Çinli hastalar yılda on milyarlarca hepatoprotektif ilaç tüketiyorlar, neden yurtdışında böyle ilaçlar yok?
Hepatoprotektif ilaçlar reçeteli ilaçlar olarak sağlık sigortasına dahil edilir ve yaygın olarak kötüye kullanılır.
Sadece çok fazla tıbbi kaynak ve sağlık sigortası fonu tüketmekle kalmaz, aynı zamanda hastanın vücuduna gereksiz yere zarar verir.
Muhabir / Peng Danni
Lin Yun, 2018 yılının Şubat ayından itibaren Harbin Göğüs Hastanesinde tüberkülozu tedavi etmektedir. Temel tedavi planı, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından önerilen dört birinci basamak anti-tüberküloz ilacının kombine tedavi planı olan çoğu tüberküloz hastasından farklı değildir.
Bir yıl boyunca her gün sırayla 41 hap almak zorunda kaldı. Çok sayıda ilaç nedeniyle mide ağrısı, eklem ağrısı, depresyon ve ishal gibi bir dizi yan etki ortaya çıktı. Bu göz kamaştırıcı ilaç rejiminde, WHO yönergelerinde hiç görünmeyen iki ilaç var: karaciğeri korumak için silbin kapsülleri ve böbrekleri korumak için tescilli bir Çin tıbbı olan Zhiling kapsülleri. Her gün sırasıyla 6 silybin ve 9 Zhiling kapsülü alması gerekiyor.
"China News Weekly", silbin, bisiklol ve glutatyon gibi kimyasal ilaçlardan Yiganling, Baogan Hapları ve Ayçiçeği Hugan tabletleri gibi Çin patentli ilaçlara kadar birçok tüberküloz hastası topluluğunda bulundu. Topluca "hepatoprotektif ilaçlar" olarak adlandırılan ilaçlar, tüberküloz tedavisinde "standart ekipman" haline gelmiştir.Tedavi sürecinin tamamı boyunca, bazı hastalar anti-tüberküloz ilaçlarından daha fazla karaciğer koruyucu ilaç almaktadır.
Yurtiçi ve yurtdışındaki akademisyenler, ilaca bağlı karaciğer hasarının, anti-tüberküloz ilaçların en yaygın ve en zararlı yan etkisi olduğuna inanmaktadır. Bununla birlikte, DSÖ tüberküloz tedavi kılavuzları, ilaca bağlı karaciğer hasarı için ek ilaçların gerekli olduğuna işaret etmemektedir. Bununla birlikte, tedavi veya önleme için bir veya daha fazla hepatoprotektif ilacın eklenmesi, Çin'in akciğer tüberkülozu tedavi planının doğal bir parçasıdır. Bu, en iyi yerel hastanelerde bile yaygın bir uygulamadır.
"Çünkü tüberküloz hastalarının aldığı antibakteriyel ilaçlar ilaca bağlı karaciğer hasarına neden olabilir!" Capital Tıp Üniversitesi'ne bağlı Pekin Göğüs Hastanesinde bir tüberküloz doktoru, hastalara neden hepatoprotektif ilaç verilmesi gerektiğini açıklarken söyledi. Karaciğer hasarını önlemek, diğeri ise gerçekten meydana geldiğinde karaciğer hasarını karaciğer koruma ilaçlarıyla tedavi etmektir. "
Doktorun ifadesi hasta grubuna aktarıldı ve karaciğer koruyucu ilaç halkın yüreğinde derinden kök saldı. Tüberküloz ilaçları karaciğere zarar verdiği için hepatoprotektif ilaçlar alınmalıdır. Bunları almamak tedaviyi etkileyebilir. Hastanenin bir koğuşunda bir tüberküloz hastası olumlu bir şekilde söyledi.
Tüberküloz tedavisi için "standart"
Yaygın olarak "tüberküloz" olarak bilinen tüberküloz, eski bir hastalıktır. İnsanlar tüberkülozun ortadan kalktığını düşündüğünde, son istatistikler Çin'de yılda yaklaşık 900.000 yeni tüberküloz hastasının teşhis edildiğini ve 30.000'den fazla kişinin öldüğünü göstermektedir.Yıllık tüberküloz vakası sayısı dünyada ikinci sırada yer almaktadır.
DSÖ tarafından yayınlanan "Tüberküloz Tedavi Rehberi" nin son versiyonuna göre, çoğu kişi anti-tüberküloz tedavisini başarıyla tamamlayabilir, ancak birkaç kişi olumsuz reaksiyonlar yaşayacaktır. Bunlar arasında, tüberküloz önleyici ilaçların neden olduğu karaciğer hasarı en yaygın olanıdır, ancak insidans farklı ülke ve bölgelerde önemli ölçüde farklıdır.Örneğin, Amerika Birleşik Devletleri% 1'den az, Birleşik Krallık yaklaşık% 4, Asya Hindistan'da en ciddidir ve Çin'deki rakam yaklaşık % 2.55'tir.
Karaciğer, çoğu ilacın metabolize olduğu ve dönüştüğü organdır, bu nedenle ilaca bağlı karaciğer hasarına neden olmak kolaydır. Birinci basamak anti-tüberküloz ilaçları arasında izoniazid, rifampisin ve pirazinamid suçlu olabilir. Karaciğer toksisitesinin ortaya çıkması için iki mekanizma vardır: Biri, ilacın dozu ile ilişkili olan anti-tüberküloz ilaçların ve metabolitlerinin karaciğer üzerindeki direkt toksik etkisidir; diğeri ise vücudun kendine özgü reaksiyonudur ki bu tahmin edilemez ve yalnızca Aşırı duyarlılığı olan az sayıda insan.
1968'den 1971'e kadar, ABD'nin Virginia eyaletinde bir hastanede akciğer tüberkülozu patlak verdi, ancak izoniazid alan 201 hasta arasında yalnızca 3 vaka aşırı karaciğer fonksiyon indeksi transaminaz gösterdi ve bir yıl devam eden ilaç tedavisinin ardından normal seviyelere döndü. . Çin Tabipleri Birliği Hepatoloji Şubesi Farmasötik Hepatoloji Grubu tarafından 2015 yılında yayınlanan "İlaca Bağlı Karaciğer Hasarı Tanı ve Tedavisine Yönelik Kılavuz", anormal biyokimyasal göstergelere sahip hastaların çoğunun uyum gösterebileceğine işaret etti. Başka bir deyişle, biyokimyasal göstergeler yalnızca geçici olarak dalgalanır ve ilacın sürekli kullanımı normal değerlere dönebilir ve ciddi karaciğer hasarının gerçekten ilerlemesi nadirdir.
Uyuşturucuya bağlı karaciğer hasarı yalnızca az sayıda insanda olumsuz bir reaksiyon olsa da ve ilgili yerli ve yabancı yetkili belgeler ve kılavuzlar hepatoprotektif ilaçların kesin bir etkiye sahip olduğuna işaret etmese de Çin'de hepatoprotektif ilaçlar, "uzmanlar" ile bile tüberküloz tedavisinde "standart" haline geldi. "Konsensüs" biçimi şart koşulmuştur. Çin Tabipleri Birliği Tüberküloz Şubesi tarafından 2013 yılında yayınlanan "Antitüberküloz İlaçların Neden Olduğu İlaca Bağlı Karaciğer Yaralanmalarının Tanı ve Tedavisine Yönelik Uzman Önerileri" nde karaciğer hasarı olan tüberküloz hastalarında karaciğer koruyucu tedaviden sıkça bahsedilmektedir. Yaşlılar, yetersiz beslenme, HIV taşıyıcıları, alkolizm gibi ilaca bağlı karaciğer hasarı için yüksek risk faktörlerine sahip tüberküloz hastaları için, önleyici karaciğer koruma tedavisinin de düşünülebileceği önerilmektedir.
Tongji Üniversitesi'ne bağlı Şangay Akciğer Hastanesinde bir tüberkülolog olan Xiao Heping, az sayıda TB hastasında karaciğer hasarını önlemek için çoğu insanın önleyici hepatoprotektif ilaçlar almasına izin verilmemesine dikkat çekti. Birkaç potansiyel aşırı duyarlılık hastası için bile, çok sayıda çalışma, karaciğer toksisitesini önlemede hepatoprotektif ilaçların rolünü reddetmiştir.
Pekin Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu ve Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Tüberküloz Kontrol Merkezi'nden bilim adamları, Çin'de 4.000'den fazla TBC hastasının tedavi sürecini izledi. Bunlardan 2752 hasta önleyici olarak hepatoprotektif ilaç kullanmıştır.En sık kullanılan ilaçlar hepatoprotektif tabletler, silimarin, glukuronosin ve inosin olmuştur ve sonuç olarak karaciğer toksisitesi olan bu hastaların oranı% 2,4 olmuştur.
Kalan 1552 hasta hepatoprotektif ilaç kullanmadı ve karaciğer toksisitesi oranı% 2.5 idi. İki şekil grubu arasında istatistiksel bir fark yoktur, bu da hepatoprotektif ilaç kullanımının tüberküloz tedavisinde karaciğer hasarı insidansını önleyici olarak azaltamayacağını göstermektedir. Bu sonuç, uluslararası üne sahip "Gastroenterology and Hepatology" dergisinde 2014 yılında yayınlandı.
Öte yandan, karaciğer hasarı için yüksek risk faktörlerine sahip tüberküloz hastaları için, birçok yabancı kılavuz, herhangi bir hepatoprotektif ilacı alma ihtiyacından bahsetmeden yalnızca karaciğer fonksiyon izleme sıklığının güçlendirilmesini gerektirir: WHO'nun "Tüberküloz Tedavisi Kılavuzu", Amerika Birleşik Devletleri Toraks Derneği'nin "Anti-Tüberküloz İlaçlarının Hepatotoksisitesinin Yönetimi Kılavuzu", Malezya'daki "Tüberküloz Yönetimine İlişkin Kılavuz (Üçüncü Baskı)" ve "Tıbbi Hizmet Sağlayıcıları Tarafından İhtiyaç Duyulan Tüberküloz Bilgileri (Dördüncü Baskı)" ve diğer ilgili yabancı kılavuzlar gereklidir. Tüberküloz hastaları, advers reaksiyonları olduğunda zamanında uygun şekilde tedavi edilebilmeleri için yakından izlenmelidir.
Yukarıda bahsedilen yabancı tüberküloz tedavi kılavuzlarının tümü, transaminazı normalin üst sınırının 5 katından fazlasına veya normalin üst sınırının 3 katından fazlasına yükseltir ve ilaca bağlı hepatit veya karaciğer zehirlenmesi olarak tanımlanan klinik semptomlar veya sarılık ile birlikte. Hepatotoksisiteye sahip hastalarda, anti-tüberküloz ilaçlardan kaynaklandığı tespit edilebiliyorsa, tüberküloz tedavi planı, ilacı kesmek veya hepatotoksisite olmaksızın alternatif ilaçlara geçmek ve karaciğer fonksiyonunun düzelmesini beklemek gibi karaciğer hasarının derecesine göre ayarlanmalıdır ancak hiçbir şey söylenmez. Tedavi için karaciğer koruyucu ilaçların kullanılması gerekir.
Uluslararası olarak, ilaca bağlı karaciğer hasarı genellikle 5 seviyeye bölünür Karaciğer yetmezliği seviye 4'e aittir. Amerikan Karaciğer Hastalığı Derneği, ilaçların neden olduğu karaciğer yetmezliği olan hastalar için yalnızca bir ilaç önermektedir: N-asetilsistein (NAC). İlaca bağlı karaciğer hasarı için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan tek detoksifikasyon ilacıdır.
Harvard Tıp Fakültesi Küresel Sağlık ve Sosyal Tıp Bölümü'nde öğretim görevlisi olan Jennifer J. Furin, aynı zamanda kıdemli bir DSÖ danışmanıdır ve Haiti, Peru, Güney Afrika ve diğer ülkelerde tüberküloz tedavisi projelerine katılmıştır. China News Weekly ile yaptığı röportajda Amerika Birleşik Devletleri'nde ve ziyaret ettiği ülkelerde hepatoprotektif ilaçların kullanılmadığına dikkat çekti. "Bu hepatoprotektif ilaçların faydalarını gösteren kontrollü çalışmalardan elde edilen kanıt olmadığı için, bu ilaçları uygulamada tüberkülozlu hastalara sağlamayacağız ve DSÖ de önermiyor. Sadece hastalar üzerindeki yükü artırmakla kalmıyor, aynı zamanda oldukça Pahalı. Çin çalışmasında ilgili kanıtların var olmasının belki de göz ardı edilemeyeceğini, ancak uluslararası akademik topluluğun bu konuda hepatoprotektif ilaçların yararlı olduğuna dair henüz herhangi bir kanıt sunmadığını ekledi.
Tüberküloz tedavisinin maliyeti Lin Yun için nispeten ağır bir yüktür Bazı hastalar, karaciğer koruyucu ilaçlara anti tüberküloz ilaçlarından daha fazla para harcarlar. Bir netizen, "Aylık tüberküloz ilaçlarım 200 yuan'dan, karaciğer koruma ilaçlarım 900 yuan'dan fazlaya," dedi. "Karaciğer koruma ilaçları bana bunların pahalı olduğu izlenimini veriyor."
Karaciğer fonksiyon göstergeleri her seferinde normal olsa da, Lin Yun hala karaciğer koruyucu ilaçları zamanında alıyordu. 9 aydan fazla süren tedaviden bir gün sonra birdenbire hepatoprotektif ilaçların gerekliliğinden şüphe etmeye başladı.Ayrıca gastrointestinal bu kadar yüksek dozda ilaca dayanamadığı için karaciğer koruma ilaçlarını günde üç kereden iki kez sessizce değiştirdi. Sadece bir kez, karaciğer fonksiyon indeksi hala stabildir.
Onun gibi bir başka hasta da izinsiz karar vermiş, "(Hepatoprotektif ilaç) Bu şey çok pahalı. İyileşmek için işimi bıraktım. Fakir insan ... Karaciğer koruma ilacı için günde 9 hap aldım. Sadece 6 tablete ölçtükten ve sonra 3 tablete düşürdükten sonra, karaciğer fonksiyonu hala iyiydi, bu yüzden sadece durdum ... Daha sonra doktor başka bir yerde yeniden muayeneden memnun kalmadı ve karaciğer hasarı durumunda ne yapacağını sordu. "
Bununla birlikte, klinisyenlerin hepatoprotektif ilaçlara genel desteğinin etkisi altında, TB hastalarının büyük çoğunluğu bundan hiçbir zaman şüphe etmedi. Birden fazla toplulukta yapılan tartışmalarda, tedavi deneyimlerini paylaşırken, hastaların tümü ilaçları doktorların önerdiği şekilde almaları gerektiğinden bahsetti - hepatoprotektif ilaçlar alınmalıdır.
"Hangi doktor hepatoprotektif ilaç yazarsa yazsın, etkisini garanti edemez."
Bir karaciğer doktorunun sözleriyle, hepatoprotektif ilaçlar, "insanların yardım edemeyeceği, ancak adını duyduktan sonra satın almak isteyeceği bir tür ilaçtır." Çin'de, karaciğer koruyucu ilaçları alan yalnızca akciğer tüberkülozu hastaları değildir. Viral hepatit (hepatit A, hepatit B ve hepatit C gibi), alkolik karaciğer hastalığı ve otoimmün karaciğer hastalığı da karaciğer hasarına neden olabilir. Deneysel karaciğer hasarının hayvan modellerinde, bazı ilaçların karaciğer hücrelerini koruduğuna ve böylece karaciğer biyokimyasal göstergelerini geliştirdiğine ve Çin'deki birçok karaciğer hastalığının tedavisinde yaygın olarak kullanıldığına inanılıyor. Uzun süredir içki içen veya geç saatlere kadar ayakta kalan bazı kişiler de internette "Karaciğer koruyucu ilaç almalı mıyım?"
Çeşitli kılavuzlardan ve fikir birliğinden adaylıklar ve tavsiyeler almak, karaciğer koruyucu ilaçları teşvik etmenin önemli bir yoludur. 2011 yılında Pekin Ditan Hastanesi'nde karaciğer hastalıkları uzmanı olan Cai Haodong, blogunda bir gün devlete ait işletmelerden iki tıbbi temsilcinin kendisine gelip hastalar için karaciğer koruyucu ilaçlar yazmasını istediğini yazdı. "Karaciğer hücrelerinin iyileşmesini teşvik edebilir ... Onları benim için reçete edin. İlacım diğer doktorlarla iyi çalışıyor! Buna cevaben, bu ilaçların Çince" Kronik Hepatit B'nin Önlenmesi ve Tedavisi için Kılavuz İlkeler "de yer almadığını ve reçete yazmayacağını söyledi. Bunu duyan karşı taraf, rehberin varlığını bilmediğini söyleyerek biraz şaşırdı.
Cai Haodong China News Weekly'ye yaptığı açıklamada, bir tıbbi temsilcinin, 2014 yılında Çin Tabipleri Birliği'nin Bulaşıcı Hastalıklar Şubesi'nden bazı uzmanlar tarafından yazılan "Karaciğer Enflamasyonu ve Önlenmesi ve Tedavisi Konusunda Uzman Konsensüsü" ile tekrar bulduğunu söyledi. Eğer gerçekten yeteneğiniz varsa, o zaman ilacı reçete etme kılavuzunu yazan doktora gidin! "Daha sonra, tıbbi temsilci ona bir daha asla sormadı. Bu uzman görüş birliği, hepatoprotektif ilaçların hemen hemen tüm türlerini ve etkilerini tanıtır ve tavsiyelerde bulunur.Örneğin, bunlardan biri: Karaciğer iltihabı için, etkili bir etiyolojik tedavi olup olmadığına bakılmaksızın, anti-inflamatuar karaciğer koruma tedavisi düşünülmelidir.
2005 ve 2010 yıllarında Çin'de "Kronik Hepatit B'nin Önlenmesi ve Tedavisi için Kılavuz İlkeler" in iki baskısında, glisirizik asit preparatları, silimarin ve bisiklol ve diğer hepatoprotektif ilaçların farklı derecelerde antiinflamatuvar, antioksidan ve karaciğer hücre zarları ve organellerini korumasından bahsedilmektedir. Bu tür etkiler karaciğer biyokimyasal göstergelerini iyileştirebilir; ancak önerilen düzeyler -2 ve -3'tür, bu da randomize kontrollü çalışmalardan güçlü bir kanıt olmadığı anlamına gelir. 2015 kılavuzlarının üçüncü baskısında, hepatoprotektif ajan yoktur. Gölge.
Kılavuzların en son sürümünün revizyonunu anlayan bir profesyonel China News Weekly'ye, o sırada kılavuzların revizyonundan sorumlu bazı uzmanların karaciğer koruma ilaçlarını kılavuzlardan silmeyi önerdiğini, ancak çok büyük bir baskı altında olduklarını söyledi. Etkinliğini kanıtlamak için güvenilir kanıtları olmayan bu tür hepatoprotektif ilaçların, ticari çıkarlar tarafından yönlendirildikleri için hala resmi kılavuzlardan "öneriler" veya "adaylıklar" aradıklarına işaret etti.
Irvine Tıp Merkezi Kaliforniya Üniversitesi Karaciğer Hastalıkları Departmanı direktörü Hu Keqin, China News Weekly'ye Amerika Birleşik Devletleri'nde çeşitli toplumların kılavuzların formülasyonu için çok katı gereklilikleri olduğunu söyledi. Kılavuzların taslağının hazırlanmasına katılanlar tüm çıkar çatışmalarını listelemelidir. Genel anlamda, birçok ilaç şirketi ile bağlantısı olan kişiler, kılavuzların geliştirilmesine katılmak üzere seçilmeyecektir.
Hong Kong Çin Üniversitesi Halk Sağlığı ve Temel Bakım Okulu Epidemiyoloji Bölümü Direktörü Profesör Tang Jinling ve diğerleri tarafından yazılan "Çin Klinik Yönergeleri: Çıkar Çatışmalarını Çözmek ve Hasta Katılımını Dahil Etmek" adlı makale, 2018 yılında British Medical Journal'da yayınlandı.
Makalede, "Çin'deki kılavuzların çoğu tıp uzmanları komiteleri tarafından formüle ediliyor, ancak bazıları ilaç şirketlerinin sponsorluğunda tamamlanıyor ... Bu açıdan, ilaç şirketlerinin sponsorluğunun azaltılması hatta kaçınılması esastır."
Guangdong Eyaletindeki üçüncü basamak bir hastanede enfeksiyon doktoru olan Niu Zhijie, uluslararası standart yeni ilaç tescil ve onay sistemine göre, bir ilacın etkinliğinin preklinik çalışmalara ve titiz plasebo randomize kontrollü çalışmalar da dahil olmak üzere titiz faz üç klinik denemelerden geçmesi gerektiğini açıkladı. Pazarlanmadan önce etkinliğini ve güvenliğini kanıtlamak için. Kanıta dayalı tıp, tıbbi karar vermenin optimizasyonunu desteklemek için iyi tasarlanmış ve işletilen araştırma sonuçlarının kullanımını vurgular. Kanıt düzeyini sınıflandırır ve sadece yüksek düzey kanıt, deneyim değil, tıbbi seçim için güçlü bir öneri nedeni olarak kullanılabilir.
"Hepatoprotektif ilaçların özelliği, hangi doktor hastalara hepatoprotektif ilaç yazarsa yazsın, etkiyi garanti edememesidir." Sichuan Eyaletindeki bir üçüncü basamak hastanede hepatolog olan Fang Yifan, her şeyin kanıta dayalı tıbbın testine dayanabileceğini ve testi geçebileceğini söyledi. ABD FDA tarafından onaylanan tüm ilaçlar, kantitatif bir tedavi olasılığı verebilir. "Örnek olarak hepatit B'yi alın. Hastanın viral yükünün 10 üzeri 7. kuvvet olduğunu varsayarsak, tenofovir (güçlü bir anti-hepatit B virüsü editörü notu) alırsanız karaciğeriniz Virüsteki virüsün saptanamaz hale gelme olasılığının% 80'inden fazlası olacak; ama eğer hepatoprotektif bir ilaçsa, sadece diyebilirim, önce deneyelim.% 50 olasılık bile veremeyiz. "
Deve dikeni ürünleri tam da böyle bir hepatoprotektif ilaçtır.
Silymarin, Compositae familyasına ait Silybum marianum tohumlarının tohum kabuğundan ekstrakte edilen bir bileşiktir.Ana aktif bileşenler silbin ve izosilbindir. 1987 ve 1996 gibi erken bir tarihte, karaciğer hastalığı alanındaki en yetkili dergilerden biri olan Hepatology'de yayınlanan iki makale, fare modellerinde silibininin güçlü bir antioksidana sahip olduğunu ve Anti-fibrozis etkisi, kronik karaciğer hastalığında tıbbi potansiyele sahip olabilir. Bununla birlikte, farmakokinetik ve optimal doz rejimlerine ilişkin veri eksikliği nedeniyle, silimarinin klinik terapötik değeri tartışmalarla doludur. Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), silimarinin insanlarda etkili olup olmadığı hakkında çok az şey bilindiğine doğrudan işaret etti, çünkü çok az iyi tasarlanmış klinik çalışma var.
Peter Ferenci, Avusturya, Viyana Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde profesör ve karaciğer hastalıkları alanındaki en önemli uluslararası akademik kuruluş olan Amerikan Karaciğer Hastalıkları Araştırmaları Derneği'nin üyesidir. 2016 yılında Society of the Society dergisinde yayınlanan bir literatür taraması, hayvan deneysel verilerine göre, silimarinin hepatoprotektif etkisinin, toksinlerin (alkol dahil) karaciğerdeki hasarını veya karaciğer fibrozunun ilerlemesini önleyebileceği veya yavaşlatabileceği anlamına geldiğine işaret etti. Bununla birlikte, bu ön gözlemlerin, bireysel vaka raporları haricinde insan hastalıklarına yansıtılması zordur.Silymarin'in, ilaçların veya kimyasalların neden olduğu karaciğer hasarını önleyebileceğine dair hiçbir kanıt yoktur. Şimdiye kadar, klinik etkinliğini kanıtlayabilecek iyi tasarlanmış ileriye dönük bir çalışma yapılmamıştır; Buna ek olarak, oral silimarinin sınırlı biyoyararlanımı da tıpta kullanımını sınırlamıştır.
İtalya'daki Catanzaro Üniversitesi'nde gastroenteroloji profesörü olan Ludovico Abenavoli, China News Weekly ile yaptığı röportajda, Avrupa'da silymarinin esas olarak bir sağlık ürünü olarak kullanıldığını söyledi. Bazı Avrupa ülkelerinde toksik karaciğer hasarını tedavi etmek için ve kronik hepatit ve siroz için adjuvan tedavi olarak kullanılan bazı silimarin ürünleri de bulunmaktadır.Bunların arasında en iyi örnek olanı, Almanya'daki Dr. Ma İlaç Fabrikası tarafından üretilen Ligaron'dur. Bununla birlikte, Ludovico Abenavoli, Almanya'da Ligaron'un sadece reçetesiz satılan bir ilaç olduğunu, İtalya'da ise ilaç değil sadece sağlık ürünü olduğunu söyledi. 1988'de Çin, Lijialong'u reçeteli bir ilaç olarak tanıttı. Adını vermeyi reddeden bir karaciğer ilaç uzmanı, "Birçok karaciğer koruyucu ilaç yurtdışında kullanılmıyor veya yok edilmiyor. Çin'de reçeteli ilaçlar olarak tanıtılıyoruz." Dedi.
"Amerika Birleşik Devletleri'nde, temelde hepatoprotektif ilaçlara ihtiyaç yoktur ve hepatoprotektif ilaç yoktur." Hu Keqin'e göre, "Silymarin, ABD pazarında hala oldukça büyüktür, ancak FDA tarafından onaylanmamıştır. Tamamen bir sağlık ürünüdür. Silimarin çok tartışmalı bir konudur.Erken araştırmalar hepatoprotektif bir etkiye sahip gibi görünmektedir, ancak klinik olarak, ister alkolik karaciğer hastalığında ister alkolik olmayan yağlı karaciğerde kullanılsın, etkisizdir, bu nedenle doktorlarımız genellikle reçete etmez. nın-nin."
Karaciğer koruyucu Çin patentli ilaçlara gelince, bunlar nadiren çeşitli karaciğer hastalığı kılavuzlarında yer alır veya bunlardan bahsedilir ve karaciğer hastalığı uzmanları bunlardan nadiren bahsetmektedir. Hu Qin ve diğerleri tarafından Pekin Üniversitesi Eczacılık Fakültesi'nde 2016 yılında yayınlanan literatüre göre, glisirizin, oksimatrin ve schisandra gibi Çin bitkisel ilaçları tek bir kategori olarak sınıflandırılıyor, ancak sonuç şudur: Çalışmalar, belirli bir hepatoprotektif etkiye sahip olduklarını göstermiştir, ancak etki mekanizması net değildir.
Enzim düşürücü karaciğer koruması
Karaciğer hücreleri öldüğünde, kana büyük miktarda alanin aminotransferaz (ALT) salınır, bu nedenle serum aminotransferaz konsantrasyonu WHO tarafından karaciğer hasarının en hassas göstergesi olarak önerilmektedir. Farklı etki mekanizmalarına göre, yerli karaciğer koruma ilaçları genellikle hücre yenilenmesini, detoksifikasyonunu vb. Teşvik etmek gibi beş kategoriye ayrılır. Bununla birlikte, birçok karaciğer hastalığı uzmanı, hayvan deneyleri ve küçük ölçekli klinik araştırmalar, farklı biyolojik mekanizmalara sahip olduklarını göstermesine rağmen, sonuçta kliniğe yansıdığını ve yine de ALT'ı düşürmeye odaklandığını belirtti.
Bifendate, sıklıkla karaciğer yağlanması ve kronik hepatiti olan hastalarda fiziksel muayenelerle başa çıkmak için kullanılır, çünkü transaminaz göstergelerini hızla azaltmaya yardımcı olabilir, bu nedenle "fizik muayene ilacı" olarak adlandırılır. Bifendatın bir türevi olan Beseno ticari adıyla bisiklol tabletler, bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip Çin'in ilk yeni anti-hepatit ilacı olarak biliniyor. Cai Haodong, "Bisiklol ve bifendat gibi ilaçlar sadece transaminazları düşürür. Bazı insanlar sadece kandaki transaminazları tükettiklerini veya yok ettiklerini düşünüyorlar, ancak karaciğer dokusu hastalığı iyileşmedi. Bu yüzden genellikle bu ilaçları kullanmıyorum, ancak , Fizik muayene sırasında hastaların kafalarının karışmasına yardımcı olabilir. "
Yerli doktorlar alanin aminotransferaz (ALT) değeri standardı aştığında tedavi edecek, ancak yurtdışında durum böyle değil. Bir netizen, "Yaklaşık 10 yıl önce Çin tıbbını üç aydır almıştım ve transaminazım birkaç yüze çıkmıştı. Pekinli bir doktorun tavsiyelerine göre, bir ay boyunca damar içi karaciğer koruması için her gün hastaneye gittim ve göstergeler normale döndü. Sonra yurtdışına gittim. Yurtdışında okuyordum ve hemen fizik muayene için Amerika Birleşik Devletleri'ne gittim. Karaciğeri korumaya devam edip etmeyeceğimi görmek istedim, ancak transaminazın 1000 U / L'ye yükseldiğini fark ettim. Amerikalı doktor önce sebebini kontrol edeceğini ve nedeni belirlenene kadar herhangi bir ilaç yazmayacağını söyledi. Ama ben Altı aylık bir araştırmadan sonra hiçbir neden bulunamadı, ancak sonuç, ilaca bağlı karaciğer hasarı oldu ve altı ay sonra göstergeler otomatik olarak normale döndü. "
Profesör Paul Watkins, Uyuşturucu Güvenliği Bilim Merkezi'nin başkanı olduğu Chapel Hill Tıp Okulu, Kuzey Carolina Üniversitesi, Gastroenteroloji Bölümü'nde çalışmaktadır. Geçtiğimiz 10 yıl içinde, en az yılda bir kez Çin'e geldi ve Çin ilaçlarının karaciğer toksisitesi hakkındaki araştırmaları daha iyi anladı. China News Weekly'ye, geçmişte Çin'deki şiddetli hepatit B önleme ve tedavi görevlerinden kaynaklanıyor olabileceğini söyledi.Çinli doktorlar, yüksek transaminaza yabancı doktorlardan çok daha duyarlıdır.Transaminaz iki kez yükseldiğinde tedavi edilecekler. Buna karşılık, Batı ülkelerindeki doktorlar genellikle üç kattan daha az transaminaz yükselmelerini görmezden gelirler çünkü insan vücudu uyarlanabilirdir ve genellikle bu gösterge bir sonraki incelemede normale dönmüş olabilir.
Daha önceki bazı araştırmalara göre Watkins, bazı hepatoprotektif ilaçların serum ALT'ı düşürme etkisine sahip olduğunu kabul etti, ancak sorunun indeksteki azalmanın gerçekten karaciğer fonksiyonundaki iyileşmeyi yansıtıp yansıtmadığına inanıyor.
Bu bağlamda, Çin Tıp Birliği Hepatoloji Şubesi Farmasötik Hepatoloji Grubu başkanı ve Şangay Jiaotong Üniversitesi'ne Bağlı Renji Hastanesi Gastroenteroloji Bölümü başhekimi Mao Yimin, ALT değerleri ile karaciğer fonksiyonu arasındaki ilişkiyi, nedeni ne olursa olsun ateş düşürücü ilaçlarla ateş arasındaki ilişkiye benzetti. Ateş ve ateş düşürücüler ateşi geçici olarak düşürebilir, ancak bu sorunun tedavisi değildir. Ateş, bakteriyel enfeksiyonun neden olduğu pnömoniden kaynaklanıyorsa, antibiyotiklere hala ihtiyaç vardır.
"Bu ilaçlarla transaminaz düşürülebilir, ancak gerçek neden çözülememiştir ve bazen doktorların durumu yanlış değerlendirmesine neden olabilir." Örneğin Mao Yimin, kronik bir hepatit B hastası antiviral tedavi görmezse, Hepatoprotektif ilaçlar alındığında karaciğer fonksiyonu normal görünür, ancak karaciğer fibrozu ve ardından siroz gelişme riski çok yüksektir.
Niu Zhijie böyle bir durumla karşılaştı. Ağır sarılık ile karaciğer yetmezliği nedeniyle bir hasta hastaneye kaldırıldı ancak aile üyeleri, karaciğer fonksiyonu anormal olduktan sonra hastanın 9 aydan uzun süredir üç veya dört hepatoprotektif ilaç kullandığını ve transaminaz göstergelerinin düzenli kontrollerinin normal olduğunu söylediler, durumun neden aniden ortaya çıktığını anlamadılar. Keskin bir dönüş yapın. Daha sonra hasta tedavinin etkisiz kalması nedeniyle vefat etti.
Birçok karaciğer doktoru, nedene yönelik tedavinin en önemli olduğuna dikkat çekti. Çeşitli karaciğer hasar faktörleri arasında viral hepatit antiviral tedavi gerektirir; alkolik karaciğer ve yağlı karaciğer için, yaşam tarzının değiştirilmesi ana önleme ve tedavi yöntemidir; ilaca bağlı karaciğer toksisitesi için, şüpheli ilaçların zamanında durdurulması En önemli tedavi önlemi, hastaların% 95'inin ilacı bıraktıktan sonra kendi kendilerine karaciğer fonksiyonlarını iyileştirebilmeleridir. Bununla birlikte, nedenin tedavisine ek olarak, karaciğer koruyucu ilaçların kullanılıp kullanılmayacağı ve nasıl kullanılacağı hala belirsiz sonuçları olan gri bir alandır.
Çin Tıp Derneği Karaciğer Hastalıkları Şubesi eski başkanı ve Capital Medical University'ye bağlı Pekin Dostluk Hastanesi Karaciğer Hastalıkları Merkezinde profesör olan Jia Jidong, bazı hastalara ve hatta doktorlara bazı ilaçlar için "yumuşak nokta" ve "bu tür fenomenlerin mümkün olan en kısa sürede kontrol altına alınması gerektiğini" söyledi. Medya ile 2017 yılında yaptığı röportajda, birçok ilacın geçici olarak transaminazı azaltabileceğini veya laboratuvar göstergelerini iyileştirebileceğini, ancak bunların virolojik göstergeler üzerinde gerçek bir etkisi olmadığını ve karaciğere gerçek faydalar sağlamayacağını belirtti. "Dikkatli kullanın, az kullanın ve akılcı uygulayın. Kör ve büyük miktarlarda kullanmak, büyük sağlık kaynaklarının israfına neden olur ve gerçek sonuçlar elde etmez." Sözünü ettiği "belirli ilaç sınıfı", karaciğer koruyucu ilaçlardır. .
Minnesota Üniversitesi Tıp Fakültesi'nde klinik eczacılık profesörü olan Lu Yun, hepatoprotektif ilaçların bile karaciğer üzerinde toksik yan etkilere sahip olabileceğine dikkat çekti. Karaciğer, ilaçların ana metabolik organıdır, insan vücuduna çok fazla ilaç girerse, tıpkı tüm araçlar karayolu üzerinde kalabalık olduğu gibi tıkanmaya neden olur.
Aşırı kullanımın arkasında
Cai Haodong uzun zamandır karaciğer hastalıklarının, özellikle de hepatit B'nin tedavisi konusunda endişe duymaktadır. Çeşitli hepatoprotektif ilaç türlerinin yaygın kullanımının esas olarak geçmişte hepatiti tedavi etmenin pek çok yolu olmamasından kaynaklandığına inanıyor. Mao Yimin, yerli hepatoprotektif ilaçların çoğunun 1990'larda pazarlanmak üzere onaylandığını, o sırada yeni nesil nükleozid antiviral ilaçların henüz pazarlanmadığını, interferon antiviral ilaçların mevcut olmasına rağmen birçok yan etki olduğunu açıkladı. , Fiyat pahalıdır ve birçok hastanın daha iyi bir seçeneği yoktur ve yalnızca hepatoprotektif ilaçlara güvenebilir.
Entekavir, lamivudin ve diğer nükleozid antiviral ilaçların icat edilmesinden sonra, dünya tarafından viral hepatit tedavisinde en etkili ilaçlar olarak tanınmışlardır ve günümüzde bu antiviral ilaçlar on yıldan fazla bir süredir Çin'de bulunmaktadır. Karaciğer tıbbı hala Çin'de emekli olmadı. Buna bağlı olarak, bir "hepatit ülkesi" olarak, Çin'deki hepatit B ve C hastaları hepatoprotektif ilaçları tercih ederken, düzenli antiviral tedavilerin oranı son derece düşüktür. Dünya Sağlık Örgütü'nün 2016 verilerine göre, Çin'in Bu rakam% 2'den az.
Mao Yimin, antiviral tedaviden sonra sadece birkaç doktorun hepatoprotektif ilaç kullanmamayı seçtiğini, ancak daha fazla doktorun, nedeni ne olursa olsun, yüksek transaminaz gördüklerinde hepatoprotektif ilaçları kullanmaya devam edeceklerini buldu. "Hepatoprotektif ilaçların klinik olarak kötüye kullanılması çok yaygındır." Çin'deki ilaca bağlı karaciğer hastalıkları alanında lider olan Mao Yimin, uzun süredir hepatoprotektif ilaçların standartlaştırılmış kullanımı çağrısında bulundu.
İlaca bağlı karaciğer hasarı olan 144 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada, tedavilerinde sadece hepatoprotektif ilaçların kullanımı değil, aynı zamanda 5 çeşit hepatoprotektif ilacın en yaygın kullanımının% 28'ini oluşturduğu bulundu. Bu bağlamda Mao Yimin, birden fazla ilacın kombine kullanımının hastalara daha fazla fayda sağlayacağına dair yüksek düzeyde kanıt yoksa bu tür ilaçların kullanılamayacağını vurguladı.Çoğu yerel kılavuz, iki veya daha fazla karaciğer koruyucu ilacın birlikte kullanılmasını önermiyor. Çünkü bu, karaciğer üzerindeki yükü artıracaktır.
Bazen Fang Yifan bazı sorunlu hastalarla karşılaştığında, teşhis için bir uzman bulmaları için üst düzey bir hastaneye gitmelerini önerir. Ama kendisini suskun hissetmesine neden olan şey şuydu: "Başlangıçta nedenini kontrol etmesini istediniz. Karaciğer koruyucu ilaçları reçete etmek için birkaç aylığına gitti ve geri döndü." Modern klinik tıbbın sürekli güncellenen bir bilgi sistemi olduğuna dikkat çekti. Kıdemli doktorlar, işte çalışmaya dikkat etmezler ve tedavi konseptleri tıbbın gelişimine ayak uyduramaz. Yetkili bir karaciğer hastalıkları uzmanı tarafından sözleri doğrulandı. Adını vermek istemeyen uzman, hepatoprotektif ilaçların kötüye kullanımının bazı doktorların sınırlı bilgilerinden kaynaklandığını ve bu tür ilaçlara gerçekten inandıklarını söyledi. Etkilidir; halkın başka bir kısmı, geçersiz olduğunu bilerek "yarı itip yarı yarıya" dır, ancak alışkanlık veya ekonomik çıkarları dışında, reçetede uzun süreli karaciğer koruyucu ilaçları vardır.
Ancak Mao Yimin, hepatoprotektif ilaçların genel olarak reddedilmesini savunmuyor. Klinik pratikte hastalara nadiren hepatoprotektif ilaçlar reçete etmesine rağmen, bazı durumlarda, örneğin transaminazın keskin bir şekilde yükselmesi gibi, hepatoprotektif ilaçların da gerekli olduğuna inanmaktadır. "Biraz ilaç almalısın. Şu anda, karaciğer koruyucu ilaçlar küçük bir rol oynayabilir."
Fang Yifan'ın görüşüne göre, bu aynı zamanda evcil hastaların uzun vadeli tıbbi psikolojisiyle de ilgilidir. "Bir doktora görüneceğim, eğer bana ilaç yazmazsan, eve gidip kaynamış su içeyim ve bekle, bu nasıl kabul edilebilir?" Hastanın böyle düşünmesi, karaciğer koruyucu ilaçların hayatta kalması için önemli bir nedendir.
"Doktorlar ve hastalar arasındaki ilişki gergindir. Bazen anormal değerlere sahip transaminaz için pek çok etkili yöntem yoktur veya hastanın ekonomisi, zamanı ve isteği nedeni belirlemek için ayrıntılı incelemelere izin vermez. Şu anda, hepatoprotektif ilaçlar neredeyse tek teori. Hastaya herhangi bir tedavi vermezseniz, gelecekte büyük bir anlaşmazlık riskiyle karşı karşıya kalırsınız. Fujian'daki üçüncü sınıf bir hastanede dahiliyeci yukarıdaki görüşlerini dile getirdi.
Mao Yimin de benzer görüşleri dile getirdi. Çin'in tıbbi sisteminin yurtdışından farklı olduğunu, örneğin doktorların hastaya karaciğer koruyucu ilaç vermediğini ve hastanın karaciğer yetmezliğinden muzdarip olduğunu söyledi. Tıbbi bir kaza tespit edildiğinde, ilacı daha önce vermemekten doktor sorumlu olabilir. sorumluluk.
"Şimdiye kadar gerçek bir hepatoprotektif ilaç bulunamadı. Virüsler, ilaçlar, zehirler, ağır metal birikimleri ve diğer nedenler gibi patojenik faktörler devam ettiği ve ortadan kaldırılamadığı için herhangi bir ilacın gerçek ve etkili bir karaciğer koruma etkisine sahip olması zordur. Şangay Halk Sağlığı Klinik Merkezi'nde bir karaciğer hastalıkları doktoru olan Jiang Xuhua, sözde hepatoprotektif ilaçlar, hepatit tedavisinde yardımcı ilaçlar olarak kullanılmalıdır. "Dedi.
Fang Yifan, son yıllarda hastanesinde reçete edilen karaciğer koruyucu ilaçların gittikçe azaldığını hissetti. Aslında hepatoprotektif ilaçlar, Çin'in son yıllarda şiddetle düzelttiği her türlü yardımcı ilacın buzdağının görünen kısmıdır ve bu ilaçlara endüstri tarafından "sihirli yağlar" da denmektedir.
Çin Sosyal Bilimler Akademisi Kamu Politikası Araştırma Merkezi'nin özel bir araştırmacısı olan He Bin, China News Weekly'ye sözde tamamlayıcı ilaçların "güvenli ve etkisiz" ilaçlar olduğunu açıkladı. Ülkede, tanımını açıklığa kavuşturacak herhangi bir politika belgesi veya yasa ve yönetmelik yoktu. Adjuvan ilaçlar büyük satışlarla karakterize edilir, ancak kanıta dayalı tıbbi kanıt eksikliği ve klinik kullanımları geniştir.
Hepatoprotektif ilaçlar Çin'de büyük bir endüstri oluşturdu. Örnek olarak devedikeni alırsak, Çin Gıda ve İlaç Dairesi (CFDA) tarafından onaylanmış 100'den fazla yerli ilaç şirketi, çeşitli türlerde süt devedikeni preparatları üretmektedir. Bunların arasında, kimyasal ilaçlar ve hammaddeler esas olarak silimarin, silbin vb. İçerir; Çin patentli ilaçlar çeşitli Yiganling markalarını içerir. Yaodu.com'dan alınan bilgiye göre, 2015 yılında örnek hastanelerde silimarin satışı 120 milyona ulaştı ve toplam pazar büyüklüğünün 700 milyon civarında olması bekleniyor.
Kamuya açık bilgilere göre, yukarıda bahsedilen enzim düşürücü ilaç bisiklolün 2016 yılında satışları, örnek hastanelerde yıllık% 21,9 artışla 200 milyon yuan'a ulaştı ve toplam pazar büyüklüğünün yaklaşık 1 milyar yuan olduğu tahmin ediliyor. Buna karşılık, DSÖ tarafından kronik hepatit B tedavisi için ilk tercih edilen ilaçlardan biri olan entecavir, 2016'da Çin'de yalnızca 1,7 milyar yuan toplam satışa sahipti. Science and Technology Daily tarafından 2016 yılında yayınlanan bir makale, bisiklolün kümülatif satışının 3 milyar yuan'a ulaştığını ve Çin'de oral karaciğer koruyucu ilaçlar arasında birinci sırada yer aldığını belirtti. Makalede, "Bisiklol kronik viral hepatiti (hepatit B, hepatit C), alkolik olmayan yağlı karaciğer hastalığını, ilaca bağlı karaciğer hasarını tedavi edebilir ve genel araştırma uluslararası ileri seviyeye ulaştı."
Çin'de hepatit için kullanılan kimyasal ilaçlar arasında, karaciğer koruyucu ilaçlar yaklaşık% 40'lık bir paya sahiptir. Meinenet'in HDM veri tabanına göre, 2017'de Çin'deki önemli şehirlerdeki devlet hastanelerindeki hepatit kimyasal ilaç pazarı yaklaşık 8,2 milyar yuan idi ve önemli şehirlerdeki 400'den fazla kamu hastanesinde kullanılan toplam ilaç miktarının% 6,17'sini oluşturuyordu. Bu pazar temelde anti-hepatit virüsleri, karaciğer koruyucu ilaçlar ve bağışıklık güçlendirme düzenleyicilerinden oluşmaktadır.Bunların arasında, karaciğer koruma ve karaciğer koruma pazarı yaklaşık 3,1 milyar yuan olup, büyük devlet hastanesi hepatit ilaçları pazarını oluşturmaktadır. Yaklaşık% 38.
Mi Nei.com, 2017'de Çin'deki karaciğer hastalığı ilaçlarının genel tüketiminin 60 milyar yuan'ı aştığını belirten ilgili raporları aktardı. Aynı zamanda, Çin'in karaciğer koruyucu ve enzim düşürücü ilaç pazarının 2020'de 12 milyar yuan'a ulaşacağı tahmin ediliyor.
2016 yılında, Pekin Jishuitan Hastanesi Eczacılık Bölümü'nden Han Shuang ve diğerleri, "güvenli ve etkisiz" ilaçların en çok maliyete sahip olduğuna dikkat çekti ve bu, Çin'e özgü garip bir fenomen haline geldi. Buna karşılık, Amerika Birleşik Devletleri hiçbir zaman "adjuvan ilaçlar" kavramına sahip olmamıştır FDA tarafından pazarlama için onaylanan her ilacın açık ve spesifik endikasyonları vardır ve endikasyonlar klinik deney verileriyle desteklenmektedir.
Mao Yimin, farklı karaciğer hastalıklarının tedavisinde hepatoprotektif ilaçların durumunun aynı olmadığına inanmaktadır.Örneğin viral hepatitte antiviral tedavi ilk ve karaciğer koruyucu ilaç sadece yardımcı bir durumdur; ancak ilaca bağlı karaciğerde ise Yaralanmada, karaciğer hasarına neden olan ilaçları durdurmanın dışında başka bir yol yoktur.Göreceli olarak konuşursak, karaciğeri koruyucu ilaçlar bile temel tedavi yöntemidir. Bununla birlikte, 2016 yılında Shao Hong ve Pekin Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmasötik İşler ve Klinik Eczacılık Departmanından diğerleri tarafından yayınlanan bir makaleye göre, hepatoprotektif ilaçlar, karaciğer hastalığı için adjuvan ilaçlar olarak sınıflandırılıyor.
Dikkate değer bir arka plan, birçok hepatoprotektif ilaç da dahil olmak üzere, artık adjuvan ilaç olarak etiketlenen birçok ilacın 2006'dan önce onaylanmış olmasıdır. 1998'den 2006'ya kadar, Çin'in ilaç inceleme ve onay sistemi henüz bilimsel ve standart bir sistem kurmamıştı. İlaç endüstrisinin geliştirilmesi ve desteklenmesi, "ilaç ve ilaç eksikliği" sorununu çözme ve yolsuzluk gibi çeşitli tarihsel faktörlerin etkisi altında, jenerik ilaçların onaylanması sadece çok gevşek değil, aynı zamanda Medyada yer alan sözde "10.000 yeni ilacın yıllık onayı" da bu dönemde meydana geldi.
Bin, klinik araştırma verileri de dahil olmak üzere geçmişte açıklanan verilerin çoğunun karıştırıldığını, ancak şu anda hangi ilacın sahte olduğunu kimse bilemediğini söyledi. Adını vermek istemeyen tanınmış bir karaciğer hastalığı uzmanı China News Weekly'ye şunları söyledi: Yabancı ülkelerde bu tür ilaçlar yok çünkü ilaç onayı ve listeleme eşiği yüksek; geçmişte Çin'de ilaç onayı eşiği düşüktü ve karaciğer koruyucu ilaçların çoğunun şu anda mevcut olmadığı tahmin ediliyor. Giriş yolları. Bizim sorunumuz sadece girişin olması ve çıkış mekanizmasının olmaması. "
He Bin, endüstrideki uzmanların tamamlayıcı ilaç sorununun nasıl çözüleceği konusunda farklı görüş ve görüşlere sahip olmasına rağmen, temelde iki fikir birliğine vardıklarını söyledi: Birincisi, 1990'larda ve 2000'lerin başında onaylanan birçok ilacın sorunları var, diğeri ise tamamlayıcı ilaçların temelleri. Yukarıdakiler geçersiz ve gereksizdir.
2018'in sonunda Ulusal Sağlık Komisyonu, ulusal bir adjuvan ilaç listesi oluşturacağını ve düzenli olarak ayarlayacağını açıkladı; 1 Temmuz 2019'da, gangliosidler ve olaksileri içeren "Ulusal Anahtar İzleme ve Akılcı Kullanım İlaçları Listesinin İlk Grubu" açıklandı. Tan gibi yirmi çeşit, kullanımlarını izlemeye odaklanmıştır, ancak karaciğer koruyucu ilaçlar bunlar arasında değildir. Bu bağlamda He Bin, bir yandan ek ilaçlar net bir şekilde tanımlanmadığında hangi ilaçların izleme listesinde yer aldığını belirlemenin zor olduğunu, diğer yandan Çin tıp endüstrisinde sözde "doktorları destekleyen ilaç", bunlara uzun vadeli bağımlılık anlamına geldiğini söyledi. Güvenli ve etkisiz İlaç satışlarının arkasında karışık çıkarlar var, bu yüzden ilerlemek zor.
Ancak He Bin, sağlık sigortası fonunun hızla büyümesiyle baş edebilmek için, bir yandan ilaç fiyatını düşürmek için "4 + 7" toplu alımın bir önlem olduğunu, diğer yandan asıl önemli olanın yardımcı ilaçlara getirilen kısıtlama olduğuna dikkat çekti. Bu kadar büyük bir ölçekte, bırakın ilk 20 grup izleme listesi bir yana, 200 tanesi yeterli değil. "
Ulusal Sağlık Komisyonu Ulusal Sağlık Geliştirme Araştırma Merkezi'nden isimsiz bir araştırmacı China News Weekly'ye şu anda "Ulusal Anahtar İzleme ve Akılcı Kullanım İlaçları Listesinin İlk Partisinin" henüz piyasaya sürüldüğünü, bu yüzden çok dikkatli olduğunu ve pek çok insanın ağı kaçırdığını söyledi. Gelecekte, katalog ayarlamaları normal olmalı ve ikinci ve üçüncü kataloglar kesinlikle daha sonra yayınlanacaktır.
Mao Yimin, ulusal karar vericilerin bazı mevcut ve kullanılamayan ilaçları fark etmeye başladıkları halde, çekilme mekanizmalarının yönetmelikler şeklinde belirlenmesi gerektiğini söyledi. Örneğin, tamamlayıcı ilaçlar pazarlama sonrası araştırmayı kaç yıl tamamlamalı ve hangi kanıtlar sunulmalıdır, aksi takdirde ilaç şirketleri klinik araştırma motivasyonundan yoksundur.
Buna karşılık, ABD'deki Minnesota Üniversitesi'nde klinik eczacılık profesörü olan Lu Yun, FDA'nın çok katı bir yeni ilaç onay sistemine sahip olduğunu söyledi. Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni bir ilacın, pazarlanmadan önce güvenliğini ve etkililiğini kanıtlamak için Faz III klinik araştırma verilerine ihtiyacı vardır; piyasaya sürüldükten sonra, etkinliğini ve advers reaksiyonları test etmek için Faz IV klinik deneyleri gereklidir. Sorunlar varsa, ya talimatları değiştirin. Veya doğrudan listeden kaldırın. Bu sistemde, Amerika Birleşik Devletleri'nde halihazırda pazarlanan ilaçların hastanın karaciğerine verdiği zarar çok azdır.
Eyalet, her yıl dünyadaki en büyük ikinci TB hastasına, dünyadaki en büyük karaciğer kanseri hastasına ve çeşitli karaciğer hastalıkları olan yaklaşık 400 milyon hastaya sahiptir. Bu açıdan bakıldığında hepatoprotektif ilaçların geniş bir etkisi vardır. Ancak Lu Yun, aslında hepatoprotektif ilaçların buzdağının sadece görünen kısmı olduğunu söyledi.Böbrek koruyucu ilaçlar, Shengbai tabletleri (beyaz kan hücrelerini artırmak için kullanılır), Çin tıbbı enjeksiyonları gibi ilaçların ev içi kullanımında hala pek çok benzer sorun var. Hepatoprotektif ilaçların kötüye kullanılması, yalnızca nitelikli veya tıbbi açıdan etik olmayan bir doktor veya doktorun neden olduğu bir sorun değil, tüm tıbbi sistemle ilgilidir. Tıp mesleği perspektifinden, sosyal yönetimin, tıp kurumlarının ve ilaç endüstrisinin her düzeyinin sürekli çabalarına ihtiyaç duyulmaktadır ve bu durumu iyileştirmek için özellikle devlet yönetim departmanlarının derinlemesine ve titiz çalışmasına ihtiyaç vardır.
(Görüşülen kişinin talebi üzerine, metindeki Lin Yun, Niu Zhijie ve Fang Yifan takma adlardır)
Kaynak: China News Weekly
