Yine yükseliyor! Yeni bir tıbbi hayvan olan Cinda Bio neden sık sık devrediliyor?
Hong Kong hisse senetlerinin kodunu çözen, Hong Kong Caihua Haber Ajansı'nın orijinal koz kartı sütunu, finans uzmanları toplandı. Okuduktan sonra abone olmayı, yorum yapmayı ve beğenmeyi unutmayın
Haziran ayının başından bu yana, ilaç endüstrisindeki bir dizi olumsuz olay, ilaç endeksinin daha yüksek bir noktadan geri çekilmesine neden oldu. İlaç kalitesi denetimi ve düzenlemesinin güçlendirilmesiyle, endüstride kalan bulanıklık kademeli olarak dağıldı ve ilaç endüstrisi verileri istikrar kazandı; düşük dalgadan sonra, Ar-Ge'yi teşvik etmek için Ar-Ge indirimleri için yeni düzenlemeler, tıbbi harcama vergi indirimi ve temel ilaç kataloğunun yeni versiyonunun genişletilmesi Bir dizi kâr payı, art arda alana yeni besinler enjekte etti ve yenilikçi biyofarmasötiklere odaklanan bazı farmasötik Ar-Ge şirketleri, yağmurun ardından bambu filizleri gibi ortaya çıktı.
Bu yılın Nisan ayında, henüz kar etmemiş veya geliri olmayan biyoteknoloji şirketlerinin Hong Kong'da listelenmesine izin veren yeni düzenlemeler resmen yürürlüğe girdi.Bu, Hong Kong'da listelenen ancak düşük endüstri yoğunluğuna sahip ilaç, biyoteknoloji ve yaşam bilimi ile ilgili şirketler için fırsatlar yaratıyor. Aynı zamanda, listelenen ilaç şirketlerinin üç aylık raporları başarıya ulaştı. Ana şirketlere atfedilebilen net karı% 20'den fazla artan birçok insan var.Araştırma ve geliştirme aşıları da dahil olmak üzere birçok biyolojik şirket olağanüstü performansa sahip. Bunların tümü, son zamanlarda piyasa tarafından iyi karşılanan biyofarmasötik şirketler. Önemli önermeyle ilgili iyimser.
(Cinda Biotech'in halka arzından bu yana hisse senedi fiyat grafiği. Kaynak: Hong Kong Borsası)
Boru hattı ürünlerinden biri olan Cinda Bio-B'nin (01801-HK) listelenmesinin arifesinde, VEGF monoklonal antikor kombinasyon terapisi ile birleştirilmiş PD-1 monoklonal antikor, klinik kullanım için onaylandı. Pound haberleri, listenin ilk gününde doğrudan% 15.94 artmasına neden oldu ve Hong Kong Borsası'nın kârsız biyoteknoloji hisselerinin listelenmesine izin vermesinden bu yana ilk gün en iyi performansı belirledi; ardından bugün (2 Kasım)% 10.38 arttı; Cinda Biyoteknoloji alanındaki performans, biyoteknoloji hisse senetleri sektöründeki diğer hisse senetlerini de artırdı.Ağustos ayından bu yana henüz kar etmeyen biyoteknoloji şirketlerinin hisse fiyatları da aynı gün (31 Ekim) önemli artışlar kaydetti. 06160-HK)% 4.62, Hua Medicine-B (02552-HK)% 2.35 ve Geli Pharmaceutical-B (01672-HK)% 1.97 yükseldi.
Yerleşik sermaye avcıları, Cinda Bio'nun üç avantajı
2011 yılında kurulan Cinda Bio, tümörlerin ve diğer önemli hastalıkların tedavisi için yeni monoklonal antikor ilaçlarının geliştirilmesi, üretimi ve satışına adanmış bir biyofarmasötik şirkettir. Şu anda, şirketin CFDA, FDA ve EMA standartlarına uygun üç adet 1.000 litrelik biyofarmasötik üretim hattı bulunmaktadır.Ayrıca, altı adet 3.000 litrelik ve dört adet 15.000 litrelik üretim hattı yapım aşamasındadır ve 2019'un ikinci yarısında resmi olarak faaliyete geçmesi beklenmektedir. Şirket 2015 yılında Eli Lilly ile stratejik bir işbirliğine ulaştı ve Çin'in yenilikçi biyofarmasötiklerinin ilk uluslararası transferini gerçekleştirerek 3,3 milyar ABD doları tutarında bir peşinat ve potansiyel kilometre taşı ödemesi aldı.
Şirketin kendi sanayileşme üssünün geniş ölçeğine ek olarak, Cinda Biosciences'ın kurucusu, yönetim kurulu başkanı ve başkanı Bay Yu Dechao, yeni bir anti-tümör ilaç alanı (tümör onkolitik immünoterapi) geliştirmek için genetik mühendisliğini kullanan dünyadaki ilk bilim insanıdır. Dünyanın pazarlanan ilk tümör onkolitik immünoterapi anti-tümör ilacı olan Oncorine®, Dr. Yu Dechao tarafından icat edildi. Cinda Biologicals ile küresel fikri mülkiyet haklarına sahip ilk yerli, yenilikçi, tamamen insan antikorlu ilaç olan Eli Lilly arasındaki işbirliği projesinin kahramanı olan "Conbercept®", aynı zamanda onun öncülüğünü yaptığı yerel bir son gelişmedir. 10 yıl içinde piyasaya sürülen ilk makromoleküler ilaç.
Dr. Yu Dechao liderliğindeki Cinda Bio'nun araştırma ve geliştirme yetenekleri, son yıllarda büyük yatırım timsahlarının varlığından görülebilir. Cinda Bio, 2011'den şirketin halka arz edilmesinden önce toplam 560 milyon ABD doları para topladı. Yatırımcılar arasında Fidelity Investment Group, Eli Lilly Asia Fund, Legend Capital, SDIC Innovation ve diğer dünyaca ünlü kurumlar yer aldı. Finansmanın miktarı ve ölçeğinden Listelenmemiş biyofarmasötik şirketleri arasında hepsi nadirdir.
İzahnameye göre, Hong Kong'da Cinda Biosciences tarafından toplanan fonlar esas olarak monoklonal antikor ilaçların geliştirilmesi ve klinik deneylerinin yanı sıra üretim kapasitesini genişletme yolları için kullanılacak. Büyük ölçekli üretim ekipmanı, güçlü Ar-Ge geçmişi ve sürekli finansman, Cinda Biotech'in ilk makalesini ve diğer avantajların, yani monoklonal antikor pazarındaki daha odaklı ve gelişmiş Ar-Ge boru hatları ve çeşitlerinin temelini oluşturmuştur. Cinda Bio, Fosun Pharma (02196-HK) ve Hengrui Pharma (600276-SH) monoklonal antikorlarının sayısını karşılaştıralım.
Rituximab, trastuzumab ve bevacizumab üç ana anti-tümör ilaçtır. Şu anda, bu ilacı klinik olarak beyan eden veya klinik denemelerden geçen çok sayıda yerli ilaç şirketi yoktur ve bunların Ar-Ge boru hatları da kendi odak noktalarına sahiptir. Bunların arasında, kapsamlı tıbbın ana monoklonal antikor hattı en eksiksiz olanıdır Örneğin, Fuhong Henlius (listelenen şirket: Fosun Pharma) ayrıca rituximab, trastuzumab ve bevacizumab'dan oluşan üç Ar-Ge boru hattına sahiptir. Şu anda, Fosun'un rituksimab'ı (Bal ile finanse edilmeyen lenfoma) öncelikli incelemeden geçmiş ve listelenmek üzere ilan edilmiştir ve Innovent'in rituksimabı (diffüz büyük B hücreli lenfoma) Faz III klinik çalışmalarına girmiştir. Rituksimab alanı Fosun'unkinden daha derin ve Hengrui'den daha fazla boru hattı var.
Yakın zamanda listelenmiş olan BeiGene ile karşılaştırıldığında Cinda Biotech'in de avantajları var. Bu aşamada, ana akım monoklonal antikor ilaçları esas olarak PD-1'i hedefler, yani baskılanmış bağışıklık sistemini aktive ederek tümör hücrelerine saldırır. New England Journal of Medicine, PD-1'in şu ana kadar en iyi anti-kanser etkisine sahip antikor olduğuna ve aynı zamanda en hızlı gelişen inhibitör olduğuna dikkat çekti. Şu anda, bu mükemmel monoklonal antikor ilacının, yani Hengrui Pharmaceuticals, Cinda Biologicals, BeiGene ve Junshi Biologicals'ın pazarlanması için yalnızca 4 yerli ilaç şirketi başvuruda bulunmuştur. Bununla birlikte, Cinda serilerinin çoğu klinik faz II veya faz III'e girmiştir.
Kendi Ar-Ge avantajlarının yanı sıra parkurda bahis oynamak da çok önemlidir. Şu anda, yerli monoklonal antikor pazarının penetrasyon oranı son derece düşüktür ve toplam küresel monoklonal antikor pazarının yaklaşık% 1'ini oluşturmaktadır Bu, esas olarak monoklonal antikor teknolojisinin yüksek engelleri, az sayıda onaylanmış ürün, yüksek fiyat ve yüksek sağlık sigortası maliyetinden kaynaklanmaktadır. Çeşitli faktörlerden dolayı, yerli monoklonal antikor pazarı, ilk giriş yapan ilaç firmalarının doldurması için büyük bir alana sahiptir.
En uzun zaman alan, en yüksek arıza riski ve en yüksek maliyet aşamasındayız
Nature Review Drug Discovery, bir kez 2017 araştırma raporunda, tüm yeni ilaç geliştirmenin üç ana aşamasını, yani klinik öncesi, klinik deneme aşaması ve NDA inceleme aşamasını gösterdi.Gerekli ortalama süre sırasıyla 18 ay, 5 yıl ve iki yıldır. Farklı terapötik alanlarda klinik araştırmalar için gereken süre değişirken, onkoloji ilaçları ortalama 13.1 yıl gerektirir.
Şu anda, Cinda Biologicals'ın dört temel ürünü, yani yeni PD-1 antikoru Sintilimab IBI-308 ve üç biyobenzer ilaç IBI-301, IBI-303 ve IBI-305, Çin'de klinik araştırma ve geliştirmenin son aşamasına girmiştir. Yani hasta grubu üzerinde ilacın etkinlik ve güvenlik testinden geçtikten sonra pazarlama başvurusu düzenleyici otoriteye sunulabilir. Bir onkoloji ilacının klinik aşama I'den son listesine (küresel olarak) girme olasılığı en az% 5,1'dir Şu anda, Cinda Bio tüm yeni ilaç geliştirme sürecinde en uzun zaman alan ve en yüksek başarısızlık riskine sahip aşamadadır.
(Yeni ilaç araştırma ve geliştirme süreci kaynağı: Nature Review Drug Discovery 2017)
Zaman alıcı ve riskli araştırma ve geliştirmeye dayanarak, Cinda Biotech gibi en zahmetli biyoteknoloji şirketi, zeki kadınların pirinçsiz yemek yapmasının zor olmasıdır Sermaye zincirinin kırılması, doğrudan araştırma ve geliştirme sürecinin kesintiye uğramasına neden olacaktır. Cinda Biologics'in mevcut AR-GE aşaması göz önüne alındığında, bu noktada Hong Kong'da halka açılmayı seçtiğini anlamak zor değil.
İzahnamede verilen verilere göre, Haziran 2017'den Haziran 2018'e kadar 12 ayda, Cinda Bio'nun araştırma ve geliştirme giderleri% 86,7 arttı. 2015'ten 2017'ye ve 2018'in ilk yarısında, şirketin araştırma ve geliştirme harcamaları toplam harcama ve maliyetlerin sırasıyla% 77,6,% 80,8,% 78,8 ve% 73,8'ini oluşturdu. Mevcut aşamada geliştirilen ürünlerin tamamı satış için onaylandı. Şirket ayrıca en azından önümüzdeki birkaç yıl içinde işletme kayıplarına yol açacak önemli harcamalar (özellikle hammadde ve işçilik dahil Ar-Ge harcamaları) yapacağını ve bu nedenle Cinda Bio tarafından alınan patentlerin gelecekte piyasa tarafından değerleneceğini beklemektedir.
(Kapsamlı gelir tablosu kaynağı: prospektüs)
Hua Tuo'nun Yerli Patentli İlaç Şirketleri Hayali
Xinhua Haber Ajansına göre, 1 Ağustos 2018 itibarıyla Cindas Dilimumab, Hengruinin Carrelizumab ve Junshi Biologics JS-001i yeni ilaç uygulamalarının onayına girdi ve yeni ilaçlar piyasaya sürüldükten sonra Sağlık sigortası listesine alınması beklenecektir. Daha fazla fiyat görüşmeleriyle, ithal PD-1 inhibitörleri ile yerli ilaçların maliyeti arasında 2030 yılına kadar önemli bir fark olmayacağı bekleniyor.
İzahnamenin başında, Dr. Yu Dechao bu paragrafı yazdı:
Sağlık Sigortası Bürosu ve Sağlık Komisyonu hala bir müzakere oyunu içindeyken, Dr. Yu Dechao'nun bu inancı, 25 Ekim'de temel ilaç kataloğunun 2018 baskısının genişletilmesi ve sağlık sigortası ödemelerini kapsaması ile gerçekleşti. Gelecekte, yerel olarak üretilen bu yenilikçi ilaç Hua Tuo'nun Hong Kong hisse senetlerine girme hayalini benimseyen daha fazla biyoteknoloji şirketi olacak.
2013'te 86,2 milyardan 2017'de 218,5 milyara Çin'in biyofarmasötik pazarı, yıllık bileşik büyüme oranı% 26,2 ile ilerlerken, Çin'in tek antikor pazarı, yerel biyofarmasötik pazarının yalnızca% 5,3'ünü oluşturuyor. Dr. Yu Dechao, bu pazar fırsatını Cinda Biotech'i onkoloji, oftalmoloji, otoimmün ve metabolik hastalıklar alanlarında kapsamlı bir biyotıp platformu haline getirmek ve ilaç geliştirmenin temel yönlerinde sorunsuz işbirliği yoluyla geliştirme maliyetlerini düşürmek için kullanmayı umuyor. Aynı zamanda, Cinda Bio'nun Baş Ticaret Sorumlusu Min Liu, düzenlediği basın toplantısında, Çin'in kanser insidans oranının 2017'den 2022'ye kadar% 2,6'lık bir bileşik büyüme oranında büyümesinin beklendiğini ve vaka sayısının 2022'ye kadar 4,8 milyona çıkacağını söyledi. Liu Min, bu zorluğun üstesinden gelmek için bu yılın sonundan önce 250'den fazla kişiden oluşan bir satış ekibinin kurulmasının beklendiğini ve iş geliştikçe ekibin önümüzdeki yıl genişlemeye devam edeceğini belirtti.
Yazar: HUANG Yu-Ting
Editör: Li Lulu
