Erken kolorektal kanser taraması hakkında özel rapor: DNA tabanlı tarama teknolojisi, erken kolorektal kanser taramasını yeni bir çağa götürüyor
(Hatırlatma: Makalenin sonunda bir indirme yöntemi vardır)
1. Kolorektal kanser insidansı ve ölüm oranı nispeten yüksektir ve kolorektal kanserin erken taranması, tedavi oranını etkili bir şekilde artırabilir
1.1. Kolorektal kanser: gastrointestinal sistemde meydana gelen, yüksek morbidite ve mortaliteye sahip yaygın bir kanser
Kolorektal kanser, gastrointestinal sistemde meydana gelen yaygın bir kanserdir ve nedenlerinin çoğu kötü yaşam alışkanlıkları ve yaşlanma ile ilgilidir. Kolorektal kanser, rektum kanseri, kolorektal kanser, kolorektal kanser veya bağırsak kanseri olarak da bilinen kolorektal kanser, kolon veya rektumdan (kalın bağırsağın bir parçası olan) kaynaklanan kanserdir. Kolorektal kanserin erken belirtileri belirgin değildir, ancak kanser geliştikçe dışkıda kan, bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler, karın kitleleri, pelvis veya alt karın bölgesinde kalıcı ağrı ve kilo kaybı gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Kolorektal kanserlerin çoğu yaşam tarzı alışkanlıkları ve yaşlanmadan kaynaklanırken, küçük bir kısmı da genetik hastalıklardan kaynaklanmaktadır. Kolorektal kanser için risk faktörleri arasında diyet, obezite, sigara ve yetersiz egzersiz bulunur. Kolorektal polipozis ve kalıtsal domuzozu olmayan kolorektal kanser gibi belirli aile kalıtsal hastalıkları kolorektal kansere neden olabilir, ancak bu kalıtsal hastalıklar tüm kolorektal kanser vakalarının% 5'inden azını oluşturur.
Kolorektal kanser, küresel kanserler arasında üçüncü en yüksek insidansa ve ikinci ölüm oranına ve Çin'deki kanserler arasında üçüncü en yüksek insidansa ve beşinci ölüm oranına sahiptir. DTÖ tarafından 2018 yılında yayınlanan Küresel Kanser Raporu verilerine göre, küresel kolorektal kanser insidansı (kanser vakalarının insidansının toplam kanser insidansına oranı)% 10,2 olup üçüncü sırada; ölüm oranı (ölüm vakaları toplam kanser ölümlerini hesaba katmaktadır) Vakaların oranı)% 9,2, yani ikinci. Çin'de, Ulusal Kanser Merkezi tarafından yayınlanan en son ulusal kanser istatistiklerine göre, Çin'deki kolorektal kanser insidansı, dünyadaki toplam vaka sayısının% 18,6'sını oluşturarak 2014'te üçüncü sırada yer aldı; ölüm oranı beşinci sırada yer aldı. Vaka sayısı dünyadaki toplam ölüm sayısının% 20,1'ini oluştururken, dünyada ilk sırayı morbidite ve ölüm vakaları oluşturdu.
1.2. Bağırsak kanseri için erken tarama, kanser tedavi oranını büyük ölçüde artırabilir ve tedavi maliyetlerini düşürebilir
Evre 0 / I kolorektal kanserin 5 yıllık sağkalım oranı% 90'a kadar çıkarken, evre IV'ün 5 yıllık sağkalım oranı sadece% 5-% 7'dir Erken tarama kolorektal kanserin ölüm oranını büyük ölçüde azaltabilir. Kolorektal adenomun karsinogenezi genellikle yaklaşık 10 yıl sürer, bu nedenle kolorektal kanserin morbidite ve mortalitesi yüksek olsa bile, hastaların tarama ve ardından adenom çıkarma ameliyatı yani nodül yoluyla kanserli süreci bloke etmek için yeterli zamanı vardır. Rektal kanserin erken tedavi başarı oranı çok yüksektir (kolorektal kanser 0 / I evresinin 5 yıllık sağkalım oranı% 90'ı aşmaktadır). Bununla birlikte, bağırsak kanseri için erken tarama yapılmazsa, hastalar genellikle kanserin ileri aşamasına kadar kansere yakalandıklarını fark ederler. Şu anda, ilerlemiş kolorektal kanserli bu hastalar, etkili tedavilerin eksikliği nedeniyle tedavi edilemez (kolorektal kanser evre IV için 5 yıllık sağkalım oranı sadece% 5-% 7'dir). Bu nedenle, kolorektal kanser için erken tarama, sonraki tedavi veya prognoz için çok önemlidir.
Erken kolorektal kanser için tedavi maliyeti 30.000 ila 50.000 arasındadır, geç tedavinin maliyeti ise genellikle 300.000'i aşmaktadır.Erken tarama, birçok tıbbi masraftan tasarruf sağlayabilir. Kolorektal kanserin erken tedavisi sadece ameliyat gerektirir, maliyeti yaklaşık 30.000 ila 50.000'dir ve ameliyattan sonra radyoterapi ve kemoterapiye gerek yoktur. Bununla birlikte, ilerlemiş kolorektal kanserin tedavisi cerrahiye ek olarak kemoterapi gerektirir Yaygın olarak kullanılan kemoterapi ilaçları oksaliplatin, florourasil, vs.'dir Her kemoterapinin maliyeti 8000-15000 yuan'dır ve toplam tedavi maliyeti genellikle 300,000 yuan'ı aşar. Bu nedenle, bağırsak kanseri için erken tarama ve kanserin tespiti, bağırsak kanseri tedavisinin maliyetini büyük ölçüde azaltabilir ve hastaların ailelerinin üzerindeki yükü azaltabilir.
2. Kolorektal kanser erken tarama teknolojisi yinelenmeye devam ediyor, DNA algılama teknolojisi sektörün gelişme trendine öncülük edecek
Erken kolorektal kanser tarama teknolojileri gelişmeye devam ediyor Şu anda üç ana tarama teknolojisi var: kolonoskopi, FOBT / FIT tespit teknolojisi ve kan veya dışkı DNA'sına dayalı tarama teknolojisi. (1) 1895'te dünyanın ilk kolorektal kanser tarama teknolojisi: sert sigmoidoskopi. Onlarca yıllık gelişmeden sonra, kolonoskopi teknolojisi ilerlemeye devam ediyor. Kolonoskopi nispeten doğru bir tarama yöntemi olmasına ve "bağırsak kanseri taraması için altın standart" olarak bilinmesine rağmen, bu teknolojinin invazivliği ve bağırsak hazırlığı deneğe belirli fiziksel ve psikolojik zararlar vererek birçok bağırsak kanserine neden olabilir. Risk altındaki kişiler taramaya tahammül edemez veya reddedemez. (2) 1967'de, ilk invazif olmayan tarama tekniği FOBT (fekal gizli kan testi) önerildi. 1980'lerde FIT teknolojisi (dışkı immünokimyasal testi) çıktı. Bu iki teknolojinin non-invaziv ve hızlı olma avantajları olmasına rağmen, duyarlılıkları nispeten düşüktür. (3) 1990'larda, yeni nesil kolorektal kanser tarama teknolojisi: dışkı DNA'sına (sDNA) veya kan DNA'sına dayalı tarama teknolojisi ortaya çıktı. Geleneksel bağırsak kanseri tarama teknolojisi ile karşılaştırıldığında, DNA bazlı bağırsak kanseri tarama teknolojisi, invaziv olmama ve aynı zamanda yüksek hassasiyet avantajlarına sahiptir ve erken kolorektal kanser tarama endüstrisinin gelişme trendine öncülük edecektir.
2.1. Erken kolorektal kanser taramasının başlangıcı: oldukça hassas ancak invaziv bir kolonoskopi
En eski kolorektal kanser tarama teknolojisi: Kolonoskopi, kolorektal kanser teşhisi için "altın standart" haline geldi, ancak invazivliği, popülasyon tarama uyumluluğunu etkileyecektir. 1895'te ilk kolorektal kanser tarama teknolojisi: sert sigmoidoskopi ortaya çıktı. 1930'larda, sert sigmoidoskopi ilk olarak klinik kolorektal kanser taraması için kullanıldı. Bununla birlikte, bu teknoloji müfettişe büyük zarar verdi ve kullanımı kolay değildi, bu yüzden tanıtılmadı. 1970'lerin başlarında, geliştirilmiş kolonoskopi: fiber endoskop teknolojisi resmi olarak klinik uygulamada kullanıldı. 1996'dan sonra, kolorektal kanser taramasının etkinliği kanıtlandı ve dünya yavaş yavaş popülasyon arasında erken kolorektal kanser taraması için bir fikir birliği oluşturdu ve esnek sigmoidoskopi, birden fazla kılavuz tarafından önerilen yönteme dahil edildi. Modern kolonoskopi, görselleştirme, uygulanabilir rezeksiyon ve mevcut lezyon biyopsisi özelliklerine sahiptir ve yüksek duyarlılığı onu bağırsak kanseri tanısında "altın standart" yapar. Şu anda, bir tanı yöntemi olarak kolonoskopi başka yöntemlerle değiştirilemez. Bununla birlikte, genel olarak, modern kolonoskopinin hala birçok dezavantajı vardır: invaziv, hantal bağırsak hazırlığı, travma riski, popülasyon taramasına düşük uyum ve kontrendikasyonları olan kişiler bu testi yapamaz. Bu, bağırsak kanseri için erken taramanın ilerlemesini bir dereceye kadar engeller. Yeni ağrısız kolonoskopi ve BT sanal kolonoskopi bazı rahatsızlıkları azaltabilmesine rağmen, kendi eksikliklerine sahiptir ve geleneksel kolonoskopinin yerini alamazlar. Bu nedenle, popülasyonda erken kolorektal kanser taramasının penetrasyonu, hala invazif olmayan tespit yöntemlerinin desteğine ihtiyaç duymaktadır.
2.2. Erken kolorektal kanser tarama teknolojisinin geliştirilmesi: invazif olmayan ancak daha az hassas FOBT / FIT teknolojisi
FOBT ilk olarak 1930'larda ortaya çıktı ve gFOBT, daha olgun teknolojisi nedeniyle yavaş yavaş yaygın olarak kullanıldı. 1930'larda benzidin FOBT teknolojisi başarıyla geliştirildi ve ilk invazif olmayan kolorektal kanser tarama teknolojisi oldu. Ancak, bu teknoloji olgunlaşmamış, algılama hassasiyeti son derece düşük ve benzidin kullanıcılar için kanserojendir. 1970'lerde guaiac FOBT teknolojisi (gFOBT) ortaya çıktı ve yavaş yavaş yaygın olarak kullanıldı. 1973'te, kolonoskopi teşhisi ve tedavisi ile birleştirilen gFOBT evde kullanılan reaktif kart taramasının kombinasyonu, kolorektal kanser taraması için ilk RCT doğrulamasını teşvik etti. Raporlama döneminin 1996'da sona ermesinden sonra, gFOBT taramasının etkinliği başarıyla kabul edildi ve çeşitli bağırsak kanseri tarama kılavuzları, kademeli olarak önerilen bir yöntem olarak gFOBT'yi dahil etti. GFOBT taraması ucuz olmasına rağmen, birkaç dezavantajı vardır: (1) Diyet kısıtlamaları. Guaiac yöntemi, gıda alımı ve ilaçların etkileşimi nedeniyle reaktiflerin renk değiştirmesine duyarlıdır ve yanlış pozitif oranı yüksektir, bu nedenle diyetin kontrol edilmesi ve bazı ilaçların üç gün önceden kesilmesi gerekir; (2) Düşük duyarlılık. Teknolojideki gelişmelere rağmen, mevcut FOBT yönteminin duyarlılığı hala düşüktür; (3) Çok fazla örnekleme zamanı. Hemoglobin testi her dakika kanamayı tespit edemeyebileceğinden, FOBT testi genellikle üç numune gerektirir.
FOBT teknolojisine kıyasla bariz avantajları olan FIT (Dışkı İmmünokimya Testi) kolorektal kanser tarama teknolojisi ortaya çıkmaktadır. GFOBT yönteminin birçok eksikliğinden dolayı, FIT teknolojisi ilk olarak 1980'lerde önerildi. FIT, esas olarak globin bileşenine karşı antikorlar kullanarak hemoglobinin globin bileşenini tespit ederek dışkıda gizli kanı tespit eder. GFOBT ile karşılaştırıldığında, FIT yönteminin birçok avantajı vardır: (1) Diyet tarafından engellenmez. FIT, insan hemoglobinindeki globini spesifik olarak saptayabildiğinden, diyetle sınırlı değildir ve ayrıca ilaçlarla da sınırlandırılmaz. (2) FIT, alt sindirim sisteminin ilk kanını daha spesifik olarak tespit edebilir. (3) Gerekli örnek sayısı azdır ve bu da hasta uyumunu artırır. GFOBT testi 3 numune gerektirir ve FIT sadece 1-2 numune gerektirir. Ek olarak, VanRossum ve arkadaşları tarafından yapılan çalışma, deneklerin% 60'ının FIT testine uyabildiğini, ancak deneklerin yalnızca% 47'sinin FOBT testine uyabildiğini bulmuştur; (4) Testin duyarlılığı FOBT'den daha yüksektir. Çalışmalar, FIT'in kolorektal kanserin tespit oranını 2 kat ve ileri adenom tespit oranını 4 kat artırabildiğini göstermiştir. Bununla birlikte, FIT'in de bazı sorunları vardır: (1) Hassasiyette iyileştirme için hala yer var. FIT, minimum% 73 ile kolorektal kanser için geniş bir hassasiyet aralığına sahiptir ve polipler gibi kanser öncesi lezyonları tespit etmek için daha düşük hassasiyete sahiptir. (2) Fiyat gFOBT'den daha yüksek. Yaygın bir gFOBT ürünü olan HemoccultIISENSA'nın (Beckman Coulter) fiyatı kutu başına 127.03 $ / 100 $ iken, yaygın bir FIT ürünü olan SecondGenerationFIT (PinnacleBioLabs) fiyatı ise gFOBT fiyatından biraz daha yüksek olan kutu başına 24.99 $ / iki $.
2.3. Bağırsak kanserinin erken taranması için yenilikçi teknoloji: Bağırsak kanseri için DNA tabanlı erken tarama teknolojisi doğdu
Dışkı DNA'sına dayalı bağırsak kanseri tarama teknolojisi 1990'larda geliştirilmiştir ve her aşamanın hassasiyeti FIT'den çok daha yüksektir. 1990'larda ExactSciences, dışkı DNA'sı kolorektal kanser tarama teknolojisinin araştırılması ve geliştirilmesine odaklanmada başı çekti. Bu teknolojinin temel prensibi, bağırsak mukozasından düşen ve dışkıya giren kanser öncesi hücrelerde anormal DNA'yı tespit etmektir. Dışkı örnekleri toplandıktan ve test merkezine nakledildikten sonra, müfettişler gerekli DNA'yı çıkarmak için DNA ekstraksiyon ve ayırma teknolojisini kullanır ve erken bağırsak kanserini taramak için DNA test teknolojisini kullanır. FIT / gFOBT teknolojisi ile karşılaştırıldığında, dışkı DNA tabanlı tarama teknolojisinin iki önemli avantajı vardır: (1) Dışkı DNA teknolojisi daha yüksek tarama uyumluluğuna sahiptir. GFOBT ve FIT testlerinin yılda bir kez test edilmesi gerekiyor ve bu da zayıf yıllık uyumluluğa (% 31-% 53) yol açıyor ve bunun üç yıllık yıllık uyumluluk yalnızca% 31. ExactSciences tarafından USMD'de yayınlanan bir araştırmaya göre, Cologuard ürünlerinin sDNA'ya dayalı uyumluluğu bir yılda% 88,3'tür. (2) Fekal DNA teknolojisi, kolorektal kanser taramasının tüm aşamalarında FIT'den daha hassastır ve FIT, kolorektal kansere neden olma olasılığı daha yüksek olan sabit tırtıklı adenomların% 95'ini kaçırır. SDNA teknolojisinin belirgin avantajları olmasına rağmen, aynı zamanda eksiklikleri de vardır: (1) Düşük özgüllük. sDNA, FIT'den biraz daha az spesifiktir. (2) Fiyat nispeten yüksektir. Örnek olarak Cologuard'ı ele alalım: Sağlık sigortasına katıldıktan sonra fiyat bir kez 97 $, bu da FIT teknolojisinin iki katı olan 24.99 $ fiyatından daha pahalı.
Kan Septin9 gen metilasyon tespitine dayanan teknoloji daha rahat bir tespit deneyimi de sağlayabilir, ancak pazarlanan ürünlerin hassasiyeti dışkı DNA teknolojisinden daha düşüktür. Kan DNA tespitine dayanan temel ilke, kanser hücrelerindeki tümör baskılayıcı genlerin metillenmesi ve periferik kana salınmasıdır.Erken kolorektal kanser taraması, serbest DNA'da metillenmiş genlerin saptanmasıyla gerçekleştirilebilir. Örnek olarak Börcheng's Spidin'i alın, Septin9 gen metilasyon testine dayalı olarak, sadece 10 ml venöz kan alınır ve venöz kan randevu ile alınır Merkezi laboratuvar, kan örneğinin tespiti ve analizi yoluyla bir rapor yayınlayacaktır. Kan bazlı DNA testi ve taraması, dışkı testi yöntemlerine kıyasla aşağıdaki avantajlara sahiptir: (1) Örnekleme rahatlığı ve rahatlığında bariz avantajlara sahiptir ve bu nedenle daha iyi uyum sağlar. (2) Kolorektal kanser tespitinin hassasiyeti FIT / FOBT teknolojisinden daha yüksektir. Bununla birlikte, bu teknolojinin hala bazı sorunları vardır: (1) Duyarlılık, dışkı DNA teknolojisinden daha düşüktür. Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan "Sipodin" in duyarlılığı% 76,6 olup, Cologuard'ın bağırsak kanserine olan duyarlılığı% 92'den daha düşüktür. (2) Erken lezyonların tespit oranı düşüktür. Çalışmalar, kolorektal adenomların ve poliplerin saptanmasında kan Septin9 gen metilasyonunun tespit oranının düşük olduğunu, bu da kolorektal prekanseröz lezyonları taramak için bu yöntemin tek başına kullanılmasının klinik önemini sınırladığını bulmuştur. Kan DNA'sına dayalı tarama yöntemi hala teknolojik ilerlemeye ihtiyaç duyuyor.
DNA tabanlı kolorektal kanser tarama teknolojisinin hala kolorektoskoplarla birlikte kullanılması gerekmesine rağmen, popülasyonda kolorektal kanserin erken taranmasını daha iyi teşvik edebilir, bu nedenle yavaş yavaş bir endüstri geliştirme trendi haline geldi. Yeni kolorektal kanser tarama ve tarama teknolojileri, konforu artırmış ve daha yüksek hassasiyete sahip olmasına rağmen, bu teknolojiler sadece ön tarama yöntemleri olarak kullanılabilir ve tanı için temel olarak kullanılamaz. Test sonucu pozitifse, hastanın kolorektal kanser veya başka bağırsak hastalıkları olup olmadığını doğrulamak için daha fazla kolonoskopiye ihtiyacı vardır. Bununla birlikte, genel olarak, dünyanın dört bir yanındaki ülkelerin erken kolorektal kanser taramasının öneminin giderek daha fazla farkında olduğu varsayımı altında, oldukça hassas ve kullanışlı DNA tespit teknolojisi, popülasyonda erken kolorektal kanser taramasını daha iyi teşvik edebilir. Sektör geliştirme eğilimleri.
3. Yurtdışında bağırsak kanserinin erken taranması için yeni teknolojiler hızlı bir gelişim dönemindedir ve ExactSciences sektör lideridir
3.1. Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri erken kolorektal kanser taramasının yaygınlaştırılmasına önem vermektedir ve DNA tarama teknolojisi hızla gelişmektedir
Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri, insanları kolorektal kanser taraması konusunda kademeli olarak farkındalık geliştirmeye teşvik etmek için geçen yüzyılın sonundan bu yana erken kolorektal kanser taraması için kılavuzlar yayınladı. 2016 yılında ABD kolorektal kanser tarama oranı% 67,3'e ulaştı. Tıp topluluğu 1996 yılında erken kolorektal kanser taramasının etkinliğini doğruladığından beri, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Kanser Derneği gibi ilgili kuruluşlar, popülasyonda erken kolorektal kanser taramasını teşvik etmeye başladı. (1) Amerika Birleşik Devletleri, 50-75 yaşlarındaki insanlara kolorektal kanser taramasına başlamak için uygun bir yöntem seçmeleri için rehberlik etmek üzere ACS (Amerikan Kanser Derneği) gibi yetkili kuruluşlar aracılığıyla erken kolorektal kanser taraması için önerilen kılavuzları sürekli olarak geliştirmiştir. Yaklaşık 20 yıldır erken kolorektal kanser taramasını uyguladıktan sonra, Amerikan nüfusu tarama konusunda güçlü bir farkındalığa sahip. CDC verilerine göre 2016 yılında Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hedef nüfusun tarama kapsama oranı% 67,3'ü aştı, bu da Amerika Birleşik Devletleri'ndeki erken kolorektal kanser tarama pazarının belirli bir ölçeğe sahip olduğu anlamına geliyor. (2) Tipik bir Avrupa temsilcisi olan Birleşik Krallık, BCSP (Kolorektal Kanser Tarama Projesi) aracılığıyla, ülke çapındaki hedef nüfusa ücretsiz iki yılda bir evde in vitro tarama reaktifleri sağlar. NHS (İngiliz Ulusal Tıbbi Hizmet Sistemi) verilerine göre, 2012-2015 Birleşik Krallık'ta, hedef popülasyonda bağırsak kanseri taramasının kapsamı% 50'yi aştı.
DNA test teknolojisinin onayına ve tıbbi sigortanın dahil edilmesine dayanarak, ABD pazarı DNA testinde yeni bir aşamaya girdi. Öncü tespit teknolojisinin yanı sıra, Amerikan bağırsak kanseri erken tarama pazarının gelişimi de daha ileridir. ExactSciences'ın dışkı DNA teknolojisi Cologuard ve Epigenomics AG'nin kan Septine9 teknolojisi EpiProColon 2014 ve 2016'da piyasaya sürüldü. Yukarıda belirtilen dışkı DNA teknolojisinin çoklu tarama kılavuzlarına dahil edilmesine ek olarak, CMS, 2014 sonunda sağlık sigortasına dışkı DNA teknolojisi Cologuard'ı dahil etti. 2015 yılında Cologuard'ın satışları patlayıcı bir büyüme gösterdi.Şirketin faaliyet geliri, yıllık% 2093 artışla 39.437 milyon ABD doları oldu. Bundan sonra,% 70'in üzerinde bir büyüme oranını sürdürdü. 2018'de faaliyet geliri 454 milyon ABD dolarına ulaştı. Kan Septin9 metilasyon tespit ürünü olan EpiProColon, kısa bir süre sonra piyasaya sürüldü ve şirketin Kuzey Amerika ürün satış geliri, ürün lansmanının ilk yılında 1.536 milyon Euro'ya ulaştı. Genel olarak, ABD DNA kolorektal kanser erken tarama teknolojisi pazarı hızla gelişiyor.
Avrupa pazarının talep tarafı biraz muhafazakar, ancak önde gelen şirketler bağırsak kanseri için yeni erken tarama teknolojilerini uygulamaya koydu. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki yeni teknolojilerin aktif tanıtımı ile karşılaştırıldığında, Avrupa tıp kurumları yeni teknolojilerin kılavuzlara dahil edilmesine karşı biraz muhafazakar bir tutum sergilemektedir Şu anda, Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık'taki kolorektal kanser tarama kılavuzları henüz DNA tespit teknolojisini eklememiştir. Örnek olarak İngiltere'yi ele alalım: DNA tarama teknolojisinin yüksek maliyeti nedeniyle, İngiliz hükümeti yeni teknolojinin uzun vadeli kapsamlı faydalarına daha fazla dikkat edecek. Avrupa'da FIT ürünlerini kullanan görece daha fazla şirket var ve Alman Epigenomics AG gibi bazı şirketler daha önce kan DNA testine dayalı yeni teknolojileri uygulamaya koydu.
3.2. Rekabet ortamı: Çoğu şirket, bağırsak kanseri için DNA tabanlı erken tarama teknolojisini kullanır
Yabancı kolorektal kanser erken tarama endüstrisi hızla gelişiyor ve kan ve dışkı DNA'sına dayalı erken kolorektal kanser tarama teknolojilerinden biri, pazarlama için FDA tarafından onaylandı. Erken kolorektal kanser taramasında önde gelen yabancı şirketler, uzun yıllardır erken kolorektal kanser taraması alanını araştırmakta ve araştırma ve geliştirmede zengin deneyime sahiptir. (1) Bağırsak kanseri için dışkı DNA erken tarama teknolojisine dayanan lider şirket: ExactSciences, 1990'larda kuruluşundan bu yana sDNA bağırsak kanserine dayalı erken tarama teknolojisinin araştırma ve geliştirilmesine odaklandı ve ilk FDA onaylı çoklu hedefi geliştirmek için Mayo Clinic ile işbirliği yaptı. Dışkı FIT-DNA ürününü işaret edin: Cologuard. (2) Kan DNA'sı kolorektal kanser erken tarama teknolojisine dayanan lider şirketler: Epigenomics AG, erken kanser tarama araştırmaları için kan Septin9 metilasyon tespit teknolojisine odaklanmaktadır.Epiprocolon ürünü şu anda kan DNA tespitine dayalı FDA onaylı tek kolorektal kanserdir Tarama teknolojisi.
Bazı genetik test şirketleri, erken kolorektal kanser taraması için yeni teknolojiler kullandı. (1) EDPBiotech, kullanımı daha kolay ve doğruluğu artıran kan bazlı protein tespit teknolojilerinin geliştirilmesine odaklanmaktadır.Temel ürün Colomarker ürünü, CE tarafından pazar için onaylanmıştır ve daha kolay çalıştırılan ve daha doğru sonuçlara sahip yeni ürün Coloplex'in 2019 yılında alınması planlanmaktadır. CE onaylı. (2) VolitionRX, yeni bir giriş noktası ile bağırsak kanseri için kandaki nükleozomlara dayanan erken tarama teknolojisi araştırmasına kendini adamıştır. (3) DiaCarta, erken kolorektal kanserin saptanmasında Cologuard'dan daha hassas olan temel ürün ColoScape'e patentli QClamp (XNA mozaik teknolojisi) teknolojisini uygular. (5) Genomictree'nin dışkı SDC2-DNA'ya dayalı kolon kanseri için erken tarama teknolojisi, EarlyTech, Kore FDA tarafından onaylanmıştır.
3.3 Sektör lideri: ExactSciences, teknoloji araştırma ve geliştirmeye ve satış promosyonuna büyük önem veriyor
3.3.1. Teknolojik atılımlara ulaşmak için yıllarca süren araştırma, Cologuard'ın yüksek hassasiyeti temel rekabet gücüdür
Yılların araştırma deneyimine dayanan ExactSciences, FDA: Cologuard tarafından onaylanmış bir dışkı DNA erken tarama teknolojisini başarıyla geliştirdi. 1990'larda kuruluşundan bu yana, ExactSciences, dışkı DNA tespitine dayalı bağırsak kanseri erken tarama teknolojisinin geliştirilmesine odaklanmıştır. Yıllarca süren araştırma deneyiminin ardından, 11 Ağustos 2014'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Cologuard'ın listelenmesini resmen onaylayarak, onu ilk ve tek onaylanmış dışkı DNA tabanlı kolorektal kanser tarama teknolojisi haline getirdi. .
Yenilikçi teknolojinin kullanılması, ürünü daha hassas hale getirir. Cologuard, bağırsak kanserini ve kanser öncesi lezyonları tanımlamak için 11 farklı biyobelirteci ölçmek ve analiz etmek için tescilli dışkı DNA ekstraksiyonu ve algılama teknolojisini kullanır. Cologuard, değiştirilmiş DNA biyobelirteçlerini tespit etmenin yanı sıra, gömülü FIT testi aracılığıyla genel algılama yeteneklerini geliştirir ve eş zamanlı olarak dışkı örneklerinde kandaki hemoglobini tespit eder. Kantitatif alele özgü gerçek zamanlı lokalizasyon ve sinyal amplifikasyon (QuARTSTM) analiz yöntemi ve enzime bağlı immünosorbent tahlil (ELISA) hemoglobin analiz yöntemi sayesinde, her dışkı örneğinde DNA ve kan biyobelirteçlerinin birleşik analizini elde edebilir. Test sonuçları. Ek olarak, DNA stabilizasyon teknolojisi, hemoglobin biyobelirteç tespiti ve stabilizasyon teknolojisi, fekal DNA'nın nakliye sırasında daha iyi korunmasını sağlar. Geleneksel kolorektal kanser tarama teknolojisi ile karşılaştırıldığında: FIT, Cologuard her aşamada çok daha hassastır ve hassasiyette güçlü bir rekabet gücüne sahiptir.
3.3.2. Cologuard, birden fazla öneri kılavuzunu ve sağlık sigortasını başarıyla dahil etmiştir ve şirket, satış promosyonunun düzenine büyük önem vermektedir.
Cologuard, bağırsak kanseri taraması için birden fazla önerilen kılavuzu ve sağlık sigortasını başarıyla dahil etti. (1) Doktorların tarama tavsiyeleri verirken kolorektal kanser tarama kılavuzlarına ve kalite önlemlerine uymaları gerektiğinden, ExactSciences, ilgili reçeteleri yazmada doktorları desteklemek için Cologuard'ın kolorektal kanser tarama kılavuzlarına eklenmesini teşvik etmeye çalışmaktadır. Örneğin, 2008'de, Amerikan Kanser Derneği (ACS) tarafından onaylanan kolorektal kanser kombine tarama kılavuzları, ortalama kolorektal kanser riski taşıyan 50 yaş ve üstü asemptomatik bireyler için bir tarama seçeneği olarak sDNA tarama teknolojisini kullandı. (2) ExactSciences, Cologuard'ın satışını büyük ölçüde teşvik eden tıbbi sigortaya dahil edilmesine yardımcı olmak için aktif olarak klinik araştırmalar gerçekleştirdi. ExactSciences, DeeP-C klinik çalışmasını 15 Kasım 2012'de kaydetti ve araştırma sonuçlarını 2014 yılında önemli dergilerde yayınladı. Cologuard'ın duyarlılık ve özgüllük açısından iyi performans gösterdiği klinik sonuçlardan görülebilir. Cologuard, 2014 yılında ABD sağlık sigorta sistemine dahil edildi. Sigortalı hastaların masrafları kendilerine ait olmak üzere taranmasına gerek yoktur. Bu klinik çalışma, sağlık sigortasına başarılı bir şekilde dahil edilmesine büyük katkıda bulunmuştur. (3) Ek olarak, ExactSciences, Cologuard hakkındaki farkındalıklarını artırmak ve teknolojinin gözden geçirilmesini hızlandırmak için CMS ile yakın iletişim kurar ve teşvik eder.
ExactSciences, önümüzdeki birkaç yıl içinde ürün satışlarının hızla gelişmesine yardımcı olmak için 2018'de Pfizer ile bir satış ilişkisi kurdu. ExactSciences, aktif olarak satış promosyonu uyguluyor ve Cologuard satışlarını ortaklaşa desteklemek için 2018'de Pfizer ile 2021'e kadar bir işbirliği anlaşması imzaladı. Anlaşma şunları içerir: (1) Şirket tarafında, ExactSciences'ın Cologuard teknolojisi, Cologuard satışlarını hızlandırmak için Pfizer'in sağlık hizmetleri ilişkisine derinlemesine entegre edilecek. (2) Sağlık sistemi açısından, her iki taraf da büyük tıbbi sistemlerde Cologuard'ın farkındalığını artırmak için önlemler almıştır. (3) Pazarlama açısından her iki taraf, etkili reklamcılık ve pazarlama yoluyla insanların Cologuard hakkındaki izlenimini derinleştirmek için birlikte çalışacaktır. Bu satış promosyon işbirliği sayesinde, Pfizer'in platformundan, kanallarından ve Amerika Birleşik Devletleri'ndeki en büyük reklamcılardan biri olarak avantajlarından yararlanılarak, Cologuard'ın popülerliğini hızla artırması ve ürünlerinin hızla gelişmeye devam etmesi bekleniyor.
4. Yerli kolorektal kanser erken tarama endüstrisi yükselişte olup, üstün ürünleri olan, listeleme için ilk onaylanan ve güçlü satış yeteneklerine sahip şirketler vurgulanacaktır.
4.1. Yerli kolorektal kanser erken tarama endüstrisi başlangıç aşamasındadır ve birçok taraf, endüstri gelişiminin kısıtlamalarını çözmek için çok çalışmalıdır.
4.1.1. Çin'de erken kolorektal kanser taramasının penetrasyon oranı düşüktür ve tüm yaşam alanları, erken kolorektal kanser taramasının popülaritesini artırmak için tanıtımı artırmalıdır.
Çin'de kolorektal kanser hastalarının sayısı her geçen gün artıyor ve hem insidans hem de ölüm vakaları dünyada ilk sırada yer alıyor. "Çin Kanseri" nde yayınlanan verilere göre 2011 yılında Çin'de kolorektal kanser vaka sayısı 310.200, ölüm vaka sayısı 149.600 iken, ülkedeki kanser vaka sayısında hem insidans hem de ölüm oranı beşinci sırada yer aldı. 2015 yılına gelindiğinde Çin'deki kolorektal kanser vakalarının sayısı 376.000'e, ölümlerin sayısı ise 191.000'e yükseldi. İnsidans oranı ülkede üçüncüye sıçradı ve ölüm oranı hala ülkede beşinci sırada. Ayrıca Küresel Kanser Raporuna göre, 2015 yılında kolorektal kanserin küresel insidans ve ölüm sayısı sırasıyla 1.547 milyon ve 834.000 idi. 2015 yılında Çin'de kolorektal kanser insidansı dünyadaki toplam kolorektal kanser insidansının% 24,3'ünü ve ölümleri oluşturuyordu. Bu sayı dünyanın% 22,9'unu oluşturuyor ve dünyada ilk sırada yer alıyor.
Erken kolorektal kanser taramasının yaygın kullanımının olmaması, Çin'deki kolorektal kanser hastalarının artmaya devam etmesinin önemli bir nedenidir.Toplumun tüm kesimleri, erken kolorektal kanser taramasının tanıtımını artırmak için etkili önlemler almalıdır. Genetik faktörlere ve kötü yaşam ve yeme alışkanlıklarına ek olarak, nitelikli kolorektal kanser yüksek riskli popülasyonların erken kolorektal kanser taramasından geçememesi, kolorektal kanser insidansının ve hatta hastaların ölümünün önemli bir nedenidir. Yukarıdaki analizde kolorektal kanserin erken 5 yıllık sağkalım oranının% 90'dan fazla olduğundan bahsetmiştik Hastalar zamanında taranabilirse, kanser sonrası iyileşme oranlarını ve hayatta kalma oranlarını büyük ölçüde artırabilir. Bununla birlikte, Çin'de kolorektal kanserin erken taranması tam olarak popüler hale getirilmemiştir ve erken tarama oranı yüksek değildir. Bunun başlıca iki nedeni vardır: (1) Kolorektal kanser yüksek riskli grupların önleme bilinci zayıftır ve kolorektal kanserin zararları konusunda farkındalık Yetersiz; (2) Çin hükümeti bağırsak kanseri için erken tarama konusunda yeterli tanıtım yapmıyor.
Erken kolorektal kanser taramasının tanıtımını artırmak için toplumun tüm kesimleri etkili önlemler almalıdır. Erken kolorektal kanser taramasının kapsamının daha iyi olduğu Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde, Kanser Derneği ve diğer yetkili kuruluşlar teşvik etmek ve tanıtmak için daha fazla çaba sarf ettiler. Bununla birlikte, şimdiye kadar Çin'deki kolorektal kanser tarama programlarının hepsi bazı bölgelerdeki pilot projelerdir.Nüfus kapsamı yeterli olmaktan uzaktır ve tarama penetrasyon oranı son derece düşüktür Bu, Çin nüfusu arasında erken kolorektal kanser taramasına ilişkin genel olarak zayıf bir farkındalığa yol açmıştır. Bu nedenle, toplumun tüm kesimleri erken kolorektal kanser taramalarının tanıtımını artırmak için etkili önlemler almalıdır. (1) Hükümet düzeyinde ilgili departmanlar, ilgili politikaların derlenmesi, kanser tarama tanıtım ekiplerinin kurulması ve sakinleri yerinde ziyaret edecek personelin ayarlanması, erken bağırsak kanseri taramasının tanıtımının çekilmesi ve yayınlanması gibi ülke çapında tanıtım yapmak için etkili önlemler almalıdır. reklamcılık. (2) Sosyal kuruluşlar düzeyinde, Çin daha fazla gastrointestinal uzmanını kolorektal kanserle ilgili dernekler kurmaya çağırmalı ve önerilen tarama kılavuzlarına daha etkili yeni kolorektal kanser tarama teknolojilerini dahil etmek için mevcut derneklerle birlikte çalışmalıdır. (3) Kurumsal satış personeli, kurumsal düzeyde, doktorlar ve tüketiciler için farklılaştırılmış tanıtım ve akademik tanıtım faaliyetleri yürütmelidir.
4.1.2. Geleneksel kolorektal kanser tarama teknolojisi hala ana akımdır ve DNA erken tarama teknolojisi, gelişimi desteklemek için mümkün olan en kısa sürede sağlık sigortasına dahil edilmelidir.
Yerli kolorektal kanser erken tarama endüstrisi henüz emekleme aşamasındadır ve geleneksel tarama teknikleri hala kolorektal kanser taraması için yaygın olarak kullanılmaktadır. (1) Kolonoskopi için, 1978 yılında Pekin Üniversitesi Üçüncü Hastanesi, ülkeye ilk kez kolonoskopi teknolojisini tanıttı ve Çin'de sigmoid kolonoskopi gerçekleştirdi, sadece 40 yıllık bir gelişim geçmişine sahip. Ek olarak, Çin'de ağrısız kolonoskopi, CT sanal kolonoskopi ve kapsül kolonoskopi gibi bazı yeni kolonoskopi türleri araştırılmaktadır, ancak her birinin kendi eksiklikleri vardır ve geleneksel kolonoskopinin yerini alamaz. (2) FIT / FOBT için, Çin'de dışkıda gizli kan testi için ana kimyasal yöntemler, o-tolidin yöntemi, guaiac yöntemi ve piramid yöntemidir. 2014 yılında FIT / FOBT, "Çin'de Erken Kolorektal Kanser Taraması ve Endoskopi Teşhisi ve Tedavisi için Kılavuz" ilk tarama yöntemi olarak önerildi. 2016 yılına kadar Çin Gıda ve İlaç İdaresi FOBT tarama teknolojisi hakkında bir rehber yayınladı: Dışkıda gizli kan (FOB) tespit kitlerinin (kolloidal altın immünokromatografisi) kayıt teknik incelemesi için yönergeler. Bu nedenle, genel olarak, Çin'in bağırsak kanseri erken tarama endüstrisi başlangıç aşamasındadır ve kolonoskopi ve FIT teknolojisi hala ana akım tarama teknolojileridir. Bununla birlikte, birçok şirket DNA tabanlı kolorektal kanser tarama teknolojisini kademeli olarak uygulamaya koymuştur. 20 Kasım 2018'de Kang Limingin "Chang An Xin", Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi (NMPA) Sınıf III tıbbi cihaz tescil sertifikasını alarak Çin'de bir ilk olmuştur. Pazarlama için onaylanmış bir dışkı DNA kolorektal kanser tespit kiti. Bu nedenle, DNA tabanlı bağırsak kanseri tarama teknolojisinin gelecekte ana tarama teknolojisi haline gelmesi bekleniyor.
DNA tarama teknolojisi genellikle daha yüksek fiyatlıdır ve şirketler ve hükümet, bağırsak kanseri için DNA tabanlı erken tarama teknolojisini mümkün olan en kısa sürede sağlık sigortasına ortak olarak teşvik etmelidir. Yüksek teknik engeller ve duyarlılık avantajları nedeniyle, DNA tabanlı yenilikçi tarama teknolojileri genellikle nispeten yüksek fiyatlıdır.Bağırsak kanseri için geleneksel erken tarama teknolojileri ile karşılaştırıldığında, fiyat avantajlarından yoksundur, bu da endüstrinin gelişimini bir ölçüde sınırlar. Sağlık sigortasının kapsamı, yeni teknolojilerin tanıtımı ve satışında büyük rol oynar. Örnek olarak Cologuard satışlarını ele alalım: Cologuard, 2014 yılında CMS sağlık sigortası listesine girdikten sonra, ExactSciences'ın işletme geliri 2015'ten sonra nispeten yüksek bir büyüme oranını korumuştur. Bu nedenle, (1) Kuruluşlar, kolorektal kanser tarama teknolojisini sağlık sigortasının ilgili gerekliliklerine uygun olarak geliştirmeli ve ulusal sağlık sigortasına erken dahil olmak için çabalamak için teknolojinin güvenliğini ve hassasiyetini daha da geliştirmelidir. (2) Hükümet, DNA tabanlı erken kolorektal kanser taramasını aktif olarak anlamalıdır. Ulusal kolorektal kanser taramasında teknolojinin önemi, DNA tabanlı erken kolorektal kanser tarama teknolojisinin tıbbi sigorta incelemesini hızlandırmaktadır.
4.2 Birden fazla itici faktörün etkisi altında, Çin'de bağırsak kanseri için DNA temelli erken tarama teknolojisinin pazar alanının 2023'te yaklaşık 3,8 milyar yuan olması bekleniyor.
4.2.1. Teknolojik yenilik, politika teşvik ve sermaye desteği, kolorektal kanser erken tarama endüstrisinin hızlı gelişimini birlikte yönlendirir.
1. Teknolojik yenilik, kolorektal kanser erken tarama endüstrisinin gelişiminin temel taşıdır
DNA biyobelirteç teknolojisindeki gelişmeler, erken kolorektal kanser taramasının doğruluğunu büyük ölçüde geliştirmiştir. Biyobelirteç, sistem, organ, doku, hücre ve hücre altı yapıdaki değişiklikleri veya olası değişiklikleri veya olası değişiklikleri işaretleyebilen ve çok geniş bir kullanım alanına sahip bir biyokimyasal indeksi ifade eder. Biyomarker teknolojisi, hastalıkları teşhis etmek ve hastalık evrelerini belirlemek için kullanılabilir. Bu nedenle, DNA tespit teknolojisini erken kolorektal kanser tarama teknolojisine uygularken, spesifik, duyarlı ve sıklıkla kolorektal kanser için görünen belirteçler bulmak çok önemlidir. Çin'de, biyobelirteçlerle ilgili bir dizi araştırma projesi ulusal "973 Programına" dahil edilmiş ve Çin'de DNA biyobelirteç teknolojisinin hızlı gelişimini teşvik eden Kang Liming'in "Chang Anxin" adlı eseri gibi Çin Ulusal Doğa Bilimleri Vakfı tarafından desteklenmiştir. Çin popülasyonunda kolorektal kanserin yardımcı tanısında kullanılmak üzere onaylanan ilk dışkı kolorektal kanser DNA metilasyon belirtecidir. Şirket, "Changanxin" geliştirirken Çin halkının fiziksel özelliklerine göre organizmaları seçer. İşaretçiler.
QPCR ve NGS'nin uygulanması erken kolorektal kanser taramasının hassasiyetini artırmıştır Her iki teknolojinin de kendi avantajları ve dezavantajları vardır. Floresan kantitatif PCR teknolojisi (qPCR), PCR ürünlerini etiketlemek ve izlemek ve reaksiyon sürecini gerçek zamanlı olarak izlemek için floresan boyaları veya floresana özgü probları kullanır. Bir DNA ipliği her amplifiye edildiğinde, flüoresan bir boya molekülü çift iplikli DNA'ya bağlanır veya flüoresan sinyal birikimini gerçekleştirmek için probdan bir flüoresan molekül salınır. Test edilecek numune şablonunun ilk konsantrasyonunu elde etmek için yazılım aracılığıyla floresan birikimi bilgilerini analiz edin ve hesaplayın. Ancak, qPCR teknolojisi yalnızca bilinen dizileri algılayabilir ve düşük hedef sayılara sahip örnekleri işleyebilir. KLM Biosciences'dan "Chang Anxin" ve Nuohui Health'den "Chang Weiqing" bu teknolojiyi kullandı. Yeni nesil yüksek verimli sıralama teknolojisi (NGS), bir seferde yüz binlerce ila milyonlarca DNA molekülünü sıralayabilir. Genom düzeyinde, NGS, türlerin tam uzunluktaki dizisini elde etmek için de novo dizileme gerçekleştirebilir ve sonraki araştırmalar için temel oluşturabilir; bilinen referans dizilerle türlerin tüm genom yeniden dizilişini gerçekleştirmek, yeni mutasyon bölgelerini tespit edebilir ve bireysel farklılıkları olan molekülleri bulabilir. temeli. Bununla birlikte, NGS deney işlemi daha karmaşıktır, veri analizi zordur, algılama döngüsü uzundur ve maliyeti yüksektir. Ruiyi Biotechnology'nin "Chang Yishu" ve Kunyuan Gene'nin "Chang Lesi" bu teknolojiyi kullanır.
Her şirketin DNA ekstraksiyon teknolojisi ve stabilizasyon teknolojisindeki bağımsız yenilik, eksiksiz örnek işleme ve sorunsuz taşıma sağlar. (1) DNA ekstraksiyon teknolojisi: KML Biologics tarafından geliştirilen dışkı DNA kolorektal kanser tarama teknolojisini ele alalım: "Changanxin" örnek olarak. Dışkı örneklerindeki DNA'nın% 99,99'u bakteri ve gıdalardan ve yalnızca% 0,01'i kalın bağırsak epitelinden ve tümör hücrelerinden geldiğinden, doğru tarama elde etmek için DNA izolasyonu ve ekstraksiyon teknikleri hem önemli hem de zordur. Bu amaçla KML, insan DNA'sının sinyalini dışkı örneklerinde, yani hibridizasyon yoluyla, manyetik boncuk tespiti ile yükseltmek için dışkıda nükleik asit manyetik boncuk yakalama teknolojisi ve oldukça hassas qMSP (metilasyona özgü tespit) teknolojisi geliştirmiştir. İğne, insan DNA'sını hedefler ve onu zenginleştirir ve saflaştırır. (2) DNA stabilizasyon teknolojisi : Nuohui Health tarafından geliştirilen dışkı DNA'sı kolorektal kanser tarama teknolojisi: "Chang Weiqing" örnek olarak. Evde kolon kanseri tespiti ve numunelerin uzun mesafeli taşınmasını gerçekleştirmek için DNA stabilizasyon teknolojisi gereklidir. Nuohui Health, test numunesinin uzun süreli taşınmasından sonra numunenin aktivitesini koruyabilen kendi yenilikçi DNA stabilizatörünün münhasır patentine sahiptir, bu nedenle daha uygun olan soğuk zincir nakliyesine gerek yoktur.
2. Politika teşvik, kolorektal kanser erken tarama endüstrisinin gelişimi için uygun koşullar sağlar
Hassas tıp kavramının tanıtılması ve ilgili politikaların tanıtılması, kolorektal kanser erken tarama endüstrisinin gelişimini desteklemektedir. Son yıllarda hassas tıp, yaşam bilimleri alanında sıcak bir kelime haline geldi ve tıbbın geleceği olarak kabul ediliyor. 2016 yılında hassas tıp, Çin'in 13. Beş Yıllık Planına dahil edildi. 2017'de Ulusal Kalkınma ve Reform Komisyonu, doğumdan önce nadir fetal hastalıkları taramak için gen sıralaması, görüntüleme ve büyük veri analizi kullanarak yeni hassas tıp modellerinin geliştirilmesinin hızlandırılmasından bahseden "On Üçüncü Beş Yıllık" Biyo-Endüstri Geliştirme Planını yayınladı. Tümörlerin ve genetik hastalıkların hassas bir şekilde önlenmesi, teşhisi ve tedavisinin gerçekleştirilmesi. Hassas tıbbın sürekli gelişimi, kolorektal kanser erken tarama endüstrisinin ilerlemesini büyük ölçüde desteklemiştir.
Kolorektal kanser taraması için kılavuzlar yayınlandı ve birçok kişi erken kolorektal kanser taramasının gelişmesine ve yaygınlaştırılmasına önem veriyor. Çin'deki kolorektal kanser tarama teknolojisini standartlaştırmak için, Çin Anti-Kanser Derneği 2014 yılında "Çin'de Erken Kolorektal Kanser Taraması ve Endoskopi için Kılavuz" yayınladı. Kılavuzlarda, bağırsak kanseri için önerilen erken tarama teknikleri olarak FOBT / FIT, kolonoskopi ve kan Septine9 listelenmiştir. 11 Ağustos 2017'de, Sun Yat-sen Üniversitesi Altıncı Bağlı Hastanesinin Dekanı Profesör Lan Ping liderliğindeki Ulusal Anahtar Araştırma ve Geliştirme Programı "Çin Kolorektal Tümör Tarama ve Müdahale Teknolojisi Araştırma" projesi resmi olarak başlatıldı. 19 Şubat 2019'da Danıştay Enformasyon Bürosu düzenli bir politika brifingi düzenledi.Ulusal Sağlık Komisyonu başkan yardımcısı Li Bin, kanser taraması ve erken teşhis ve tedavinin, tümör kayıt ve raporlama sisteminin iyileştirilmesi de dahil olmak üzere dört yönden güçlendirileceğini söyledi. Erken kanser taraması ve erken teşhis ve tedavinin ilerlemesini hızlandırın, tabandaki profesyonel yetenekleri geliştirin ve kanser önleme ve anti-kanser biliminin teşvikini artırın. 5 Mart 2019'da, Devlet Konseyi Başkanı, hükümet çalışma raporunda, Çin'deki kanserden etkilenen on milyonlarca ailenin kanser önleme ve kontrol eylemlerini uygulaması, önleyici tarama, erken teşhis ve tedavi ve bilimsel araştırmaları teşvik etmesi ve insanların geçim kaynaklarını hafifletmek için çaba göstermesi gerektiğine işaret etti. Acı noktaları.
3. Sermaye desteği, kolorektal kanser erken tarama endüstrisinin gelişimi için önemli bir garantidir
Bağırsak kanseri için DNA tabanlı erken tarama teknolojisini kullanan yerli şirketler, son yıllarda çok sayıda finansman turu aldı. Yabancı kolon kanseri erken tarama şirketlerinin başarısı durumunda, birçok yerli şirket, çeşitli DNA tabanlı erken bağırsak kanseri tarama ürünleri geliştirmek için yabancı başarılı teknolojiyi kullandı ve çok sayıda finansman elde etti. (1) Kang Liming, Nuohui Health ve Amisen B tur finansman aldı ve Kang Liming 300 milyon yuan'a kadar B tur finansman aldı. (2) Ruiyi Biyolojisi ve Kunyuan Biyolojisi, A + tur finansman sağladı.
4.2.2 DNA tarama teknolojisi endüstrinin gelişimine öncülük etmektedir.Çin'deki DNA temelli erken kolorektal kanser tarama teknolojisi için pazar alanının 2023'te yaklaşık 3.8 milyar yuan olacağı tahmin edilmektedir.
Bağırsak kanseri için geleneksel erken tarama teknolojisinin bariz kusurları vardır ve DNA tarama teknolojisi, endüstri geliştirme trendine öncülük etmektedir. Kolonoskopi son derece hassas olmasına rağmen, invazivliği ve bağırsak hazırlığı ihtiyacı, muayene eden kişinin vücuduna ve zihnine zarar verebilir. FIT / FOBT testi invaziv olmayan bir test olmasına rağmen, çok düşük hassasiyeti bu yöntemin kolorektal kanseri doğru bir şekilde tespit edememesine neden olur. Ek olarak, bu iki geleneksel kolorektal kanser tarama yöntemi, hastaların muayeneyi evde tamamlamaları için yeterince uygun değildir. Bu nedenle, uygun, invazif olmayan ve oldukça hassas DNA bazlı kolorektal kanser tarama teknolojisi için büyük bir pazar talebi vardır.
Talep, teknoloji, sermaye ve politikanın üç ana itici faktörü altında, 2023'te Çin'deki DNA tabanlı erken kolorektal kanser tarama teknolojisi için pazar alanının nötr bir durumda yaklaşık 3,8 milyar yuan olacağı tahmin ediliyor.
Varsayım:
1. Çin'de kolorektal kanser için önerilen tarama popülasyonunun 2023 yılında 600 milyon olacağı tahmin edilmektedir. 2018 Çin Gastrointestinal Cerrahi Dergisi'ndeki "Çin'deki Kolorektal Kanser İçin Erken Teşhis ve Tarama Stratejileri Üzerine Uzman Görüş Birliğine" göre, fikir birliği kolorektal kanser için tarama popülasyonunun 40-74 yaşında olmasını önermektedir. 2017 Ulusal İstatistik Yıllığı'na göre Çin'in 40-74 yaş grubundaki nüfusu yaklaşık 600 milyon kişidir. 2022'de Çin'de kolorektal kanser taraması için önerilen kişi sayısının temelde değişmeyeceği varsayılmaktadır.
2. 2023 yılında, ulusal olarak tavsiye edilen tarama popülasyonunun yaklaşık% 30'unun erken kolorektal kanser taramasından geçeceği tahmin edilmektedir. Sağlık ve Aile Planlaması Komisyonu tarafından yayınlanan "Çin'de Kanseri Önleme ve Tedaviye Yönelik Üç Yıllık Eylem Planı (2015-2017)" ne göre, kilit bölgelerde kolorektal kanser için hedef erken tarama oranı% 50'ye ulaştı ve o zamana kadar kolorektal kanser için ulusal hedef erken tarama oranının% 30 olduğu tahmin ediliyor.
3. 2023'te bağırsak kanseri için erken taramaya giren insanların yaklaşık% 2-4'ünün yeni DNA temelli teknolojileri kullanacağı tahmin edilmektedir. 2018Cologuard1.6%ExactSciencesCDC2018DNA3-5%2023DNA2-4%
42023DNA500-900Cologuard$6001/31/2500-900
sonra:
2023DNA138218365
4.3:DNA
DNA 1DNACologuardCologuard201811DNA2Septin9EpigenomicsAGEpiprocolon2014DNA3Septin94RNA2018
1FIT-DNA201852NGSctDNA3NGSDNA4PCRctDNA
4.4
1DNA DNADNADNA2008ACSNCCNDNAExactSciencesCologuardDNA2014FDA
2 DNADNA
3 ExactSciences2018
Hatırlatma: Orijinal belgeye ihtiyacınız varsa, bu raporu aramak ve indirmek için PC'den gelecekteki düşünce kuruluşu www.vzkoo.com'da oturum açabilirsiniz.
