Ağır haber geldi ve hisse senedi fiyatı keskin bir şekilde yükseldi! Piyasa değeri şoku 100 milyar
China Fund News muhabiri Li Zhi
Çin'in yeni anti-kanser ilaçları sıfır ilerleme sağlıyor!
15 Kasım'da, BeiGene'nin yeni anti kanser ilacı "Zebutinib" Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenmek üzere onaylandı. Bu, dünyadaki kanser hastaları için bir müjdedir ve Çin'in yeni ilaç geliştirmesinde bir kilometre taşıdır.
Bu haberden etkilenen BeiGene'nin hisse fiyatı açılışta keskin bir şekilde yükseldi. Kapanış itibarıyla BeiGene% 6,64 artarak 125,2 HK $ oldu; gün içi seans sırasında% 12'den fazla yükseldi. En yüksek fiyat 132 HK $, rekor bir yüksek ve piyasa değeri 100 milyar HK $ 'a yaklaşıyordu .
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Perşembe günü, Çinli BeiGene şirketi tarafından bağımsız olarak geliştirilen yeni anti-kanser ilacı "Zebutinib" 'in "öncelikli inceleme" altında "çığır açan tedavi" olarak listelenmesinin onaylandığını duyurdu. Sonuç olarak, Zebutinib, Çin'in anti-kanser ilaçlarının utanç verici tarihini "sadece içeri ve dışarı" yeniden yazarak, Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenmek üzere onaylanan, yerel olarak geliştirilmiş ilk kanser önleyici ilaç oldu. FDA'nın bugün onaylanmasını Zebutinib başvurusunu kabul ettiği bu yıl 22 Ağustos'tan itibaren, toplamda 3 aydan kısa sürdü.
Kendi geliştirdiği ilk ilaç pazarlama için onaylandı
BeiGene'nin yeni moleküler hedefli ilaçların ve tümör immünolojik ilaçlarının araştırılması ve geliştirilmesine adanmış küresel bir biyofarmasötik şirketi olduğu bildirildi. Esas olarak moleküler hedefli ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi, immüno-onkoloji tedavilerinin oluşturulması ve kombine ilaç programlarının optimizasyonu ile ilgileniyor.
BRUKINSA (Zebutinib), BeiGene tarafından bağımsız olarak geliştirilen ve pazarlama için onaylanan ilk üründür.Şirketin gelişim sürecinde önemli bir kilometre taşıdır ve şirketin dünya çapındaki kanser hastalarına dönüştürücü tedavi çözümleri getirme hedefi yaklaşmaktadır. adım.
"Zebutinib", BeiGene'nin ilk FDA yeni ilaç listeleme başvurusu onaylandı olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenmek için onaylandı. BRUKINSA, iki klinik çalışmanın etkililik verilerine dayalı olarak FDA tarafından onaylandı. Bir yandan klinik araştırma verileri, BRUKINSA ile tedavi edilen hastaların% 84'ünün genel remisyon sağladığını gösterirken, diğer yandan BRUKINSA, periferik kan hücrelerinde ortalama% 100 doluluk oranına ulaşabilen tek FDA onaylı üründür. BTK inhibitörü aynı zamanda günde bir veya iki kez alınabilen tek BTK inhibitörüdür.
BRUKINSA'nın önümüzdeki birkaç hafta içinde Amerika Birleşik Devletleri'nde satış yapması bekleniyor.
BeiGene'nin kurucusu, CEO'su ve başkanı Ou Leisheng şunları söyledi: "Dünya çapında kanser hastalarının tedavisini iyileştirmeye kararlıyız. Bu onay bizi dünyanın her yerindeki hastalara en kaliteli ilaçları getirme misyonumuza daha da yaklaştırıyor. Bu endikasyonda elde edilen çığır açan tedavi tanımı ve BRUKINSA'nın FDA onayı bugün relaps veya refrakter MCL için bir tedavi olarak önemini kanıtlıyor.Bukınsa'yı diğer hematolojik tümörlerde de yapmaya devam edeceğiz. Geliştirme ve umarız bu onay sonraki birçok listeleme onayları için ilk olur. "
"Zebutinib" Ar-Ge Tarihi
Temmuz 2012 gibi erken bir tarihte, BeiGenenin bilimsel araştırma ekibi resmi olarak BTK geliştirme projesini kurdu ve bir dizi tarama ve testten sonra, nihayet BGB-3111 numaralı nihai aday molekül seçildi; 2014 yılında Zebutinib Resmi olarak Avustralya'da klinik aşamaya girdi; Ağustos ve Ekim 2018'de BeiGene, Zebutinib'i nükseden veya refrakter manto hücreli lenfoma (MCL) ve nükseden refrakter tedavisi için Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresine (NMPA) sundu. Kronik lenfositik lösemi (CLL) / küçük lenfositik lenfoma (SLL) için yeni ilaç uygulamaları, öncelikli inceleme kanalına dahil edilmiştir.
Yeni antikanser ilaç "Zebutinib"
Ocak 2019'da Zebutinib, FDA tarafından verilen "Çığır Açan Terapi Tanımı" ile ödüllendirildi ve bu unvanı alan ilk Çin yeni anti-kanser ilacı oldu. Ağustos ayında FDA, Zebutinib için yeni ilaç başvurusunu resmen kabul etti ve ona öncelik inceleme yeterliliği verdi.
Şu anda, BeiGene klinik deneyleri 20'den fazla ülkeyi kapsamaktadır ve dünya çapında 1.600'den fazla hasta Zebutinib tedavisi almıştır. 60'tan fazla klinik uzmanın Çin'den geldiği Zebutinib'in klinik araştırmalarına 400'den fazla uluslararası klinik uzman katıldı veya başkanlık yaptı.
Aynı zamanda Zebutinib, Waldenstrom'un makroglobulinemisi ve kronik lenfositik lösemi için ibrutinib'i karşılaştıran iki küresel faz 3 klinik kafa kafaya çalışma yürütmektedir. Bu, aynı zamanda Çinin yabancı ilaç şirketleriyle ürün geliştirmek için ilk doğrudan temasıdır. Başkan tarafından araştırılan yerel yeni ilaçlar.
Geleceğe baktığımızda, BeiGene CEO'su ve Başkanı Bay Ou Leiqiang, şirketin bu yıl ve 2020'nin sonundan önce önemli olayları için devam eden 10 kadar fazla aşama 3 veya potansiyel kayıtlı klinik deneme planları olduğunu söyledi. Veriler açıklandı ve ayrıca planlanan iki şirketin bağımsız olarak geliştirdiği ürünlerin ticari lansmanları yapıldı. "Kısa bir süre önce, Amgen ile 2020'nin başlarında tamamlanması beklenen dönüştürücü bir işbirliğinin kurulduğunu duyurduk. O zaman, Amgenin üç ticari aşamalı ilacı ve 20 uyuşturucu adayını Çin'de ticarileştirmeye başlayacağız. Ve kalkınma planı. "
BeiGene'nin üçüncü çeyrek kayıpları artıyor
Hillhouse Capital'in en büyük ikinci hissesi oldu
BeiGene, Çin Anakarasında hem ABD hem de Hong Kong borsalarında listelenen ilk biyofarmasötik şirkettir. Kısa süre önce, yayınlanan üç çeyrek raporunun çalışma koşullarına göre, BeiGene'in üçüncü çeyrekte geliri, bir önceki yıla göre yaklaşık% 7,49 düşüşle 50,14 milyon ABD doları oldu; 307 milyon ABD doları net zarar, yıllık% 113,4 artış oldu.
BeiGene'e göre, gelirdeki düşüş esas olarak, Sinopec Corp. tarafından 2019'un ikinci çeyreğinde ralizumab ile işbirliğinin sona ermesi için ödenen ilgili harcamalardan kaynaklanıyordu ve bunun sonucunda ilgili tüm işbirliği gelirleri durdu. Ayrıca, Xinji tarafından tislelizumab ile olan işbirliğinin sona ermesi nedeniyle şirketin üçüncü çeyrek işbirliği geliri sıfır oldu.
Satışa sunulan ürünler açısından ABRAXANE, Ruifumei ve Vidasa'nın Celgene tarafından Çin'deki yetkilendirilmiş satış geliri 50,14 milyon ABD doları olarak gerçekleşti. Geçen yılın aynı dönemine ait veriler yaklaşık olarak 38,45 milyon ABD doları olarak gerçekleşti. 30 %; Ancak aylık bir perspektiften bakıldığında, bu yılın ikinci çeyreğinde verilerin üçüncü çeyrekte gerileyen 58,14 milyon ABD doları olduğu BeiGene, ABRAXANE'nin geçici arz kesintisinden olumsuz etkilendiğini söyledi.
Harcamalar açısından, işletme faaliyetleri 2018'in aynı döneminde 132,19 milyon dolar olan işletme faaliyetlerinde 260,01 milyon dolar kullandı. Artış, esas olarak, Amerika Birleşik Devletleri ve Çin'de daha sonraki ilaç adaylarının hazırlanmasını desteklemek için kullanılan artan işletme giderlerine, şirketin dahili ve yetkili ilaç adaylarının sürekli gelişimine ve şirketin genel olarak genişlemesine bağlanabilir; sermaye harcamaları 30 870.000 ABD Doları esas olarak Guangzhou biyolojik üretim üssünün inşasına atfedilebilir.
İlaç firmalarında Ar-Ge ve uygulamanın her zaman Dikkat . BeiGene'in üçüncü çeyrekteki Ar-Ge harcaması, 2018'in aynı dönemindeki 148 milyon ABD doları ile karşılaştırıldığında, yıllık% 60 artışla 237 milyon ABD doları oldu. İstatistiklere göre, BeiGene son dört yılda araştırma ve geliştirmeye 1,6 milyar ABD Dolarından fazla yatırım yaptı.
Yeni ilaç Ar-Ge şirketleri için, yüksek Ar-Ge ve yüksek maliyetler endüstrinin en belirgin özellikleridir. Bu özellikler, ilaç firmalarının uzun vadeli Ar-Ge sürecinde karlı olamayabileceklerine de yol açmıştır. Bu nedenle, yabancılar BeiGene'in kısa vadeli performansı hakkında karışık görüşlere sahip.
BeiGene'nin kısa vadeli performansı etkileyici olmasa da, gelecekteki performansına dayalı olarak sermaye tarafından tercih edilmektedir.
Üçüncü çeyreğin sonu itibariyle BeiGene, 670 milyon ABD doları borsa değeriyle Hillhouse Capital'ın en büyük ikinci hissesi oldu. Hillhouse Capital'in ABD hisse senedi pozisyonları arasında China Concept Stocks'un temel bir pozisyonu korumaya devam ettiği ve Hillhouse Capital'in biyotıp alanında konuşlanmaya devam ettiği bildirildi.
Yenilikçi ilaçlar defalarca iyi haberler kazandı
Yenilikçi ilaçlar açısından Çin asla durmadı. Bu sadece zamana karşı bir yarış değil, aynı zamanda hayata karşı bir yarış. Büyük bir nüfusa sahip bir ülke olarak toplumumuzun yenilikçi ilaçlara büyük bir talebi var ve tüm şirketler yenilikçi ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi için sessizce ödeme yapıyor. Ek olarak, hükümet İlgili departmanlar, yenilikçi ilaçların onaylanmasını hızlandırarak, işletmelerin yenilikçi ilaçların araştırma ve geliştirme tutkusunu teşvik ederek erdemli bir döngü oluşturdu.
Aynı zamanda, Çin'deki birçok ilaç şirketi de "jenerik ilaçlardan" "yenilikçi ilaçlara" geçmeye çalışıyor. Şimdi "yenilikçi ilaçlar", ilaç şirketleri ve Çin ilaç pazarı için çok önemli bir büyüme motoru haline geldi.
2 Kasım akşamı, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Alzheimer patojeninin tedavisi için yenilikçi ilaç mannit sodyum kapsülünün (GV-971) "Dokuz Faz Bir" ürün adıyla piyasaya sürülmesini onayladı.
6 Kasım'da Guangshengtang ( 30 0436) Yayın duyuru Şirketin, küresel yenilikçi hepatit B tedavi ilacı hepatit B çekirdek protein inhibitörü GST-HG141 üzerine Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından yayınlanan "Klinik Deneme Bildirimi" ni aldığını ve kronik hepatit B'nin tedavisine yönelik klinik deneyler yapmayı kabul ettiğini söyledi.
15 Kasım'da, BeiGene'nin yeni anti-kanser ilacı "Zebutinib", Amerika Birleşik Devletleri'nde listelenmek üzere onaylandı.
...
Aynı zamanda, ulusal sağlık sigortası müzakerelerinin yeni turunda, yenilikçi ilaçlar da Dikkat Odaklanın. Patent münhasırlığı dikkate alındığında, yenilikçi ilaçların fiyatı yüksekti ve sigortalıların ilaç ihtiyaçlarını karşılayamıyordu. Bu nedenle, tüm tarafların ihtiyaçlarını dengelemek ve ilaç şirketlerinin yenilik yeteneklerini canlandırmak için, sağlık sigortası görüşmeleri özellikle Dikkat Yenilikçi tıp. Bu sefer müzakere edilecek ilaçların 128 ilaç olduğu belirtiliyor.Bu ilaçların tedavi alanları başlıca kanser, nadir hastalıklar ve diğer ciddi hastalıklar ile hepatit C, hepatit B, hipertansiyon, diyabet gibi kronik hastalıkları kapsıyor. Bu ürünlerin çoğu, önde gelen yerli yenilikçi ilaçlar da dahil olmak üzere Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanmış yeni ilaçlardır.
Editör: Kaptan
"
Çin Fon Haberleri: Raporlama Fonu Dikkat herşey
Chinafundnews
