ISO, Banlangen Uluslararası Standardını yayınlıyor, bu ne anlama geliyor?
Uluslararası Standardizasyon Örgütü ISO, bu yılın Şubat ayında "Geleneksel Çin Tıbbı-Isatis Kökü" uluslararası standardı (ISO 21316: 2019) olan Isatis için ilk kalite standardını yayınladı. Isatis kökü, kurutulmuş Isatis indigotica'nın köküdür.
Bu standarda giriş, Banlangen'in geleneksel Çin tıbbında en sık kullanılan bitkilerden biri olduğunu belirtir. "Uzun süredir Güneydoğu Asya ülkelerinde ısıyı temizlemek ve detoksifiye etmek, kanı soğutmak ve farinksi rahatlatmak için kullanılıyor. Klinik olarak Radix Isatidis, soğuk algınlığı ve kötü huylu bulaşıcı hastalıkların (özellikle SARS ve H1N1) önlenmesi ve tedavisi için önemli bir geleneksel Çin bitkisel ilacı olarak kabul edilmektedir."
Ancak Banlangen hakkındaki tartışma uzun zamandır var. Bazı bilim adamları antiviral araştırmalar için Radix Isatidis'ten etkili bileşenler çıkarmaya çalışsa da, Radix Isatidis'in etkili klinik deneyleri yoktur.
"Geleneksel Çin Tıbbı-Radix Isatidis'in" uluslararası standardını nasıl anlamalıyız? Aslında standart, bir ilaç olarak Isatis indigotica'nın farmakolojik ve klinik etkililiğini içermez, ancak Isatis indigotica'dan alınan tıbbi malzeme olarak Isatis indigotica için minimum kalite standartlarını ve test yöntemlerini belirler. Belgenin içeriği şunları içerir:
· Tıbbi özelliklerin morfolojik olarak incelenmesi,
· Fitokimyasal bileşim göstergeleri,
· Standart fiziksel ve kimyasal testler (nem, toplam kül, asitte çözünmeyen kül).
Ekip üyeleri tarafından sağlanan diğer bilgiler, standardın bazı pestisit ve ağır metal kontrol göstergelerini de belirttiğini göstermektedir.
Yani bu kalite standartları, bu tıbbi ürünün piyasada dolaşımını kolaylaştıracak ve dengesiz olmayacaktır.
"Şu anda Banlangen ve işlenmiş ürünleri uluslararası pazarda büyük bir paya sahip. Ancak, farklı ülke ve bölgelerdeki farklı kalite standartları, yapay olarak ekilen çeşitler, farklı paketleme, nakliye ve saklama koşulları gibi birçok sorun, Kalite. Uluslararası standartların oluşturulması, Isatis indigotica'nın klinik etkililiğini ve güvenliğini artırmaya yardımcı olabilir. "Dedi bu standardın tanıtımı.
ISO uluslararası standartlarının yayınlanması zaman alıcı ve maliyetlidir.Bazı eleştirmenler bunun bazı küçük şirketleri ve kurumları konuşma haklarından mahrum bıraktığına ve standardın geliştirilmesine katılmak için yeterli zamanları ve fonları olmadığına inanmaktadır.
"Standartları formüle etme hakkına sahip olan herkes, teknoloji ve ekonomide bir dereceye kadar rekabet etme inisiyatifine sahip olacaktır." Şangay Geleneksel Çin Tıbbı Üniversitesi'nin Çin Tıbbı Standardizasyon Araştırma Ekibi, standartların uygulanmasına ve oluşturulmasına öncülük etti. Ekip üyesi Profesör Zhengtao Wang, kabul ediyor. Bir röportajda "Sabah Haberleri" dedi. Uluslararası standart "Geleneksel Çin Tıbbı-Radix Isatidis" formülasyonu 34 ay sürdü, ancak bu yatırımın maliyeti açıklanmadı.
Banlangen, ISO tarafından yayınlanan geleneksel Çin tıbbı ile ilgili ilk standart değildir. 2014'ten başlayarak, ISO'nun "Geleneksel Çin Tıbbı Teknik Komitesi" (ISO / TC 249), Çin tıbbıyla ilgili standartları art arda yayınladı. Bununla birlikte, "Geleneksel Çin Tıbbı" (TCM) Çin'e özgü değildir.Japonya, Güney Kore ve diğer ülkelerin ilgili ürünleri ve endüstrileri vardır ve bunlar da uluslararası standartların formülasyonuna katılırlar.
ISO tarafından geleneksel Çin tıbbı tedavi ekipmanının temel gereksinimlerine ilişkin olarak yayınlanan uluslararası standartların bir kısmı, yakı ekipmanı, Çin tıbbı kaynatma ekipmanı (kapalı ve kapalı olmayan dahil), tek kullanımlık steril akupunktur iğneleri, kazıma aletleri ve genellikle aşağıdakileri içerir. Ekipman boyutu, malzemesi, kalitesi, ambalajı, sterilizasyonu, ambalajı ve muayene yöntemleri için standartlar.
2017'den başlayarak, Çin tıbbi materyalleri için daha fazla uluslararası standart yayınlanmıştır. Tıbbi misk otu, Tianqi rizomu, Salvia miltiorrhiza, Schisandra, Kırmızı ginseng, Ganoderma lucidum meyve gövdesi, Dendrobium officinale sapı dahil.
Bununla birlikte, çeşitli tıbbi materyallerde yer alan standart kategoriler farklıdır. Örneğin, Tianqi köksapı için standardın içeriği, Tianqi'nin uluslararası ticarette bir gıda takviyesi, işlevsel gıda veya doğal ilaç olarak satılmasıdır. Kırmızı ginseng, endüstriyel işlemede temel gereksinimleri vurgular. Ganoderma lucidum meyve gövdeleri için uluslararası standartlar, Ganoderma lucidum'un Ganoderma lucidum meyve veren gövdelerini satılabilen ve kullanılabilen bir ürün olarak kabul eder ve bunun için minimum gereksinimleri ve test yöntemlerini belirler.
İstisnasız, bu uluslararası standartlar tıbbi malzemelerin tıbbi etkilerinden bahsetmemektedir.
Buna ek olarak, ISO Geleneksel Çin Tıbbı Teknik Komitesi, 2017'de Çin tıbbi materyallerinin temel kelime dağarcığı hakkında bir standart yayınladı ve her girişe bir Latince adı, Çince adı, Hanyu Pinyin adı ve 828 türü içeren İngilizce adı sağladı. Çin bitkisel ilaç parçaları, 592 çeşit Çin tıbbi malzemesi ve 777 çeşit granül (tek tıbbi malzemeler). Aynı yıl geleneksel Çin tıbbının tedarik zinciri yönetimi kodlama kuralları (işlem kalemi, üretim alanı, birim, kalite, üretim tarihi, parti numarası, ilaç tüketimi ve lojistik birimi dahil) yayınlanmıştır. 2018'de ISO, geleneksel Çin tıbbı ürünleri için doğal tıbbi malzemelerin işlenmesi için temel gereksinimleri (yerler, sertifikasyon belgeleri, insan gücü, eğitim, üretim kontrolü ve kalite kontrol dahil) ve etiketleme standartlarını yayınladı.
Son iki yılda, bazı benzersiz Çin tıbbı yasaları da uluslararası standartlara dahil edildi. ISO, 2018 yılında "Akupunktur Tedavisi Enfeksiyon Kontrolü" standardını ve "Geleneksel Çin Tıbbı-Akupunktur Noktası Empedans Test Cihazı" standardını yayınladı. ISO, 2019'da "Bilgisayarlı Dil Alt Sistemi" standardını yayınladı (özellikle dil rengi ve dil kaplama renginin bilgi ve toplama ve ifade yöntemlerine atıfta bulunur). Bu standartlar, klinik deneyleri içermediklerini veya test sonuçlarının klinik analizine uygulanamayacaklarını vurgulamaktadır.
Çin tıbbının uluslararası standartları, Çin tıbbının devasa uluslararası pazarı nedeniyle son birkaç yılda büyük ölçüde desteklendi. Nature tarafından Eylül 2018'de yayınlanan bir haberde, pazarın 50 milyar dolar değerinde olduğu belirtilmiş ve Çin hükümetinin bundan pay almaya çalıştığına işaret etmişti. "Çin, popüler tıp turizmi şehirleri aracılığıyla Çin tıbbını tanıtarak binlerce yabancıyı cezbetti. Son üç yılda Çin, geleneksel Çin tıbbını harekete geçiren Barselona, Budapeşte ve Dubai dahil olmak üzere 20'den fazla denizaşırı şehirde Çin tıbbı merkezleri açtı. tanıtımı."
Doğal ilaçlar ve doğal tedaviler dünya çapında giderek daha popüler hale geliyor gibi görünse de, DSÖ aynı zamanda daha ucuz geleneksel tıbbı da destekliyor ve geleneksel tıp hakkındaki bilgileri ilk kez bu yıl piyasaya çıkan Global Medical Compendium ICD'nin 11. baskısında içerecek, ancak Çin bitkisel ilaçları ve tescilli Çin ilaçları daha popüler hale gelmedi.
Gümrük istatistikleri, Çin'in 2018'deki toplam ilaç ihracatının 2017'ye göre% 12.5 artışla yaklaşık 114.805 milyar RMB olduğunu gösteriyor. Bununla birlikte, Çin tıbbi malzemeleri ve tescilli Çin ilaçlarının ihracatı% 11,8 düşüşle 7,273 milyar RMB oldu.
Çin tıbbının savunucuları, uluslararası standartların oluşturulmasının bu durumu iyileştirebileceğini umuyorlar. "Morning News" ile yaptığı röportajda Wang Zhengtao, Çin bitkisel ilaç ürünlerinin uluslararası pazara girebilmesi için dünya tarafından tanınan uluslararası standartlara sahip olmaları gerektiğini söyledi.
Ancak önemli direnç, geleneksel Çin tıbbının kendisindeki tartışmalardan kaynaklanıyor. Geleneksel Çin ilaçlarının alınmasının neden olduğu olumsuz reaksiyonlar zaman zaman meydana gelmektedir .. Nature'daki bir rapora göre, Çin ilaç düzenleme kurumu her yıl geleneksel Çin ilaçlarının olumsuz reaksiyonlarına ilişkin 230.000'den fazla rapor almaktadır. Birçok batılı doktor ve bilim adamı, bitkisel ilaçların, diğer çeşitli Çin ilaçlarının veya geleneksel ilaç bileşenlerinin etkinliği konusunda şüphelidir.
Resim İnteraktif Ansiklopediden alınmıştır.
