Yeni koronavirüs aşısının ilk insan deneme güvenliği Çin Bilimler Akademisi: Çinli bilim adamları salgına karşı uluslararası mücadele için önemli bilimsel kanıtlar sağlıyor
23 Mayıs itibariyle, yeni taç virüsü dünya çapında 5,1 milyondan fazla enfeksiyona ve 330.000'den fazla ölüme neden oldu. Bu şiddetli salgın karşısında, aşı araştırma ve geliştirmedeki ilerlemeler dünya çapında dikkatleri üzerine çekmiştir. Çin araştırma ekibi 22'sinde, yeni koronavirüs aşısının dünyadaki ilk insan deney sonuçlarını İngiliz tıp dergisi "The Lancet" de yayınladı.Faz I klinik deney sonuçları, bu aşının güvenli olduğunu ve insan vücudunda hızlı bir bağışıklık tepkisi oluşturabileceğini gösterdi. Çin Halk Siyasi Danışma Konferansı Ulusal Komitesi üyesi ve Çin Bilimler Akademisi akademisyeni Rao Zihe, Çinli bilim adamlarının araştırma çalışmalarının uluslararası anti-salgın çalışmalar için önemli bilimsel temeller sağladığına şüphe olmadığını söyledi.
Çinli bilim adamları aşı geliştirmede dünyanın ön saflarında yer alıyor
Rao Zihe, bu salgında Çinli bilim insanlarının, hepsi dünyanın ön saflarında yer alan adenovirüs vektör aşıları ve inaktive edilmiş virüs aşılarının araştırılması ve geliştirilmesi dahil olmak üzere aşı geliştirmede çok önemli çalışmalar yaptıklarını söyledi. Son zamanlarda, adenovirüs vektör aşılarının birinci aşama klinik sonuçları, güvenlik ve bağışıklık tepkisi üzerine araştırma sonuçlarını ortaya koymuştur Sonraki klinik çalışmalarda aşının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için daha fazla veri olacağına inanılmaktadır. Etkisiz hale getirilmiş virüs aşıları, klinik denemelerin ilk aşamasındadır ve ilgili aşıların ikinci ve üçüncü aşamalarının sonuçlarını görmek için sabırsızlanıyorum.
Dünyanın ilk yeni koroner pnömoni aşısı insan klinik verileri yayınlandı
The Lancet tarafından 22 Mayıs'ta çevrimiçi olarak yayınlanan 108 yetişkinde yürütülen çalışma, yeni koronavirüs (SARS-CoV-2) aşısının ilk faz I klinik denemesinin şunları bulduğunu gösterdi: Aşı güvenlidir, iyi tolere edilir ve insan vücudundaki yeni koronavirüse karşı bir bağışıklık tepkisi tetikleyebilir, ancak aşının yeni koronavirüs enfeksiyonunu etkili bir şekilde önleyip önleyemeyeceğini doğrulamak için daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
108 katılımcı üç doz düşük, orta ve yüksek doz aldı
Bu deneme, neokoronavirüs ile enfekte olmayan 18-60 yaş arası 108 sağlıklı yetişkinde farklı dozlarda Ad5 vektör neokorona aşısının güvenliğini ve yeteneğini değerlendirdi. Deneme, Wuhan, Çin'den gönüllüler topladı ve onları düşük doz grubuna (5 × 1010vp / 0.5ml, 36 kişi), orta doz grubuna (1 × 1011vp / 1.0ml, 36 kişi) veya yüksek doz grubuna (1.5 × 1011vp) atadı. /1.5ml, 36 kişi) ve tek bir kas içi enjeksiyon.
Araştırmacılar, aşılamadan sonra gönüllülerden düzenli olarak kan alırlar ve aşının vücudun humoral ve hücresel bağışıklık tepkilerini aktive edip etmediğini belirlemek için testler yaparlar: 1. Humoral bağışıklık, yani bağışıklık sisteminin nötralize edici antikorlar üreten kısmı , Enfeksiyonla savaşabilir ve belirli bir bağışıklık sağlayabilir; 2. Virüsü öldürmek için T hücrelerinin ürettiği efektör moleküllere dayanan hücresel bağışıklık. İdeal bir aşı, yeni koronavirüs enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamak için aynı anda antikorlar ve T hücre yanıtları üretmelidir.
28 gün içinde hiçbir ciddi advers olay raporu yok
Aday aşıların tüm dozları iyi tolere edildi ve aşılamadan sonraki 28 gün içinde hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi. Olumsuz olayların çoğu hafif veya orta derecelidir.
En sık görülen advers reaksiyonlar enjeksiyon bölgesinde hafif ağrı (% 54, 58/108), ateş (% 46, 50/108), yorgunluk (% 44, 47/108), baş ağrısı (% 39, 42/108) ve Kas ağrısı (% 17, 18/108). Yüksek doz aşı ile aşılanan bir denek, yorgunluk semptomları, nefes darlığı ve kas ağrısı ile birlikte şiddetli ateş geliştirdi, ancak bu advers reaksiyonlar 48 saat içinde kendiliğinden düzeldi.
Çalışmalar, aşılamadan sonraki iki hafta içinde, aşının tüm doz gruplarının belirli bir derecede humoral bağışıklık tepkisi ve hücresel bağışıklık tepkisi uyardığını göstermiştir. Çoğu gönüllünün bağışıklık tepkisi, aşılamadan 28 gün sonra zirveye ulaştı ve dört kattan fazla virüse özgü antikor ve T hücresi tepkisi üretti.
Lancet makalesi yazarın bakış açısını aktarmış ve araştırmanın ana sınırlamalarının yetersiz örnek boyutu, nispeten kısa gözlem süresi ve randomize kontrol gruplarının olmaması olduğuna dikkat çekmiştir, bu da araştırma ekibinin aşının daha nadir yan etkileri keşfetmesini sınırlamaktadır. Yanıt verme veya aşının bir bağışıklık tepkisi üretme kabiliyetini sınırlama yeteneği, daha yeterli kanıt sağlar. Deneme aşısı pazarlanmadan önce daha fazla araştırmaya ihtiyaç vardır.
The Lancet baş editörü: Bu sonuçlar önemli bir kilometre taşını temsil ediyor
The Lancet'in genel yayın yönetmeni Richard Horton, araştırma sonuçları açıklanır açıklanmaz haberi sosyal medya üzerinden paylaştı ve bu sonuçların önemli bir kilometre taşını temsil ettiğini övdü.
New York Times, denemenin, esas olarak güvenliğini doğrulamak için aşıların test edilmesinde ilk adım olduğu yorumunu yaptı. Etkinliğini kanıtlamak için daha fazla insanın deney yapması gerekir.
Makalede, ABD, Boston'daki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi'nde virolog olan Dr. Dan Barush, "Bu ümit verici bir veri, ancak erken veriler." Dedi. Bu çalışmaya dahil değildi. Ama dedi ki: "Genel olarak bu iyi bir haber."
Küresel aşı geliştirmenin daha fazla uluslararası işbirliğine ihtiyacı var
Dünya Sağlık Örgütü'ne göre, şu anda dünya çapında 120'den fazla aşı adayı geliştiriliyor ve bunların bir kısmı klinik değerlendirmeden geçiyor.
18'inde bir CNN raporuna göre, Cambridge, Massachusetts merkezli ABD'li bir ilaç üreticisi olan Moderna, yeni bir koronavirüs aşısının insanlarda klinik denemelerini yürüten dünyadaki ilaç üreticilerinden biri. Şirket, 18'inde Amerika Birleşik Devletleri'ndeki klinik deneylerde ilk yeni kron aşısı ile ilgili erken verilerin olumlu sonuçlar gösterdiğini duyurdu.İlerleme iyi giderse, şirketin aşısı önümüzdeki yılın Ocak ayı başlarında halka açık olacak.
Rao Zihe, Çin'deki salgın kontrol altına alınırken yeni koronavirüs enfeksiyonlarının sayısının giderek azaldığına dikkat çekti.Aşı ve ilaçların insan vücudundaki koruma ve tedavi edici etkilerini değerlendirmeye yönelik III. Virüsler sınır tanımaz, bilim sınır tanımaz ve uluslararası işbirliği ve alışverişler bilimsel biliş ve teknolojik yeniliği hızlandırabilir.
