Bu aşı, birçok kişi tarafından aşı olmak için aceleye getirildi, bu nedenle stoklar için endişelenmenize gerek kalmayacak
Son zamanlarda, Devlet İlaç İdaresi, iki yerli aşının, yani ilk yurt içinde üretilen 13-valentli pnömokokal polisakkarit konjugat aşısı ve yurt içinde üretilen ilk rekombinant insan papilloma virüsü aşısının pazarlama tescil başvurularını onayladı. Bu iki yerli aşı, sırasıyla bebek zatürree ve dişi rahim ağzı kanseri gibi hastalıkları genç yaş grubunda önleyebiliyor.Çin'deki bu tür yerli aşıların pazara onay vermeleri, yabancı teknolojinin tekelini uzun süre kırıyor. Çin'deki yerli aşıların ithal edilen aşılarla karşılaştırıldığında önleyici etkisi nedir? Halk için, yabancı tekelleri kıran yerli aşıların faydaları nelerdir?
Yurtiçi rekombinant insan papilloma virüsü aşısı pazarlama için onaylandı
Genellikle rahim ağzı kanseri aşısı olarak adlandırılır
Yerli rekombinant insan papilloma virüsü aşısı genellikle rahim ağzı kanseri aşısı olarak adlandırılır. Çin'deki kadın üreme sisteminin kötü huylu tümörleri arasında, rahim ağzı kanseri insidansı ve ölüm oranı ilk sırada yer alırken, insan papilloma virüsü enfeksiyonu rahim ağzı kanseri için ana risk faktörüdür. Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine göre, en etkili koruyucu önlem 9 ila 13 yaş arasındaki kızlara rahim ağzı kanseri aşısı yaptırmaktır. Yerli rahim ağzı kanseri aşısının pazarlanmak üzere onaylanması kuşkusuz halkın talebini daha da karşılayacaktır.
Yakın zamanda pazarlanmak üzere onaylanan yerli rekombinant insan papilloma virüsü aşısı, insan papilloma virüsü tip 16 ve 18'e karşı iki değerli bir aşıdır ve 9-45 yaş arası kadınlar için uygundur. Aşı, Xiamen Üniversitesi Ulusal Bulaşıcı Hastalık Teşhis Reaktifleri ve Aşı Mühendisliği Teknolojisi Araştırma Merkezi ve Xiamen Wantai Canghai Biotechnology Co., Ltd. tarafından ortaklaşa geliştirilmiştir. Bu aynı zamanda onaylanan ilk yerli insan papilloma virüsü aşısıdır. Xiamen Üniversitesi Halk Sağlığı Okulu dekan yardımcısı Zhang Jun'a göre şu anda piyasada 3 tip insan papilloma virüsü aşısı bulunmaktadır.Bunlar Birleşik Krallık'ta GlaxoSmithKline tarafından üretilen iki değerli aşı ve Merck & Co. tarafından üretilen dört değerlikli aşıdır. Değerlik aşısı. Yerli insan papilloma virüsü aşısı, pazarlama için onaylandı, yabancı tekeli kırdı ve yeterli aşı tedarikini sağladı.
Zhang Jun: "GSK'nın aşısı, üretim platformu olarak böcek hücrelerini kullanıyor. Merckin dört değerlikli ve dokuzuncu valanslı aşıları, üretim platformu olarak maya kullanıyor. Yerli Wantai HPV aşımız kullanıyor. Escherichia coli bir üretim platformu olarak kullanılmaktadır.Escherichia coli'nin üretim platformu, en düşük doğrudan üretim maliyetine sahiptir ve büyük bir üretim kapasitesine kolayca ölçeklendirilebilir.Aşılar konusunda endişelenmeden yeterli aşı tedarikini sağlayabilir çünkü Yetersiz üretim kapasitesi stokta kalmamasına neden oluyor. Rahim ağzı kanserinin önlenmesi ve HPV ile ilişkili hastalıkların önlenmesi açısından şu anda bir fark yok. "
Zhang Jun, ithal aşılarla karşılaştırıldığında yerli rekombinant insan papilloma virüsü aşılarının fiyatının da önemli ölçüde düşeceğini söyledi.
Zhang Jun: "Üretilen aşıların nihayetinde Çin Gıda ve İlaç Kontrol Araştırma Enstitüsünden geçmesi gerekecek ve daha sonra her aşı ürünü grubunu test edecekler. Fabrika kalite standartlarını karşılıyorlarsa, resmi olarak pazarlanabilecekler. Şimdi beklenmektedir ki, Mayıs ayında çeşitli yerlerde toplum sağlığı merkezlerinde aşı yaptırmak mümkün olmalı dedi.
Ev içi aşıların piyasaya sürülmesi, rahim ağzı kanserini temelde ortadan kaldırma olasılığını da artırır.
Zhang Jun: "Çünkü rahim ağzı kanseri, aşılarla tam ve etkili bir şekilde önlenebilen kötü huylu bir tümördür. Yaygın rahim ağzı kanseri aşısı ve uyumlu rahim ağzı kanseri taraması yoluyla, rahim ağzı kanserinin temel olarak ortadan kaldırılması sağlanabilir. Bu dünya içindir. Çok önemli bir anlam olduğunu söyledi. "
Pazarlama için onaylanmış 13 valentli polisakkarit konjuge pnömokok aşısı
Esas olarak 6 haftadan 5 yaşına kadar bebekler ve çocuklar için kullanılır
Eyalet İlaç Dairesi 31 Aralık'ta Yuxi Watson Biotechnology Co., Ltd. tarafından açıklanan 13 valentli pnömokokal polisakkarit konjugat aşısı için kayıt başvurusunu yakın zamanda onayladığını duyurdu. Aşı, esas olarak 6 haftadan 5 yaşına kadar olan bebekler ve çocuklar için, 13 serotip pnömokok pnömokok pnömokok tip 1 ve tip 3'ün neden olduğu invaziv hastalıkları önlemek için kullanılır.
Yuxi Watson Biotechnology Co., Ltd Başkanı Huang Zhen: "On yıldan fazla süren sıkı çalışma ve sürekli araştırmalardan sonra nihayet Devlet (Gıda ve İlaç İdaresi) İdaresinin onay numarasını aldık."
Pnömokok hastalığının 5 yaşın altındaki çocuklarda morbidite ve ölümün ana nedeni olduğu anlaşılmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü, çocuklarda pnömokok hastalıklarını aşının önlenmesi için yüksek öncelik gerektiren hastalıklar olarak listeliyor ve aşılama için 13 değerli pnömoni kombine aşısının kullanılmasını tavsiye ediyor. Bununla birlikte, şu anda, dünya çapında pazarlanan 13-valentli konjuge pnömokok aşısı yalnızca Amerika Birleşik Devletleri'nde Pfizer (Wyeth) tarafından üretilmektedir. Yurt içinde üretilen 13-valentli pnömokok polisakkarit konjuge aşı, pazarlama için onaylandı; bu aşı, bebek pnömonisi aşıları alanındaki uluslararası aşı devlerinin tekelini kıracak ve dünyanın ikinci ve ilk yerli 13 valentli pnömokok polisakkarit konjuge aşısı olacak. Huang Zhen, klinik deneylerin sonuçlarından, yerli 13 valentli konjuge pnömoni aşısının kalite ve güvenliğinin ithal aşı seviyesine ulaştığını ve yerli aşıların üretim kapasitesi ve fiyat açısından bariz avantajlara sahip olduğunu söyledi.
Huang Zhen: "Bu ürünü tasarlarken, üretim kapasitesindeki darboğazdan kaçındık ve başka bir protein taşıyıcı seçtik. İster ulusal sorumluluk açısından, ister toplum ve ülke için olsun, fiyatı onaylıyoruz Pfizer'in fiyatından daha düşük olacak. "
Huang Zhen, yerli 13 valentli pnömoni kombine aşılama yaş aralığı daha geniş olduğu için daha esnek bir şekilde aşılanabileceğini ve aşılanabilecek kişi sayısının da önemli ölçüde artacağını söyledi. Takip çalışmaları iyi giderse, aşı bu yılın ilk yarısında satışa sunulacak.
Huang Zhen: "Onay aldıktan sonra, onaya göre üretim organize edebiliriz. Şubat ve Mart aylarında ürünlerimiz satışa sunulacaktır."
Peking Üniversitesi Temel Tıp Fakültesi İmmünoloji Bölümü'nde profesör olan Wang Yuedan, iki yerli aşının onaylanmasının halk sağlığının ve ülkenin aşı tedarik güvenliğinin korunmasında büyük önemi olduğuna inanıyor.
Wang Yuedan: "Bu durum, ülkemizin aşı üretiminde ve araştırmasında görece büyük başarılar elde ettiğini ve uluslararası ileri seviyeye geldiğini gösteriyor. Bu iki çeşitte ithal aşı tekelini kırdı ve ülkemiz halkına faydalı. HPV enfeksiyonunu ve pnömoniyi önlemeye yönelik bu iki aşı, ülkemizde halk sağlığının gelişmesine de vesile oluyor dedi.
