Haberler! Hongmao tıbbi likör olayının en son gelişmesi: Yüce Halk Savcılığı, Kamu Güvenliği Bakanlığı müdahale ediyor
Guangdong Komünist Gençlik Ligi
Güneyde kök salmış gençlik gözlemi ve değer anlatımı
Son zamanlarda, İç Moğolistan Özerk Bölgesi, Ulanchabu Şehri, Liangcheng İlçesinin kamu güvenlik organları ve savcı organları, toplumdan ve medyadan geniş ilgi gören "Tan Qindong'un Hongmao Tıbbi Likör Emtia İtibar Davasına Verdiği Zarar" ile ilgilendi. Yüce Halk Savcılığının talimatlarına göre, İç Moğolistan Özerk Bölgesi Halk Savcılığı, Liangcheng İlçesi Halk Savcılığının dava yüklenicisinin raporunu dinledi ve dava dosyalarını kontrol etti. Araştırmaya göre, mevcut davanın gerçekleri belirsiz ve kanıtlar yetersiz. Özerk Bölge Halk Savcılığı, Liangcheng İlçesi Halk Savcılığına talimat verir: Ek soruşturma için davayı kamu güvenliği organlarına iade edin ve zorunlu tedbirleri değiştirin.
Ayrıca Kamu Güvenliği Bakanlığı da bugün Kamu Güvenliği Bakanlığı'nın medyanın son derece endişelendirdiği "Hongmao Tıbbi Likör" olayına büyük önem verdiğini belirten bir bildiri yayınladı. Derhal ilgili kolluk kuvvetleri denetim prosedürlerini başlatın İç Moğolistan kamu güvenliği organlarına, yasaya göre doğrulama çalışması yapma, kolluk denetimini güçlendirme ve gerçeklerin esas alınmasını, kanunun kriter olmasını ve ilgili çalışmaların kanuna tam uyum içinde yürütülmesini sağlama talimatı vermiştir.
Muhabir, Devlet İlaç İdaresi sözcüsü ile röportaj yaptı
Son zamanlarda, muhabir, Hongmao Tıbbi Likör'ün gözetiminde Devlet İlaç İdaresi sözcüsü ile röportaj yaptı.
1. Birçok kişi Hongmao tıbbi şarabının sağlıklı bir gıda olduğunu düşünür, ancak bunun bir çeşit ilaç olduğunu bilmiyorlar Lütfen bize Hongmao tıbbi şarabının kayıt ve onay durumundan bahsedin.
Hongmao Tıbbi Likör, özel bir çeşittir. Mevcut onayın sahibi, 16 Ekim 1992 tarihinde eski İç Moğolistan Özerk Bölgesi Sağlık Departmanı tarafından tescil için onaylanmış olan "Inner Mongolia Hongmao Pharmaceutical Co., Ltd." dir. Orijinal onay numarası "Neiwei Tıp Standardı" idi. (86) I-20-1355 ". 2002 yılında, eski Devlet İlaç İdaresi onay belge numarasını tek tip olarak yeniden yayınladı ve bu çeşidin onay belge numarası "Ulusal Tıp Standardı Z15020795" olarak yeniden yayınlandı. İç Moğolistan Özerk Bölgesi Gıda ve İlaç İdaresi tarafından iki kez yeniden kayıt olduktan sonra, onay numarası 18 Mart 2020 tarihine kadar geçerlidir.
Hongmao tıbbi likörü için ilaç standartları, Çin Halk Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı "Geleneksel Çin Tıbbı Reçeteleri" Farmasötik Standartlarının on dördüncü cildinde yer almaktadır. Reçete 67 tıbbi tat içerir. Spesifikasyonlar şişe başına 250 ml ve 500 ml'dir. Ana işlevler şunlardır: rüzgarı dışarı atmak, nem alma ve qi'yi yenilemek Teminatları rahatlatmak, kasları ve kanı gevşetmek, dalağı güçlendirmek ve böbreği ısıtmak için. Rüzgar-soğuk nemli artralji, kas ve kemik ağrıları, dalak ve mide yetersizliği ve soğuk, böbrek yetmezliği ve sırt ağrısı ile qi ve kan eksikliği olan kadınlarda kullanılır.
2. Hongmao tıbbi likörü nasıl reçetesiz satılan bir ilaç haline geldi?
Çin 1999 yılında "Reçeteyle Satılan İlaçların ve Reçetesiz Satılan İlaçların Sınıflandırılmasına Yönelik İdari Önlemler" yayınladı ve bu yönteme göre reçetesiz satılan ilaç kataloglarının seçilmesi ve dönüştürülmesini gerçekleştirdi. 2004'ten önce ilan edilen reçetesiz ilaçlar, eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından pazarlanan standartlardan gruplar halinde organize edilen uzmanlar tarafından seçildi; 2004'ten sonra açıklanan reçetesiz ilaçlar "Reçeteli İlaçların ve Reçetesiz İlaçların Dönüştürülmesine İlişkin Değerlendirme Yürütme Bildirimi" ne dayanmaktadır. İşletme, listelenen ürünlerin dönüşümü için başvuruda bulunur ve işletmenin uygulama materyalleri değerlendirildikten sonra reçetesiz ilaca dönüştürüldüğü belirlenir.
25 Kasım 2003'te, eski Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, Hong Mao Likörünün A Sınıfı bir OTC uyuşturucu olduğunu ilan eden "OTC İlaç Listelerinin Altıncı Serisinin Yayınlanması Hakkında Duyuru" (Guo Shi Yao Jian An [2003] No. 323) yayınladı.
3. "Üç noktalı bir ilaçtır" Reçetesiz satılan bir ilaç olarak, Hongmao tıbbi şarabı kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Hangi yan etkiler tespit edildi?
Reçetesiz satılan ilaçlar da ilaçtır, bu nedenle hem riskleri hem de faydaları olan ilaç özelliklerine sahiptirler. Bazı reçetesiz satılan ilaçlar az sayıda insanda ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu nedenle reçetesiz ilaçlar kesinlikle ilaç prospektüsündeki yönetmeliklere uygun olarak kullanılmalıdır.İlaçların dozajını veya sıklığını kendi isteğinizle artırmayın, izinsiz ilaç seyrini uzatmayın, ilaç yöntemini veya yolunu izinsiz değiştirmeyi bırakın. İlaç tedavisi sırasında advers reaksiyonlar meydana gelirse, ilaç zamanında kesilmeli ve ağır vakalarda tedavi için hastaneye gidilmelidir.
2004'ten 2017'nin sonuna kadar, Ulusal Advers İlaç Reaksiyonu İzleme Sisteminde, Hongmao Tıbbi Likör'ün toplam 137 advers reaksiyon raporu alındı. Advers reaksiyonlar başlıca baş dönmesi, kaşıntı, kızarıklık, kusma, karın ağrısı vb. İdi.
4. Halkın şüphelerine ve endişelerine yanıt olarak, Devlet İlaç İdaresi ne gibi önlemler alacak?
"Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası" ve ilgili yönetmeliklere uygun olarak, Eyalet İlaç İdaresi, İç Moğolistan Özerk Bölgesi Gıda ve İlaç İdaresinin bölgesel denetim sorumluluklarını uygulamasını, ilaç reklamlarını sıkı bir şekilde incelemesini ve onaylamasını, gözetimi ve denetlemeyi artırmasını ve işletmeleri ana sorumluluğu yerine getirmeye teşvik etmesini şart koşmaktadır. Birincisi, şirketlere, yerel düzenleyici makamların son beş yılda sahte reklamlardan dolayı cezalandırdığı nedenleri ve sorunları topluma açıklama; sosyal önemi olan ilaçların güvenliğini ve etkililiğini açıklama; advers reaksiyonların izlenmesini güçlendirmek ve son beş yıldaki advers reaksiyonların oluşumunu özetlemektir. Durum zamanında kamuoyuna açıklanacak ve Devlet İlaç İdaresine bir rapor sunulacaktır. İkincisi, ilaç reklamlarını kesinlikle talimatlarda belirtilen metinsel ifadeye (işlevler ve göstergeler) uygun olarak onaylamaktır ve talimatların metin içeriğini (işlevler ve göstergeler) aşmayacaktır ve tüketicileri yanıltmayacaktır. Üçüncüsü, İç Moğolistan Özerk Bölgesi Gıda ve İlaç İdaresi, şirketin günlük ve habersiz denetimlerini artırmaya devam edecek ve şirketi, ilaç güvenliğine ilişkin ana sorumluluğu yerine getirmeye çağıracaktır. Uyuşturucuyla ilgili yasa ve yönetmeliklerin ihlali tespit edilirse, uyuşturucu onay numarası iptal edilinceye kadar ciddi bir şekilde yasaya uygun olarak ele alınacaktır.
Eyalet İlaç İdaresi, Hongmao tıbbi likörünün reçetesiz satılan ilaçlardan reçeteli ilaçlara dönüşümünü göstermek için ilgili uzmanları organize etti.
Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi, İç Moğolistan Gıda ve İlaç İdaresinin reklamları kesinlikle onaylamasını şart koşuyor
İşletmeleri ana sorumluluğu yerine getirmek için denetlemek
İç Moğolistan Özerk Bölgesi Gıda ve İlaç İdaresi:
Tıp mesleğinin, medyanın ve halkın İç Moğolistan Hongmao Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen Hongmao tıbbi likörün güvenliğini ve etkililiğini sorguladığı gerçeği göz önüne alındığında, lütfen "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası" ve ilgili yönetmeliklere uygun olarak bölgesel denetim uygulayın. Sorumluluk, ilaç reklamlarının sıkı bir şekilde onaylanması, gözetimi ve denetimi artırma ve işletmeleri ana sorumlulukları yerine getirmeye teşvik etme. İlgili hususlar aşağıdaki şekilde bildirilir:
1. Lütfen büronuzdan şirketten, düzenleyici makamların son beş yılda sahte reklamlardan dolayı cezalandırdıkları nedenleri ve sorunları topluma açıklamasını isteyin; sosyal önemi olan ilaçların güvenliğini ve etkililiğini açıklayın; advers reaksiyonların izlenmesini güçlendirin ve son beş yılı özetleyin Geçmiş yıllarda ortaya çıkan advers reaksiyonlar zamanında kamuoyuna açıklanacak ve Devlet İlaç İdaresine bir rapor sunulacaktır.
2. Lütfen ilaç reklamlarını kesinlikle talimatlarda belirtilen metinsel ifadeye (işlevler ve göstergeler) uygun olarak gözden geçirin ve onaylayın ve talimatların metin içeriğini (işlevler ve göstergeler) aşmamalı ve tüketicileri yanıltmamalıdır.
3. Lütfen şirketin günlük teftişlerini ve habersiz denetimlerini artırmaya devam edin ve şirketi ilaç güvenliğine ilişkin ana sorumluluğu uygulamaya teşvik edin. Uyuşturucuyla ilgili yasa ve yönetmeliklerin ihlali tespit edilirse, uyuşturucu onay numarası iptal edilinceye kadar ciddi bir şekilde yasaya uygun olarak ele alınacaktır.
Eyalet İlaç İdaresi
16 Nisan 2018
-SON-
