En eski yeni taç aşısı gönüllüsü: üç kişilik bir aile en az reaksiyonla 84 yaşındaki çocuğa aşı yapıyor
13 Nisan sabahı, 84 yaşındaki Yichang yaşlı bir adam olan Xiong Zhengxing, adenovirüs vektörü rekombinant yeni koronavirüs aşısının aşılanmasını tamamladı ve faz II klinik denemede en yaşlı gönüllü oldu.
Askeri Bilimler Akademisi Askeri Tıp Akademisi Biyomühendislik Enstitüsü'nden Akademisyen Chen Wei'nin ekibi tarafından geliştirilen adenovirüs vektör rekombinant yeni koronavirüs aşısı, 12 Nisan'da ikinci aşama klinik denemesine başlayacak. Dünya Sağlık Örgütü'nün resmi web sitesi, bunun dünyadaki II. Faz klinik denemelere giren tek yeni koronavirüs aşısı olduğunu duyurdu.
Xiong Zhengxing ve Akademisyen Chen Wei'nin grup fotoğrafı Röportaj yapılan kişinin izniyle
Rekombinant yeni koronavirüs aşısının ikinci aşama klinik denemesi, Jiangsu İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi tarafından yönetildi ve Hubei İl Hastalık Kontrol Merkezi ve Wuhan Üniversitesi Zhongnan Hastanesi tarafından tamamlandı.
Faz I denemelerinden farklı olarak, Aşıların Faz I klinik deneyleri güvenliğe odaklanırken, Faz II insan klinik deneyleri etkililiğe odaklanır. Çalışmanın ikinci aşaması, 500 kadar kişi ile daha da büyük. Gönüllü işe alma koşulları şunlardır: 18 yaş ve üstü sağlıklı yetişkinler, Hubei sağlık kodu "yeşil kodu" na sahip, aşı alerjisi öyküsü yok, yeni koroner pnömoni veya enfeksiyon öyküsü yok ve 6 aylık araştırma takibini tamamlayabiliyor.
Çalışma, orta doz aşı grubu (250 vaka), düşük doz aşı grubu (125 vaka) ve plasebo kontrol grubu (125 vaka) olmak üzere toplam 500 vaka olmak üzere üç gruba ayrıldı. Gönüllü olarak, orta doz aşı olma şansı% 50, düşük doz aşı olma şansı% 25 ve plasebo kontrolü alma şansı% 25.
Bu sefer, gönüllülerin 14 günlük yoğun bir iyileşme gözlemine girmesine gerek yok, sadece güvenlik gözlemini kendileri tamamlayın. Bu süre zarfında araştırma ekibi, gönüllüleri takip etmek için özel personel gönderecek ve güvenlik gözlemlerini ve kayıtlarını tamamlamaları için onlara rehberlik edecektir.
Daha önce bildirilen "Xinhua Bakış Açısı" na göre, 13'ünde 17:00 itibariyle 273 gönüllünün aşılanmış olduğu bildirildi. 18 Nisan'da, yaşlı adam Xiong Zhengxing'in aşılanmasından beşinci gün sonra, kendisi ve kızı Xiong Ying, aşı öncesi ve sonrası hakkında Red Star News'e bilgi verdi.
Aile gönüllüleri, seksen yaşındaki adam kaydoldu, kıdem verileri çok anlamlı
Wuhan Üniversitesi Zhongnan Hastanesinde bir çocuk doktoru olan Xiong Ying için 12 Nisan alışılmadık bir gündü. Öğle yemeğinde ailesine önemli bir haber verecek. O sırada bundan kimseye bahsetmemişti.
Öğle vakti sofrada nilüfer kökü çorbası ve kurutulmuş soya peyniri kızarmış domuz eti vardı, bu beş kişilik bir ailenin özgürce konuşma zamanıdır.
Ebeveynlerle gece gündüz geçinmek kolay değildir. Aralık 2019'da Xiong Ying'in ebeveynleri, Zhijiang Şehrinden Wuhan'a gelerek kızlarının evinde Yeni Yılı kutlamaya hazırlandı. Salgın başladığında, yaşlı çift şimdiye kadar Xiong Ying'in evinde yaşıyordu.
Xiong Ying, "Bu öğleden sonra aşı olacağım." Birkaç ısırık aldıktan sonra, dedi.
Bu haber yemek odasını canlı kılıyor. Peder Xiong Zhengxing, kızının, damadının ve torununun, rekombinant yeni koronavirüs aşısının II. Aşama klinik denemesi için gönüllü olarak kayıt yaptırdıklarının ortaya çıktığını ve Xiong Ying'in ilk bildirim alan kişi olduğunu öğrendi.
9 Nisan'da üç kişi kaydoldu. Xiong Ying, Red Star News'e verdiği demeçte, "Kızım Weibo ile ilgili haberleri gördü ve önce kaydoldu," dedi. "Bu yıl 23 yaşındaydı. O sırada benim fikrimi sordu. Her şeyden önce gönüllü olmanız gerektiğini, isteksiz olmamanız gerektiğini söyledim ve bazı riskler var. Bu olası riski almaya istekli olun. Ateş, yerel ağrı, eklem ağrısı, ishal ... hepsi olabilir. Önemli olmadığını söyledi, yapabilir. "
Hemen Xiong Ying ve kocası da kaydoldu. Maalesef, "Kızım daha önce diğer aşılar nedeniyle seçilmedi," dedi Xiong Ying ve "Kocam ve ben seçildik."
84 yaşındaki Xiong Zhengxing haberi duyduğunda, ayrıca kaydolmak istedi. Xiong Ying, "Çok yaşlı olduğunu düşünüyoruz ve bu fikre sahip olmak zor. Personele sordum ve bana üst yaş sınırı olmadığını söylediler. Yaşlıların kendileri yeni koroner pnömoninin yüksek riskli grubuna dahildir.Hastalıklarsa ölüm oranı ve kritik hastaların oranı nispeten yüksektir. Bu tür yaşlı insanlar hakkında veri varsa çok anlamlı. Bana sordular, (Baba) Sağlığınız nasıl? Sağlığımla ilgili bir sorun yok dedim, onunla (baba) defalarca teyit ettim ve kabul etti.Yaşlı adam (akıllı) cep telefonunu nasıl kullanacağını bilmiyor, bu yüzden bilgileri, adını, telefon numarasını ve kimlik numarasını bildirdim. "
15 Nisan'da Wuhan gönüllüleri adenovirüs vektörü rekombinant yeni koronavirüs aşısı ile aşılandı ve ikinci aşama klinik denemeye katıldı. Hubei Daily'ye göre
Xiong Zhengxing için Wuhan'ın gençliğiyle ilgili anıları var.
1936'da Hubei, Zhijiang Şehrinde doğan Xiong Zhengxing, 1957'de Wuhan Su Koruma ve Elektrik Enerjisi Enstitüsü'ne (daha sonra Wuhan Üniversitesi'ne) kabul edildi. Mezun olduktan sonra Wuhan Askeri Bölgesi'nin mühendislik biriminde çalışmak üzere görevlendirildi. 1976'da Xiong Zhengxing, Zhijiang Altyapı İnşaat Bölümüne (şimdi Zhijiang Kentsel İnşaat Bürosu'nun öncülü) transfer oldu. 1978'de Yichang bölgesi pamuk iplik fabrikası kuruldu.Xiong Zhengxing, bir mühendis olarak pamuk iplik fabrikasında çalışmaya başladı ve 1996'da emekli olana kadar çalıştı.
Tescilinin nedenlerinden bahseden Xiong Zhengxing, Red Star News'e 17 Nisan'da yaptığı açıklamada, "Yeni taç pnömonisinin hayatlarımız üzerinde çok fazla etkisi var ve işimiz normal bir şekilde yürütülemiyor. Başarılı olmak için (bilimsel araştırmaya) ihtiyacımız var. Ülke için iyi olduğu sürece öyle olduğunu düşünüyorum. buna değer."
Xiong Ying şöyle dedi: "O (baba) (aşılama riski) konusunda endişeli değil. Bir yandan her gün televizyon seyrediyor ve iç salgının gelişip gelişip kontrol altına alınmasını görüyor. Çok şey öğrendi. Aynı zamanda bunun hakkında da konuşuyorum. Yeni koroner pnömoninin önlenmesi ve tedavisi hakkında biraz bilgi edindi. "
Evde kalın ve her zamanki gibi her şeyi gözlemleyin: aile üyelerinin tepkileri zayıftır ve yaşlıların rahatsızlığı yoktur.
84 yaşındaki Xiong Zhengxing, 13 Nisan sabah saat 10.00'da kızı Xiong Ying eşliğinde aşıyı tamamladı.
Xiong Ying, "Aşılamadan önce yeni koronavirüs antikorları ve HIV antikorları için tarama yapın," diye hatırladı. Boy, kilo, kan basıncı ve vücut ısısını ölçmek için bilgilendirilmiş bir rıza formu imzaladım. Ardından, altta yatan hastalıkların olup olmadığını görmek için tıbbi geçmişinizi isteyin, Kronik hastalıklar, yakın zamanda aşı olup olmadığı vs. ve kan alınıyor. "
Aşılamadan sonra yarım saat gözlemlenmesi gerekir ve Xiong Zhengxing'in hiçbir yan etkisi yoktur. Eve gitmeden önce sağlık personeli, "Ağır faaliyetler yapmamaya çalışın ve iyice dinlenmeye çalışın. O gün banyo yapamazsınız. Üç gün boyunca 'yağlı yiyecekler' yemeyin ve alkol içmeyin.
Xiong Zhengxing, Red Star News'e, aşılamadan sonra hiçbir rahatsızlığının olmadığını söyledi ve "Vücut ısısı normal ve rahatsızlık yok."
Xiong Ying ayrıca, "Babamın tepkisi benimkinden daha hafifti. Aşıdan sonra, aşı yerinde biraz hassasiyet hissettim, ancak aktiviteyi etkilemedi. Üç gün sonra daha iyi oldu. Ateş, öksürük ve diğer semptomlarım yoktu. Babam kendini hasta hissetmedi. Enjeksiyonu aldı ve küçük kırmızı bir nokta vardı. Ateşi tamamen normaldi. "
Yoğun bir gözlem olmamasına rağmen, gönüllülerin yine de fiziksel durumlarına çok dikkat etmeleri gerekiyor. "Normal şartlar altında, sabah, öğlen ve gece kendi vücut sıcaklığınızı üç kez ölçün ve yerel ve sistemik reaksiyonları gözlemleyin. Ateşiniz varsa, normal olana kadar her yarım saatte bir ila bir saatte bir tekrar kontrol edin." Dedi Xiong Ying.
Faz II klinik araştırması aşının etkililiğine odaklandı ve gönüllülerin 14 günlük yoğun iyileşme ve gözlemden geçmesi gerekmedi. Hubei Daily'ye göre
"Fiziksel durumumuzu daha sonra verilecek olan kayıt defterine yazıyoruz. Durumumuzu bildirmek için WeChat grubunda da 'kontrol etmeliyiz'. 30 gönüllüden oluşan bir WeChat grubuna katıldım (yaklaşık) İçinde kendi olumsuz tepkilerinizi nasıl gözlemleyeceğiniz ve durumunuzu her gün nasıl bildireceğiniz konusunda talimatlar verecek doktorlar var. "Dedi Xiong Ying.
Ailede, yalnızca Xiong Ying'in kocası, aşılamadan sonra düşük dereceli ateş ve başka semptomlar geliştirdi, ancak o hızla normale döndü. Xiong Ying şöyle hatırladı: "Kocam 15 Nisan öğleden sonra saat 3'te dövüldü. Ertesi sabah saat 7'de, o hala yatağındayken ateşini 37.1 ° C'ye ölçtüm. Burun tıkanıklığı ve mide rahatsızlığı vardı. Öğleden sonra 3: 30'da vücut ısısı 37.5 ° C, düşük ateşti. Normal ısı 36 ° C ile 37 ° C arasında olmalıdır. "
Ama Xiong Ying ve kocası gergin değildi, "Normal tepki, hiç endişelenme," dedi Xiong Ying, sadece biraz su için. Öğleden sonra saat 5'te (aynı gün) ateşimi tekrar ölçtüm ve zaten 36.5 ° C idi. Bugün (17 Nisan) sabah ve öğlen, vücut ısısı tamamen normale döndü ve burun tıkanıklığı ve mide rahatsızlığı bir daha ortaya çıkmadı. "
"Neden ailemizde herkes rahat ve rahat, çünkü ben bir doktorum," dedi Xiong Ying gülümseyerek, "Tamamen bana bırakabilirler ve onları tekrar gözlemleyeceğim, bu yüzden çok uygun."
Aşı olduktan sonra, Xiong Ying'in ailesi normal hayata döndü. Xiong Ying ve kocası her zamanki gibi çalıştı ve Xiong Zhengxing erken yattı ve daha önce olduğu gibi erken kalktı. Xiong Ying, "Babam her sabah erken kalkar (kahvaltı yer) ve buharda pişmiş çörekler yer." "Akşam saat onda yatar ve sabah altı veya yedide kalkar" dedi. , Çay yumurtası ve beyaz mantar çorbası. Annem yaptı. Çok erken ve bir süre dışarı çıkacağım. Her yarım saatte bir, günde iki kez yürüyüşe çık. "
Ailenin diyeti her zamanki gibi aynı, dedi Xiong Ying, "Biz nilüfer kökü çorbası, patatesli biftek, marul vb. Yiyoruz ve sırayla yapıyoruz."
Daha sonra, Xiong Zhengxing'in ailesi ve diğer gönüllüler, aşılamadan sırasıyla 14 gün, 28 gün ve 6 ay sonra olmak üzere üç izleme ziyareti alacaklar. Xiong Ying, açık bir şekilde, "Ben de bir doktorum, bu her birimizle ilgili. Evet. Eğer başarılı olursa, hepimiz faydalanırız. "
Klinik deneyler için farklı nitelik ve özelliklere sahip üç aşı onaylanmıştır.
14 Nisan'da, Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması üzerine bir basın toplantısında Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Sosyal Gelişim için Bilim ve Teknoloji Departmanı direktörü Wu Yuanbin, Çin'de klinik denemeler için üç aşının onaylandığını duyurdu.
Bunlar arasında, akademisyen Chen Wei'nin ekibi tarafından geliştirilen adenovirüs vektörü rekombinant yeni koronavirüs, Mart ayının sonunda birinci aşama klinik denemede deneklerin aşılamasını tamamladı ve 9 Nisan'da ikinci aşama klinik deneme için gönüllüler almaya başladı.
Sinopharm Group Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü ve Çin Bilimler Akademisi Wuhan Viroloji Enstitüsü tarafından ortaklaşa uygulanan yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşı, 12 Nisan'da Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından klinik denemeler için onaylandı. Aynı gün, aşının ilk aşama klinik denemesi Henan'da başarıyla başlatıldı. Klinik denemenin ilk enjeksiyonu, Wuzhi İlçe Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezinin aşı klinik araştırma sitesinde tamamlandı.
13 Nisan'da, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi, Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co., Ltd. tarafından klinik deneyler yapmak için geliştirilen etkisizleştirilmiş aşıyı onayladı.
14 Nisan'da Red Star News muhabiriyle özel bir röportajda, China Biology başkan yardımcısı ve bilimsel araştırma başkanı Zhang Yuntao, "Her aşının doğası ve özellikleri farklıdır" dedi.
Raporlara göre, Akademisyen Chen Wei ekibinin geliştirdiği rekombinant yeni koronavirüs aşısının klinik denemesi örnek alınarak, işe alınan gönüllülerin 18 yaşında ve daha büyük olması ve denemenin ilk aşamasındaki gönüllülerin gözlemlenmesi gerekiyor; Çin biyolojik araştırması ise Aşıların klinik deneylerindeki deneklerin yaşı 6 yaş ve üstü olacak şekilde belirlenmiştir ve evde gözlem ve yakın takip gereklidir.
16 Nisan'da yayınlanan "Upstream News" e göre, "Sichuan Üniversitesi West China Second Hospital, yeni koroner pnömoni aşısının klinik deneyleri için gönüllüleri işe almak için bir duyuru yayınladı."
Sichuan Üniversitesi Batı Çin İkinci Hastanesinin duruşmanın ön incelemesinden sorumlu personeli, 18 Nisan'da Red Star News'e, belirli kayıt süresinin resmi duyuru için beklenmesi gerektiğini ve son bağlantının tamamlanmadığını söyledi. Daha önce, sadece araştırma ve soruşturma.
Aşıların "kesin olmak gerekirse, hepsi farklı. Hepsi yeni koroner pnömoniye karşı, bazıları farklı taşıyıcılar ve bazıları inaktive edilmiş" dedi. Ve aşılar arasındaki farklar, açıkçası, "Cevap vermenin bir yolu yok. (Konular) hazırlanıyor ve tüm bilgiler kesinlikle gizli. "
Kızıl Yıldız Haber muhabiri Wang Chun Peng Li
Zhang Xun'u Düzenle
(Red Star News V6.8 yeni çevrimiçi, indirmeye hoş geldiniz)
