Proje kurulumundan seri üretime sadece bir hafta! "Pnömoni 1 Nolu Diş" in nasıl geçtiğini açıklıyor.
Dün (8 Şubat), Guangdong İl İlaç İdaresi, Guangzhou'daki Sekizinci Halk Hastanesi tarafından eyaletteki yeni koronavirüs enfeksiyonunun neden olduğu pnömoni tedavisi için belirlenen 30 hastanede kullanılmak üzere ilan edilen "1 Nolu Pnömoni reçetesini" resmen onayladı. Bu aynı zamanda yeni koroner pnömoninin erken tedavisinde iyi sonuçlar elde eden ve sosyal ilgi gören bu yeni ilacın daha yaygın klinik kullanım kazanacağına da işaret ediyor.
Acil proje kuruluşundan seri üretime kadar, "Pnömoni 1 Nolu Parti" nin engelleri aşması bir haftadan az zaman aldı ve prosedürler düşmedi ve eşik hiç düşmedi. "Işık hızının" arkasında Guangdong'un etkinliği ve cesareti nasıl yansıdı?
Guangzhou Sekizinci Halk Hastanesi: "Pnömoni No. 1 Reçetesi" iyi klinik etkilere sahiptir
Klinik uygulamada, "Pnömoni No. 1 Reçete" yeni koroner pnömoni (hafif) olan 50 doğrulanmış hastayı tedavi eder. 1 haftalık klinik gözlemden sonra, tüm hastalar normal vücut sıcaklığına geri döndü, hastaların% 50'si öksürük semptomları kayboldu, yorgunluk semptomlarının% 69,6'sı kayboldu ve hiçbiri Hasta ağır bir şekilde hastalandı.
Böylesine iyi bir klinik etki de "Pnömoni No. 1 Fang" toplumun dikkatini çekmiştir. Guangzhou Şehri Sekizinci Halk Hastanesinin Geleneksel Çin Tıbbı Bölümü direktörü Tan Xinghua, reçetenin geliştiricilerinden biri olan "Pnömoni 1 numaralı reçetenin" araştırma ve geliştirme sürecinin uzun bir klinik deney sürecinden geçtiğini ortaya koydu.
Tan Xinghua: Hastanemiz bir enfeksiyon hastalıkları hastanesi olduğu ve birçok solunum yolu enfeksiyon hastalığını tedavi ettiği için Çin tıbbının bu konudaki çalışmalarına da büyük önem veriyoruz Aslında yavaş yavaş bir deneyim formülü bulduk. yıl. Viral pnömoniyi tedavi etmek için kullanılır ve bazı sonuçlar bulundu. Fujian Eyalet Hastanesi Geleneksel Çin Tıbbı Bölümü'nden Profesör Zheng Xingyu, bu alanda da çok tecrübeli, salgının ardından onu davet etti ve bu yöntemi birlikte çalıştı.
İlacın önemli klinik etkileri olmakla birlikte, ilacın normal onay süreci kapsamında acil ilaç ihtiyacı olan hastalara ulaşması zaman alacaktır.
Acil proje onayından seri üretime geçiş sadece bir haftadan kısa sürdü
Guangzhou Sekizinci Hastanesinin tavsiyesini aldıktan sonra, Guangdong Eyaleti Salgın Önleme ve Kontrol Merkez Ofisi Bilim ve Teknoloji Araştırma Ekibi, projeyi değerlendirmek ve partiyi Guangdong Eyaletindeki yeni taç pnömonisinin önlenmesi ve kontrolü için bir teknoloji olarak listelemek için 1 Şubat'ta derhal bir uzman istişare toplantısı düzenledi. Özel acil müdahale projeleri.
Resmi olarak "engelleri geçmek" için 1 numaralı zatürre partisine eşlik etmek için bayrak yarışı başladı.
Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd., projenin değerlendirilmesiyle aynı zamanda, hastanenin hazırlığı için başvuruda bulunmasına yardımcı olmak ve hazırlıktan sorumlu olmak üzere bir bildirim aldı ve teknik personeli, ürünü üretime sokmak için ortak bir araştırma ekibi kurmaları için hemen organize etti.
3 Şubat'ta, Guangdong İl Geleneksel Çin Tıbbı Bürosu ve İl İlaç İdaresi, "Pnömoni No. 1 reçeteli" granüler tıp kurumu hazırlıklarının acil durum onayı ve klinik uygulaması hakkında ortak bir uzman tartışma toplantısı düzenledi. "Pnömoni No. 1 Fang" granüllerinin, Guangdong Eyaletindeki tıbbi kurumların geleneksel Çin tıbbı preparatlarına uygun olarak kayıt için başvuruda bulunması ve şartlı kayıt için acil durum onay prosedürüne dahil edilmesi kararlaştırıldı. Hazırlık nihayet "Toujie Quwen Granule" olarak adlandırıldı.
Bu aynı zamanda "Pnömoni No. 1" in resmi başarısına da işaret ediyordu. Acil durum projesinden seri üretime başlaması bir haftadan az sürdü.
Sekizinci gecenin geç saatlerinde, Guangdong Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi İdari Ruhsatlandırma Bölümü Direktörü Fang Wei, muhabirlerle yaptığı özel röportajda, "hızlı" onayın arkasında, Ar-Ge ve üretim kurumlarının gece gündüz ortak araştırma ve onay departmanlarından ayrılamaz olduğunu söyledi. Hızlandırmanın ve kalite garantisinin sürekliliği, prosedürlerin düşmemesini ve eşiğin düşürülmemesini sağlamıştır.
Fang Wei: Prosedür sıkıntısı yok, ancak süre büyük ölçüde azaldı. Sabah, Bilim ve Teknoloji Departmanı sonucu bitirdi.Öğleden sonra, onayımızın bir kısmını, süreçteki bazı profesyonel konuları, düzenleyici konuları ve test ve teftiş konularını tartışmak için uzmanlar organize ettik. Aynı zamanda Belediye Bürosundan yoldaşları da teftiş için seferber edeceğiz. Aslında paralel ve paralel form çok kompakttır ve uzmanlar da çok güçlüdür. Bu ortamda herkes bir arada olduğu için biz de büyük risk altındayız. Guangdong Eyalet İlaç İdaresi'nin acil durum onay prosedürlerini başlattık, böylece görevlerimizin çoğu, onaylarımızın kalite, miktar ve hızda süreçte tamamlanmasını sağlamak için prosedürel bir şekilde belirlendi.
Guangdong Eyaletinde hafif yeni koroner pnömoni hastalarının ve şüpheli hastaların tedavisi ile sınırlıdır ve koruyucu reçete olarak kullanılamaz.
Yönetmeliklere göre "Pnömoni No. 1 reçetesi", eyaletteki yeni koroner pnömoninin tedavisi için belirlenen 30 hastanede acil kullanım için Guangdong İlaç İdaresi tarafından özel olarak onaylanmış bir hastane hazırlığıdır. Diğer bölgelerde geçici olarak kullanılamaz. Salgın döneminde, belirlenmemiş hastaneler ayarlama için başvurursa, Guangdong İl İlaç İdaresi onaya öncelik verecektir. Ayarlanan tıbbi kurum, müstahzarın emanet edilen üreticisine dağıtımın sağlanması için doğrudan başvurabilir.
Tan Xinghua, reçetenin hafif tanı konulan ve şüphelenilen hastaların tedavisi ile sınırlı olduğunu ve sıradan insanların bunu koruyucu reçete olarak kullanamayacaklarını vurguladı.
Tan Xinghua: Öncelikle tıbbi kurumlarda kullanacağız, özellikle yeni koronavirüs pnömonisini kabul eden bu hastanelerle sınırlı. Kişilerin kullanması veya engellemesinin uygunsuz olduğu söylenemez.
"Pnömoni No. 1 Reçetesi", toplam 16 geleneksel Çin ilacını içerir ve ürün üretim döngüsü yaklaşık bir haftadır. Guangdong Yifang Pharmaceutical Co., Ltd.'nin genel müdür yardımcısı Wei Mei, ürünün üretime girdiğini ve arz talebini tam olarak karşılayabildiğini açıkladı.
Wei Mei: Üretime iki gün önce başlandı ve biz de yeterli malzeme hazırladık, piyasada talep olduğu sürece, hasta talebini sağlamak için kesinlikle fazla mesai yapacağız. Hastanelerin ve hastaların talepleri olduğu müddetçe anında cevap verebilir ve tedarik edebiliriz.
Tan Xinghua, "Pnömoni 1 Nolu Reçete" ile ilgili keşif ve araştırmaların durmadığını, şu anda birçok kurucu daha hedefe yönelik ilaçlar üzerinde araştırmalar düzenliyor.
Tan Xinghua: Guangdong Eyaletimiz de bu alanda araştırma yapmak için bir proje oluşturmayı planlıyor, temel olarak iyileştirici etkisini ve etki mekanizmasını anlamak için. Bu nedenle, Çin tıbbı için, gelecekte başarılı bir şekilde çalışılabilirse, gelecekte solunum yolu enfeksiyon hastalıkları için etkili reçeteler sağlamak çok yararlı olabilir.
Önümüzdeki hafta Guangdong Eyaletinde yeni koroner pnömonili hafif hastaların tedavisinde kullanılması bekleniyor.
"Pnömoni No. 1" in önümüzdeki hafta Guangdong Eyaletinde hafif yeni koroner pnömoni hastalarının tedavisinde kullanılması bekleniyor. Guangdong İl İlaç İdaresi İdari Ruhsatlandırma Departmanı direktörü Fang Wei, partinin yeni koroner pnömoni tedavisine hızlı bir şekilde dahil olmasının doktorların ve hastaların güvenini artırdığına inanıyor.
Fang Wei: Özellikle Çin tıbbına olan güven çok güçlü. Bu ilacın geliştirilmesi sırasında, onlar (sekiz hastane) güçlü bir güven hissetti, bu yüzden bize olumlu tavsiyeler verdiler ve ayrıca birçok uzman toplantısında aktif olarak bunu yaptılar, herkes çok kabul etti. Açıkçası semptomların düzeldiğini gördüm, bu yüzden salgınla savaşmamıza ve herkese güven vermemize yardımcı olacağını düşünüyorum, bu çok önemli.
Kaynak: Çin Merkez Radyo ve Televizyonu Genel İstasyonu Guangzhou Daily Tüm Medya Editörü: Wu Yifan
