerekirse habersiz denetimlerden geçmelidir.
Hacimli tedarik ile 4 + 7 olası kazanan
Ek belgelerin uygulanmasıyla birlikte, büyük miktarda satın alınmak üzere seçilen ürünler için pazar beklentileri, orijinal araştırma ilaçları ve tutarlılık açısından değerlendirilmemiş ilaçlar için seçilmeyenlere göre nispeten iyimserdir.
Guojin Securities'in analizine göre, bu sefer 11 şehirde hacmen satın alınan 31 çeşit, 7 milyardan fazla piyasayı kapsıyor. Bunların arasında, yabancı fonlu birçok ilaç şirketi lider konumdadır. Hacim alımının kademeli olarak gelişmesiyle bu durum tersine dönebilir.
Çin komisyonculuğu istatistiklerine göre, 15 Kasım itibariyle, tutarlılık değerlendirmesini geçen ve beyan eden borsa şirketleri arasında Huahai İlaç 11'i geçti, CSPC 5'i geçti, 10'u açıkladı, Hengrui İlaç 5'i geçti, 15 başvuru açıklandı, Fosun Pharma 4 başvuruyu geçti, 14 başvuru açıklandı, Çin Biyofarmasötikleri 4 başvuruyu geçti ve 18 başvuru açıkladı, Kelun İlaç 15 başvuru açıkladı ve 1 başvuruyu geçti, Jingxin İlaç 3 başvuruyu geçti ve Hisun İlaç 2 geçti ve 6 ilan edildi.
Ayrıca bu toplu alım için seçilen şirketler arasında Huahai İlaç 7, Çin Biyofarmasötik 5; Fosun İlaç 4; CSPC Grup 3; Jingxin İlaç ve Hisun İlaç olmak üzere en çok çeşide sahiptir. İkisi de 2; Dezhan Health, Xinlitai, Kelun Pharmaceutical, Lepu Medical, Kangen Bay, Puli Pharmaceutical ve Shanghai Pharmaceuticals hepsi 1.
Yukarıdaki analizden, Huahai Pharmaceutical, Puli Pharmaceutical, Xinlitai, Jingxin Pharmaceutical ve CSPC'nin teklif kazanma olasılığı daha yüksektir ve Huahai Pharmaceuticals en çok teklife sahip olabilir.
Halihazırda, toplu alım için destekleyici tedbirlerin 11 pilot şehirde mi uygulanacağı yoksa bir standardın mı uygulanacağı net değildir. 11 pilot şehir birbirine atıfta bulunursa ve bir standardı uygularsa, ilk olarak yayınlanan Şangay Ek Belgesi şüphesiz geniş kapsamlı bir öneme sahip olacaktır ve sonunda tüm pilot şehirlerin ve hatta ülkenin pazar yapısını etkileyebilir.
Tutarlılık değerlendirmesine tabi tutulmuş jenerik ilaçlar, orijinal araştırma ilaçları veya tutarlılık değerlendirmesinden geçmemiş jenerik ilaçlar olsun, tüm ilaçların toplu alımın önünde olduğu, kapsamlı ulusal hacimli tedarik belgelerinden ve Şangay 4 + 7 hacimli tedarik ek belgelerinden görülebilir. Fiyat indirimlerinin kaderinden kaçmak zordur ve fiyat indirimlerinin güçlü bir zincirleme etkisi vardır.
