Giriş:
İthal bir ilaç ülke çapında yasaklandı.
7 Eylül'de, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi "Ketiapin Fumarat'ın Dr. Ruidi Laboratories Co., Ltd. (2018 No. 61) Tarafından Satış ve Kullanımının Askıya Alınmasına İlişkin Duyuru" (bundan sonra "Duyuru" olarak anılacaktır) yayınladı.
İthal bir ilaç ülke çapında yasaklandı
"Duyuru" na göre, eski Devlet Gıda ve İlaç Dairesi, Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (İngilizce adı: Dr. Reddy's Laboratories ltd.) Tarafından denizaşırı ilaç üretiminin yerinde incelemesini düzenledi. İncelenen ürün ketiapin fumarattı ( İngilizce adı: Quetiapine Fumarate; İthal ilaç kayıt numarası: H20160462).
İnceleme, ürünün mevcut üretim süreci, üretim yeri ve parti boyutunun tescil onayının içeriğiyle tutarsız olduğunu ve Çin'in "Farmasötik Üretim Kalite Yönetimi Uygulaması (2010'da revize edildi)" gerekliliklerini karşılamadığını ortaya çıkardı. Bundan sonra bu ürünün Çin'de satışının ve kullanımının askıya alınması ve kanunlara uygun olarak ele alınmasına karar verildi.
Kamuya açık bilgiler, ketiyapin fumaratın klasik olmayan bir antipsikotik ilaç olduğunu göstermektedir. Esas olarak şizofreni tedavisinde kullanılır.
Bu yıl iki ithal ilaç yasaklandı
Aslında bu, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin bu yıl satışını ve kullanımını yasakladığı üçüncü ithal ilaç.
7 Haziran'da, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi, Hindistan Supa Healthcare Co., Ltd.'den Ambroksol Hidroklorür (İngilizce adı: Ambroksol Hidroklorür; İthal İlaç Kayıt Numarası: H20160465) satışını ve kullanımını askıya almaya karar verdi.
14 Mayıs'ta, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Imipenem ve Enjeksiyonluk Sistatin Sodyumun Hindistan Sun Pharmaceutical Co., Ltd.'den satışını ve kullanımını askıya almaya karar verdi.
Yasağın nedeni, Devlet İlaç İdaresi'nin yurtdışı denetimler sırasında rastgele denetim altındaki işletmelerin üretim süreçlerini değiştirdiğini ve üretim ortamının gereksinimleri karşılamadığını tespit etmesiydi.
Bu ithal ilaçlar yasaklandı
Son yıllarda, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi tarafından yurtdışı habersiz denetimlerin sıklığı artmış, önceki duyurulara bakıldığında birçok sorun keşfedilmiş ve birçok ithal ilacın satılması ve kullanılması yasaklanmıştır.
31 Ekim 2017'de, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi, Alman B. Braun Melsungen AG orta ve uzun zincirli yağ emülsiyonu / amino asit (16) / glikoz (% 16) enjeksiyonu ve omega-3 balık yağı orta / uzun zincirli satışların ve kullanımının askıya alınmasıyla ilgili yayınladı. Yağ Emülsiyon Enjeksiyonu Duyurusu (2017 No'lu 127).
24 Ekim 2017'de, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi "Arjantin TRB PharmaS.A. Monosialotetrahexose Ganglioside Sodyum Enjeksiyonunun Satış ve Kullanımının Askıya Alınmasına İlişkin Duyuru (2017 No. 123)" yayınladı.
2 Haziran 2017'de, Devlet Gıda ve İlaç Dairesi "Monosialotetrahexose Ganglioside Sodyum Enjeksiyonunun Kullanımının Askıya Alınmasına İlişkin Duyuru (No. 69, 2017)" yayınladı.
Ayrıca ithalatı da yasaklanan 10 ilaç var. Gosterildigi gibi: