Gilead: Çin'de koronavirüs başvurusunda Remdesivir'in patenti için başvuruda bulundu, ihtilaflara karışmayacak, ilk hastalar
Ekonomik hayatta her şeye adım atın
Giriş: 6 Şubat saat 14:33 itibariyle ülke genelinde 28.079 yeni koronavirüs pnömonisi vakası doğrulandı. Ülke genelinde salgın haritalarının gerçek zamanlı takibi! Topluluk vaka takibinin tek anahtarlı sorgusu
Menşei 21st Century Business Herald ( İD: jjbd21)
Muhabir Lu Shan, Shi Shi
Düzenleme Zhang Weixian, Xin Ling, Li Yutong
6 Şubat'ta Gilead, patent anlaşmazlığına resmi bir yanıt verdi. Gilead, medyaya verdiği bir e-postada, 2016 yılında Gilead'in Remdesivir'in koronavirüse uygulanması için dünya çapında daha fazla patent başvurusunda bulunduğunu belirtti. Çin'de, koronavirüs başvuruları için patent başvuruları henüz onaylanmadı.
Gilead, bu aşamada zorunlu lisansları veya diğer lisans türlerini tartışmak için henüz çok erken olduğuna inanıyor:
"Gilead'in üretim ve tedarik maliyetleri veya finansal getirileri konusunda düzenleyici otoritelerle herhangi bir görüşmemiz olmadı."
Gilead'e göre Remdesivir, araştırma amaçlı bir ilaçtır, yani 2019-nCoV için bir tedavi olarak güvenliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Gilead, Remdesivir'in 2019-nCoV tedavisi olarak güvenliğini ve etkililiğini mümkün olan en kısa sürede belirlemek için Çin, Amerika Birleşik Devletleri ve Dünya Sağlık Örgütü yetkilileriyle yakın iletişim ve işbirliği yapmak için elinden gelen her şeyi yapıyor.
"Ayrıca, gelecekteki potansiyel tedarik ihtiyaçlarını karşılamak için ilacın üretim ölçeğini hızla genişletmek için çok çalışıyoruz."
Gilead CEO'su patent anlaşmazlığına şöyle cevap verdi: Patentleri koruyacak, ancak uyuşmazlıklara dahil olmayacak, önce hastalar
Wuhan Viroloji Enstitüsü, antiviral ilaç Remdesivir'in patentini alenen ilan ettikten sonra, Daniel O'Day, Gilead Sciences Global CEO'su 5 Şubat'ta bir şirket toplantı Çin, bu girdapta "patent anlaşmazlığına" yanıt verdi.
Birisi Wuhan Viroloji Enstitüsü'nün Remdesivir patenti için ne başvurduğunu ve Gilead'in ne yapacağını sorduğunda Daniel O'Day,
"Size ve buradaki herkese söylediğim şey, bunun küresel sağlık kariyerimiz üzerinde hiçbir etkisi olmadığıdır. Sorumluluğumuzun hasta olduğunu vurgulamak istiyorum. İlk görevimiz bilimi kullanarak doğru klinik araştırma projesini bulmaktır. Gerçekler, hastalara sağlanan ilaçların etkili olduğunu kanıtlıyor. Aynı zamanda, dünya çapındaki hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için üretim kapasitesini artıracak. "
"Şu anda patentler bizim öncelikli endişemiz değil. Patentlerden sorumlu meslektaşlarıma sordum. Gilead'ın diğer ilaçları gibi, koronavirüs dahil dünyanın çeşitli bölgelerinde remdesivir için bileşikler ve patentler için başvurduk. Bu patent konusuna dahil olmayacağız. Hastalara yardım etmenin yollarını bulacağız. Elbette fikri mülkiyet haklarımızı başka yollarla da koruyacağız, ancak önce hastalar. "
uzman: Wuhan Virüs Enstitüsü'nün davranışı yasal
4 Şubat'ta Wuhan Viroloji Enstitüsü şunları söyledi:
"Henüz Çin'de pazarlanmayan ve fikri mülkiyet engelleri bulunan ilaç Remdesivir için, uluslararası uygulamalara uygun ve ulusal çıkarları koruma perspektifinden bir Çin buluş patenti (Anti-2019 Yeni Koronavirüs Kullanımları) başvurusunda bulunduk. ) ve PCT (Patent İşbirliği Anlaşması) yoluyla dünyanın başlıca ülkelerine girecek. "
21st Century Business Herald muhabiri, Ulusal Biyoteknoloji Bilgi Merkezi tarafından sağlanan PubChem web sitesine baktı ve Gilead'in, koronavirüs enfeksiyonlarının tedavisi için bir patent de dahil olmak üzere Redecive için 7 patent başvurusunda bulunduğunu gördü. Patent numarası US2017071964'tür ve başvuru 16 Eylül 2016'da yapılmıştır. Patent başvuru raporu, Remdesivir kullanımının SARS, MERS, 229E, NL63, OC43 ve HKU1 koronavirüslerinin neden olduğu enfeksiyonları kapsayan koronavirüs enfeksiyonlarının tedavisini kapsadığını göstermektedir.
Zhongzhi (Beijing) Certification Co., Ltd.'nin bir fikri mülkiyet sertifikası denetçisi, 21st Century Business Herald muhabirine Çin Patent Yasası hükümlerine göre ilaç patentlerinin ürün patentlerine, yöntem patentlerine ve kullanım patentlerine bölündüğünü söyledi.
"Herhangi bir kurum başvurabilir, ancak yetkili olmayabilir. Wuhan Viroloji Enstitüsü başvurusu, yasal olan ayrıntılı bir uygulamadır."
İncelemeci muhabirlere, Gilead'in o dönemki başvurusunda yeni bir koronavirüs bulunmadığından, onu desteklemek için yeterli deneysel veri bulunmadığını ve patentin sonunda "yeni koronavirüs" kapsamını kapsayıp kapsamayacağından emin olmadığını vurguladı.
Shanghai Shangbao Hukuk Bürosunda bir avukat olan Zhang Xi, 21st Century Business Herald'a Wuhan Virüs Enstitüsünün eylemlerinin yasal olduğunu söyledi. Patent Kanunu gibi ilgili yasa ve yönetmeliklere uygun olarak, ürün patentine izin verilen bir ilacın yeni bir kullanımı için yeni kullanım patenti başvurusu [Patent Kanununun 2. Maddesi ve İnceleme Kılavuzunun 2010 Baskısı, Bölüm İki, Bölüm 10, 6.2 Kimyasal Ürün Kullanım Buluşu (2) Yönetmelikler, yöntem için yeni bir teknik öneriye eşdeğerdir. Bu kullanım için patent önceki kullanımdan açıkça farklı olduğu sürece başvurabilirsiniz, ancak bu kullanım için patente izin verilip verilemeyeceği, esas incelemenin üç özelliğinin (yenilik, pratiklik ve yaratıcılık) gereklerine bağlıdır.
Resim / Resim Solucanı
Her iki klinik araştırma da Wuhan'da yapıldı
Şu anda, Remdesivir (Remdesivir) Çin'de klinik denemelere başlamıştır.
Gilead China daha önce Remdesivir'in geliştirme aşamasında olan geniş spektrumlu bir antiviral ilaç olduğunu ve dünyanın hiçbir ülkesinde onaylanmadığını belirtmişti. Remdesivir, in vitro ve in vivo hayvan modellerinde MERS ve SARS virüsü patojenlerine karşı etkinliğini kanıtlamıştır.Ayrıca koronavirüslerdir ve yapı olarak 2019-nCoV ile benzerdirler. MERS ve SARS için sınırlı klinik öncesi veriler, Remdesivir'in 2019-nCoV'ye karşı potansiyel aktiviteye sahip olabileceğini göstermektedir.
Gilead, Remdesivir'in koronavirüs için potansiyel bir tedavi olarak güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için 2019-nCoV ile enfekte kişiler için iki klinik çalışmanın geliştirilmesini desteklemek için Çin sağlık departmanı ile bir anlaşmaya vardı. Çalışmalardan biri, hastaneye yatırılan ancak önemli klinik semptomlar göstermeyen (örn., Ek oksijen gerektiren) 2019-nCoV tanısı alan hastaların tedavisi için Remdesivir'i (Remdesivir) değerlendirdi ve diğer çalışma Remdesivir'i değerlendirdi. Daha ciddi klinik semptomları olan (örneğin oksijen inhalasyon ihtiyacı) doğrulanmış hastaların etkinliği için kullanılır.
İki klinik çalışma Çinli araştırmacılar tarafından yönetildi ve her ikisi de Wuhan'da yapıldı. Gilead, araştırma için ihtiyaç duyulan ilaçları ücretsiz olarak temin etmekte ve araştırmanın tasarımı ve geliştirilmesi için destek sağlamaktadır.
Klinik araştırmanın öncü araştırma biriminin yakın gelecekte daha ayrıntılı bilgileri açıklaması beklenmektedir.
Remdesivir'in (Remdesivir) deneysel bir ilaç olduğu unutulmamalıdır.Şimdiye kadar sadece çok az sayıda 2019-nCov ile enfekte hasta kullanmıştır.Bu nedenle, etkinliğini henüz tam olarak anlayamıyoruz ve şu anda yeterli değil. İlacın yaygın olarak kullanılabileceğinden emin olun. Ön çalışmanın sonuçları Remdesivir'in 2019-nCoV enfeksiyonunun tedavisinde potansiyel güvenliğini ve etkililiğini gösteriyorsa, çeşitli programları formüle etmek ve Remdesivir'i deneysel bir ilaç olarak uygun kanallar aracılığıyla daha fazla hastaya açmak için çok çalışacağız. Ayrıca birçok kurumla gelecekteki klinik denemelerin olasılığını tartışıyoruz.
Üretim kapasitesi ile ilgili olarak, son yıllarda Batı Afrika'daki Ebola salgınına yanıt olarak Gilead, Remdesivir'in üretimini genişletti, gelecekteki pandemilere yanıt vermek için bir ürün envanteri oluşturdu ve ayrıca Remdesivir üretimini artırdı. Remdesivir'in hammadde envanteri. Envanterin bu bölümünü "sempatik ilaç tedavisi" ihtiyaçlarını ve şu anda Çin'de planlanan iki klinik araştırmanın ihtiyaçlarını karşılamak için kullanıyoruz:
"İlacın 2019-nCoV enfeksiyonunu güvenli ve etkili bir şekilde tedavi edip edemeyeceği belirlenmemiş olsa da, mevcut durumun aciliyetini göz önünde bulundurarak, üretimi hızlandırmak ve arzı artırmak için, hızlandırmak için harici ilaç ortakları ağını genişletmek de dahil olmak üzere çeşitli önlemler alıyoruz. Hammadde temini, hammadde ve ilaç üretimi; aynı zamanda harici üretim ağının kapasitesini desteklemek için kendi bünyesinde Remdesivir üretmeye başladık. "
Gilead Çin ile çalışıyor hükümet 2019-nCoV ile enfekte kişiler için klinik deneyleri desteklemek için tıbbi kurumlarla aktif olarak işbirliği yapın. Biz de yanındayız hükümet Kuruluş, üretim ölçeğini genişletmedeki en son ilerlememizi güncellemek için düzenli iletişim kurar.
