9 milyar dolar harcayın! İlaç devi Xinji, JUNO "yıldız şirketini" satın aldı
Sadece birkaç saat önce, yerel saatle 22 Ocak Pazartesi sabahı, ilaç devi Xinji Pharmaceutical / Celgene, CAR-T tedavisinin 87 ABD doları tutarında tek bir pay karşılığında toplam 9 milyar ABD doları karşılığında satın alındığını duyurdu. Önde gelen şirket Juno Therapeutics (Juno Therapeutics), ikincisinin hisse fiyatı piyasa önünde% 27'ye kadar yükseldi. Bu noktada başka bir ilaç devi immünoterapi pazarına girdi ve CAR-Tnin "rekabet alanı" yeniden canlandı.
Anlaşmaya göre, satın alma ayrıca yeni bir bilimsel araştırma platformunun eklenmesini ve üretim yeteneklerinin genişletilmesini de içeriyor. Bu, Xinji Medicine'nin hematoloji ve onkoloji alanlarındaki liderliğinin temelini oluşturacaktır. Seattle'da bulunan Juno ekibiyle işbirliği yapan Sinochem, Seattle'daki Juno Ar-Ge merkezini ve Juno'nun Bothell'deki üretim tesisini kullanarak immüno-onkoloji çeviri tıbbındaki mevcut mükemmellik merkezini genişletmeyi planlıyor.
Sunbasenin şu anki CEO'su Mark J. Alles, bu satın almayla ilgili olarak şunları söyledi: "Bu satın alma, her iki tarafın ortak vizyonuna dayanıyor. Tedavi edilemeyen kan kanseri hastaları için ilaçlar geliştirmek için birlikte çalışacağız. Junonun önde gelen hücresel immünoterapi portföyü ve araştırması Seviye, Xinjinin hematoloji alanındaki küresel liderliğini güçlendirebilir. "
Şekil | New Foundation'ın mevcut CEO'su Mark J. Alles
Juno CEO'su Hans Bishop şunları söyledi: "Juno çalışanları için, Bilime ve hastalara olan coşkumuzu ortak şifa hedefine, yani hücresel immünoterapi oluşturarak insanların daha uzun ve daha iyi hayatlar yaşamalarına yardımcı olmaya yönlendirdik. Bu hedefe ulaşmak için bilimsel araştırma gücü, mükemmel geliştirme yetenekleri ve küresel etki gerekir. "
Aslında, son yıllarda, güçlü Juno her zaman birleşme ve devralmalar için sıcak bir aday olmuştur.Bu ayın başlarında, Xinji'nin Juno'yu satın almak için pazarlık yaptığı bildirilmişti. O sırada bazı analistler bu işlem için 7 milyar ABD doları tahmininde bulundular.Şimdi cevap ortaya çıktı ve Juno nihayet yeni evini kazandı.
JUNO: Bir zamanlar düşmüş olan dev, yükselmek için fırsatlar arıyor
Juno, 2013 yılında kurulan bu biyomedikal şirketi Seattle'da bulunuyor ve Fred Hutchinson Kanser Araştırma Merkezi ve Memorial Sloan-Kettering Kanser Merkezi tarafından yönetiliyor. Seattle Çocuk Hastanesi'nden bilim adamlarıyla ortaklaşa, CAR-T ve TCT hücre tedavisinin geliştirilmesiyle birlikte kuruldu.
CAR-T (Kimerik Antijen Reseptör T-Hücre İmmünoterapisi), yani kimerik antijen reseptörü T hücre immünoterapisi, T hücrelerini hastanın vücudundan ayırmaktır, Genetik mühendisliği teknolojisi sayesinde, kanser hücrelerini spesifik olarak tanıyabilmeleri için T hücrelerine tümör hücrelerini tanıyabilen bir hedef gen eklenir.İn vitro amplifiye edildikten sonra, kanser hücrelerini yok etme etkisini elde etmek için hastalara tekrar enjekte edilirler. Şu anda CAR-T tedavisi, akut lenfoblastik lösemi ve Hodgkin olmayan lenfoma gibi hematolojik tümörler için yüksek bir remisyon oranı göstermiştir.
Sadece bir yıl önce, Haziran 2014'te kurulan ve güçlü düşmanlarla çevrili olmanın zor durumuyla karşı karşıya olan Juno, kendi pazarını açmak için kanser tedavisi alanındaki olağanüstü gücüne güvendi ve küresel ilaç devi Novartis'i bir anda geride bıraktı. Aralık 2014'ün sonunda, Juno borsaya kote oldu ve piyasa değeri 2 milyar ABD Dolarını aştı.
Ancak işler yolunda gitmedi. 2016'da, Juno'nun ROCKET adlı klinik denemesini aldıktan sonra akut lenfositik lösemili (ALL) 5 hasta öldü. ROCKET adlı bu proje Juno CAR için kullanıldı. T tedavisinin amiral gemisi ürünü olan JCAR015'in klinik testine toplam 38 ALL hastası katıldı.
Haziran 2016'da Juno ilk kez 3 klinik ölüm bildirdi Şirket yöneticileri nedeni kemoterapi ile ilgili ilaçların birlikte kullanımına bağladılar.ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) bir defasında projeyi askıya almaya çalıştı ve Juno'nun klinik denemelere tekrar devam etmesine izin vermek için tekrar tekrar tarttı. Ama sonuç tatmin edici değildi, trajedi kendini tekrar etti, Juno, Kasım 2016'da yine iki kişinin öldüğünü bildirdi. Mart 2017'de Juno, JCAR015'in klinik denemesini durdurdu.
Şekil | T hücreleri hastanın kan örneğinden ayrıldıktan sonra, genetik modifikasyon yoluyla insan vücuduna yeniden enjekte edilir.
Aynı şey yeni kurulan herhangi bir şirket için ölümcül bir darbe olabilir, ancak Juno bir kez daha gücünü gücüyle kanıtladı. Juno, Aralık 2017'de başka bir ürün olan JCAR017'nin nükseden veya refrakter B hücreli non-Hodgkin lenfoma tedavisinde iyi performans gösterdiğini gösteren en son klinik verileri yayınladı. Yüksek dozda tedavi alan 15 hastadan oluşan bir çalışma, 3 ayda genel yanıt oranının% 80 (12/15) ve 3 ayda tam yanıt oranının% 73 (11/15) olduğunu gösterdi. Sonuçlar beklenenden çok daha yüksekti. , Güvenlik ve tedavi oranı açısından da eski rakipleri Novartis ve Kite'den daha yüksek. Juno, bu yıl JCAR017 için FDA'ya başvuruda bulunmayı ve yıl sonundan önce pazarlama onayı almayı bekliyor.
İnişler ve çıkışlar, inişler ve çıkışlar ve mükemmel ilaç araştırma ve geliştirme yeteneklerinden sonra Juno, 9 milyar ABD doları bedelle hak ediyor. Ve bu satın alma Juno için daha da güçlü ... Büyük miktarda fon ve gelişmiş platformların desteği, hiç şüphesiz çatlaklarda ayakta kalan bu yeni girişimi yeni bir seviyeye taşıyacak ve gelecekteki performansı dört gözle beklemeye değer.
Xinji: CAR-T savaş alanına hırsla koşmak için çok geç değil
Zaman geçiyordu ve Xinji'nin ilerlemeye devam etmekten başka seçeneği yoktu. Üçüncü çeyrek mali raporuna göre, en çok satan multipl miyelom ilacı olan Revlimid, tek başına 3,3 milyar dolarlık gelir sağlayarak toplam gelirin yaklaşık% 60'ını oluşturdu. Ancak onu endişelendiren şey, Revlimid'in 2022'ye kadar patent korumasını kaybedeceği ve o zamana kadar çeşitli jenerik ilaçların ezici olacağı ve Xinji'nin erken plan yapıp baskıyı paylaşması gerektiğidir.
Son yıllarda yangın çıkan CAR-T'nin de mükemmel bir seçim olduğuna şüphe yok. 2018'in başında Xinji sık sık harekete geçti. Bu ayın başında Xinji bir biyofarmasötik şirketi olan Impact Biomedicines'i 7 milyar dolara satın aldı. Herkes iyileşmeden önce 9 milyar dolara yuttu. Juno'nun CAR-T pazarında genişleme hırsı ortadadır.
Wedbush Securities'den David Nierengarten, "Önümüzdeki birkaç yıl içinde, Xinji'nin gelirinde doldurulması gereken büyük bir boşluk olacak," diyor ve ekliyor: "Juno'nun bu boşluğu doldurmasına yardım etmesi çok muhtemel." Juno'nun CAR-T tedavisinin 1 milyar ABD doları satış getireceği umulmaktadır.
Juno seçimine gelince, Xinji bir heves değil. Xinji, 2015 yılında, tümör immünoterapisinin kooperatif gelişimi ve küresel ticarileştirilmesi için Juno'ya 1 milyar dolar yatırım yaptı; buna hisse başına 93 dolar karşılığında 9.1 milyon Juno hissesi ve 150 milyon dolar nakit de dahil. İşbirliği süresi on yıldan bile fazla. Yıllar, şimdi, sadece yeni sahibi olan eski bir arkadaş.
İmmünoterapi için Xinji'nin daha büyük bir iştahı var. Geçtiğimiz iki yıl içinde Xinji, immünomedikal alanı aktif olarak bir dizi işlemle konuşlandırdı ve CAR-T, kontrol noktası inhibitörleri, onkolitik virüsler ve diğer teknolojileri dahil etti.
Mayıs 2016'da Xinji, İmmüno-Onkoloji tedavileri geliştirmek için Agios Pharmaceuticals ile işbirliği yapacağını duyurdu.Her iki taraf da Agios'un hücre metabolizması araştırma platformuna dayanan bağışıklık hücrelerinin metabolik durumunu değiştirerek anti-kanser tepkisini artıran yeni tedaviler geliştirecek ve ticarileştirecek.
Temmuz ayında Xinji, 2,6 milyar ABD doları harcadı ve JTX-2011 monoklonal antikorunu ve diğer immünoterapileri ortaklaşa geliştirmek ve ticarileştirmek için Jounce Therapeutics ile bir işbirliği yaptı.
Aynı yıl, yeni nesil onkolitik virüs tedavilerinin geliştirilmesine adanmış bir şirket olan Oncorus, 57 milyon ABD Doları tutarında Seri A finansmanını tamamladı. Xinji, bu turdaki yatırımcılardan biridir.
Tamamen ağı, derin düzeni at Xinji'nin immünoterapi pazarında bir pay alma kararlılığı görülebiliyor ve en üst sırayı kazanma sözü veriyor.
Xinji Kabul: Üç ayaklı güç başarılı olmak üzere
2017 CAR-T tedavisinin ilk yılı olarak kabul edilebilir.İlaç devleri Novartis ve Gilead, ilk CAR-T tedavisini arka arkaya geçti.
Ağustos 2017'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç devi Novartis tarafından üretilen ve esas olarak nükseden veya tedaviye dirençli hastaların tedavisinde kullanılan dünyanın ilk CAR-T tedavisi Kymriah'ı (CTL-019) onayladı. Cinsel çocuk ve genç yetişkinlerin Akut Lenfositik Lösemi (Akut Lenfositik Lösemi, ALL) ve kız Emily Whitehead'in iyileşmesi bu onay için güçlü bir destek.
28 Ağustos'ta Gilead, Kite Pharma Inc'i hisse başına 180 ABD Doları ve tahmini toplam fiyatı 11,9 milyar ABD Doları karşılığında satın aldı. 18 Ekim'de FDA, Gilead'ın CAR-T tedavisini Yescarta'yı onayladı ( KTE-C19) piyasaya sürüldü.
Bugün Xinji, Juno'yu satın almak ve resmi olarak CAR-T terapisine girmek için 9 milyar ABD doları harcadı. İmmünoterapinin üç ayağı haline geldi İlginç olan, aynı ilkeye rağmen, farklı CAR-T tedavilerinin aynı hastalık için farklı etkilere sahip olmasıdır.
Başka bir deyişle, Erken veya geç yatış, bir terapinin hayatta kalmasının bir belirleyicisi değildir Hastanın hayatta kalma oranı ve güvenliği, nihai olarak bir terapinin hayatta kalmasını belirleyecektir. , Kanser tedavisi pazarı çok büyük ve kollarımıza "kek" alabilecek güçlü biyomedikal şirketlerini dört gözle bekliyoruz.
