Aşı olayının son durumunun özeti: Longevity Bio yarım gün süreyle askıya alınır ve piyasadan sonlandırılma riski vardır.
Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi 15 Temmuz'da "Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. tarafından dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısının yasadışı üretimi hakkında bildirim" yayınladığından beri, uzun ömürlü aşı olayı mayalanmaya devam etti ve birçok yerde aşının askıya alındığını duyurdu.
Li Keqiang talimat verdi: tüm ülke halkına net bir açıklama yapılmalı
22. akşamı, Başbakan Li Keqiang aşı olayıyla ilgili talimatlar verdi: Aşı olayı insan ahlakının alt çizgisini kırdı ve tüm ülke halkına net bir açıklama yapmalıdır.
Li Keqiang talimatlarında, Danıştay'dan, tüm süreci ve tüm aşı üretim ve satış zincirini kapsamlı bir şekilde araştırması ve gerçeği mümkün olan en kısa sürede ortaya çıkarması için derhal bir araştırma ekibi göndermesini talep etti. Hangi şirketler ve kişiler dahil olursa olsun, kesinlikle cezalandırmalı ve asla Yatıştırma.
İnsanların hayatını tehlikeye atan tüm yasa dışı ve cezai eylemleri kararlılıkla engelleyeceğiz, kanunlara uygun olarak kanunlara aykırı kişileri kararlı bir şekilde cezalandıracağız ve gözetim görevini ihmal etmekten kararlılıkla sorumlu olacağız. İnsanlara en kısa sürede güvenli, emniyetli ve güvenilir bir yaşam ortamı sağlayın.
16 Temmuz'dan önce Li Keqiang, aşı olayıyla ilgili talimatlar verdi ve kapsamlı bir soruşturma talep etti.
Longevity Bio soruşturma için dosyalandı ve stok yarım günlüğüne askıya alındı
Uzun ömürlülük belirlendi: üretim kayıtları ve ürün denetim kayıtları fabrikasyon ve isteğe bağlı olarak proses parametreleri ve ekipmanı değiştirme.
Dün gece, Devlet İlaç İdaresi Şirkete üretimi durdurması, ilaç GMP sertifikasını geri çekmesi ve kullanılmayan kuduz aşısını geri çağırması emredildi.
Eyalet İlaç İdaresi ve Jilin İl Bürosu, İşletme soruşturma davası açtı ve şüpheli suç, cezai sorumluluk için kamu güvenlik organına sevk edildi.
22'sinin akşamı Changsheng Biological, Shenzhen Borsası'na verdiği yanıtta, şirketin Diyafram üretim atölyesinin üretimi durdurduğunu belirtti ve aşılayıcılardan özür diledi. Duyuru şunları belirtti:
Şu anda, şirketin DTP üretim atölyesi üretimi durdurdu ve şirket, DTP bileşen aşısı ve buna dayalı çok bağlantılı aşıyı aktif olarak araştırıyor.
Bu olayın meydana gelmesinden dolayı kendimi çok suçlu ve suçlu hissediyorum ve bir kez daha tüm aşı yapanlara ve yatırımcılara derin özürlerimi sunuyorum.
Şirket bir ders alacak ve bununla ilgili çıkarımlar yapacak, pratik düzeltici önlemleri formüle edecek, kapsamlı bir düzeltme gerçekleştirecek ve uygunluğu, orijinalliği, güvenilirliği, üretimin izlenebilirliğini ve aşı kalitesinin güvenliğini sağlayacaktır.
Bu sabah, Shenzhen Borsası bir sabah duyurusu yaptı: Changsheng Biology, önemli sorunları açıklamayı planlıyor ve ticaret, 23 Temmuz'da piyasanın açılışından geçici olarak askıya alınacak.
Öğlen, Changsheng Biological bir duyuru yayınladı: 23'ünün öğleden sonra ticarete devam edecek ve listelemenin sonlandırıldığına dair bir risk hatırlatıcısı yayınladı.
Changsheng Biotechnology Co., Ltd. (bundan böyle "Şirket" olarak anılacaktır), Çin Menkul Kıymetler Düzenleme Komisyonu'nun "Soruşturma Bildirimi" ni (Suzheng Soruşturma Tongzi No. 2018074) aldı ve şirket, bilgi ifşa yasa ve yönetmeliklerinin şüpheli ihlalleri için soruşturma açıldı.
Şirketin nihayetinde yukarıda belirtilen soruşturma konuları nedeniyle büyük bir yasadışı eylemde bulunduğuna veya kamu güvenliği kurumuna devredildiğine karar verilirse, şirketin hisse senetleri, "Shenzhen Menkul Kıymetler Borsası Listeleme Kuralları" nın ilgili hükümlerine göre listeden çıkarma risk uyarısına, listelemenin askıya alınmasına veya feshedilebilir. Listeleme riski.
23 Temmuz 2018'de piyasanın açılışından bu yana şirketin hisselerinin ticareti askıya alındı. Ticaret 23 Temmuz 2018 öğleden sonra devam edecek
Shandong'a satılan sorunlu aşıların akışını belirleyin
19 Temmuz'da Changsheng Biotechnology, şirketin "adsorpsiyon hücresiz DPT aşısı" (parti numarası) ürettiği için "Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresinin İdari Ceza Kararı" aldığını belirten başka bir duyuru yayınladı. : 201605014-01), Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra, denetim sonucu "etki gücü belirleme" gereksinimleri karşılamadı. Uzun ömürlü aşı olayı daha ciddi hale geldi.
20 Temmuz'da Jilin Gıda ve İlaç İdaresi, ceza mektubunun detaylarını açıklarken, envanterde kalan 186 aşıya el konulduğu belirtilmiş, ancak envanterden 252.600 aşı, Hastalık Kontrol ve Önleme için Shandong Eyaletine satılmıştır. merkez.
250.000'den fazla doz DTP aşısının nerede olduğu, halkın dikkatinin odak noktalarından biri haline geldi.
23. sabahın erken saatlerinde, Shandong Eyaleti Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin resmi web sitesi, akışın tespit edildiğini ve aşının Shandong'daki 8 şehre aktığını duyurdu. Sürümün içeriği aşağıdaki gibidir:
Shandong'a akan Changchun Changsheng Company tarafından üretilen 252.600 standart altı DPT aşılarının (parti numarası 201605014-01) tamamı araştırıldı ve dahil olan çocuklarda aşılarda şüpheli anormal artış bulunmadı.
Eyaletin yıllık kullanımının% 3,96'sını oluşturan bu aşılar, Jinan, Zibo, Yantai, Jining, Taian, Weihai, Rizhao ve Laiwu dahil 8 şehre dağıtılıyor.
Bu aşı grubu 247.359 aşı ile aşılanmış ve 215.184 çocuğu içeren 5241 aşı kaybedilerek mühürlenmiştir.Çocukların aşı bilgileri aşılama biriminde ayrıntılı olarak kayıt altına alınmıştır.
Shandong İl Hastalık Kontrol Merkezi, Kasım 2017'de sorunlu aşılar tespit edildikten sonra aşıyı hemen durdurduklarını ve kullanılmayan aşıları mühürlediklerini söyledi.
Kasım 2017'de, eski Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi İdaresi, Changchun Changsheng Company'den niteliksiz DTP aşısını duyurduktan sonra, Shandong Eyaleti derhal harekete geçti, aşıyı mümkün olan en kısa sürede durdurdu ve ilgili aşı partilerinin akışını üç gün içinde öğrendi , Envanter, türlerden etkilenen çocuklar ve aşılama durumu, kullanılmayan aşıların partisi mühürlendi.
Shandong Eyaleti, vasıfsız DPT aşıları ile aşılanmış çocukların hastalanmamasını sağlamak için, daha sonraki DPT aşı dozlarının rutin aşılamasını gerçekleştirmek için ulusal aşılama prosedürlerine uygun olarak nitelikli DPT aşıları kullanır.
O zamandan beri, şu andan itibaren, eyaletteki DPT aşısı olmayan 215.184 çocuk arasında, 208579 (toplam sayının% 96.93'ü) diğer şirketler tarafından üretilen nitelikli DPT aşısını ilgili dozları tamamlamak için kullandı. Rutin aşılama. Diğer 6.605 çocuk aşılama aralığının gereklerine göre birbiri ardına aşılanacaktır.
Shandong Eyaleti Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nden sorumlu kişi, 15 Temmuz 2018'de doğrulandıktan sonra, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından bildirilen Changchun Changsheng Şirketi tarafından üretilen kuduz aşısının Shandong Eyaletine akmadığını duyurdu.
Hebei Eyaleti, DTP aşısı yeniden dikme çalışması düzenler
Changsheng Biologics'in vasıfsız DTP aşısının bildirilmesinden hemen sonra, bazı medya organları eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin resmi web sitesinde yayınlanan bilgilere göre Changchun Changsheng, Wuhan Biological Products Research Institute Co., Ltd. Parti numarası 201607050-2 olan DPT aşısının titre indeksi, standart gereksinimleri karşılamamaktadır. İncelemeden sonra, Chongqing Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin 190.520 aşısına toplam 400.520 parti vasıfsız Wuhan biyolojik aşısı satıldı ve 210.000 aşı Hebei İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezine satıldı.
Bu sabah, Hebei İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi tarafından yayınlanan bir duyuruya göre, toplam 143.941 kişi standart altı aşılar kullandı. İçerik aşağıdaki gibidir:
Dikkatli doğrulamanın ardından, yukarıda bahsedilen DPT aşısı, Shijiazhuang, Langfang ve Dingzhou gibi üç şehre aktı ve toplam 143.941 kişi standart altı aşılar kullandı.
DPT aşısının niteliksiz titre indeksi, bağışıklık koruma etkisini etkileyebilir ancak insan güvenliği üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Aşılama için anormal yanıt izleme sistemi tarafından izlendikten sonra, aşılamanın şüpheli anormal yanıtında herhangi bir anormal dalgalanma bulunmadı.
İl Hastalık Kontrol Merkezi ile aşı şirketi arasında tekrarlanan iletişim ve koordinasyonun ardından, bir yeniden dikim uygulama planı oluşturulmuştur.Şirket, yakın gelecekte yeniden dikmek için Hebei Eyaletine DPT aşısı ve enjeksiyon şırıngaları sağlayacaktır. Yeniden dikim işini hızla gerçekleştirin.
Aşı olaylarıyla ilgili sorular
Bu aşı olayında, düzenleyici makamların habersiz denetimi sorunu zamanında buldu ve bir grup sorunlu aşının pazara girişini engelledi. Bununla birlikte, uçuş muayenesinin kullanımının sınırlı olması, bu olay bir kez daha alarmı çaldı ve çözülmesi gereken bir dizi soruyu gündeme getirdi.
People's Daily
Aşıların üretimi ve satışında hâlâ yasal boşluklar var mı? Olaydan önce ve sonra tüm denetim zinciri nasıl güçlendirilir ve aşı güvenliği yönetimi için uzun vadeli bir mekanizma nasıl oluşturulur? Şirketlerin yasa dışı eylemleri istememeleri, yapamamaları veya yapmaya cesaret etmemeleri için cezalar nasıl güçlendirilir? Sadece konuya dahil olan ilaç firmaları sorumlu tutulmamalı, aynı zamanda benzer olayların tekrar yaşanmaması için piyasa düzeni ve düzenleyici sistem iyileştirilmelidir.
Guangming Daily
İlgili izlemede bulunan ürün kalitesi sorunlarının neden olduğu herhangi bir olumsuz reaksiyon olmasa bile, yine de tüm ürünlerin nitelikli olduğunu işaretleyebilir mi? Tarihte var olan güvenli operasyon performansı, bugünün güvenliğini garanti edebilir mi? Dahası, bu sözde garantiler yalnızca kamu ilaç güvenliğinin alt satırından memnun, yani büyük güvenlik kazalarına neden olmayacaklar ve Çin'de ikinci en büyük kuduz aşısı ve suçiçeği aşısı yapan büyük bir şirket olmamalılar. Gösterilmiş sorumluluk.
Xinhua Bakış Açısı
Soru: Aşı nereye gider Aşılanan çocuk en kısa sürede bulunup kontrol edilebilir mi? Aşının olası olumsuz sonuçlarıyla ilgili olarak, ilgili departmanlar aşının üstesinden gelmek için önlemler aldı mı? Uzun ömürlü organizmaların başka hangi aşılarının gizli tehlikeleri olabilir ve bunların arkasında herhangi bir fayda var mı? Bu olay, Gıda ve İlaç Dairesi için bir kez daha alarm verdi ve ilgili departmanlar sonuna kadar araştırmalı!
CCTV Finansmanı
Kusursuz olması gereken güvenlik garantisi, gizli bir güvenlik tehlikesi haline geldi. Sormaktan kendimizi alamıyoruz, aşı sorunlarının tekrar tekrar ortaya çıkmasının nedeni nedir? Kitlelerin şüpheleri ve endişeleri ile karşı karşıya kalan ilgili bölümler nereye gitti? Neden giderek daha güçlü bir denetim altında "ağdan kayan balıklar" var? Son yıllarda, devletin gıda ve ilaç denetimi konusunda bir dizi düzenleyici önlem getirdiği ve genel etkinin iyi olduğu unutulmamalıdır. Ama neden bu kadar korkunç bir olay oldu? Körlük mü, kötü infaz mı yoksa başka bir sebep mi?
Yayıncı: Gao Qihui
Stajyer: Yang Yuan
Referans kaynağı: Voice of China
Sıcak makale önerisi
