Zhong Nanshan: Grip ve yeni koroner pnömoniyi ayırt etmek zorunludur! İlk IgM kitleri onaylandı 15 dakikada bir damla kanın kutsal sonucu nedir?
Ekonomik hayatta her şeye adım atın
Giriş: Zhong Nanshan şunları söyledi: Amerika Birleşik Devletleri'ndeki grip salgını artık yeni koroner pnömoniden çok daha fazla vakayı içeriyor. Çin'de de bu durum var (grip ve yeni koroner pnömoninin ortak enfeksiyonu) Normal insanları, grip hastalarını ve yeni koroner pnömonili hastaları belirlemek acildir.
Menşei 21st Century Business Herald (ID: jjbd21; Muhabir: Tang Weike), 21 New Health (Healthnews21), Nanfang Daily, Nanfang + (Muhabir: Li Pengcheng ve Wu Yulun), Guangzhou Daily (Muhabir: Fang Qing)
Zhong Nanshan: İnfluenza ile yeni koroner pnömoniyi ayırt etmek acildir
Yeni kuron IgM test kitlerinin ilk partisi onaylandı
23 Şubat öğleden sonra, Akademisyen Zhong Nanshan bir "iyi haber" verdi:
"23 Nisan sabahı saat 2 civarında, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi birkaç ilacı onayladı. Bunlardan biri, influenzanın yeni koroner pnömoni ve parainfluenza reaktiflerinden nasıl ayırt edileceğiyle ilgili olan" Boao "."
Zhong Nanshan şunları söyledi:
Amerika Birleşik Devletleri'ndeki mevcut influenza pandemisi, yeni koroner pnömoniden çok daha fazla vakayı içermektedir. Çin'de de bu durum var (birlikte grip enfeksiyonu ve yeni koroner pnömoni), Normal insanları, grip hastalarını ve yeni koroner pnömoni hastalarını belirlemek en önemli önceliktir.
Zhong Nanshan, ülkenin ayrıca nispeten nitelikli iki antikor kitini onayladığını söyledi. Bu kitlerin her ikisi de, hastanın vücudundaki IgM antikorunu tespit edebilen kolloidal altın yöntemini kullanır. IgM antikoru, hastanın enfeksiyonunun 7. gününde veya başlangıcın 3. gününde saptanabilir, bu da hastanın daha ileri teşhisi için çok faydalıdır. .
Zhong Nanshan, "Özellikle Hubei hastaları hızlı bir şekilde teşhis edebilir ve iyi bir teşhis koyabilir. Bu, normali hastadan hızlı bir şekilde ayırmamıza yardımcı olabilir."
Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin duyurusuna göre, 2 kolloidal altın antikor tespit reaktifi ve 1 sabit sıcaklık amplifikasyon çip nükleik asit tespit reaktifi dahil olmak üzere 3 şirketten 3 yeni koronavirüs tespit ürünü acil durum onayı için onaylandı.
3 şirket şunlardır:
Wanfu Biyolojik Yeni koronavirüs (2019-nCoV) antikor tespit kiti (koloidal altın yöntemi);
Innotek 2019-yeni koronavirüs IgM / IgG kombine tespit kiti (kolloidal altın yöntemi);
Boao Bio Yeni koronavirüs (2019-nCoV) sabit sıcaklık amplifikasyon çip nükleik asit tespit reaktifi.
Wanfu Bio'ya göre insan serumu, plazma ve tam kan örneklerinde yeni koronavirüsün (2019-nCoV) in vitro kalitatif tespiti için ruhsat sertifikasını ilk alan yeni koronavirüs (2019-nCoV) antikor tespit kiti (kolloidal altın yöntemi) kullanılıyor. -nCoV) IgM / IgG antikoru, operasyon basittir, sonuçlar çıplak gözle 15 dakika içinde yorumlanabilir, bu da yeni koroner pnömonisi olan şüpheli hastalar için hızlı tespit yöntemleri sağlayabilir.
Nükleik asit tespit reaktifleri ile karşılaştırıldığında, kolloidal altın tespit reaktifleri basit, hızlı ve kullanışlıdır.Sonuçlar yaklaşık 15 dakika içinde elde edilebilir, bu da yeni koronavirüsün tespit yöntemlerini ve araçlarını genişletir.Bu aynı zamanda Bahar Şenliği sırasında ülke tarafından onaylanan tescil belgesidir. Bundan sonra, yeni kuron hızlı test ürünlerinin ilk partisi, özellikle işe yeniden başlama, okula dönen öğrenciler, ön saflarda salgın önleme personeli ve hastane taraması gibi yerinde taramalar için uygun olan kayıt sertifikalarını aldı.
Wechat şirketi de kit satmaya geliyor
15 dakikada bir damla kanın kutsal sonucu nedir?
Aslında IgM test kiti, onaylanmadan önce sosyal ağ platformlarında zaten popülerdi.
Pek çok mikro işletme bu tür kitleri satıyor ve "bir damla kanın 15 dakikada sonuç üretebileceğini" iddia ederek, onu sıcak tartışmanın odağı haline getiriyor:
"Bu kutsal takım nerede?"
Yeni koroner pnömoniyi tanımlamak için yeni bir silah olabilir mi?
Gerçek IgM test kitleri satıyor muyuz?
Son zamanlarda, İnternet'teki bazı insanlar "bireyleri ve grupları IgM test kitleri sipariş etmeleri için kabul etme" mesajını yayınladılar ve hatta bazıları doğrudan fiyatı belirledi ve bilinmeyen IgM test kitlerini halka "sattı".
Yanıt olarak, bazı şirketler kamuoyuna açıkladı Şu anda şirket tarafından geliştirilen IgM ve IgG antikor tespit kitleri kişilere satılmamaktadır. Listelenmek için onay beklendikten sonra, tıbbi kurumlara ve ilgili üçüncü taraf test kurumlarına satılacaktır.
İgM kiti güvenilir mi?
Güney Çin'deki bir in vitro test sektörü çalışanı muhabir 21'e şunları söyledi:
"IgM kitinin özellikleri Kan testi, sonuç hızlı, Ancak şimdi en büyük sorun doğruluktur. Antikor üretimi zaman alır ve tespit için belirli bir zaman aralığı vardır. Weishang tarafından satılan ürünlerin çoğu henüz onaylanmadı.
Çin Mühendislik Akademisi başkan yardımcısı ve solunum ve kritik bakım tıbbı uzmanı Wang Chen, erken nükleik asit kitlerine benzer bir şekilde, 5 Şubat'ta yaptığı bir röportajda, yalnızca% 30-% 50 pozitif bir oranın olduğunu söyledi.
IgM kitinin gerçek doğruluk oranı, pazardan sonra hala dikkat edilmesi gereken bir sorundur Açık olması gereken, igM kitinin kendisinin konumlandırmasının da bir ön tarama olduğudur. "
Yeni koronavirüs için antikor testi, IgM ve IgG'yi içerir. Pozitif bir IgM antikoru yeni bir enfeksiyonu gösterir ve pozitif bir IgG antikoru daha uzun bir enfeksiyon süresini veya önceki enfeksiyonu gösterir.
Prensip olarak, bir virüs insan vücudunu istila ettiğinde ve vücut dış uyaranlara maruz kaldığında, koruyucu proteinler üretecektir, biz buna her gün antikor diyoruz.
Virüs tarafından uyarıldıktan sonra insan vücudunun ürettiği ilk antikora denir. IgM (İmmünoglobulin M, immünoglobulin M), vücut uyarıldıktan yaklaşık bir hafta sonra ortaya çıkar ve süre kısadır; antijen tarafından tekrar uyarıldığında, vücut daha yüksek afiniteli bir antikor IgG (Immunoglobulin G, immünoglobulin G) üretecektir. IgM'nin aksine, IgG vücutta uzun bir süre var olacaktır ve bazıları on yıllarca sürebilir.
IgM ve IgG'nin tespiti yoluyla, sadece insan vücudunun enfekte olup olmadığını ayırt etmekle kalmaz, aynı zamanda hastanın yakın zamanda bir enfeksiyonu veya daha önce bir enfeksiyonu olup olmadığını ayırt etmek de mümkündür.
Yeni koronavirüs IgM / IgG tespit kitinin prensibi, insan vücudunda aşıdan elde edilmeyen ilgili antikorların olup olmadığını tespit etmek için antikorları test etmek ve enfeksiyonu dolaylı olarak kanıtlamak için antijeni kullanmaktır.
Son zamanlarda, uluslararası "Emerging Microbes and Infections" dergisinde 2020 yılının dokuzuncu sayısında yayınlanan bir makale, araştırmanın yaklaşık on gündür ilaç tedavisi için hastaneye yatırılan yeni koroner pnömonili 16 hasta üzerinde serum testleri yaptığını belirtti. İlk örnekleme gününde hastalardaki IgM ve IgG titrelerinin nispeten düşük veya tespit edilemez olduğu; 5. günde neredeyse tüm hastaların viral antikorlarda artış görebildiği ve IgM pozitif oranının% 50'den% 81'e yükseldiği bulundu. Ve IgG pozitif oranı% 81'den% 100'e yükseldi.
Uluslararası Yeni Mikroorganizmalar ve Enfeksiyonlar dergisinde 2020'nin dokuzuncu sayısında yayınlanan ilgili makaleler
Örnekleme gününde ve beşinci günde 16 hastada IgM ve IgG titrelerinin karşılaştırılması
Ancak IgM veya IgG tespit edilip edilmediğine bakılmaksızın, vücut, virüs tarafından antikor üretmek için uyarılır ve bir pencere periyodu vardır.
Diğer bir deyişle, akciğer lezyonları meydana geldikten sonra enfeksiyonu doğrulaması gereken BT görüntüleme tespitine benzer şekilde, IgM tespiti genellikle nükleik asit tespitinin gerisinde kalır ve tespit sonucu enfeksiyonun ilk anında elde edilemez. Ayrıca, testte kullanılan standart antijen ile aynı anda etkileşime giren antikorlar varsa, bu sefer yanlış teşhise neden olan bir "yanlış pozitif" olacaktır.
Ancak ön tarama için kullanıldığında yine de büyük bir promosyon değerine sahiptir.
Düşük test ortamı gereksinimleri
Birçok şirket Ar-Ge'ye yatırım yapıyor
IgM test kiti, yeni koroner pnömoninin tanımlama oranını iyileştirmeye yardımcı olmak için uygun bir test yöntemi olarak kullanılabilir.
Basitçe söylemek gerekirse, igM kitinin doğruluğu, teşhis için altın standart olmak için yeterli olmasa da, nükleik asit kitinin aksine, uzun bir laboratuar gerektirmez, çalıştırılması uygundur ve testin batmasına yardımcı olur. Gerçek teşhis, kalitatif olmak için altın standart "nükleik asit kiti" ve klinik standartlar gerektirir.
Şu anda, nükleik asit testi için işlem gereksinimleri nispeten yüksektir. Numunelerin düşük virüs içeriği, uygun olmayan taşıma ve saklama koşulları ve numuneler kontamine olduğundan, nükleik asit testinde "yanlış negatif" sonuçların ortaya çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle, nükleik asit testi belirli laboratuvarlarda uzmanlar gerektirir Devam etmek için. Ek olarak, boğaz swabları sıklıkla nükleik asit testi için kullanılır ve sağlık personeli örneklerin toplanması sırasında yüksek risklere maruz kalır.
Buna karşılık, IgM test kitlerinin kullanımı kolaydır ve geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir.Bazı taban hastaneleri ve tıbbi kurumlar, yeni koroner pnömoninin tanımlama verimliliğini artırmaya yardımcı olan herhangi bir ekipman yardımı olmadan testleri gerçekleştirebilir; Öte yandan, örnek kaynağı esnektir. Nükleik asit testi için üst solunum yolu örnekleri toplarken tıbbi personelin mevcut yüksek maruziyet riskini ortadan kaldıran serum, plazma ve tam kan kullanılabilir.
Eksik istatistiklere göre, 20'den fazla şirket IgM test kitleri geliştirdi, bunların çoğu ulusal açık onay kanalına zaten başvurmuş veya girmiş ve mümkün olan en kısa sürede listelenmesi bekleniyor.
Daha önce, Zhong Nanshan'ın ekibi yeni koronavirüsü idrardan izole etti
5 Şubat'ta virüs suşunun izolasyonu ve yeni koroner pnömonili hastaların dışkı örneklerinden yeni koronavirüsün 13 Şubat'ta izolasyonunun ardından, Akademisyen Zhong Nanshan ekip uzmanı Akademisyen Zhong Nanshan ve Devlet Solunum Hastalıkları Laboratuvarı rehberliğinde Müdür Yardımcısı Profesör Zhao Jincun ekibi, Guangzhou Gümrük Teknoloji Merkezi ile ortaklaşa inşa edilen üçüncü seviye biyogüvenlik laboratuvarında yeni koronavirüs pnömonisi olan bir hastanın idrar örneğinden bir kez daha yeni bir koronavirüsü (2019-nCoV) izole etti. Örnek, Guangzhou Tıp Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesi tarafından sağlanan bir idrar örneğidir.
Araştırma ekibi, 2019-nCoV suşunu başarılı bir şekilde izole etmek için Vero E6 hücrelerini kullandı. Şu anda, virüsün tüm genom dizilimi ve virolojik tanımlaması tamamlanmıştır.
Yukarıdaki çalışmalar, hastanın idrarında canlı virüs varlığını doğruladı. Dışkıda virüs izolasyonunun önceki bulguları ile birlikte, halka kişisel ve aile temizliğine daha fazla dikkat etmesi hatırlatıldı. Lütfen tuvalete gittikten sonra ellerinizi yıkayın, kanalizasyonun düzgünlüğüne dikkat edin ve sifonu çekerken tuvaleti kapatın. Olası yayılmayı önlemek için.
Virüsün hastanın idrarında izolasyonu, Çin'in 2019-nCoV hastalığı için önleme ve kontrol stratejilerinin formülasyonu için önemli bilgiler sağlar ve halk sağlığı güvenliği önleme ve kontrolü için büyük önem taşır.
Testi 2 dakikada tamamlayın! Zhejiang, yeni koronavirüs için hızlı bir tespit kiti geliştirdi
Ayrıca, Zhejiang Daily'den bir muhabir, Hangzhou Medical College'dan şunu öğrendi: Zhejiang, yeni koronavirüs için tespiti 2 dakika gibi kısa bir sürede tamamlayabilen hızlı bir tespit kiti geliştirdi.
20 Şubat'ta, işe yeniden başlama, üretime devam etme ve yeni taç pnömonisi salgınına karşı savaşmanın kritik anında, Zhejiang Bilim ve Teknoloji Departmanı tarafından düzenlenen yeni taç virüsü tespit projesi iyi haberler aldı. Hangzhou Tıp Fakültesi'nden Profesör Lu Jianxin, Hangzhou Medical baş bilim adamı olarak görev yaptı. Çin Bilimler Akademisi, Zhejiang Oriental Gene Biological Products Co., Ltd. ve Zhejiang Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi'nden oluşan ortak araştırma ekibi tarafından geliştirilen üç tür üründe (viral nükleik asit, antikor ve antijen tespiti) bir atılım gerçekleştirildi. Yeni koronavirüs (2019-nCoV) nükleik asit teşhis kiti geliştirildi ve şimdi yeni koronavirüs IgM / IgG antikor tespit reaktifi (kolloidal altın yöntemi) geliştirildi.
Yeni koroner pnömoni nükleik asit teşhis kiti, yaklaşık 500 klinik örnek doğrulamasını tamamlamıştır. Kit, örnek nükleik asit ekstraksiyonu gerektirmez. Örnek lizatı amplifikasyon sistemine entegre edilmiştir ve boğaz swabı, balgam ve diğer klinik örnek losyonları veya örnek saklama solüsyonları doğrudan nükleik asit ekstraksiyonu içermez. PCR sisteminde, kapalı tüp kapalı amplifikasyon elde edilir edilmez tespit yaklaşık 29 dakika içinde tamamlanabilir ve hassasiyet 300 kopya / ml'den azdır.Nükleik asit hazırlandıktan sonra virüslerin tespiti için mevcut gerçek zamanlı floresan PCR reaktifleri ile karşılaştırıldığında, tesadüf oranı% 97'yi aşar, bu spesifiktir Performans% 99'un üzerinde ve daha hızlı ve daha güvenli.
Ekstraksiyonsuz tek adımlı nükleik asit floresan PCR saptama sonuçları (yaklaşık 30 dakika içinde tespit edilir)
Çok sayıda laboratuvar ve klinik örnek, IgM / IgG çift indeksli hızlı tanı amaçlı koloidal altın reaktifinin testi 2 dakika içinde tamamlayabildiğini doğrulamıştır. Testin çalıştırılması kolaydır, ekipman gerekmez, test deliğine yalnızca 10 L parmak ucu tam kan damlatılır ve enfekte olmuş örnekler% 97'nin üzerinde bir doğruluk oranıyla 3-7 gün içinde tespit edilebilir, bu da test sırasında enfeksiyon riskini büyük ölçüde azaltır. Pozitif bir antikor testi, hastanın şu anda enfekte olduğunu veya daha önce enfeksiyon geçirdiğini gösterir.
Geliştirilen kolloidal altın hızlı tespit ürünleri büyük miktarlarda kullanılabilir İşletmenin işe dönüşü, büyük ölçekli etkinlik taraması, okula dönüş, aile kendi kendine testi Ve diğer uygulama senaryoları. Ortak araştırma ekibi tarafından geliştirilen virüs antikoru çift testi, yanlış pozitifleri ve yanlış negatifleri daha da ortadan kaldırabilir ve hızlı ve rahat tanı sağlayabilir. Geliştirilmekte olan virüs antijen saptama reaktifleri de önemli ilerleme kaydetmiştir Sonraki üçlü incelemenin saptama süresini daha da kısaltması ve özgüllüğü ve duyarlılığı iyileştirmesi beklenmektedir.
IgM / IgG antikoru kolloidal altın test kağıdı (yaklaşık 2 dakika içinde tespit edilir)
Şu anda, yeni koronavirüs nükleik asit tespit kiti (ekstrakt içermeyen floresan PCR yöntemi) ve yeni koronavirüs koloidal altın tespit reaktifi AB'de tescil edilmiştir.
Yakın zamanda İngiltere, Fransa, İsviçre, Avusturya, Gürcistan, Hindistan, Japonya ve Amerika Birleşik Devletleri gibi ülke ve bölgelerden siparişleri arka arkaya aldık. Çin'de araştırma ekibi, çeşitli üretim malzemeleri, üretim hatları ve yeni koronavirüs IgM / IgG antikor tespit reaktiflerinin (koloidal altın yöntemi) ve nükleik asit teşhis kitlerinin seri üretimini aktif olarak organize ederek yasal test kurumlarının klinik denemelerini ve kayıt denetimlerini artırıyor. , Yeni taç pnömoni salgınıyla savaşmak için kullanılır.
Salgın araştırmalarında ilerleme
Üç ilaç klinik denemelerde
Favipiravir: Shenzhen'de 80 kontrollü deneme yapıldı ve gözlem sonuçları iyi. Uzmanlar, hasta tedavisinin etkisini araştırmak için denemenin daha da genişletilmesi gerektiğini öne sürüyorlar.
Kök hücre tedavisi: Şimdi tedavi gören 4 ağır hasta taburcu edildi ve klinik deneyler daha da genişletilecek.
Remdesivir: Bilim adamları tarafından yapılan in vitro deneyler, virüs üzerinde iyi bir inhibe edici etki göstermiştir. Wuhan'da klinik araştırmalara katılan 10 hastane var Şimdi kayıtlı 200'den fazla ciddi ve kritik hasta ve 30'dan fazla hafif ve genel hasta var.
Yeni taç pnömoni aşısı bekleniyor
Nisan sonunda klinik araştırmalar için başvurun
Çin Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Bakan Yardımcısı Xu Nanping, en hızlı yeni koroner pnömoni aşısının Nisan ayı sonlarında klinik denemeler için raporlanmasının beklendiğini söyledi.Şimdilik, Çin'deki çeşitli teknik yollarda aşıların geliştirilmesi temelde yabancı ülkelerle senkronize ediliyor.
DSÖ: İki öncelikli tedavi
Ön klinik araştırma sonuçlarının üç hafta içinde alınması bekleniyor
DSÖ Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, geçtiğimiz günlerde yeni koronavirüsle savaşmak için mevcut iki anahtar tedavinin üç hafta içinde ön klinik araştırma sonuçlarına sahip olmasının beklendiğini duyurdu.
DSÖ, yeni koronavirüsle mücadelede anahtar tedaviler olarak anti-AIDS ilacı Lopinavir / Ritonavir'i (Çin ticari adı "Kelizhi") ve antiviral ilaç Remdesivir'i geliştirdi.
Kamuya açık raporlar, Lopinavir / Ritonavir ve Redecivir'in şu anda Wuhan'da klinik çalışmalara tabi tutulduğunu göstermektedir.
