"Dünyanın yedinci akıllı şirketi" 11.9 milyar dolarlık satın alındı! Yeni kanser tedavileri yeni bir savaş alanı haline geliyor
"Hücresel immünoterapi, şiddetli rekabetin yaşandığı son derece çılgın bir alandır ve gelecekteki gelişmeler, dört gözle beklemeye değer" Paris VI Üniversitesi'nde bir immünolog olan David Klatzammn bir keresinde hücresel immünoterapi hakkında yorum yaptı.
Bu cümle bir abartı değil Hücresel immünoterapinin ortaya çıkan kanser düşmanı eşi görülmemiş bir ilgi görüyor.
28 Ağustos'ta ilaç devi Gilead Sciences Inc., Kite Pharma Inc'i nakit olarak 11,9 milyar ABD Doları karşılığında satın aldı. İkincisinin son derece özelleştirilmiş CAR-T immünoterapisi şu anda FDA'nın onayını bekliyor. İyi giderse, Bu terapi, FDA tarafından onaylanan ilk hücresel immünoterapi partisi olabilir. .
Bu işlemde Gilead, Kate'i geçen Cuma kapanış fiyatına göre% 29 primle nakit olarak hisse başına 180 ABD Doları bedelle satın aldı.İşlemin nihai fiyatının yaklaşık 11,9 milyar ABD Doları olması bekleniyor. 2017'de dördüncü olması bekleniyor. Üç ayda bir tamamlandı.
Aynı zamanda, Kate konusunda iyimser olan bir Çinli ilaç şirketi de var. Shanghai Fosun Pharmaceutical Co., Ltd. . Fosun Pharma, 11 Ocak 2017 gibi erken bir tarihte, tamamen kendisine ait olan yan kuruluşu aracılığıyla, Kate'in CAR-T tedavi ürünü KTE-C19'u Çin'de tanıtmak için bir Çin-yabancı ortak girişim kuracağını duyurdu ve bu, lenfoma hastalarında küresel bir lider getirecek. tedavi yöntemi.
Aslında, sadece Gilead ve Shanghai Fosun değil, aynı zamanda birkaç ilaç şirketi de Kate'e bahse girdi. sadece, Gilead, kanser tedavisi pazarına nihayet bu "bileti" alan kişiydi.
Böylesine büyük ölçekli bir satın alma ile Gilead'in gelecekte kanser tedavisi pazarında bir yer işgal etme tutkusu artık gizlenemez. Bilmek, Bu köklü ilaç devi, düşen ilaç satışlarının kaderinden kaçamadı. .
CAR-T teknolojisinde bir endüstri lideri olarak Kate, kişiselleştirilmiş kanser tedavisi pazarında Gilead'e yetişmesine ve bir yer edinmesine yardımcı olacak güce sahip.
Yeteneği tanımak akıllıca bir göz ama aynı zamanda çaresiz
Gilead 1987 yılında kurulmuştur. ABD'nin Kaliforniya eyaletinde bulunan bu biyofarmasötik şirketi, AIDS ve karaciğer hastalığının tedavisine odaklanmaktadır.Aynı zamanda benzersiz vizyonu ve cesaretiyle sektörde tanınmaktadır.
Gilead'in büyük bir harcama gibi davranması ilk kez değil. . 2012 yılında Gilead, tanınmış bir karaciğer hastalığı ilaç üretim şirketi olan Pharmasset'i 11 milyar ABD Doları karşılığında satın aldı ve hızla hepatit C tedavisi için en çok satan, cesur ve cesur ilaç haline geldi.
Gilead, Sovaldi (aynı anda interferon kullanımını gerektirmeyen ilk güvenli ve etkili hepatit C tedavi ilacı Sovaldi) ve Harvoni'ye (hepatit C tip I tedavisinde kullanılan Harvoni) güvenerek bu iki ilacı 2014 yılında kullandı. Satışlar ikiye katlandı, iki ilaç bir önceki yılki 30 milyar dolarlık satışın yarısına yakınını yaptı (Harvoni, yaklaşık 9.1 milyar dolarlık satış; Sövaldi, yaklaşık 4 milyar dolarlık satış), Mevcut piyasa değeri yaklaşık 100 milyar ABD doları ... Pharmasset'in satın alınması için Gilead'in büyük bir kazanç elde ettiği ve çok para kazandığı söylenebilir.
Şimdi, Gilead aynı numaraları tekrarlamak istiyor, bu sefer Kate'e aşık oldular. Bununla birlikte, Gilead için bu satın alma bir şekilde "pazarı kurtarmak" anlamına geliyor.
Çünkü Gileadin mevcut hepatit C tedavisi pazar payı kademeli olarak düşüyor ve ilaç devi GSK (GlaxoSmithKline) da uzun süredir Gileadin hakim olduğu AIDS tedavi pazarına gıpta ediyor. Kate'in satın alınması sadece satışları doldurmasına izin vermekle kalmaz, aynı zamanda Gilead'in kişiselleştirilmiş kanser tedavisi pazarına girmesi için bir bilet olur.
Gilead'i farklı göstermek için, Kate doğal olarak sıradışıdır. İçeriden öğrenenler tarafından "Kite" adlı bu ilaç şirketi 2009 yılında kurulmuştur ve merkezi Santa Monica, California'dadır. Yeni kanser immünoterapi ürünleri ve anti-kanser ilaçlarının araştırma ve geliştirilmesine adanmıştır.
Kate ayrıca bu yıl dünyanın en zeki 50 şirketi arasında 2017 "MIT Technology Review" listesinde seçildi ve listede 7. sırada, iFlytek'in ardından ikinci sırada yer aldı ve listedeki anahtar kelime "Kate Pharmaceuticals tedavisini aldıktan sonraki 6 ay içinde herhangi bir nüks belirtisi göstermeyen şiddetli lenfomalı hastaların oranı% 39."
Kate'in ilk ilacı KTE-C19 (Axicabtagene Ciloleucel, axi-cel), geçen ayın hemen sonunda (31 Temmuz) Kate, ilacın pazarlama başvurusunu CAR-T tedavisi için ilk AB ürünü olan Avrupa İlaç Ajansına (EMA) sundu. Pazarlama uygulaması, ilaç ağırlıklı olarak kan kanserinin tedavisinde kullanılmaktadır.
Bundan önce Kate ayrıca ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) bir pazarlama başvurusu yaptı ve 27 Mayıs'ta FDA öncelikli incelemesini aldı. ABD kotasyonunun onaylanıp onaylanmayacağına dair kararın en geç bu yılın sonunda alınması bekleniyor ve bu sefer "tesadüfen" de satın almanın tamamlanma zamanı. .
" Katein teknolojisi kanser tedavisi alanında büyük değişikliklere yol açacak . "Gilead CEO'su John Milligan güven dolu.
CAR-T - kanser tedavisinin nihai yolu
"Değişkenlik" nedeniyle kanser her zaman çetrefilli bir konu olmuştur. Kanser hücreleri, vücuttaki dolaşım sistemi veya lenfatik sistem ile vücudun farklı bölgelerine transfer edilebildiğinden, aynı kansere sahip farklı hastalar veya aynı hastanın farklı organları farklı tümör (gen mutasyonu) tiplerine sahip olabilir. Bu nedenle, kişiye özel bir kanser tedavi yöntemi soruna nihai cevap olacaktır.
Şekil | CAR-T hücre immünoterapisi
CAR-T (Kimerik Antijen Reseptör T-Hücre İmmünoterapisi), yani kimerik antijen reseptörü T-Hücresi İmmünoterapisi Böylece var oldu. CAR-T tedavisi önce T hücrelerini hastadan ayırmayı, tümör hücrelerini genetik mühendisliği teknolojisi ile T hücrelerine tanıyabilen bir hedef gen eklemeyi ve böylece kanser hücrelerini spesifik olarak tanıyabilmelerini ve ardından bunları in vitro amplifikasyondan sonra hastaya enjekte etmeyi içerir. Kanser hücrelerini yok etmenin etkisi.
İlaç devi Novartis Bu konuda tatmin edici bir cevap sunuldu. 2012'de 6 yaşındaki Emily Whitehead, deneysel CAR-T tedavisi gören dünyadaki ilk çocuk hasta oldu. İki akut lenfositik lösemi relapsından sonra doktor Novartis'in Hücre tedavisi. Artık 5 yıl geçti, kanser küçük kızdan tamamen yok oldu, normal bir çocuk gibi özgürce oynayabilir ve büyüyebilir.
Resim | Emily Whitehead, CAR-T tedavisi gören ilk çocuk
Kate'in satın alınması, Gilead ve Novartis'in hücresel immünoterapide birbirlerine ayak uydurmalarına yardımcı olabilir. İlk hücre tedavisi KTE-C19, refrakter agresif Hodgkin dışı lenfoma tedavisinde mükemmel sonuçlar elde etti. Tek bir axi-cel infüzyonu aldıktan sonra, hastaların% 82'sine kadar gelişti kolaylaştırmak.
Buna ek olarak, Kate ayrıca geliştirilmekte olan bir dizi yenilikçi hücre tedavisine sahiptir. Ayrıca bu ayın başında Kate, yeni nesil CAR-T tedavisi KITE-585 için IND başvurusunun ABD FDA tarafından onaylandığını ve yakında bir faz I klinik denemeye başlayacağını duyurdu.
Ancak hücresel immünoterapi tamamen güvenli değildir. Tedavi sürecinin başlangıcında, hastalara sıklıkla, sitokin salınım sendromu olarak da bilinen güçlü yan etkiler-sitokin fırtınası eşlik eder. Bağışıklık sistemini harekete geçirmek iki ucu keskin bir kılıçtır.Kanser hücrelerini öldürürken hastalar ayrıca yüksek ateş ve grip ve hatta ağır vakalarda ölüm semptomları ile karşı karşıya kalırlar.
Hücre tedavisi için tedavinin fiyatı da eleştiriliyor. İngiltere'deki Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü'nün tahminlerine göre, CAR-T tedavi sürecinin tamamı yaklaşık olarak 528.000 £ 'a mal olacak. 4,49 milyon RMB .
Şekil Novartis Pharmaceuticals
Ancak Novartis'in ilk klinik tedavisine katılan Stephan Grupp, bu istatistiğin biraz tek taraflı olduğunu düşünüyor. "Bu maliyet, birkaç yıl veya hatta on yıldan fazla süredir diğer kanser tedavilerinin maliyetiyle neredeyse aynı." , Ancak CAR-T tedavisi, terapötik etkiye ulaşmak için yalnızca bir kez gerekir.
CAR-T çağı geldi
Bu satın almanın doğrudan faydalanıcılarına ek olarak, Juno Therapeutics ve Bluebird Bio gibi diğer immünoterapi şirketlerinin hisse senedi fiyatları da yükseldi. Tüm işaretler CAR-T çağının geldiğini gösteriyor.
CAR-T teknolojisinin önde gelen şirketlerinden biri olan Kate Pharmaceutical'ın dokunaçları da yayıldı. Daha önce de belirtildiği gibi, Shanghai Fosun ve Kate, " Fosun Kate Biyoteknoloji Şirketi ", resmi olarak 10 Nisan 2017'de kuruldu ve BMS, AZ ve GSK gibi çok uluslu ilaç şirketlerinde 20 yıldan fazla çalışma tecrübesine sahip olan Dr. Liqun Wang CEO olarak görev yapacak. Fosun Pharma ve Kate hisselerin% 50'sine sahip olacak.
Anlaşmanın şartlarına göre Fosun Pharma, nakit olarak 20 milyon ABD Doları yatırım yapmayı planlıyor ve Kate, ürünlerini ve tescilli teknolojisini 20 milyon ABD Doları fiyatla kullanmak için özel haklarını kullanacak ve her biri ortak girişimin% 50'sini oluşturacak. Fosun Pharma, ilgili patent ve teknoloji ücretlerini ödemek için ortak girişime 40 milyon ABD doları daha ödeyecek. Ortak girişim, Kate'e 35 milyon ABD doları tutarında bir kilometre taşı ödemesi ve KTE-C19 ürünü için araştırma ve geliştirme ilerlemesine ve piyasa koşullarına dayalı bir satış komisyonu ödeyecek.
Kate, Shanghai Fosun'a ek olarak, 9 Ocak 2017'de Daiichi Sankyo Company Limited ile stratejik bir işbirliği yaptığını da duyurdu. İki taraf, Japonya'da KTE-C19 ürünlerini geliştirmek ve ticarileştirmek için birlikte çalışacak. , Ön ödeme artı kilometre taşı işbirliği, Japonya'daki kanser hastalarının tedavisinde devrim yaratmak için 200 milyon ABD Dolarını aştı.
elbette, İmmünoterapi araştırmalarına katılmak sadece dünyanın en büyük ilaç şirketleri değil, aynı zamanda küresel teknoloji şirketleri . 2015 yılında Google, en iyi immüno-onkologlar ve biyomühendislerin katılımıyla MIT'de iki zirve düzenledi. İmmünoterapinin hangi kısımlarının yapabileceğini belirlemek için tasarlanmıştır. "Googleize et" . Katılımcılar, arama devinin, bağışıklık sistemi hücreleri hakkında büyük veri üretebilecek hızla gelişen yeni araştırmalar konusunda çok endişeli olduğunu söylediler.
Şu anda, CAR-T hücre tedavisi esas olarak non-Hodgkin lenfoma (NHL), multipl miyelom (multipl miyelom) ve kronik lenfositik lösemi (CLL) gibi çeşitli kan kanserlerinin uygulanmasında kalır. fakat Çeşitli partilerden araştırmacılar, katı tümörleri tedavi etmek için yeni bir hücre takibi takibi turu başlattılar. Örneğin, Novartis bazı beyin veya akciğer tümörlerinde CAR-T hücresi terapisinin erken klinik denemelerine başladı ve kişiselleştirilmiş kanser tedavisi gerçekten çok uzakta değil.
Hem küçük hem de mikro işletmeler ve endüstri devleri hızlarını artırıyor. Sektörün çılgın CAR-T hücre terapisi arayışı, akademik dünyanın yönünü de harekete geçirdi. Memphis, Tennessee'deki St. Jude Çocuk Araştırma Hastanesinde bir immünolog olan Chi Hongbo, düzenleyici T hücrelerinin ve diğer T hücrelerinin farklı metabolik özelliklerini incelemeye odaklanıyor. Bir raporda şunları söyledi: "Benim için immünoterapi klinik deneyler aşamasına girdi. Bu başarı çok cesaret verici. Temel bilimsel araştırmacılar bağışıklık mekanizmasını anlamak için daha motive olacaklar."
Chi Hongbo gibi akademideki araştırmacılar yeni tedavilerin geliştirilmesinde doğrudan yer almasalar da, Ancak endüstrinin coşkusu ve ticari kâr güdüsü aynı zamanda temel araştırma için daha büyük fırsatlar yaratıyor.
