"700.000 yüksek fiyatlı ilaç" tartışmaya neden oldu, Peking Union Medical College Hastanesi Eczacılık Bölümü müdürünün söylediklerini dinleyin
Metin | Sağlık ve Bilgi Bürosu Zhang Bo Liu Xin
Editör | Sağlık ve Bilgi Bürosu Yan Dongxue
Bu makale, haftalık "Finans Dünyası" dergisinin önemli bir sağlık markası ortağı olan "Sağlık ve Bilgi Bürosu" ndan gelmektedir. İzinsiz olarak yeniden basılması kesinlikle yasaktır
700.000 yuan fiyatına sahip nadir bir hastalık ilacının henüz sağlık sigortası geri ödeme sistemine dahil edilmediği haberi, kamuoyunda güçlü bir endişe uyandırdı.
Bazı kamuoyu, Amerikan Bojian Company tarafından geliştirilen ve üretilen Nosinagen Sodyum Enjeksiyonunun fiyatının Avustralya'da sadece 41 Avustralya doları (yaklaşık 205 yuan) olduğunu, ancak Çin'de 697.000 yuan'a satıldığını belirtti.
Aslında, bu ilaç Avustralya'da hükümetin sosyal yardım planına dahildir ve 41 Avustralya doları fiyatı, ilacın fiyatı değil hastanın cepten satış fiyatıdır. İlacın çeşitli ülkelerdeki fiyatına "gökyüzü fiyatı" denilebilir.
Sorunun özü, nadir hastalıklar için ilaçların sağlık sigortası geri ödemesinin her zaman bir endüstri sorunu olmasıydı. Hayatın değeri nasıl ölçülür? İlaç erişilebilirliği ve sosyal kaynak eşitliği arasında nasıl seçim yapılır?
Sağlık ve Farkındalık Bürosu, Pekin Union Tıp Koleji Hastanesi Eczacılık Bölümünden iki uzmanı, Direktör Zhang Bo ve Dr. Liu Xin, nadir hastalıkların patogenezi, farmakoekonomi ve Çin'in sağlık sigortası poliçeleri gibi çok sayıda bakış açısıyla nadir hastalık sağlık sigortası geri ödemesinin mevcut durumunu açıklamak için özel olarak davet etti.
Aşağıdaki metin, nadir hastalık tedavisinin özgüllüğünü detaylandırmaktadır. Politika kâr payından memnun olması gereken çocuklu ailelerin artık çevrimiçi söylentilere maruz kalmayacağını içtenlikle umuyoruz.
Nadir hastalıklar için ilaçlar, hasta ailelerinin umudu
15 yıl önce, yerel yetkililer uyuşturucu güvenliği araştırması başlattı
Spinal müsküler atrofi (SMA) nöromüsküler genetik bir hastalıktır, otozomal resesif geçişli bir hastalıktır, klinik belirtileri proksimal, simetrik proksimal uzuv ve gövde kas zayıflığı, atrofi ve felçtir. Uzuvların zayıflığı, proksimal ucun distal uçtan daha ağır olması ve alt uzuvların üst uzuvlardan daha ağır olmasıdır. Ciddi derecede hasta çocukların solunum kasları sıklıkla tutulur ve nefes darlığı ve zatürre gibi semptomlar ortaya çıkar ve sıklıkla solunum yetmezliğinden ölürler.
Son sınıflandırma yöntemine göre hastanın başlangıç yaşına ve maksimum motor fonksiyonuna (oturma, ayakta durma, yürüme gibi) göre SMA ağırdan hafife doğru 0 ile 4 arasında sınıflandırılır (Tablo 1).
Hastalığın görülme sıklığı yaklaşık 1 / 10000'dür ve popülasyon gen taşıma oranı 1/60 1 / 40'tır. Çalışmalar, Çin popülasyonunda SMA'nın gen taşıma oranının yaklaşık 1/42 olduğuna işaret etti.
Hasta sayısının azlığı ve pazar kapasitesinin az olması nedeniyle, ilaç firmalarının araştırma ve geliştirme isteklerini ve makul getirileri sağlamak için, patent süresi içindeki nadir hastalık ilaçlarının çoğu pahalıdır. Bu nedenle, uzun zamandır, nadir görülen hastalık ilaçlarının mevcudiyeti ve tıbbi güvenlik sorunları tüm dünyada çok fazla ilgi görmüştür.
Çin'de, 2005'ten beri Qingdao, Şangay, Zhejiang Eyaleti, Shanxi Eyaleti, Foshan Şehri ve diğer yerler, hastaların bir dereceye kadar hafifletilmesine yardımcı olan temel sağlık sigorta sisteminden bağımsız olarak "nadir hastalık ilaç koruma modeli" ni art arda araştırdı. Ödeme baskısı ayrıca gelecekteki nadir hastalık ilaç koruma modeli için bir referans ve referans sağlar.
Yüksek fiyatlar
Nadir hastalıklar üzerine epidemiyolojik araştırma eksikliği
Noxinassen Sodyum Enjeksiyonu, bir antisens oligonükleotid (ASO) ilacıdır. Amerika Birleşik Devletleri'nde Aralık 2016'da piyasaya sürülmüştür. Tek fiyat 125.000 ABD Doları kadar yüksektir (yaklaşık 870.000 RMB'ye eşdeğer). Yüksek tedavi maliyeti "New York Times" özel raporu.
Ocak 2019'da, Hollanda'daki sosyal medword web sitesi, Noxinassen Sodyum Enjeksiyonunun küresel geri ödemesinin özet bir analizini yaptı.İstatistikler, üç kategoriye ayrıldığını gösteriyor: koşulsuz geri ödeme, koşullu geri ödeme ve henüz geri ödemeye dahil edilmemiş.
Avustralya, bu kamuoyu tartışmasında şartlı bir geri ödeme ülkesidir. Avustralya Farmasötik Fayda Programı (PBS) web sitesi, tek bir Nocinagen Sodyum enjeksiyonunun satın alma fiyatının 110.000 Avustralya doları (yaklaşık 550.000 RMB) olduğunu göstermektedir. PBS'ye dahil olduğu için, hasta sonuçta 41 Avustralya doları öder.
Avustralya'da, Noxinassen Sodyum Enjeksiyonu, uzun ve tekrarlanan tartışmalar ve gösterilerden sonra PBS'de listelendi. Kamuya açık bilgiler, PBS gösterisinin içeriğinin farklı türlerdeki ihtiyaçların analizini ve SMA hastası olan bebeklerde / yetişkinlerde nosienajenik sodyum kullanımını, klinik faydaları ve ülkedeki hasta sayısını içerdiğini göstermektedir. Fonun etkisi.
Nadir hastalıkları olan hasta sayısı azdır ve teşhis teknolojisi gereksinimleri yüksektir, bu da araştırma yapmayı zorlaştırmaktadır. Çin'de, SMA'nın epidemiyolojik bir çalışması yoktur, bu nedenle hasta sayısını doğru bir şekilde tahmin etmek imkansızdır ve sağlık sigortası fonu üzerindeki etkiyi doğru bir şekilde değerlendirmek imkansızdır.
Noxinasheng Sodyum Enjeksiyonu, Çin'de şişe başına 699,700 yuan piyasa perakende fiyatı ile kendi kendine fiyatlandırılan bir ilaçtır. Hastanın ilk yıl maliyeti yaklaşık 4,2 milyon yuan'dır ve sonraki yıllık maliyet yaklaşık 2,1 milyon yuan'dır (ilk yılda 6, sonraki yıl 3 ve ömür boyu ilaç).
Bununla birlikte, Çin Birincil Bakım Vakfı şimdi bir yardım yardım projesi başlattı: 1 noxinagen sodyum enjeksiyonu ile tedaviden sonra yükleme dozu tedavi aşamasındaki (ilk tedavi dönemi) hastalar doktor tarafından değerlendirilir ve vakıf tarafından incelenir. 3; idame dozu tedavi aşamasında (idame tedavi süresi), hasta 1 Nocinasan Sodyum Enjeksiyonu ile tedavi edildikten sonra, proje doktorunun değerlendirmesi ve vakıf incelemesi ona 1 tüp ile yardımcı olacaktır.
Tahminlere göre, yukarıdaki hayırsever bağış projesinin, hastanın yükleme dozunu% 75 ve idame dozunu% 50 azaltması beklenmektedir Yani, yardım yardımından sonra, ilk yıl ilaç maliyeti yaklaşık 1.4 milyon yuan ve yıllık ilaç maliyeti yaklaşık 1.05 milyon yuan olacaktır. .
Nadir hastalıklar nasıl korunur?
Çin'deki ilgili sağlık sigortası poliçelerini keşfedin
Mayıs 2018'de SMA, Çin'in "İlk Nadir Hastalıklar Listesi" ne dahil edildi. Noxinassen Sodyum Enjeksiyonu daha sonra Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi İlaç Değerlendirme Merkezi tarafından piyasaya sürülen klinik olarak acil ihtiyaç duyulan denizaşırı yeni ilaçların ilk partisine dahil edildi ve Şubat 2019'da pazarlama için onaylandı.
Ülkenin nadir hastalıkların onaylanmasına yönelik destek politikası sayesinde, ilacın onaydan pazar listelemesine kadar olan tüm döngüsü yalnızca 173 gündür ve bu, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki listelemesine yalnızca 794 gün uzaklıktadır. Bu, SMA'lı Çinli hastalar için ileri bir adımdır Kritik ilk adım.
Aslında, Çinin tıbbi sistem reformunun kademeli olarak derinleşmesiyle birlikte, ilk nadir hastalıklar listesine ek olarak, ilgili eyalet departmanları da ulusal bir nadir hastalık teşhis ve tedavi işbirliği ağı oluşturdu ve nadir hastalık tedavi ilaçlarının Ar-Ge ve pazarlamasını teşvik etmek ve nadir hastalık ilaçlarının vergilerini azaltmak için bir dizi girişim başlattı. Bir dizi teşvik politikası.
Örneğin, 2019 sağlık sigortası ilaç kataloğu düzenleme planı, nadir hastalıkların ve diğer önemli hastalıkların tedavisine öncelik vermeyi önermektedir. Ulusal Sağlık Sigortası İdaresi, müzakereler yoluyla pulmoner hipertansiyon ve C tipi Niemann-Pick hastalık ilaçları için önemli fiyat indirimleri elde etti ve bunları sağlık sigortası kataloğuna dahil etti.
Şimdiye kadar piyasada bulunan ender hastalıklara yönelik ilaçların çoğu sağlık sigortası ödemesi kapsamına alınmıştır.Finans ve hasta karşılanabilirliği gibi faktörlerden dolayı çok az sayıda aşırı pahalı ilaç kataloğa girme kriterlerini karşılamadığından dahil edilmemiştir.
Temel sağlık sigortasının işlevsel konumlandırılmasına dayalı olarak, "yüksek fiyatlı ilaçlar" ile sağlık sigortasına erişim arasında doğal bir çelişki olduğu yadsınamaz.İlaçların bulunabilirliği ve tıbbi sigorta fonlarının sürdürülebilir gelişimi nasıl dengelenir? Küresel sağlık alanında kamu yönetiminin karşılaştığı büyük bir ikilemdir.
Mart 2020'de, Çin Komünist Partisi Merkez Komitesi ve Devlet Konseyi tarafından ilan edilen "Tıbbi Güvenlik Sisteminde Reformun Derinleştirilmesine İlişkin Görüşler", nadir hastalıklar için ilaçların garanti mekanizmasını açıkça araştırdı.
"Görüşler", 2030 yılına kadar, ana organ olarak temel sağlık sigortası, vakıf olarak tıbbi yardım, tamamlayıcı sağlık sigortası, ticari sağlık sigortası, yardım bağışları ve karşılıklı tıbbi yardım içeren kapsamlı bir tıbbi güvenlik sisteminin geliştirilmesini ve tedavi garantisinin adil ve ılımlı olmasını gerektiriyor. Fon, istikrarlı ve sürekli bir şekilde çalışır, yönetim hizmetleri optimize ve uygundur ve hastaları daha iyi garanti etme hedefine ulaşmak için sağlık sigortası yönetişiminin modernizasyon seviyesi önemli ölçüde iyileştirilmiştir.
Çin'in nadir hastalık ilaçlarının, Çin'in nadir hastalık hastalarını koruma yeteneğini daha da iyileştirmek için temel sağlık sigortası, ek sigorta, tıbbi yardım, ticari sigorta, hayır kurumu ve diğer sosyal güçleri içeren çok seviyeli bir güvenlik sistemini keşfetmesi gerektiğini öneriyoruz.
Referanslar:
Lunn M, Wang C. Spinal musküler atrofi. Lancet (Londra, İngiltere), 2008, 371 (9630): 2120-2133.
Mercuri E, Bertini E, Iannaccone S. Childhoodspinal muscular atrophy: tartışmalar ve zorluklar. The LancetNeurology, 2012, 11 (5): 443-452. Kolb S, Kissel J. Spinal muscular atrophy: atimely review. Archives of neurology, 2011, 68 (8): 979-984.
Sheng-Yuan Z, Xiong F, Chen YJ, Yan TZ, Zeng J, Li L, Zhang YN, Chen WQ, Bao XH, Zhang C, Xu X M.Kariyer taramasından ve SMA'lı çekirdek ailelerinden elde edilen SMN kopya numarasının moleküler karakterizasyonu Çin popülasyonunda Eur J Hum Genet, 2010,18 (9): 978-984.
ACMGB Yönetim Kurulu. Nadir ve aşırı nadir hastalıkların tedavileri için hasta erişimini ve satın alınabilirliği güvence altına almak: Amerikan Tıbbi Genetik ve Genomik Koleji'nin bir politika beyanı: Tıpta Genetik: American College of Medical Genetics, 2018.https: // www. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-spinal-muscular-atrophy.
https://www.mhlw.go.jp/index.html.https://www.pbs.gov.au/medicine/item/11363C-11378W-11472T-11476B.https://www.pbs.gov. au / info / news / 2018/02 / nusinersen-paydaş-toplantısı.
https://www.pbs.gov.au/industry/listing/elements/pbac-meetings/psd/2019-07/files/nusinersen-psd-july-2019.pdf.https://thesocialmedwork.com/blog/ spinraza-nusinersen hakkında geri ödeme-bilgi.
