Analiz | Medikal ve Sağlık Sektörü Haftalık Raporu (23 Mart-27 Mart)
Ortak içerik yayını: Sina Medicine, CCID Consulting Aşağıdaki veri kaynağı: CCID Consulting'in tıp ve sağlık sektörü beyni
Politika yönü göstergesi
Bu hafta toplam 4 duyuru ve duyuru yayımlandı. Bunlar arasında "Yeni Koroner Pnömoni Virüsü Test Reaktiflerinin Yasadışı Üretimi ve Satışına İlişkin Şiddetli Çatlama Bildirimi" bu haftanın odak noktası oldu. Duyuru 27 Mart'ta yayınlandı.
Tablo 123 Mart - 27 Mart tarihleri arasında yayınlanan duyuru ve duyuruların listesi
27 Mart'ta, Eyalet İlaç İdaresi Kapsamlı Dairesi, "Yeni Koroner Pnömoni Virüsü Test Reaktiflerinin Yasadışı Üretimi ve Satışıyla Ciddi Şekilde Mücadele Edilmesi Hakkında Bildirim" (bundan sonra "Bildirim" olarak anılacaktır) yayınladı. "Bildirim", yeni taç pnömoni salgınının patlak vermesinden bu yana, Devlet Gıda ve İlaç İdaresinin, salgın önleme ve kontrol ihtiyaçlarını sürekli olarak karşılamak için 22 test reaktifi ürününün kaydını onayladığına işaret etti. Son zamanlarda, bazı tescilsiz ilgili test reaktifi ürünlerinin yanlış tanıtıldığı ve piyasa düzenini ciddi şekilde bozduğu keşfedildi. "Bildirim", ilgili teşhis reaktifi üretim ve operasyon şirketlerinin, tıbbi cihaz çevrimiçi işlem hizmetleri için üçüncü taraf platformlarının ve çevrimiçi satış şirketlerinin gözetim ve denetiminin artırılmasını gerektirir.
Araştırma ve geliştirmede yeni eğilimler
Bu hafta toplam 112 ilaç ruhsat başvurusu kabul edildi (yeniden inceleme sayılmaz). İlaç kategorisine göre kimyasal ilaç tescil başvurularının sayısı en büyüğü,% 80'i 90 vaka; biyolojik ürün sayısı ve geleneksel Çin tıbbı tescil başvuruları sırasıyla% 14'dü. Ve% 6. Ruhsat başvurusunun türüne göre 80 vaka ek başvuru olup% 71, jenerik ilaçlar% 4; yeni ilaçlar% 3; ithal edilen ilaçlar% 5; ithal yeniden kayıt% 2, diğerleri % 15'i oluşturdu.
Şekil 1 Bu hafta ülke genelinde ruhsat ve başvuru için kabul edilen ilaç kategorisi
Şekil 2 Bu hafta ülke genelinde kabul edilen ilaç tescil başvuru türleri
Bu hafta en çok tescil başvurusu alan şirket, alınan 7 vaka ile Tiansheng Pharmaceutical Group Co., Ltd. olurken, onu her biri 4 vaka ile Guizhou Feiyunling Pharmaceutical Co., Ltd. ve Janssen-Cilag International NV izledi. .
Şekil 3 Bu hafta, ülke çapındaki işletmeler tarafından açıklanan ilk 7 uyuşturucu kaydı
Tutarlılık değerlendirmesi açısından, bu hafta başlıca esitalopram oksalat tabletleri, sefaleksin kapsülleri, glukozamin hidroklorür tabletleri, enjeksiyonluk desitabin, enjeksiyonluk mikafungin sodyum ve enjeksiyonluk Pare olmak üzere toplam 10 uygulama sayısı vardı. Coxib sodyum, enjeksiyonluk tigesiklin ve enjeksiyonluk sefoksitin sodyum 8 ilaç kategorisine sahiptir. Bunların arasında, Jiangsu Osaikang Pharmaceutical Co., Ltd. Tutarlılık Değerlendirme Uygulama Numarası 3 vakaya ulaştı ve Nanjing Shenghe Pharmaceutical Co., Ltd. tutarlı Değerlendirme başvuru sayısı 2 vakaya ulaştı.
Tablo 223 Mart'tan 27 Mart'a kadar tutarlılık değerlendirmesi için başvuru numaralarının listesi
Bu hafta denetlenen şirketler hakkında tutarlı bir değerlendirme yapılmadı.
Yatırım ve finansman eğilimleri
Yurtiçi yatırım ve finansman piyasasında, bu hafta tıp ve sağlık sektöründe 5 yatırım ve finansman olayı meydana geldi ve toplam 550 milyon yuan açıklandı. Yatırım hedefleri Nanjing Reindeer Medical Technology Co., Ltd., Tus Medical Health Technology Investment (Jiaxing) Co., Ltd., Jiangsu Yahong Medical Technology Co., Ltd., Zhejiang Hongyu Medical Technology Co., Ltd. ve Guangzhou Dajian Biotechnology Co., Ltd. Bunların arasında Reindeer Medical, en yüksek finansman miktarı olan 60 milyon ABD doları finansman aldı.
Tablo 423 Mart - 27 Mart arasındaki yurt içi yatırım ve finansman olayları
23 Mart'ta Reindeer Medical, Hillhouse Ventures liderliğindeki Seri B finansmanında 60 milyon ABD doları tutarında finansmanın tamamlandığını duyurdu. Nanjing Reindeer Medical Technology Co., Ltd. Mart 2017'de kuruldu. Yenilikçi kanser tedavilerinin geliştirilmesine adanmış klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketidir. Şu anda, hematolojik tümörler için otolog ve genel CAR-T ürünlerinin geliştirilmesine odaklanan 10'dan fazla geliştirme hattı ürünü bulunmaktadır.Tüm ürünler tamamen insan sekanslarını benimser ve katı tümörlerde viral enfeksiyonun neden olduğu benzersiz mide kanseri ve nazofarengeal kansere sahiptir. Endikasyonlar için TCR benzeri CAR-T hücre tedavi ürünü. Bu finansman turu temel olarak ürün hattını zenginleştirmek, mevcut projelerin ilerlemesini ilerletmek (Çin-ABD ikili raporu ve klinik denemelerin geliştirilmesi dahil), tamamen insan antikoru geliştirme platformunun teknolojisini iyileştirmek, önde gelen uluslararası Ar-Ge kurumlarıyla işbirliğini genişletmek ve ticari tesislerin geliştirilmesini hızlandırmak için kullanılır. İnşaat vb.
Yurt dışı yatırım ve finansman pazarında, bu hafta medikal ve sağlık sektöründe iki önemli yatırım ve finansman etkinliği düzenlendi ve toplam finansman tutarı yaklaşık 8,6 milyon ABD doları oldu.Yatırım hedefleri Concure Oncology ve aktiia idi. Bunlardan aktiia, en yüksek finansman tutarı olan 6,1 milyon ABD doları finansman sağladı.
Tablo 523 Mart - 27 Mart arası yurtdışı yatırım ve finansman olayları
26 Mart'ta İsviçreli girişimci aktiia, 6,1 milyon dolarlık finansman aldığını duyurdu.Bu finansman turu, Translink Capital, Investiere, Libra, Christian Wenger, Spark Street Capital ve Barbaric Holdings'in katılımıyla Redalpline tarafından yönetildi. Aktiia, bir kan basıncı izleme teknolojisi geliştiricisidir.Giyilebilir cihazlardaki sensörleri ve klinik olarak doğrulanmış algoritma yazılımını birleştirerek, kullanıcının kan basıncını bir saat şeklinde izler ve ardından hipertansif hastaların teşhis ve tedavisi için veri sağlar. Doğruluk, kısa vadeli / uzun vadeli klinik deneylerle doğrulanmıştır. Bundan önce, aktiia 2018'de 4,1 milyon dolarlık bir tohum turu finansmanı tamamladı. Bu finansman, ürünleri tanıtmak ve daha fazla hipertansif hastaya fayda sağlamak için kullanılacaktır.
En son gelişmeler için "CCID Danışmanlığı" nı takip etmek için QR kodunu tarayın
Daha fazla sektör vakası ve özellikleri için lütfen WeChat genel hesabı olan "CCID Danışmanlığı" nı takip edin veya ilgili bilgileri aramak için "www.mtx.cn" adresinde oturum açın.
