"Zatürre" aşısı yolda mı? Araştırma ve geliştirme yolunda sorun katmanları var, salgını üç ayda kurtarmak ne kadar zor
yazı / Sun Jing
Düzenle / Şiddetli Kış Kar
Maske sıkıntısı kısa vadede ilgi odağı ise aşılar bir "koruyucu kalkan" gibi uzun vadeli umuttur. Ancak aşı çıkacağı zaman bu süre sandığınızdan daha uzun olabilir.
Virüse karşı yarışTsinghua Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden Profesör Zhang Linqi 30 Ocak'ta AI Finance and Economics'e, 10 Ocak'ta yeni taç pnömoni salgınına neden olan 2019-nCoV virüsünün "Ekibimiz bu Bahar Şenliği'nde dinlenmiyor ve bugüne kadar fazla mesai yapıyor." Sıra açıklandı ve o zamandan beri ekibi aşı için ön hazırlıklara başladı. Bugün saat 01.00 itibariyle, ekip aşı üretimi ve araştırma ve geliştirme ile ilgili konuları tartışmayı yeni bitirdi.
29 Ocak'ta, Çin Mühendislik Akademisi akademisyeni ve Ulusal Sağlık Komisyonu'nun üst düzey uzman grubunun bir üyesi olan Li Lanjuan, Xinhua Haber Ajansına, çalıştığı Hangzhou'daki bir eyalet kilit laboratuvarının, aralarında yeni koronavirüsün beş türünü başarıyla izole ettiğini söyledi. Her iki tür de aşı geliştirmek için çok uygundur.
Hong Kong Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji Bölümü'nde Enfeksiyon Hastalıkları Başkanı ve SARS uzmanı olan Yuan Guoyong, önceki gün, bölümün başlangıçta yeni koronavirüse karşı, hayvan testleri ile onaylanacak bir burun spreyi grip aşısı temelinde bir aşı geliştirdiğini duyurdu. Aşının etkili olup olmadığı.
Dongji Üniversitesi Bağlı Hastanesi ve Siwei (Şangay) Biyoloji tarafından ortaklaşa geliştirilen yeni bir koronavirüs mRNA aşısının araştırma ve geliştirme çalışmaları da 28 Ocak'ta resmi projeyi duyurdu ve seri üretim ve hazırlığın en erken 40 gün içinde tamamlanacağını söyledi.
Kamuya açık bilgilere göre, Wuhan Bowo Biotechnology Co., Ltd. ve GeoVax Labs Inc., Ulusal Sağlık Enstitüleri bünyesindeki Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, Rusya Sağlık Bakanlığı, Inovio Pharmaceuticals, Moderna, Queensland Üniversitesi, Tsinghua Üniversitesi Tıp Fakültesi, vb. Yeni koronavirüse karşı bir aşının geliştirilmesinde ...
Resim / Görsel Çin
Daha fazla insan bunu daha hızlı yapacak mı? Şart değil. 2003'teki SARS salgınının üzerinden 17 yıl geçti ve önleyici ilaç veya aşı yok. 2014 ve 2016 arasında Ebola, Batı Afrika'daki üç ülkede öfkelendi, ancak Aralık 2019'a kadar Merck tarafından üretilen Ervebo aşısının Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanması için onaylanmadı.
Araştırma ve geliştirme sürecinde, Akademisyen Li Lanjuan tarafından izole edilen aşıya uygun iki suşu örnek olarak alın.Bir sonraki adımda, belirli bir miktara kopyalanmaları için hücrelerde kültürlenmeleri ve ardından inaktive edilmeleri gerekir. Ardından, önlenebilir mi, etkili mi, virülan mı, yeni enfeksiyonlara neden olup olmayacağı gibi bir dizi soru üzerinde deneyler yapabiliriz.
Ardından, insanlar üzerinde hayvan deneyleri ve faz I ve faz II çalışmaları için Ulusal İnceleme Merkezine gönderilir. Aşının etkili olması için tüm bu süreçler 3 aya kadar sürebilir. Li Lanjuan, başarılı araştırma ve geliştirmeden sonra ticari üretimin ilgili departmanlar tarafından onaylandıktan sonra hızlı olacağını söyledi.
Zhang Linqi ayrıca yeni koronavirüse karşı bu aşının geliştirilmesinin hızlanacağını öngörüyor. AI Finance and Economics'e, 2015'teki yeni ilaç onay reformundan bu yana, özellikle 2019'da Aşı Yönetim Yasası'nın yürürlüğe girmesinden bu yana, devletin acil durum başlattığını söyledi. "2-3 ay içinde daha fazla haber çıkmasını bekliyoruz." Bu koşullar altında, "yeşil kanal" aşıların pazara sunulma süresini büyük ölçüde kısaltabilir.
Zhang Linqi aynı zamanda Tsinghua Üniversitesi Küresel Sağlık ve Bulaşıcı Hastalıklar Araştırma Merkezi ve Kapsamlı AIDS Araştırma Merkezi direktörüdür. Önceki Orta Doğu Solunum Sendromu salgınında, teknik rezervleri ve MERS koronavirüs araştırmasındaki bilimsel araştırma sonuçları, bu yeni koronavirüs araştırmasının temelini attı. "Yeni koronavirüsün patojenik mekanizması ve yüzey proteini üzerine yapılan araştırmalar sayesinde, bu virüsün tüberküloz ve HIV'den nispeten daha basit olduğuna inanıyoruz. Aşı geliştirmeyi daha kısa sürede tamamlayacağımıza tamamen eminiz."
Bu kolayca, ışık sonuna kadar giderse aşının yakında hazır olacağı izlenimini verebilir.
Bu salgına yanıt olarak, aşı zamanında olmayabilirTüm bilimsel araştırmacılar iyimser değildir. 30 Ocak'ta, Zhejiang Üniversitesi profesörü Wang Liming, bilimsel ilerleme ile dolup taşan haber başlıklarından korktuğunu ve bunun salgının yüzleşmesini ve tahminini etkileyebileceğinden endişelendiğini belirten bir makale yazdı. "Yeni İlaçlar ve Yeni Aşılar" da ne zaman bekleyebiliriz? Makalede, "Gerçek dünyada, bilim adamları ve doktorların Alaaddinin sihirli lambası yoktur" diye yazdı.
AI Financial News Agency, "aşının" ilerleyişini sorduğunda, 20 yıldan fazla bir süredir aşı sektöründe yer alan Shang Daye biraz şaşırdı. "Şu anda aşılara dikkat etmeye gerek yok mu? Odak noktası hala izolasyon ve tedavide. Aşı erken." Şu anda, bilimsel araştırma kurumlarının veya daha önce aşı üretmemiş şirketlerin dışarıdan çok ses çıkardığını, ancak Çin'de kamuoyuna açıklayan çok az aşı üreticisi olduğunu belirtti. Aşı geliştirme haberleri. Bu bağlamda, ilaç ve aşıların araştırma ve geliştirme, üretim ve uygulamalarının nesnel yasalara uyması ve zaman gerektirmesi gerektiğini ve kısa vadede kaynakların istiflenmesiyle atlanamayacağını analiz etti.
Resim / Görsel Çin
Daha önce, Akademisyen Li Lanjuan "bir aşının başarılı bir şekilde geliştirilmesinin en az üç ay süreceğinden" bahsetmişti. Bazı netizenler, üç ay daha beklerseniz, aşının olay yerini kurtarmasını bekleyebileceğinizi yanlış anladılar. Aslında, aşıların laboratuvardan pazara gitmesi için hala bir yolu var.
Shang Daye, halkın bakış açısından, sözde "araştırma ve geliştirmede başarı" nın bir an önce üretim için onaylanması gerektiğini vurguladı. Araştırma ve geliştirme ile karşılaştırıldığında, klinik araştırma ve seri üretim için daha zor olabilir.
Örnek olarak klinik denemeleri ele alırsak, bu bağlantının genel olarak tamamlanması genellikle 5-10 yıl sürer ve katılmak için binlerce ila on binlerce denek gerekir. Resmi popüler bilim makalesi "Aşının Doğuşu" nda, aşama I klinik araştırmanın başlangıçta insanların güvenliğini araştırdığı ve deneklerin genel sayısının onlarca ila yüzlerce olduğu; aşama II klinik araştırmanın esas olarak aşının dozu ve ön hazırlık üzerinde araştırma yaptığı belirtilmektedir. Aşının etkinliğini değerlendirin ve popülasyonun daha da genişlemesinden sonra güvenliğini inceleyin. Genellikle yüz binlerce denek vardır; Faz III klinik denemeleri, aşının etkinliğini tam olarak değerlendirmek için randomize, kör, plasebo kontrollü (veya kontrollü aşı) bir tasarım kullanır Etkililik ve güvenlik, genellikle binlerce ila on binlerce konu arasında değişir.
Örneğin ölüm oranı% 90 olan Ebola virüsü için, aşısının klinik denemeleri iki yıldır sürdürülüyor. İlk olarak 2014 yılında ortaya çıktı ve dünyanın ilk aşısının pazarlamaya onaylanması 2019 yılına kadar değildi.
Ancak gerçek şu ki salgın insanları beklemez, insan iradesi ile değişmez. Örnek olarak SARS aşısını ele alalım 2003 yılının başında SARS patlak verdi ve Haziran 2003'te yeni vaka olmadı. Ancak, Çin tarafından bağımsız olarak geliştirilen SARS aşısının birinci aşama klinik denemesi Aralık 2004'e kadar tamamlanmadı. İlgili şirketler halihazırda küçük partiler halinde üretim yapma imkanına sahip olsa da, salgın ortadan kalktıkça ve işe yaramaz hale geldikçe bu aşı mühürlendi.
Bununla birlikte, salgın dünyayı kasıp kavurursa, 2009'da influenza A gibi bir aşı ile eninde sonunda sonlandırılması gerekecektir. Veya o yılki oldukça patojenik kuş gribi gibi stratejik bir rezerv olarak geliştirilebilir.
AI Finance and Economics ile yaptığı röportajda Profesör Zhang Linqi, mevcut aşı geliştirmenin birkaç bağlantıda zor olduğuna inanıyor: Birincisi, bağışıklık sisteminin doğal enfeksiyon sırasında virüse etkili bir şekilde yanıt verip veremeyeceği ve kendi kendini iyileştirip iyileştiremeyeceği. Öyleyse bağışıklık sisteminin etkili olduğu anlamına gelir.Bu temelde araştırma yapmak daha kolay sonuç verir.Örneğin% 90 ölüm oranına sahip Ebola virüsü hala belli bir hayatta kalma oranına sahiptir; ikinci zorluk süreçte yatmaktadır, aşılama sayısı, Dozaj ve uygulama yöntemlerinin iyileştirilmesi gerekmektedir; son olarak, daha az sıklıkta nasıl aşılama yapılacağı ve aşılama yönteminin daha verimli ve uygun olup olmayacağı aşı geliştirmedeki zorluklardır.
Shang Daye, yeni koronavirüs salgınının nasıl gelişeceğine karar vermenin hala zor olduğuna inanıyor. Öte yandan aşı geliştirme döngüsü aşılamaz. Elbette her ne pahasına olursa olsun araştırmaya, geliştirmeye devam eden ve sonunda onaylanan bir bilimsel araştırma kurumu varsa, gelecek nesiller için yeni bir yol olarak değerlendirilebilir.
Ancak şu an için uzmanlar bu salgının SARS'tan (SARS yaklaşık altı aydır) daha kısa olacağını tahmin ediyorlar, bu da şu anki salgın salgını sırasında aşının muhtemelen zamanında olmayacağı anlamına geliyor.
Resim / Görsel Çin
Ancak Ar-Ge'nin hala değeri var. Yakın tarihli bir canlı yayında, SARS Ulusal Uzman Grubu üyesi Profesör Lin Jiangtao, aşılar üzerine yapılan araştırmanın stratejik bir rezerv olduğunu ve gelecekte bir geri dönüşü önlemek için gelecekteki hastalıkların önlenmesi ve kontrolü için geniş kapsamlı bir öneme sahip olduğunu vurguladı.
Bill Gates, 2015 yılında Ebola'nın şiddetlendiği bir TED konuşmasında şunları söyledi: "Hazırlık eksikliğimiz, Ebola virüsünden daha ciddi olan bir sonraki salgına yol açabilir ... Nasıl hazırlanacağız? , En iyi yol savaşa hazırlanmaktır. "
Hala bilimsel araştırma kurumlarına fon sağlamalıBazı kamuya açık bilgilere göre, 28 Ocak günü saat 24:00 itibariyle Wuhan Kızıl Haçı 390 milyon yuan'in üzerinde sosyal bağış aldı. 26 Ocak'ta Wuhan Hayırseverlik Federasyonu, yeni zatürrenin önlenmesi ve kontrolüne yönelik bağışların ilk aşamasının ayrıntılarını açıkladı ve bağış miktarı 1 milyar yuan'a yakındı. Nakit paraya ek olarak, işletmeler ve bireyler, esas olarak maskeler, koruyucu giysiler ve dezenfektan gibi acil olarak ihtiyaç duyulan tıbbi koruyucu ekipmanlar için malzeme bağışladı.
Bununla birlikte, Weibo, Moments ve diğer kanallarda, maskelerin ve koruyucu giysilerin acil olması için hala birinci basamak sağlık kurumları var. "Ön cephedeki tıbbi malzemeler acele etmiyor, gittiler." 30 Ocak'ta Wuhan Union Hastanesi'nin yardım arama bilgileri internette ortaya çıktı. Alıcı, 3000 set koruyucu giysi ve 5000 tıbbi N95 maskesinin acilen gerekli olduğunu ve posta ücretinin teslimatta ödenebileceğini söyledi.
Fotoğraf / Wuhan Union Hastanesi Resmi WeChat
Bu, Çin'in mevcut fon bağışının genel statükosudur: para ve malzemeye odaklanır, ancak zamanlama ve eşleştirmenin olması zaman alır.
Halk sağlığıyla ilgili büyük acil durumlarda, bilimsel araştırma kurumlarının finansmana ihtiyacı vardır, ancak hayır kurumlarının salgını önlemek için özel fonda listelenen çok az bilimsel araştırma kurumu neden var?
Halk sağlığı araştırmacısı ve akıllı tıp uzmanı Li Yang, AI Finance and Economics'e nadir bir hastalık örgütüyle iletişim kurduğunu söyledi ve diğer tarafın bağış konseptinin, "görünür ve somut", yani para bağışına odaklanarak çoğu yerel hayır kurumununkine benzer olduğunu keşfetti. Veya ilaç satın alın ve nadiren bilimsel araştırma kurumlarını finanse edin. Ancak ona göre, bilimsel araştırma kurumlarının değeri, aşı geliştirme veya daha ucuz tedavi ilaçları gibi hastalık sorununu temelden çözmektir.
Şu anda, Çin'deki devlet üniversitelerinin tıbbi araştırma fonları esas olarak ulusal eğitim ve araştırma bütçesinden ve sağlık departmanından özel araştırma fonlarından gelmektedir. Ulusal düzeydeki fonlar, uzun süren sıkı bir başvuru sürecine sahiptir. Ve yabancı üniversiteler genellikle şirketlerden ve hayır kurumlarından bilimsel kaynak toplamaktadır. Örneğin, Amerika Birleşik Devletlerindeki Gates Vakfı, Birleşik Krallıktaki hoş karşılanan güven ve Birleşik Devletlerdeki HHMI Vakfı gibi özel vakıfların yaşam bilimleri yatırımları, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) ile karşılaştırılabilir.
Aslında Amerika Birleşik Devletleri, İngiltere, İsrail vb. Her zaman bilimsel araştırma bağışlama geleneğine sahip olmuştur. II.Dünya Savaşı'ndan sonra, iki Amerikalı bilim adamı başarıyla iki nesil çocuk felci önleme aşısı geliştirdi ve arkasındaki fon Başkan Roosevelt tarafından bağışlanan Ulusal Çocuk Felci Araştırma Vakfı idi.
2015 yılında Batı Afrika'da Ebola virüsü 11.300 kişiyi öldürdü. O dönemde Gates Vakfı ve Wellcome Trust Vakfı, salgınları önlemek ve kontrol altına almak için aşıların geliştirilmesini hızlandırmayı umarak, birlikte Salgın Önleme Yenilik İttifakının kurulmasını başlattı.
Li Yang, Harvard'da okuduğu laboratuvarın, Yunan gemi kralı tarafından depresyon çalışması için bağışlandığını ve gemi kralının kızının depresyondan öldüğünü söyledi. 2016 yılında, Shanda'nın kurucusu Chen Tianqiao, beyin bilimi araştırmalarını desteklemek için 1 milyar ABD Doları tutarında bir fon oluşturdu ve ilk 100 milyon ABD Doları'nı Kaliforniya Teknoloji Enstitüsü'ne bağışladı.
Bu mesele, yerli bilimsel araştırma camiasında yaygın tartışmalara neden olmuştur. Bununla birlikte, o sırada Çinli bilim adamları, Çin'in hayır kurumu vergilendirme teşviki, üniversite samimiyeti ve finansal şeffaflık açısından eksiklikleri olduğunu da kabul ettiler.
Yeni taç pnömoni salgınına yanıt olarak, Rusya Sağlık Bakanlığı yetkilileri geçtiğimiz günlerde yeni bir koronavirüs aşısının araştırma ve geliştirmesinin zor olmadığını ancak çok fazla yatırım gerektirdiğini belirtti. Aslında, finansman sorunları bazı yerel bilimsel araştırma kurumlarını da sınırlandırıyor AI Finans ve Ekonomi, bazı üniversite laboratuvarlarının gelecekte deneysel fonlarda milyonlarca yuan toplamak umuduyla bazı vakıflarla temas halinde olduğunu öğrendi.
Resim / Görsel Çin
29 Ocak'ta Jack Ma Vakfı, koronavirüse karşı bir aşının geliştirilmesini desteklemek için 100 milyon yuan bağışlayacağını duyurdu. Bunların arasında, Çin Bilimler Akademisi ve Çin Mühendislik Akademisi, profesyonel araştırma kurumları tarafından virüs aşılarının mevcut özel araştırma ve geliştirilmesine 20 milyon yuan bağışlayacak; Kalan fonlar, yeni koronavirüsün önlenmesi için en iyi yerli ve yabancı bilimsel araştırma kurumları ve araştırmacıların işbirliğini desteklemek için kullanılacak. Tedavi çalışması.
Daha önce, acil fon ihtiyacı olan bilimsel araştırma kurumları şu anda iki veya üçünün ilk bağış niyetine ulaştığını söylüyordu. Ayrıca Ali, Tencent, Baidu gibi teknoloji devleri de bilimsel araştırmacıların aşıları ve yeni ilaçları daha hızlı geliştirmelerine yardımcı olmayı umarak AI hesaplama gücünü açacaklarını duyurdu. AI Finance and Economics, Sun Yat-sen Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nden Profesör Luo Haibin'in etkili ilaçları seçmekten sorumlu ekibinin yeni koronavirüse karşı ilaç taraması ve virüs mutasyonu tahmini gerçekleştireceğini öğrendi.Tencent Cloud, süper hesaplama kaynaklarına acil bir ihtiyacı Tencent'e gönderdikten sonra bir parti gönderdi GPU sunucu düğümü ve Profesör Luo'nun ekibi için yüksek performanslı bir hesaplama hesabı açtı ve tüm bilgi işlem kaynaklarını ücretsiz olarak sağladı.
Virüse karşı mücadelede insan türünün uzun bir yolla karşı karşıya kaldığı ve yolun uzun ve zor olduğuna şüphe yok. Ancak aşıların değeri olmasa bile görünür bir güven ve umut taşıyıcısıdır.
(Not: Li Yang ve Shang Daye takma adlardır)
