Chengda Bio: Raporlama döneminde aşılanan 3 kişi öldü. Eski genel müdür milyonlarca rüşvet ödedi ve kuduz aşısı davayı hızla geçti
Kaynak Değer satırı
Yazar Değer Çizgisi Araştırmacısı Wen Dao
Son yıllarda sık sık yaşanan güvenlik olayları nedeniyle yerli aşıların kalitesi dış dünyadan büyük ilgi gördü.
Bilim ve Teknoloji İnovasyon Kurulu'nda listelenmeyi planlayan Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. (bundan böyle Chengda Biyolojik olarak anılacaktır), yerli kuduz aşısı üreticileri arasında liderdir.
İzahname, 2017'den 2018'e kadar şirketin insan kuduz aşısı ürün satışlarının arka arkaya iki yıl boyunca dünyada birinci olduğunu gösteriyor. Şirketin insan kuduz aşısı şu anda Çin'de bulunan ve Zagreb 2-1-1 ile enjekte edilebilen tek kuduz aşısıdır ve şirketin etkisiz hale getirilmiş Japon ensefalit aşısı şu anda Çin'de satışa sunulan tek yerli inaktif Japon ensefalit aşısı ürünüdür.
Bununla birlikte, son yıllarda, halka arz yoluna gölge düşüren Chengda Biyoloji aşıları ile aşılandıktan sonra ciddi yan etkiler ve hatta hastaların ölümleri olmuştur.
Şirket, ülkede satışa sunulan tek Zagreb 2-1-1 kuduz aşısı olduğunu iddia ediyor ve rüşvet ödemesi için eski genel müdüre güvendi ve deneysel bir veri olmadığı için incelemeyi hızla geçti. Şirketin dahil olduğu bir dizi rüşvet olayı da yatırımcıların şirkete olan güvenini sarsmıştır.
Chengda Biologics'in prospektüsünde şunlar belirtilmektedir: Şirketin insan kuduz aşısı şu anda Çin'de satışa sunulan Zagreb 2-1-1 enjeksiyonu ile enjekte edilebilen tek kuduz aşısıdır. Essen 5 enjeksiyonlu enjeksiyon, Zagreb 2-1-1 enjeksiyonu ile karşılaştırıldığında Gerekli ziyaret sayısını beşten üçe ve gerekli dozu beşten dörde düşürebilir, böylece tüm aşılama sürecini 28 günden 21 güne kısaltabilir ve bir aşı ve iki ziyareti azaltabilir. Bu nedenle rakiplerle karşılaştırıldığında bariz avantajlar var.
Bununla birlikte, raporlama döneminde şirket, 3 kişinin öldüğü 9 tıbbi ihtilaf yaşadı; 2 çocuk aşılamadan sonra viral ensefalit geliştirdi ve bunlardan biri, dava kapandıktan sonra Chengda Biotech'ten 15.15.190 RMB aldı; diğeri Aşıyı aldıktan sonra bir çocuğa kardiyomiyopati teşhisi kondu.
2019'da Suzhou'dan 29 yaşındaki bir adam, Chengda Biotech'in kuduz aşısı enjekte edildikten üç gün sonra öldü ve bu da yaygın endişelere neden oldu.
The Paper'a göre, geçen yıl 4 Nisan'da, Suzhou'da çalışan Wang Xinwei (bir takma ad) evde aşılanmış bir kedi tarafından kaşıdı; 5 Nisan'da Wang Xinwei, Suzhou Şehri, Xiangcheng Bölgesi'ndeki Caohu Halk Hastanesinin ayakta tedavi bölümünde kuduz enjekte etti. aşı. Sonraki iki gün içinde Wang Xinwei göğüs ağrısı, vücut ağrıları, ateş, ishal ve düşük tansiyon geliştirdi. 8 Nisan'da Wang Xinwei komadaydı ve spontan nefesini kaybetti, aceleyle Soochow Üniversitesi'nin İlk Bağlı Hastanesine götürüldü, sonunda tüm vücudu başarısız oldu ve öğleden sonra 5:30 civarında vefat etti. Wang Xinwei, Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. tarafından üretilen dondurularak kurutulmuş bir insan kuduz aşısını enjekte etti. Üretim tarihi 5 Mayıs 2018 ve geçerlilik süresi 4 Mayıs 2021'dir. Parti numarası 201805102'dir.
Bu bağlamda, Ulusal Cheng Kung Üniversitesi, ölümün bir tesadüf olduğunu söyledi. Sözde tesadüf hastalığı, alıcının belirli bir hastalığın kuluçka döneminde olduğu veya aşılamadan sonra tesadüfen ortaya çıkan, keşfedilmemiş bir altta yatan hastalık olduğu ve bunun oluşumunun aşının kendisiyle hiçbir ilgisi olmadığı anlamına gelir.
"1818 Altın Göz" raporuna göre, 5 Eylül 2018'de, Huzhou'da bir çocuk evinin kapısında birkaç yerde (sağ göz, sağ bacak) sarı bir köpek tarafından ısırıldı, ebeveynler çocuğu derhal yara tedavisi için hastaneye götürdü ve arka arkaya aşı oldu. 3 atış kuduz aşısı. Dördüncü aşı atışından sadece iki gün önce, yani 19 Eylül günü saat 0: 30'da çocuk kötüleşen bir durum nedeniyle vefat etti. Chengda Biologics şunları söyledi: Bu vaka ciddi şekilde yaralandı, aşı henüz tam aşılama sürecini tamamlamadı ve hastalık ortaya çıkmadan önce vücut yeterli antikor üretmedi.
Şubat 2018'de, Shanxi Eyaleti, Datong Şehrinde dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısı ile aşılanan 59 yaşındaki bir erkeğe akut yayılmış beyin omurilik menenjiti teşhisi kondu. 5 ay sonra hastalıktan öldü. . Mahkeme sonunda Liaoning Chengda Biological Co., Ltd.'in ölen kişinin aile üyelerine 409788.9 yuan tazminat ödemesine karar verdi.
Bu bağlamda, Chengda Biological şunları söyledi: Bahsi geçen davalar, ihtilaflar ve olumsuz raporların nedenleri genellikle aşı yapanların vücutlarında farklı seviyelerde advers reaksiyonlar, tesadüfler veya enjeksiyon sonrası eksik aşılama gösteren farklılıklardan kaynaklanmaktadır ve şirketin ürünlerinin kalitesiyle ilgisi yoktur. Liaoning İl İlaç İdaresi, Shenyang Belediyesi Sağlık Komisyonu ve diğer departmanlar tarafından verilen uygunluk belgesine göre, raporlama döneminde şirket ürün kalitesi sorunları nedeniyle idari cezalara maruz kalmadı.
Ancak bu 9 kaza tesadüfi değil Raporlama dönemi dışında, Chengda Biyo-aşının neden olduğu birçok anlaşmazlık var.
Eastern Fortune.com'a göre: Temmuz 2015'te, Zhoukou, Shenqiu İlçesinden 4 yaşındaki bir kız, ilçenin CDC'sindeki büyük bir şirketten inaktive edilmiş Japon ensefalit aşısı ile aşılandı. Yarım aydır ateşi vardı ve aniden komaya girdi. Birkaç transferden sonra, 5 belden delinme ve 5 beyin omurilik sıvısı pompalamasından sonra hayatımı kurtarabildim, her gün sadece hormonlarla yaşayabiliyorum. 28 Aralık'ta, Zhoukou Şehri Aşılama Anormal Yanıt Araştırma ve Teşhis Uzman Grubu, bunu anormal bir aşı yanıtı olarak tanımladı ve üreticinin buna itirazı yok.
27 Ağustos 2014'te bir köpek tarafından ısırıldıktan sonra Chai, kuduz aşısı enjekte etmek için Datong Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezine gitti.İkinci enjeksiyondan sonra anormal derecede yüksek ateş ve diğer semptomlar geliştirdi. Chai, Datong Şehrindeki ilk hastaneye gitti. Halk Hastanesi, Pekin Çocuk Hastanesi, PLA Donanma Genel Hastanesi, Pekin Bireysel Kliniği, Datong Beşinci Halk Hastanesi ve diğer hastaneler. Hayatını kurtarmasına rağmen felç oldu ve kendine bakamadı. Mahkeme karar verdi: "Aşı Dolaşımı ve Aşılamanın Uygulanmasına İlişkin Yönetmelik" 46. Maddesine göre: Aşıya ikinci tip aşının neden olduğu anormal bir yanıtın alıcıya tazmin edilmesi gerekiyorsa, tazminat ücreti ilgili aşı üreticisi tarafından karşılanacaktır. Chengda Biological, Chai XX 1267901.3 yuan'ı telafi etmelidir.
27 Ocak 2011'de Nanjing Pukou Shiqiao Sağlık Merkezi, hastaya Yong Qian'ı Chengda Biyoteknoloji tarafından üretilen bir kuduz aşısı ile aşıladı. İlk Yong Qian enjeksiyonu anormal bir reaksiyona neden oldu ve Shiqiao Sağlık Merkezi'ne haber verdi. Shiqiao Sağlık Merkezi devam ettikten sonra Yong Qian, ikinci ve üçüncü kuduz aşısı aşısı ile aşılandı Yong Qian'ın anormal reaksiyonu şiddetlenmeye devam ederek Yong Qian'ın "bilateral retrobulber optik nörit" e neden oldu. Kuduz aşısı enjeksiyonu ile Yong Qian'ın çifte görüşü arasında olgusal bir nedensel ilişki olduğu tespit edildi.İkinci derece mahkemesi, Chengda Biotech'in tazminat sorumluluğunun% 50'sini, toplam 90509.49 yuan'ı üstlenmesine karar verdi.
Çin'de Zagreb 2-1-1 enjeksiyonunu kullanarak kuduz aşısı üretebilen tek şirket olan Chengda Biotech, zorlu pazar rekabetinde fırsatı değerlendirdi.
Chengda Biologics'in Zagreb 2-1-1 enjeksiyon yönteminin hızlı onayı, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Kayıt Departmanı Biyolojik Ürünler Departmanı'nın eski Müdürü ve Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi İlaç Kayıt Departmanı Biyolojik Ürünler Departmanı'ndan kaynaklanmaktadır. Olaydan sonra Changhe İlaç Değerlendirme Merkezi müdür yardımcısı Yin Hongzhang'ın yardımıyla, Chengda Biyoteknoloji'nin eski genel müdürü Zhuang Jiurong, ona bir milyon yuan "fayda" sağladı. Mahkeme kararı, Chengda Biovaccine incelemeyi geçtiğinde, hala bir deneysel veriden yoksun olduğunu gösterdi.
2017'de Pekin 1 Nolu Orta Halk Mahkemesi'nin cezai kararı, Yin Hongzhang'ın rüşvet kabul etme suçunun belirli ayrıntılarını ortaya çıkardı.
Karar, Yin Hongzhang ve oğlunun Liaoning Chengda Biotechnology Co., Ltd.'nin eski genel müdürü Zhuang Jiurong'un ilaç onayı konularında şirkete yardım sağlama talebini kabul ettiğini ve ortaklaşa yasadışı olarak 1,07 milyon yuan'den fazla aldıklarını gösterdi.
2010 yılında Liaoning Chengda Biotechnology Co., Ltd., Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'ne kuduz aşısının 2-1-1 enjeksiyon yöntemi için başvurdu. Zhuang Jiurong, onay hızının çok yavaş olduğunu, bu nedenle Yin Hongzhang'ın İlaç Değerlendirme Merkezi müdür yardımcısına transfer edildikten sonra, diye düşündü. İnceleme sürecini mümkün olan en kısa sürede tanıtın.
Bununla birlikte, Chengda Biologics tarafından açıklanan klinik araştırma planında bir deneysel veri eksikti.İlk gözden geçirme toplantısında, ilaç inceleme merkezinin bu konu hakkında farklı fikirleri vardı, bu nedenle ikinci gözden geçirme toplantısında, şirket Yin Hongzhang'ın tanıtımı altında Başvuru başarıyla geçti. Kısa süre sonra, Zhuang Jiurong minnettarlığını ifade etti ve Yin Hongzhang'ın oğlunun hesabına vadeli işlemler adına 1 milyon yuan havale etti. Yin Hongzhang bunu biliyordu ve razı oldu.
2012 yılında Zhuang Jiurong, Future Technology Company'yi kurdu ve Yin Hongzhangın oğlunu çalışan olarak işe almak istedi. Yin Hongzhang'ın oğlu şirkette çalışmadı, ancak şirket ona yine de aylık maaş ödüyor. Yin Hongzhang, Zhuang Jiurong'un kendisine para verme amacının, fermantasyon tankı teknolojisini ve enjeksiyon yöntemlerini ayarlamadaki yardımı için kendisine teşekkür etmek ve gelecekte yardım sağlamaya devam edebilmesi için ilişkiyi sürdürmek olduğuna inanıyor.
Bu soruşturmada, Şangay Borsası da bu davayla yakından ilgilendi ve Chengda Biotech'ten ihraççı ile yöneticilerinin, amirlerinin ve üst yönetiminin cezai sorumluluğa dahil olup olmadığını ve ihraççı tarafından alınan ilgili tescil onay belgelerinin risk altında olup olmadığını açıklamasını istedi. , İhraç edenin ticari rüşvet gibi diğer yasa ve yönetmelik ihlalleri.
Buna yanıt olarak, Chengda Biotech'in yanıtı: Zhuang Jiurong'un davasında yer alan ilgili koşullar kişisel eylemlerdir ve şirketle hiçbir ilgisi yoktur. Bağışların kaynakları, şirketin geri ödemesi veya şirket veya şirketin gerçek kontrolörleri, direktörleri ve üst düzey yöneticileri aracılığıyla ilgili finansmanı elde etmenin diğer biçimleri aracılığıyla değil, kişisel fonlarıdır. Finansman. Şirket, Liaoning Eyalet İlaç İdaresi'nden Chengda Biologics'in dört ilaç ruhsat onay belgesinin gerekli onay prosedürlerini yerine getirdiğine ve yasal olarak uyumlu olduğuna dair bir "Sertifika" düzenlemesini talep etti.Gelecekte yenilenmeme riski yoktur ve yukarıdaki dört maddeye neden olmaz. Kayıt onayının geçersiz olduğu, iptal edildiği, iptal edilmesi gereken veya yenilenemeyen durumlar.
Chengda Biotech ayrıca, şirketin ticari rüşvete büyük önem verdiğini ve ticari rüşveti önlemek için çeşitli önlemler aldığını belirtti. Bununla birlikte, Value Line Araştırma Enstitüsü'nün istatistikleri, Chengda Biotechnology Co., Ltd. çalışanlarının dahil olduğu 6 rüşvet vakasının çevrimiçi karar belgesinde yayınlandığını tespit etti.
19 Nisan 2012 tarihinde, Hunan'daki Liaoning Chengda Şirketi'nin işletme müdürü olan Chen, aniden konut gözetimi altına alındı ve daha sonra ilgili departmanlar, Chen'in Liaoning Chengda'yı Yiyang City CDC ve Heshan CDC'ye sattığını öğrendi. Firmanın ürettiği kuduz aşısı ve Japon ensefalit aşısı, ilgili sorumlu personele miktara göre faydayı ödeme sözü verdi. Bunların arasında, Yiyang CDC'nin yöneticisi Yin Mou'ya ve 13.900 yuan değerinde bir netbook'a iki bilgisayar verildi, Yiyang CDC'nin biyolojik ürünler bölümü başkanı Xie Mou'ya toplam 22.000 yuan nakit; 21,000 yuan nakit ve bir Iphone4 verin, Yiyang Şehri, Heshan Bölgesi Hastalık Kontrol Merkezi, Liu Moumou'ya.
2016 yılında, Sichuan Anxian Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Bağışıklama Planlama Bölüm Başkanı Jiang Moumou, rüşvet kabul etme suçuyla ilgili bir mahkeme oturumu düzenledi. İddia makamının iddiaları arasında Liaoning Chengda Biological Co., Ltd. satış temsilcisinden 20.000 yuan komisyon alınması da yer alıyor.
Aynı dönemde, Sichuan, Yanting İlçesinin CDC şubesinin sekreter yardımcısı Wang araştırıldı ve rüşveti arasında Liaoning Chengda Biological Co., Ltd.'den bir satış elemanı olan ve nakit olarak 20.000 RMB veren Meng de vardı.
2017 yılında, Mianyang Şehrindeki Fucheng Bölge Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi eski müdürü Wang Chengke araştırıldı.Sınıf II aşı satın alma sürecinde, aşı satış personeline yardım ve destek sağlamak için iş rahatlığını kullandı ve birçok ilaç şirketinden 99.500 RMB yardım aldı. Chengda biyolojik de içerir.
2016 yılında, Yantai Ekonomik ve Teknolojik Kalkınma Bölgesi Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Aşılama ve Önleme Dairesi eski başkanı Zhang Moujia, rüşvet vakasıyla ilgili bir deneme başlattı. Aşı konusunda birçok şirkete yardımcı olmak için tüm bölgedeki biyolojik ürünlerin bütçelerini, dağıtımını ve dağıtım yönetimini rapor etmekten sorumlu pozisyonundan yararlandı Satış sürecinde yardım sağlayın ve rüşvet verenler arasında Chengda Biotech'in satış personeli de var.
Nanjing'deki bir merkezin aşılama planlama departmanının eski yöneticisi olan Ding, 2003-2015 yılları arasında "Sınıf II aşıların" tedariki, tedariki ve yönetiminden sorumlu pozisyonundan yararlandı ve Jilin Yatai Company ve Liaoning Chengda Biotech Co., Ltd. Suguo süpermarket alışveriş kartı ve limited şirketin satış elemanı Liang tarafından verilen nakit toplam 43,000 yuan değerindedir.
Liucheng İlçe Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nin eski yöneticisi olan Qiao Debiao, 2015'ten Haziran 2016'ya kadar, Liaoning Chengda Biological Co., Ltd.'nin bir satış elemanı olan Chen'den dört kez toplam 18.000 yuan aşı iadesi aldı.
Value Line Araştırma Enstitüsü, Zhuang Jiurong'un Chengda Biological'dan istifa ettikten sonra Chengda Biological'ın dördüncü en büyük hissedarı ve ikinci gerçek kişi hissedarı olduğunu ve Chengda Biological ile olan ilişkisinin hala kopuk olduğunu buldu.
Tianyan Check'e göre Zhuang Jiurong şu anda 4 şirketin tüzel kişisi olarak hizmet veriyor (2 iptal edilmiş şirket ve Liaoning Future Biotechnology Co., Ltd. şubesi hariç). Bu dört şirketin tümü, Liaoning İl Biyomedikal Mühendisliği Co, Ltd'nin (eski adıyla Liaoning İl Tıbbi Cihazlar Enstitüsü, kısaca Liaoning Enstitüsü) yan kuruluşlarıdır.
Liaoning Enstitüsü, Chengda Biyoteknoloji'nin kurucularından biriydi.
Chengda Biologics, Şangay Menkul Kıymetler Borsası'na şu cevabı verdi: Liaoning Enstitüsü birçok insanın çok sayıda hisse senedi bulundurmasına yardımcı oldu Aralık 2009'dan Eylül 2010'a kadar şirket, tarihte oluşan hisse senetlerinin standart bir temizliğini gerçekleştirdi.
Daha sonra, Liaoning Enstitüsü, Chengda Biological'ın büyük hissedarlarının saflarından çekildi.
Value Line Araştırma Enstitüsü, Chengda Biologics'in IPO sürecindeki diğer konulara dikkat etmeye devam edecek.
