Çin İmmünoloji Derneği Başkanı: Vakalar hızla azaldı ve yeni kron aşısının klinik deneyleri denizaşırı ülkelere taşınabilir
Uluslararası salgının ağır durumuyla birlikte, yeni bir koronavirüs aşısının geliştirilmesi daha acil hale geliyor. Küresel ölçekte, yeni bir taç aşısının geliştirilmesi için uluslararası bir rekabet şimdiden şiddetli bir şekilde başladı. Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) istatistikleri, 21 Mart itibarıyla dünya çapında toplam 51 aşı adayının geliştirilmekte olduğunu ve bunlardan ikisi klinik deneme aşamasına girdiğini gösteriyor.
Dünya Sağlık Örgütü tarafından 21 Mart itibarıyla açıklanan 51 aday aşı araştırma ve geliştirme şirketinin listesinin ekran görüntüsü (kısmi) DSÖ resmi web sitesinin ekran görüntüsü
Amerikan biyoteknoloji şirketi Moderna ilk olarak 16 Mart yerel saatinde şirketin mRNA aşısının insan denemelerine başladığını duyurdu. Aynı gün, Çin Askeri Bilimler Akademisi Askeri Tıp Akademisi'nden Akademisyen Chen Wei ve Kangsino Biological Co., Ltd. (bundan böyle "Kangsino" olarak anılacaktır) tarafından ortaklaşa geliştirilen rekombinant yeni taç aşı (adenovirüs vektörü) da klinik araştırma kayıt incelemesini geçti ve I Aşı ile aşılanan ilk gönüllü grubu olan faz klinik denemeleri, 14 günlük izolasyon süresini sona erdirdi.
Rekombinant yeni taç aşısı araştırma ve geliştirme ekibi için, faz I güvenlik testi uzun bir yürüyüşün yalnızca ilk adımıdır. Yeni koronavirüs aşısı geliştirme yönü nereye gidiyor? Virüs, geçmişteki SARS aşısının gelişimi gibi aniden yok olacak mı?
SARS (SARS) aşı araştırmalarına katılan Çin İmmünoloji Derneği başkanı ve PLA İmmünoloji Enstitüsü direktörü Wu Yuzhang, The Paper'a (www.thepaper.cn), aşı araştırma ve geliştirme için çok önemli olan faz III klinik araştırmanın doğru insanları gerektirdiğini söyledi. Çin'deki yeni teyit edilen vakalardaki mevcut keskin düşüşle birlikte, klinik araştırmalar yurtdışında başlatılabilir.
SARS aşısının geliştirilmesine katılan bir başka immünoloji uzmanı, endişelerini The Paper'a ifade etti. Bir yandan aşılanan gönüllülerde üretilen antikorlar aşıyı tamamlayamazsa aşının etkinlik testini geçmesi zor olacaktır; antikorlar sentezlenmiş olsa bile sayının virüsle savaşmaya yeterli olup olmadığı bilinmemektedir.
Öte yandan, virüs doğal olarak ortadan kaybolursa ve artık nüfus için tehlikeli değilse, ülke için onu planlanan aşıya dahil etmek zordur; işletmeler için bunun için bahis maliyetleri de azalacaktır.
Ar-Ge'yi hızlandırın
Yeni taç pnömoni salgını dünyaya yayılmaya devam ederken, hükümetler ve dünyanın dört bir yanındaki insanlar aşı beklentilerini artırmaya devam ediyor.
The Paper ile yaptığı röportajda Cambridge Üniversitesi'nde viroloji ve klinik mikrobiyoloji profesörü ve Cambridge Terapötik İmmünoloji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'nde çekirdek araştırmacı olan Ravindra Gupta, The Paper ile yaptığı röportajda yeni koronavirüsün grip gibi olabileceğini söyledi. Uzun zamandır aynı. ABD'deki Vanderbilt Üniversitesi Tıp Merkezi'nden Dr.William Schaffner, insan koronavirüslerinin genellikle mevsimsel olduğuna ve yeni koronavirüsün dünya genelinde ılıman iklimlerde düşük seviyelerde var olmaya devam edebileceğine ve kışın geri dönebileceğine inanıyor. .
Iowa Üniversitesi'nde mikrobiyoloji ve immünoloji profesörü olan Stanley Perlman, bu konuda daha olumlu ve yeni koronavirüs bu kış tekrar vurduğunda yeni bir salgın dalgası bekliyor. Daha ciddi olacak.
Perlman, salgını kontrol etmenin anahtarının aşılara güvenmek olduğunu söyledi.Eğer gelecek yıl etkili aşılar elde edilebilirse veya salgınların ikinci veya üçüncü turunda enfekte olabilecek kişi sayısını sınırlandırmak.
Küresel ölçekte, yeni taç aşısının geliştirilmesi için uluslararası rekabet halihazırda şiddetli olmuştur. Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) istatistiklerine göre, 21 Mart itibarıyla dünya çapında toplam 51 aşı adayı geliştirilmekte ve bunlardan ikisi klinik deneme aşamasına girmiştir.
30 Mart'ta Xinhua Haber Ajansı'nın haberine göre, Alman "Cure" Aşı Şirketi Denetim Kurulu üyesi Friedrich von Buren, medyaya verdiği bir röportajda şirketin mRNA aşısının bu yılın yaz başında, yıl sonuna kadar klinik denemelere başlamasının planlandığını söyledi. Kullanıma sokulabilir.
Çin'de, insan denemelerine giren adenovirüs vektör aşılarına ek olarak, mRNA nükleik asit aşıları, etkisizleştirilmiş aşılar, genetik olarak tasarlanmış alt birim aşılar ve zayıflatılmış grip virüsü vektör aşıları dahil olmak üzere dört yeni koronavirüs aşısının geliştirilmesi de tüm hızıyla devam ediyor. Açmak.
6 Mart'ta, Devlet Konseyi Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından düzenlenen bir basın toplantısında, Ulusal Sağlık ve Sağlık Komisyonu'nun Tıp Bilimi ve Teknoloji Geliştirme Araştırma Merkezi direktörü Zheng Zhongwei, ulusal bilimsel araştırma ekibinin yukarıda belirtilen beş teknik yol boyunca aşıları teşvik etmek için özel bir aşı araştırma ve geliştirme ekibi kurduğunu duyurdu. Araştırma çalışması.
Aşı şirketleri de yanıt verdi. Çin Aşı Endüstrisi Derneği istatistiklerine göre, Şubat ayının ilk on günü gibi erken bir tarihte, ülke çapında yeni koroner pnömoni aşılarının geliştirilmesini gerçekleştiren 18 üye birim vardı.
Beijing Kexing Biological Products Co., Ltd. medya iletişimi Liu Peicheng, 1 Nisan'da The Paper'a, şirketin bir aşı araştırma ve geliştirme şirketi olan Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology Co., Ltd.'nin etkisizleştirilmiş aşıları benimsemek için ilgili araştırma enstitüleriyle yakın bir şekilde çalıştığını söyledi. En iyi çözümü bulmak için genetik mühendisliği aşıları gibi birden fazla teknik yol aynı anda geliştirilir.
Liu Peicheng, şirketin SARS koronavirüs aşısının araştırma ve geliştirmesini devlet desteğiyle gerçekleştirdiğini açıkladı.O yıl benimsenen teknik rota etkisizleştirilmiş bir aşıydı ve 19 Ocak 2004'te aşama I klinik çalışmasına girmek için devlet tarafından onaylandı. Son yıllarda, yüksek patojenik kuş gribi (H5N1), A H1N1 influenza ve EV71 vb. İle insan enfeksiyonunun neden olduğu yeni ve ani bulaşıcı hastalıklar üzerine aşı geliştirme ve ilgili araştırmalar yapmışlar ve yeni taç aşılarının geliştirilmesini sağlamışlardır. Tecrübe ve temel.
Chongqing Zhifei Biological Products Co., Ltd. (bundan böyle "Zhifei Biological" olarak anılacaktır) yüzde yüz iştiraki Anhui Zhifei Longkoma Biopharmaceutical Co., Ltd. (bundan böyle "Zhifei Longkema" olarak anılacaktır) aynı zamanda yeni taç pnömoni aşısının geliştirilmesine katılan şirkettir. Seçtikleri teknik hatlardan biri, yeni koronavirüs rekombinant protein alt birim aşısıdır.
Ocak ayının sonunda Zhifeilongkoma, Çin Bilimler Akademisi Mikrobiyoloji Enstitüsü ile stratejik bir işbirliği niyetine ulaştı ve bir çerçeve anlaşması imzaladı.
Bununla birlikte, Zhifeilongkoma ve Mikrobiyoloji Enstitüsü de aşı geliştirmedeki birçok belirsizliğin farkındadır. Zhifei tarafından Shenzhen Menkul Kıymetler Borsası web sitesinde 3 Şubat'ta açıklanan çerçeve anlaşmasının içeriği açıkça belirtildi: Aşı araştırma ve geliştirme uzun bir klinik deneme döngüsüne sahiptir ve teknoloji, yeni ilaç uygulaması ve onayı ve endüstri politikaları gibi öngörülemeyen faktörlere karşı savunmasızdır. Listelemenin başarılı bir şekilde onaylanmasında belirli bir belirsizlik ve risk vardır. "
Zhifei Biomedia'nın başkanı He Lei, The Paper'a yaptığı açıklamada, şirketin birçok kez büyük ulusal araştırma ve geliştirme projelerine katıldığını ve bazı deneyimler kazandığını söyledi.Bir aşı şirketi olarak, bir aşı şirketi olarak, yeni pnömoni salgınını aktif olarak araştırmak ve geliştirmek şirketin sorumluluğunda.
Geleneksel aşı araştırma ve geliştirme döngüsü ile karşılaştırıldığında, 5 ila 10 yıllık mevcut yeni kron aşısı araştırma ve geliştirme turu halkın heyecanını artırmış, aynı zamanda aşının güvenliği ve etkinliği giderek daha fazla ilgi görmektedir.
Çin Mühendislik Akademisi'nden akademisyen Wang Junzhi, Devlet Konseyi'nin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından 17 Mart'ta düzenlenen bir basın toplantısında, Çin'in ilk etapta aşıların güvenliğini sağlamakta ısrar edeceğini, bilimsel yasalara uygun hareket edeceğini ve aşıların başlatılması konusunda katı düzenlemeler yapacağını belirtti. Kanunların, yönetmeliklerin ve teknik standartların gereklilikleri.
Nihai aşının başarılı bir şekilde pazarlanıp üretilemeyeceği ise, yeni koronavirüsün gelecekteki farklı iklim koşulları altında performansında ve yayılmasında meydana gelen değişikliklere de bağlıdır. DSÖ'nün acil sağlık programının icra direktörü Michael Ryan, "Virüsün yayılmaya devam edeceğini varsaymalıyız" dedi ve "Bu nedenle, kendi kendine yok olmasını beklemek yerine onunla hemen mücadele etmeliyiz."
Wuhan gönüllüleri, rekombinant yeni taç aşısı ile aşılanmış. Fotoğraf görüşmecilerin izniyle
Rekombinant yeni taç aşısı
Yeni koronavirüs insan hücrelerini nasıl istila ediyor? Aşı geliştirilmeden önce cevaplanması gereken ilk soru budur.
Salgından kısa bir süre sonra, Çin Bilimler Akademisi Şanghay Pasteur Enstitüsü'nde araştırmacı olan Hao Pei, Askeri Tıp Akademisi Acil Önleme ve Kontrol İlaçları Ulusal Mühendislik Araştırma Merkezi'nde araştırmacı olan Zhong Wu ve Çin Bilimler Akademisi, Moleküler Bitki Bilimi Mükemmeliyet Merkezi'nde araştırmacı olan Li Xuan ile işbirliği yaptı. "Science in China: Life Sciences" da yayınlanan bir makale, yeni koronavirüsün evrimsel kökenini ve insanları enfekte eden moleküler yolları ortaya koyuyor.
Makale (www.thepaper.cn) bu çalışmadan yeni koronavirüsün zarf proteini, zar proteini, nükleokapsid proteini ve başak proteini olmak üzere dört yapısal proteinden oluştuğunu öğrendi. S proteini olarak da adlandırılan Spike, virüsün en dış katmanına maruz kalır ve virüsü enfekte eden hücrelere aracılık etmek için insan hücrelerinin reseptör proteinine bağlanabilir.
Hao Pei ve diğerlerinin yazdığı makalede araştırmacılar, yeni koronavirüs Spike proteininde insan ACE2 proteinine bağlanan beş anahtar amino asitten dördünün değiştiğini buldular.
19 Şubat'ta West Lake Üniversitesi'nden Zhou Qiang araştırma ekibi, ön baskı web sitesi BioRxiv'de bir makale yayınladı ve yeni koronavirüs reseptörü ACE2'nin tam uzunlukta yapısını ilk kez duyurdu. "İnsan vücudunu bir ev olarak ve yeni taç virüsünü bir soyguncu olarak düşünürseniz, ACE2 bu evin 'tokmak'sıdır; S proteini onu yakalar ve virüs doğrudan vücut hücrelerine gider." West Lake Üniversitesi'nde seçkin bir araştırmacı olan Tao Liang Makaleyi Tanıtın.
Bu nedenle, yeni koronavirüsün kötülük yapması için bir "silah" olarak S proteini, çoklu aşı teknolojisi yollarının hedeflenmesinde bir dönüm noktası haline geldi.
26 Ocak'ta Wuhan'a vardığından bu yana, Çin Mühendislik Akademisi akademisyeni ve Askeri Bilimler Akademisi Askeri Tıp Akademisi araştırmacısı Chen Wei liderliğindeki bilimsel bir araştırma ekibi, aşı geliştirme konusunda acil araştırma yapmaya devam etti ve 16 Mart akşamı klinik denemelere girmesi onaylandı.
The Paper tarafından elde edilen "Rekombinant Yeni Koronavirüs Aşısı (Adenovirüs Vektörü) Klinik Araştırması için İşe Alım Bildirimi" (bundan böyle "Duyuru" olarak anılacaktır), rekombinant yeni koronavirüs aşısı klinik çalışması için 108 gönüllünün ilk partisi için işe alma koşullarının 18 ila 60 yaşında olduğunu göstermektedir. Yeni koroner pnömoni veya enfeksiyon öyküsü olmayan ve aşı alerjisi öyküsü olmayan sağlıklı yetişkinler. Seçilen gönüllüler düşük, orta ve yüksek doz gruplarına ayrılacak ve aşılamadan sonra 14 günlük yoğun gözlem ve iyileşme alacak.
Rekombinant yeni bir koronavirüs aşısı nedir? Araştırmacı Akademisyen Chen Wei bir keresinde "çiçekleri ağaca aktarma" prensibini, yani virüsü "öğrenme" öncülüğünde, bağışıklık oluşturmak için insan vücuduna enjekte edilen gerekli bir vektör virüsünü (yani bir aşı) dönüştürmek için virüse "ameliyat" uygulandığını açıklamıştı.
Çin Hücre Biyolojisi Derneği Bilim Popülerleştirme Komitesi başkanı ve Şangay Jiaotong Üniversitesi Tıp Fakültesi, Şangay İmmünoloji Enstitüsü'nde araştırmacı olan Li Bin, medyaya verdiği röportajda, aşılar için kullanılan adenovirüs vektör parçacıklarının insanlarda hastalığa neden olmadığını ve taşıyıcı olarak kullanıldığını söyledi. Bu, diğer virüs bileşenlerini, yani antijenleri yüklemek için bir kamyon olarak adenovirüsü kullanmak gibidir; S proteini yüklü bir adenovirüs vektör aşısı insan vücuduna enjekte edildiğinde, bağışıklık sistemi virüs antijenini tanıyacak ve bir antiviral bağışıklık tepkisi üretecektir. .
Bundan sonra, insan vücuduna yeni koronavirüs bulaşmışsa, hafızalı bağışıklık sistemi onu hemen tanıyacak ve virüsün antijen proteinine bağlanabilen, S proteininin ve reseptör ACE2'nin bağlanmasını engelleyen antikorlar üretecek ve virüs artık insan hücrelerini istila edemez. .
Makalede, Ekim 2017'de Chen Wei'nin ekibinin de yukarıdaki teknik rotayı Ebola virüs aşılarının geliştirilmesine uyguladığı ve o sırada yeni ilaç kaydı için Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylandığı belirtildi.Ortak araştırma ve geliştirme şirketi de Cansino'ydu.
Bununla birlikte, yerli Ebola aşısı geniş çaplı kullanıma sokulmamıştır. Caixin raporuna göre Cansino, aşının acil kullanım ve ulusal rezerv olarak kullanıldığını ve küresel envanter ve acil kullanım pazarının sınırlı olduğunu, bu nedenle önemli ticari katkılar sağlamayacağını açıkladı.
Rekombinant yeni kron aşısının geliştiricisi Akademisyen Chen Wei (solda) ile gönüllülerin grup fotoğrafı Röportaj yapılan kişinin izniyle
Amerikan planı
Adenovirüs vektör aşısı gibi, mRNA aşısı için dönüm noktası da S proteinidir.
Mesajcı RNA olarak da bilinen mRNA, bir DNA ipliğinden şablon olarak kopyalanan tek iplikli bir ribonükleik asit türüdür. Genetik bilgi taşır ve protein sentezine rehberlik edebilir.
Geleneksel inaktive edilmiş veya zayıflatılmış aşıların aksine, mRNA aşıları virüse neden olan mRNA parçalarını biyolojik yollarla insan vücuduna enjekte eder İnsan hücreleri, antikorları sentezlemek için bir immün yanıt oluşturmak için virüsün RNA kodunu doğrudan proteinlere çevirir.
Amerika Birleşik Devletleri'nde insan denemelerine giren mRNA-1273 aşısı, Moderna ve Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID) Aşı Araştırma Merkezi'nden (VRC) araştırmacılar tarafından ortaklaşa geliştirildi.
Moderna, 16 Mart'ta faz I klinik araştırmanın mRNA-1273'ün güvenliği ve immünojenisitesi hakkında önemli veriler sağlayacağını duyurdu (Editörün notu: immünojenite, bir aşının bir insan immün tepkisini uyarma yeteneğini ifade eder) ve Bu amaçla 18-55 yaş arası 45 sağlıklı yetişkin gönüllü işe alındı.
Aynı gün, Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH), mRNA-1273'ün faz I klinik denemesine katılan ilk gönüllünün aşılamasını tamamladığını duyurdu. Şu anda, bu aşı seçim dizisinin üzerinden sadece 63 gün geçti.
MRNA-1273'ün hayvan deneylerini atladığını ve doğrudan insan deneylerine gittiğini belirtmek gerekir. Bu bağlamda Moderna'nın Baş Tıp Sorumlusu Tal Zaks, "Bunu hayvan modellerinde kanıtlamanın klinik deneylerde kullanmanın anahtar bir yolu olduğunu sanmıyorum. Ulusal Sağlık Enstitüleri'nden bilim adamları paralel olarak klinik dışı çalışmalar yürütüyorlar. . "
Caijing dergisine göre, rutin aşı geliştirmedeki güvenlik nedeniyle hayvan deneyleri genellikle en az yarım ila bir yıl sürüyor.
Salgın altında, hayvan deneylerini atlamak, açıkça mRNA aşıları için çok zaman kazandırabilir. Li Bin, "Hayvan enfeksiyon deneyleri yapmamış olabilirler. Muhtemelen yeni koronavirüsün S proteinini geliştirmek ve değiştirmek için şirketin mevcut mRNA aşı platformunu kullandılar."
Moderna ayrıca, mRNA-1273 aşısının güvenli olduğunu kanıtlarsa ve beklenen faydalara sahipse, şirketin aşının mümkün olan en kısa sürede yaygın olarak bulunmasını sağlamak için üretim kapasitesini ayda milyonlarca doz üretecek şekilde genişleteceğini de açıkladı.
Moderna'nın güveni, A H10N8 kuş gribi virüsü, H7N9 kuş gribi virüsü, solunum sinsitiyal virüsü (RSV), chikungunya virüsü (CHIKV) dahil olmak üzere virüslere karşı daha önce onayladıkları altı aşıdan gelmektedir. İnsan metapnömovirüs ve parainfluenza virüsü tip 3 (hMPV / PIV3) ve sitomegalovirüsün (CMV) Faz I pozitif verileri.
American Moderna Company, 16 Mart'ta Moderna'nın resmi web sitesinin Screenshot of Phase I klinik deneme duyurusunu yayınladı
Akademik endişeler
Moderna'nın hırslarının aksine, akademiden gizli endişeler var.
16 Mart'ta Fudan Üniversitesi Temel Tıp Fakültesi ve New York Kan Merkezi'nde viroloji profesörü olan Jiang Shibo, uluslararası akademik dergi Nature'da "COVID-19 aşılarını ve ilaçlarını yeterli güvenlik garantileri olmadan dağıtmak için acele etmeyin" başlıklı bir görüş yayınladı. Makale, yeni taç aşısının geliştirilmesinde güvenlik sorunlarına dikkat çekilmesi çağrısında bulundu ve şunları yazdı: "Durum acil olsa da, güvenlik her zaman önce gelir."
Jiang Shibo'nun görüşüne göre, standart bir Ar-Ge sürecine bağlılık, insan sağlığını korumanın anahtarıdır. Yeni taç aşının insanlarda kullanılmasına izin vermeden önce, düzenleyici kurumların güvenliğini bir dizi virüs suşu ve birden fazla hayvan modeli aracılığıyla değerlendirmesi gerekir. "Sadece bu değil, aynı zamanda düzenleyiciler, deneysel aşıların enfeksiyonu önleyebileceğine dair güçlü klinik öncesi kanıtlar görmeli - bu uygun bir hayvan modeli elde etmek için haftalarca hatta aylarca beklemek anlamına gelse bile. Yani yatırım zamanı Buna değer. SARS virüsü üzerine yapılan araştırmalar, endişe verici bağışıklık tepkilerinin gelincik ve maymunlarda görülebildiğini, ancak farelerde görülmediğini gösteriyor. "
SARS aşısının araştırma ve geliştirmesine katılan bir endüstri uzmanı da aynı görüşü The Paper'a ifade etti. Önceki çalışmalarda aşı taşıyıcısı olarak adenovirüs kullanıldığında, bazı ciddi ve hatta uzun vadeli yan etkilerin ortaya çıktığını ortaya koydu.
Jiang Shibo, makalesinde başka bir koronavirüse, kedi enfeksiyöz peritonit virüsüne karşı geliştirilen bir aşının, kedilerin bu hastalığa yakalanma riskini artırdığına dair bir örnek de verdi. Düzenleyicileri, aşı geliştiricilerinden hayvan araştırmalarında potansiyel olarak zararlı reaksiyonları kontrol etmelerini istemeye devam etmeye ve sağlıklı insan gönüllüleri aşı güvenliği denemelerine katılmak üzere işe almadan önce herhangi bir koronavirüse karşı antikorları olup olmadığını anlamak için dikkatli değerlendirmeler yapmaya çağırdı. .
Yukarıda adı geçen uzmanlar The Paper'a, şu anki aşı araştırma ve geliştirme düzeyi söz konusu olduğunda, teknik hatlarda herhangi bir zorluk olmadığını söylediler. Zorluğun özü, yeni taç aşısının enjeksiyonundan sonra humoral bağışıklığın (yani B hücresi bağışıklığının) oluşup oluşmayacağını doğrulamaktır.
SARS aşısının geliştirilmesi ve denenmesi sırasında, araştırmacıların T hücrelerinin aracılık ettiği bir bağışıklık tepkisi olduğunu keşfettiklerini, yani T hücrelerinin bir antijen tarafından uyarılmasının ardından farklılaştığını, çoğaldığını ve duyarlı T hücrelerine dönüştüğünü belirtti. Vücuda girerken, duyarlı hale getirilmiş T hücreleri ve onlar tarafından salınan sitokinler "düşmanı" öldürmek için işbirliği yapar.
Rekombinant yeni kron aşısının bu klinik denemesinde, gönüllüler, yan etkiler olup olmadığını ve vücutta anti-S proteinine özgü antikorların üretilip üretilmediğini görmek için aşılamadan sonraki yarım yıl içinde birçok kez düzenli olarak izlenecektir.
"Antikorun kendisi aşılamayı tamamlayamazsa, aşının etkinlik testini geçmek zor olacaktır." Yukarıda belirtilen uzmanların gözünde, bağışıklık tepkisinin nerede oluştuğunu bulmak için virüsün kendisinin anlaşılmasını güçlendirmek zorunludur. Ayrıca, antikorlar sentezlense bile sayının virüsle savaşmak için yeterli olup olmadığının hala bilinmediğini hatırlattı.
Virüslerin sürekli gelişimi ve değişmesi de aşı geliştirmeye zorluk katmıştır. On yedi yıl önce, SARS ertesi yılın yazında sessizce ortadan kayboldu ve sonra hiçbir iz kalmadı, bu da aşının geç aşama testinin bir dereceye kadar imkansız olmasına neden oldu.
SARS aşısının araştırma ve geliştirmesine katılan bir başka immünoloji uzmanı The Paper'a, virüs doğal olarak ortadan kalktığında artık nüfus için tehlikeli olmadığını ve ülke için planlanan aşıya dahil etmenin zor olduğunu söyledi. Şirketler için hastalıklı bir nüfusun olmaması aşılama talebinin az olduğu ve geri dönüş oranının düşük olduğu anlamına gelir, bu nedenle bahis maliyetleri de azalır.
Çin İmmünoloji Derneği başkanı ve SARS aşısının araştırma ve geliştirmesine katılan PLA İmmünoloji Enstitüsü direktörü Wu Yuzhang, The Paper'a, aşı araştırma ve geliştirme için çok önemli olan faz III klinik denemenin semptomatik insanlar gerektirdiğini ve Çin'de yeni doğrulanmış vaka sayısının keskin bir şekilde düştüğünü söyledi. Bu durumda, klinik araştırmalar yurtdışında başlatılabilir.
Wu Yuzhang, aşı piyasaya sürüldükten sonra bile faz IV klinik denemelerin yapılacağını, yani aşının güvenliği ve etkililiğine ilişkin sürekli izleme ve takip çalışmalarının yapılacağını belirterek, Ancak popülasyonda geniş çaplı bir kullanımdan sonra bazı yeni ilaçların yan etkileri ortaya çıkabilir. Ortaya çıkın. Cevap olarak Wu Yuzhang, sabırlı olmaya, sabırlı olmaya, onu dört gözle beklemeye ve bilim kanunlarına saygı göstermeye çağırdı.
Jiang Shibo, ilgili güvenlik risklerini tam olarak anlamak için zaman ayırmazsanız ve aşı ve uyuşturucu testi yapmak için acele etmezseniz, salgının mevcut ve gelecekteki yayılmasına öngörülemeyen zorluklar getirebileceğine inanıyor. "Durum acil olsa da, iki kez düşünmeliyiz."
