Haftalık kalite raporuIşığa bakıldığında, yırtıldığı anda çürüyecek ve maskeler ve diğer salgın karşıtı malzemeleri içeren birçok yasa dışı vaka araştırılıyor ve ele alınıyor.
Salgın önleme ve kontrolün mevcut durumu olumlu ve olumlu bir şekilde genişliyor. Aynı zamanda, salgın durum hala şiddetli ve karmaşık ve önleme ve kontrol en zor ve kritik aşamada. Kitlelerin temel yaşam ihtiyaçlarını tam olarak düşünmek, piyasa arz ve talep ve fiyat dinamiklerini yakından takip etmek, pirinç, un, tahıl, yağ, et, kümes hayvanları, yumurta, süt gibi günlük ihtiyaçların teminini sağlamak gerekiyor. Bu salgın önleme gerekliliklerini aktif olarak uygulama sürecinde, piyasa gözetim departmanı her zaman ön safta bir salgın önleme materyali olarak maskelerin kontrolünü önemli bir görev olarak görmüştür.Son birkaç gün içinde, maskeleri ve diğerlerini içeren bir dizi yasa dışı vaka, salgın önleme maddeleri araştırılmış ve ele alınmıştır.
Shandong Ningjin, dezenfektandaki farkı 19 kat araştırıyor ve cezalandırıyor
Son zamanlarda, Shandong, Dezhou, Ningjin İlçesindeki Piyasa Denetleme ve Yönetim Bürosu, tüketicilerden eczaneler tarafından satılan 84 dezenfektanın fiyatının yüksek olduğuna dair şikayetler aldı. Olay yerine gelen kolluk kuvvetleri hemen incelemede bulundu ve tarafların 84 adet dezenfektanı şişe başına 1 yuan fiyatla tüketicilere şişe başına 20 yuan fiyattan sattığını tespit etti.
Shandong Eyaleti, Dezhou Şehri, Ningjin İlçesi Pazar Denetleme Bürosu Reklam Ağı Denetleme Bölümü Şefi He Lei: Eczane tarafından satın alınan 84 adet dezenfektanın alım satımı arasındaki fark % 1900'dür ve Shandong Eyaleti'nin "Fiyat Oymasını Oluşturan Fiyat Artışlarının Tanımı Hakkında Görüşler"e göre %35'i geçemez.14. Maddenin (3) numaralı bendi bir kanundur. fiyatları yükselterek mal satma.
Ningjin İlçesi Piyasa Denetleme Bürosu, Yu partisine idari para cezası kararı verdi ve ona bir uyarı ve 100.000 yuan para cezası verdi.
Guilin, Guangxi'de sahte ve kalitesiz maskeler ele geçirildi
Yeni taç zatürree salgınının önlenmesi ve kontrolü sırasında, ülkenin birçok yerinde maskeler ve diğer salgın önleme malzemeleri yetersiz kaldı, ancak bazı insanlar kâr için sahte ve kalitesiz maskeler sattı.
Birkaç gün önce Guilin polisi, yasadışı bir kişi olan Li'yi bir topluluk alanında tutukladı ve olay yerinde bir grup sahte ve kalitesiz maskeye el koydu.
Xu Changteng, Guangxi Guilin Şehri Kamu Güvenliği Bürosu Yanshan Üçüncü Sorumluluk Bölgesi Kriminal Soruşturma Tugayından Müfettiş Xu Changteng: Kimlik tespitinin ardından maskelerin birçoğunun İngilizce olduğu, Çince (logo) bulunmadığı ve bazılarının maske markası olarak satıldığı tespit edildi.
Li'ye göre, bu maskelerin çoğu, kişisel kullanım için küçük bir kısmı dışında satılıktır. Kolluk kuvvetlerine göre, Li'nin satın aldığı maskeler kaba işçilik ve kalitesiz malzemelerden yapılmıştı.Maskelerin çoğu çok inceydi ve yırtıldıklarında hemen çürürlerdi.
"Halk Sağlığı Acil Durumlarında Acil Müdahale Hakkında Yönetmelik"in 52. maddesinin ilgili hükümlerine göre polis, Li'yi yasaya uygun olarak eğitip uyardı ve idari ceza için piyasa gözetim dairesine teslim etti.
Suzhou lekeli sorunlu maskeleri ele geçirdi
Geçenlerde Şanghay'da bir şirket, işlerin yeniden başlamasının ardından salgın önleme ve kontrol ihtiyacından dolayı Suzhou'daki bir bayiden çok sayıda maske satın aldı, ancak bu maskelerin kullanım sırasında kalite sorunları olduğundan şüphelenildiği ve derhal ve hemen olduğu tespit edildi. Şanghay Pazar Denetleme Departmanına bildirildi Şanghay Pazar Denetleme Bürosu Kolluk kuvvetleri durumu kontrol etmek için hemen şirkete koştu.
Olay yerinde, kolluk kuvvetleri bir envanter aracılığıyla bu maskelerin işçilik açısından kaba ve ağustosböceği kanatları kadar ince 16 çeşit içerdiğini ve parça başına 20 yuan'dan fazlaya mal olan bu nominal N95 maskelerin sadece üretime sahip olmadığını tespit etti. tarih ve saklama koşulları, ancak maske üzerindeki lekeler ambalajdan görülebilir.
Stokta yaklaşık 660.000 yuan değerinde 16 çeşit maske olduğu tespit edildi. Bunların arasında, "Henan Piao'an Group Co., Ltd." adlı ve toplamda yaklaşık 1.500 adet tek kullanımlık maskenin başlangıçta sahte ticari markalı ürünler olduğu ve tescilli ticari markaların münhasır kullanım hakkını ihlal ettiğinden şüphelenildi. Dokuz çeşit işaretsiz tek kullanımlık tıbbi maske, yaklaşık 360.000 yuan değerinde toplam yaklaşık 100.000 parçadır. Üç tip N95 maskesinin toplamı yaklaşık 16.000'di ve malların değeri yaklaşık 320.000 yuan'dı.Başlangıçta bir ürün kalitesi sorunu olduğu belirlendi ve yasadışı düşük kaliteli ürünler satma eyleminden şüphelenildi.
Şanghay Belediye Piyasası Denetleme Bürosu, Suzhou'daki bu distribütör tarafından kalitesiz maskelerin ve sahte tescilli ticari markaların şüpheli yasadışı satışını araştırdı ve ele aldı ve sahte ve kalitesiz olduğundan şüphelenilen üç kategoride 16 tipte 173.000 maske sattığını ve ilgili sözleşme tutarı yaklaşık 1.32 milyon Yuan.
Farklı ihtiyaçlar için farklı standart maskeler mevcuttur
Muhabir, uygulanan farklı standartlara göre tıbbi maskelerin şu şekilde ayrılabileceğini öğrendi: koruyucu etkiye göre tıbbi koruyucu maskeler, tıbbi cerrahi maskeler ve tek kullanımlık tıbbi maskeler.
Tıbbi Biyolojik Koruma Ürünlerinin Standardizasyonu için Teknik Odak Noktası Genel Sekreteri ve Pekin Tıbbi Cihaz Muayene Enstitüsü Malzeme Ofisi Direktörü Yue Weihua: Tıbbi maskeler temel olarak üç kategoriye ayrılır.En yüksek koruma seviyesi tıbbi koruyucu maskelerdir.Bu maske 19083 ulusal standardına dayanmaktadır.Temel beklenen kullanım aralığı havadaki katı partikülleri,damlacıkları,kanı,vücut sıvılarını ve diğer patojenik faktörler Mikroorganizmalar, bu korumanın en üst seviyesidir. İkinci kategori tıbbi cerrahi maskelerdir.Medikal cerrahi maskeler, invaziv operasyonlar sırasında kan ve vücut sıvılarını ve sıçramalarını önlemek için doktorlar tarafından takılan maskelerdir. Üçüncü kategori tek kullanımlık tıbbi maskelerdir.Tek kullanımlık tıbbi maskeler damlacıkları ve salgıları önlemek için sıradan teşhis ve tedavi ortamlarında takılır ve kullanılır.
ülkemin tıbbi maskeleri ister tıbbi koruyucu maskeler, ister tıbbi cerrahi maskeler veya tek kullanımlık tıbbi maskeler olsun, ikinci tıbbi cihaz kategorisine göre kayıt yönetimine tabidir. Üç farklı tıbbi maske, farklı standartları zorunlu kılar. Tıbbi koruyucu maskeler, GB 19083-2010 "Tıbbi Koruyucu Maskeler için Teknik Gereksinimler" ulusal zorunlu standardını uygular; tıbbi cerrahi maskeler, ilaç endüstrisinin zorunlu YY 0469-2011 "Tıbbi Cerrahi Maskeler" standardını uygular; tek kullanımlık tıbbi maskeler, ilaç için önerilen standardı uygular sanayi YY/T0969-2013 "Tek Kullanımlık Tıbbi Maskeler"dir. Maskelerin dış ambalajında uygulama standartları, kullanım kapsamı, üretim tarihi, raf ömrü gibi net bilgiler bulunmalıdır.
Tıbbi Biyokoruyucu Ürünlerin Standardizasyonu için Ulusal Teknik Odak Noktası Genel Sekreteri ve Pekin Tıbbi Cihaz Muayene Enstitüsü Malzeme Ofisi Direktörü Yue Weihua: Yerli üç maske standartımızın temel kilit göstergeleri, ABD standartları ve Avrupa standardı temel göstergeleri ile uyumludur. Örneğin tıbbi koruyucu maskeler, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki N95 filtre malzemesinin aynısı olan N95 ile işaretlenmiştir.Bizde de KN95 etiketi var ama hepsi N95 filtre malzemesidir.Bu seviye aynıdır ve aynı zamanda Tıbbi koruyucu maskelerimizin ilk seviyesi.Yönetmelik .
İlgili uzmanlar, maskelerin sınıflandırılmasının çok net olduğunu ve farklı maskelerin farklı kullanımları olduğunu bu nedenle farklı insan gruplarının ihtiyaçlarına göre kendilerine uygun maskeleri doğru bir şekilde seçmeleri gerektiğini söylediler. Maske kullanmanın en önemli prensibi körü körüne kullanmamaktır ve yetersiz veya aşırı korumaya sahip olmak gereksizdir.
piyasa düzenleyicileri, İlaç İdaresi Aktif olarak maske üretimine yardımcı olun
Piyasa düzenini bozan, işletmelerin işlerinin yeniden başlamasını ve üretimlerini etkileyen yasa dışı eylemler için yerel piyasa denetim departmanları baskılarını yoğunlaştırmaya devam ediyor.
Bir yandan, ulusal piyasa denetimi departmanı, salgının gelişimine ve koruyucu ürünlerin piyasa düzenine dikkat etmeye devam etti, maske gibi koruyucu ürünlerin yasadışı üretimi ve satışına yönelik yasa uygulama çabalarını artırdı ve yasa dışı fiyat oyma eylemlerini hızla soruşturmaya ve cezalandırmaya odaklanan geleneksel denetim modu, tıbbi cihaz üreticilerinin, tüketicilerin acilen ihtiyaç duyduğu nitelikli maske ürünlerinin üretimini hızlandırmalarına yardımcı olur.
İlaç düzenleme departmanı, ürünlerin kalitesini herhangi bir zamanda denetlerken ve denetlerken, hammadde tedarikinden üretim sürecine kadar fabrikayı denetlemek, kalite yardımı sağlamak ve standart altı tıbbi maskelerin pazara girmesini önlemek için rehberlik sağlamak için özel personel görevlendirdi.
Beijing United Kangli Medical Protective Products Co., Ltd.'den Zhai Jingjing: Makinalarımız 24 saat kesintisiz, personelimiz iki vardiya halinde çalışmaktadır.Tüm çalışanlarımızın tek bir otelde kalmalarını sağlamakta ve ayrıca her gün yemek için birleşik bir kantin ayarlamaktayız.Çalışanlar dezenfeksiyon ve sıcaklık için parka girerler. ölçüm yapın ve ardından dezenfeksiyon için üretim atölyesine girin. , vücut ısısını ölçün, üretim kapasitemizin etkilenmemesini sağlayın ve üretim kapasitemizi artırmaya devam edin.
ağız Kapak sıradan ürünlerden farklı
Maskeler diğer sıradan ürünlerden farklıdır.Maske üretimindeki en kritik iki bağlantı hammadde ve sterilizasyondur.Hammadde tedarikçilerinin seçiminden testlere ve maskelerin nihai üretimine kadar her adım sıkı denetim ve test gerektirir.
Tıbbi Biyokoruyucu Ürünlerin Standardizasyonu için Ulusal Teknik Odak Noktası Genel Sekreteri ve Pekin Tıbbi Cihaz Muayene Enstitüsü Malzeme Ofisi Direktörü Yue Weihua: Temel olarak bu maske üç katmanlı bir yapıya sahiptir, biri dışta dokuma olmayan bir malzeme, diğeri ise iç katmanda dokuma olmayan bir malzemedir.Bu dokumasız malzeme, yapısından dolayı, kan direncini azaltır. , sıvı direnci ve nefes alabilirliğin tümü nispeten iyidir.Tamam, ortada bir filtre malzemesi tabakası olacak, yani eritilerek şişirilmiş malzeme.Filtreleme verimliliğinin işlevi esas olarak eritilerek şişirilmiş malzemenin orta tabakasıdır, nispeten yoğun bir filtre malzemesidir.
Maskeler fabrikadan çıkmadan önce sıkı bir şekilde test edilmelidir.
Muhabir, etkili koruma elde etmek için tıbbi maskelerin birden fazla göstergenin sıkı testlerinden geçmesi gerektiğini fark etti.Bu sentetik kan penetrasyon projesi, maskelerin insan kanının enjeksiyonunu simüle ederek etkili bir şekilde bloke edip edemediğini test etmek içindir.
Yeni koronavirüs için maskedeki virüsün istilasını engelleyebilecek filtre malzemesine ek olarak bir diğer önemli gösterge maskenin sıkılığıdır.Bu göstergenin testi birden fazla yüz testi gerektirir.
Tıbbi Biyokoruyucu Ürünlerin Standardizasyonu için Ulusal Teknik Odak Noktası Genel Sekreteri ve Pekin Tıbbi Cihaz Muayene Enstitüsü Malzeme Ofisi Direktörü Yue Weihua: Koruma açısından bakıldığında, sızdırmazlık iyi değilse sızıntıya yol açacaktır ve klinik sağlık personelinin kullanımı yine de biyolojik enfeksiyon riski taşıyacaktır, bu nedenle bu gösterge çok kritiktir. 10 denek seçildi ve klinik kullanımda yüz şeklinin temsil edilebilirliğini sağlayabilmek için deneklerin yüz boyutu da gerekli, yani ihtiyacımız olan denekler 5 erkek ve 5 kadın. Klinik ortamda baş çevirme, baş sallama, baş sallama, nefes alma ve derin nefes alma, klinik senaryolarda oluşabilecek eylemlere göre tasarlanmıştır.
İdari lisanslama acil durum kanalı, maske üretimine yardımcı oluyor
Piyasa Düzenleme Devlet İdaresi, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ve Fikri Mülkiyet Ofisi ile birlikte, iş ve üretimin yeniden başlamasını desteklemek için on önlem yayınladı, idari lisans için acil bir yeşil kanal kurdu ve tıbbi cihaz üreticilerinin üretimi hızlandırmasına yardımcı oldu. tüketicilerin umutsuzca ihtiyaç duyduğu nitelikli maske ürünleri.
11 Mart itibariyle, ülke genelinde 66 acil durum onayı dahil olmak üzere 119 tıbbi koruyucu maske tescil belgesi vardı; 96 üretim işletmesi, 43 acil durum onayı, istatistiklere göre, maksimum günlük üretim kapasitesi 1.8 milyonu aşıyor.
Salgının önlenmesi için ihtiyaç duyulan ilaçlar ve tıbbi cihazlar için Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, onayı hızlandırırken aynı zamanda piyasaya arz sonrası denetimi de güçlendirdi.
Devlet İlaç Dairesi müdür yardımcısı Yan Jiangying: Özellikle acil durum onayına tabi ürünler için salgın önleme ve kontrol amaçlı ilaç ve tıbbi cihazların gözetim ve denetimini güçlendiriyor, denetim ve numune alımını artırıyor ve aynı zamanda üreticilerin üretim kalitesine sıkı sıkıya bağlı olarak üretim düzenlemesini gerektiren farmakovijilans çalışmalarını güçlendiriyoruz. yönetim standartları, Serbest bırakılan ürünler kesinlikle kontrol edilir. Aynı zamanda, satın alma kanalları, satın alma ve satış kayıtları, depolama ve nakliye koşullarının tüm sürecinin kalite denetimini güçlendirmek için faaliyet gösteren işletmeleri denetleyin. Tıbbi koruyucu malzemeler gibi salgın önleme ve kontrol için acilen ihtiyaç duyulan ilaç ve tıbbi cihaz üreticilerinin yerinde denetimi yapılacak ve denetim ve denetim kuruluşları, ürünlerin kalitesinin güvenli olmasını sağlamak için kalite yönetim şartlarını kesinlikle uygulayacaktır. ve etkili.
Kaynak: CCTV Haber İstemcisi
