CCID Lab | İlaç ve Sağlık Sektörü Haftalık Raporu (29 Temmuz - 2 Ağustos)
Ortak sürüm: Sina Medicine, CCID Consulting
Politika yönü göstergesi
Bu hafta, en önemlisi "Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerini Yönetmek İçin Reform Planı" nın yayınlandığı toplam 7 politika ve yönetmelik yayınlandı. "Yüksek Değerli Tıbbi Sarf Malzemelerinin Yönetişimi için Reform Planı" (bundan böyle "Plan" olarak anılacaktır), Danıştay tarafından onaylanmış ve 31 Temmuz'da Danıştay Genel Ofisi tarafından resmi olarak yayınlanmıştır.
Tablo 129 Temmuz - 2 Ağustos tarihleri arasında yayınlanan politika ve yönetmeliklerin listesi
"Plan", bu sefer sistemi optimize ederek, politikaları iyileştirerek ve yöntemleri yenileyerek, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin fiyat sistemini düzelterek, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin tüm süreç denetimini ve yönetimini iyileştirerek, yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin pazar ortamını ve tıbbi hizmet uygulama ortamını arındırarak destek olduğunu açıkça belirtti. Bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip yurtiçi yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri temel rekabet gücünü artırır, güvenilir kalite, hızlı dolaşım, uygun fiyatlar ve yüksek değerli tıbbi sarf malzemelerinin standartlaştırılmış kullanımı ile bir yönetim modelinin oluşumunu teşvik eder, endüstrinin sağlıklı ve düzenli gelişimini teşvik eder ve insanların tıbbi harcamaları üzerindeki yükü daha da azaltır . "Plan", yüksek değerli tıbbi sarf malzemeleri priminin 2019'un bitiminden önce iptal edilmesini ve sağlık kurumlarının 2019'un ikinci yarısından itibaren ortaklaşa miktarlarda müzakere ve satın almaları için teşvik edilmesini gerektiriyor.
Araştırma ve geliştirmede yeni eğilimler
Bu hafta, geçen haftadan 64 fazla olmak üzere toplam 190 ilaç tescil başvurusu kabul edildi. İlaç kategorisine göre bölündüğünde, kimyasal ilaç tescil başvurularının sayısı en büyüğü olup% 84'ü 159 vaka; biyolojik ürün sayısı ve geleneksel Çin tıbbı tescil başvuruları sırasıyla% 9 ve% 7'dir. Ruhsat başvurusunun türüne göre bölündüğünde yarısından fazlası ek başvurulardır; jenerik ilaçlar% 20; yeni ilaçlar% 15; ithal edilen ilaçlar% 7'dir.
Şekil 1 Bu hafta ülke genelinde ruhsat ve başvuru için kabul edilen ilaç kategorisi
Şekil 2 Bu hafta ülke genelinde kabul edilen ilaç tescil başvuru türleri
Sinopharm Zhijun (Shenzhen) Pharmaceutical Co., Ltd., 12 vaka kabul edilen bu hafta en fazla kayıt başvurusunu aldı. Diğer işletmeler tarafından sadece 7 vaka kabul edildi.
Tutarlılık değerlendirmesi açısından, bu hafta ağırlıklı olarak enjeksiyonluk parecoxib sodyum, klopidogrel bisülfat tabletleri, izoniazid tabletleri, oral rehidrasyon tuzu tozu (), enjeksiyonluk sefepim hidroklorür olmak üzere toplam 19 uygulama sayısı vardı. Metoprolol Tartrat Tabletleri, Moksifloksasin Hidroklorür ve Sodyum Klorür Enjeksiyonu, Klopidogrel Bisülfat Tabletleri, Sefradin Kapsülleri, Enjeksiyonluk Esomeprazol Sodyum, Folik Asit Tabletleri, Nilestriol Tabletleri, Estazolam Tabletler, izoniazid enjeksiyonu ve levoamlodipin besilat tabletleri içeren 15 ilaç kategorisi. Bunlar arasında Yuandong Biotechnology, Haili Pharmaceutical ve Xinhualian Pharmaceutical, 2 vaka ile sırasıyla enjeksiyon için parecoxib sodyum, sefradin kapsülleri ve nylestriol tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesi için en fazla uygulama numarasına sahipti.
Zhuhai United Laboratories Zhongshan Branch'in amoksisilin ve klavulanat potasyum tabletleri, Disa Pharmaceuticals'ın Fudosteine tabletleri, Tiancheng Pharmaceuticals'ın metformin hidroklorür tabletleri dahil olmak üzere bu hafta tutarlılık değerlendirmesi için toplam 7 ilaç incelendi. Warner Pharmaceuticals'dan Montmorillonit tozu, Luye Pharmaceuticals'dan Montmorillonit tozu, Jingxin Pharmaceuticals'dan Cefuroxime axetil tabletleri ve Zhengda Tianqing'den Imatinib mesilat kapsülleri. Bunların arasında Beijing Chia Tai Tianqing, imatinib mesilat kapsüllerinin tutarlılık değerlendirmesini geçen ilk yerli şirkettir.
Yatırım ve finansman eğilimleri
Anakara yatırım ve finansman pazarında, bu hafta medikal ve sağlık sektöründe toplam 310 milyon yuan açıklanan toplam 7 yatırım ve finansman olayı meydana geldi. Yatırım hedefleri Boendent, Jinhuatuo, Shengshitaike, Quanxin Biology, Zecheng Biology, Zhibei Pediatrics ve Limeng Technology'dir ve bunlar başlıca üç tıbbi hizmet alanı, biyofarmasötikler ve tıbbi cihazlar içermektedir. Bunlar arasında, açıklanan miktar açısından, Zecheng Biological, finansmanda 180 milyon yuan elde ederek en dikkat çekici performans oldu.
Zecheng Bio, ana ürünleri olarak tam otomatik kemilüminesans çözümlerine sahip bir in vitro tanı şirketidir.İn vitro tanı reaktifleri ve aletlerinin araştırma ve geliştirme, üretim ve satışında uzmanlaşmıştır. Hongtai Fonu liderliğindeki bu finansman turunun toplam tutarı 180 milyon yuan'dır ve Wuxi Jintou, Ningbo Ruiyun ve diğerleri yatırımı takip etmektedir.
Zecheng Biology, temel hammadde ve reaktiflerden ekipman üretimine kadar bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip, kıt bir yerli işletmedir.Şirket, sürekli Ar-Ge ve inovasyon yeteneklerine sahiptir. Şu anda, kemilüminesans cihazı, POCT modellerine, kemilüminesansa kadar yüksek verim sağlayan üç nesil inovasyondan geçmiştir. Ve biyokimyasal reaktif ürünleri 100'den fazla çeşidi kapsayan birikimli onaylar almıştır. Bu finansman döngüsü ile Zecheng Bio, araştırma ve geliştirmeye yapılan yatırımı artıracak ve teknoloji platformunu daha da iyileştirecek ve yükseltecektir. Aynı zamanda Çinli firmaların uzun süredir takip ettiği ve taklit ettiği ürün modelini değiştirmek için yeni ve özel çeşitlere yatırımları artırın.
Yurtdışı yatırım ve finansman pazarında, bu hafta medikal ve sağlık sektöründe 2 önemli yatırım ve finansman olayı gerçekleşti ve toplam 13 milyon ABD doları açıklandı. Yatırım hedefleri, özellikle tıbbi cihazlar ve biyofarmasötikler alanlarında Medifa ve Lyndra Therapeutics'tir.
Lyndra Therapeutics'in bu turda aldığı 13 milyon dolarlık yatırım, özel bir yatırımcı olan Gates Foundation (önde gelen yatırım) tarafından yapıldı. Bunların arasında Gates Vakfı, Gates çifti tarafından 2000 yılında kuruldu. İnsanlara sağlıklı ve zengin bir yaşam sağlamayı uman bir yardım kuruluşudur. Vakıf, Ocak 2017'de Univercells'e 12 milyon ABD Doları yatırım yaptı. Univercells, aşı üreticileri için maliyet düşürücü çözümler sağlamaya odaklanan bir Belçikalı biyoteknoloji şirketidir. Üretim ve diğer teknoloji alanlarını birleştirerek biyoteknolojiye odaklanır. Yerel biyolojik aşı üretim altyapısı için iyi bir platform sağlayın.
Lyndra Therapeutics, ultra uzun etkili sürekli salimli ilaç formülasyonlarının geliştiricisidir. Lyndra Therapeutics'in sürekli salimli ilaç teknolojisi platformuna dayalı olarak, ultra uzun etkili sürekli salimli oral formülasyonların geliştirilmesine odaklanır. Formülasyonlarda bulunan küçük molekül ve peptid aktif bileşenler devam edebilir Yavaş ve doğrusal olarak 7 gün veya daha uzun süre serbest bırakın ve ilaç alan hastaların yükünü ortadan kaldırmaya çalışın.
