Xinmin Science Cafe | Şangay, biyotıp yaratmaya odaklanan "hapları" kendi ellerinizde tutmalı
Geçen yıl Temmuz ayında, Zhangjiang İlaç Laboratuvarı kuruldu. Shencheng'deki yeni ilaç geliştiricileri böyle bir hedef belirlediler: 2025'e kadar her yıl klinik araştırmaya giren 3-5 yenilikçi ilacın bilimsel ve teknolojik çıktı düzeyine ulaşmak ve 2-3 yenilikçi ilaç sertifikalandırılacak. Şangay, insanların sağlığı ve refahı, bilim ve teknoloji merkezlerinin inşası ve ekonomik kalkınmanın ivmesiyle ilgili olan uygun fiyatlı, etkili ve düşük yan etkiye sahip orijinal yenilikçi ilaçların geliştirilmesi konusunda nasıl ilerliyor?
24 Mayıs akşamı Xinmin Science Café, Şanghay Bilim ve Teknoloji Derneği, Xinmin Evening News ve Çin Bilimler Akademisi, Şangay Materia Medica Enstitüsü tarafından ortaklaşa desteklendi. "Bilimsel ve Teknolojik Çalışanın Evi" bilim salonuna girdi ve Şanghay'da biyotıp yaratılmasına odaklandı Vatandaşlarla birlikte herkesin ilgilendiği "tıp meselesini" tartıştık. Son derece yüksek Ar-Ge başarısızlığı oranı nedeniyle, dünyada orijinal ve yenilikçi ilaç eksikliği vardır. Birkaç konuşmacı ve diyalog davetlisinin tümü, taklitten, inovasyonu taklit etmekten orijinal yeniliğe kadar, Çinli ilaç geliştiricilerinin yıllardır çok çalıştığını söylediler. Lütfen bilim kanunlarına saygı gösterin ve daha fazla anlayış ve destek verin. Bir anlamda herkes orijinal yeni ilacın bir parçasıdır.
Biyotıp Şangay "hızlanıyor"
Yaygın olarak "Alzheimer hastalığı" olarak bilinen Alzheimer hastalığı, 17 yıldır dünyada pazarlanmıyor ve bu boşluğun Şangay araştırmacıları tarafından doldurulması bekleniyor. Geçen yıl 17 Temmuz'da senil demans tedavisi için yeni ilaç "GV-971" faz 3 klinik denemesini başarıyla tamamladı. İlaç düzenleme kurumu, inceleme sürecini şiddetle ilerlettiğini belirtti.
Çin Bilimler Akademisi, Şanghay'da İlaç İnovasyonu Enstitüsü, G60 Beyin Zekası Bilim ve Teknoloji İnovasyon Üssü ve Bulaşıcı Hastalık Bağışıklığı Teşhis ve Tedavi Teknolojisi için İşbirliğine Dayalı İnovasyon Platformu gibi üst düzey araştırma üsleri kurdu. Şu anda, Şangay'daki 35 ürün Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi tarafından ilaç pazarlama lisansı sahipleri için pilot ürünler olarak onaylanmıştır. United Imaging, ilk yerli entegre PET / MR için onaylandı, Chuangling yerel olarak üretilen ilk kalp pili için onaylandı ve MicroPort, yerli olarak üretilen ilk kan akışı yönlendirme cihazı için onaylandı. Geçtiğimiz beş yılda, Şangay Biyotıp'ın çıktı değeri yaklaşık 250 milyar yuan'dan 343.4 milyar yuan'a yükseldi, bu da yıllık ortalama büyüme oranı% 9.9'du. Biyofarmasötik endüstrisinin büyüme oranı ve karlılığı, Şangay'ın stratejik gelişmekte olan endüstrilerinin ön saflarında yer alıyor. Şu anda, Şangay yaşam bilimleri, eczacılık, kimya vb. Alanlarda bir grup önde gelen araştırma enstitüsünü bir araya getirmiştir ve uluslararası sınıra bakan bir bilim insanı ekibine sahiptir.Bu alanda, iki akademiden sadece 64 akademisyen bulunmaktadır. Biyofarmasötik endüstrisi, ülkeye liderlik eden Ar-Ge ve inovasyon yetenekleri ile genel olarak ülkede lider düzeydedir ve hücre tedavisi ve üst düzey tıbbi ekipman dünyanın lider seviyesine ulaşmıştır.
Yeni ilaç pazarı, büyük uluslararası şirketler tarafından tekelleştirilmiştir
"Kimin hastası yok, hayatınızda asla hastalanmayacağınızı garanti edebilir misiniz?" Bu çizgi sayısız insanda yankılanmıştır. Ancak gerçek acımasızdır: birçok hastalık tıbbi bakımdan ve ilaçtan yoksundur ve insanlar kapsayıcılık için iyi ilaç talep etmektedir. Çin büyük bir ilaç ülkesi gibi görünüyor, ancak ilaç firmalarının dağınık olması, satışların ve kârların düşük olması ve Ar-Ge yatırımlarının yetersiz olması, Çin'in şu anda bir ilaç gücü olmadığını söylüyor. Çin Bilimler Akademisi'nden akademisyen ve Şangay Tıp Enstitüsü'nde araştırmacı olan Jiang Hualiang, "Jenerik ilaçlar% 95'lik bir paya sahip, orijinal ilaçlar az ve yeni ilaç pazarı büyük uluslararası şirketlerin ürünleri tarafından tekelleştiriliyor." Dedi.
Çıkış nerede? Tek bir cevap var: orijinal yenilikçi ilaç! Bir ülkenin biyotıp gücünü ölçmek için, orijinal yenilikçi ilaçlar zor bir göstergedir, ancak orijinal yenilikçi ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi son derece zordur ve dünyadaki ortalama yıllık çıktı yalnızca yaklaşık 10'dur. Çin'in yeni ilaç araştırma ve geliştirme çalışmaları, taklit ve taklit yeniliklerini izleme aşamalarından geçti ve şimdi yavaş yavaş orijinal yeniliğe doğru ilerliyor. "Orijinal yenilikçi ilaçların araştırma ve geliştirmesinin kaynağı teorik yenilikler ve atılımlarda yatmaktadır. Belirli bir hastalığın patogenezinde teorik bir atılım yapıldıktan sonra, önemli klinik uygulama değerine sahip bir orijinal yenilikçi ilaç partisi üretilecektir." Jiang Hualiang tanıtıldı. Ancak ne yazık ki, batı tıbbının ortaya çıkışından bu yana geçen 130 yıl içinde, yeni ilaçların araştırılması ve geliştirilmesiyle ilgili hiçbiri Çinli bilim adamlarından gelmeyen 30'dan fazla çığır açan ilke ortaya çıktı. Temel olarak, Çin'deki biyotıp temel araştırması zayıftır ve yaşam bilimlerinin temel araştırması, yeni ilaçların keşfiyle organik olarak bağlantılı olamaz. Buna ek olarak, Çin yeni ilaçların ve orijinal teknolojilerin geliştirilmesinde henüz sıfır atılım gerçekleştirmedi. "Laboratuvardan kliniğe orijinal yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirme sürecinin tamamı, tarama, ilaç etkinliği, farmakokinetik, güvenlik değerlendirmesi, preparatlar vb. Gibi birden çok teknolojinin birleşik uygulamasından ayrılamaz. Yalnızca temel temel teknolojilerde uzmanlaşarak, yıkıcı teknolojileri yenileyerek ve teorik yeniliği güçlendirerek Orijinal yenilikçi ilaçların geliştirilmesini yalnızca atılımlar hızlandırabilir. "Jiang Hualiang," Haplar kendi ellerinde olmalı "dedi.
Bu yılın başından beri, Şangay Materia Medica Enstitüsü, Çin Bilimler Akademisi pek çok iyi haber aldı: yeni anti-tümör ilaçları, yeni anti-iyi huylu prostat hiperplazisi ilaçları ve yeni anti-AIDS ilaçları klinik araştırmaya girmek için onaylandı.
Alt çizgiye sadık kalın, kaliteyi sağlayın, Ar-Ge ve yeniliği hızlandırın
"Lütfen bize güvenin. Ürün güvenliğini ve etkililiğini sağlama öncülü altında, ilaç düzenleme otoritesi GV-971'in piyasaya sürülmesini mümkün olan en kısa sürede teşvik etmek için% 120 çaba gösteriyor." Şangay İlaç İdaresi müdür yardımcısı Zhang Qing, halkın yeni ilaçla ilgili ilerlemesine içtenlikle yanıt verdi. "Listeleme başvurusu gönderilir gönderilmez, hızlı inceleme kanalına dahil edeceğiz. Yine de, teknik inceleme bilimsel bir değerlendirme sürecidir. Hastalara karşı kesinlikle sorumlu bir tutum içinde tamamlanmalıdır. Farmakoloji ve toksikoloji, klinik ve üretim yeri denetimlerinin doğrulanması da zaman alır. "
Şu anda Şangay'da 192 ilaç üreticisi ve 4.101 ilaç şirketi; 926 tıbbi cihaz üreticisi, 24.866 tıbbi cihaz şirketi ve 219 kozmetik üreticisi bulunmaktadır. İlaçların, tıbbi cihazların ve kozmetiklerin güvenliğini, etkinliğini ve kalite kontrolünü sağlamak için, Belediye İlaç İdaresi "bekçi" dir. Zhang Qing, "İki temel görevimiz var, biri biyomedikal endüstrisinin yüksek kaliteli gelişimini güçlü bir şekilde desteklemek, diğeri ise ilaç denetiminin dönüşümünü ve geliştirilmesini şiddetle teşvik etmektir." Zhang Qing tanıttı.
İlaç şirketleri ve hastaneler, klinik araştırma yönetiminin eskisi gibi olmadığını hissedebilirler. Zhang Qing, "Klinik araştırma uygulamasını açık bir lisanstan zımni bir lisansa ayarladık." Bu, düzenleyici felsefemizin bir düzeltmesidir ve etkinlik sırasında ve sonrasında denetimi güçlendirerek yönetilir. "Uluslararası standartlara uygun bu hamle kazandı. Birçok beğeni, şirketin öznellik duygusunu da güçlendirdi.
Kasım 2015'te, Devlet Konseyi, ilaç pazarlama izni sahipleri için bir pilot program yürütmek üzere Şangay dahil on il ve şehre yetki verdi. Pilot tanıtım süreci sırasında, Şangay Gıda ve İlaç İdaresi erken müdahale uyguladı, yeşil kanalın engelini kaldırdı ve Şangay'ın yeni uyuşturucu uygulamasını ve listelemesini aktif olarak desteklemek ve tanıtmak için tam izleme hizmetleri sağladı. "Hutchison Whampoa Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd. bağımsız olarak kategori 1 yenilikçi ilaç furquintinib kapsülü geliştirdi. Reform pilotu sayesinde, onay süresi önceki iki veya üç yıldan 15 aya indirildi ve Eylül 2018'de listelenmek için onaylandı. , İleri kolorektal kanser için üçüncü basamak hedefli tedavi alanındaki boşluğu dolduruyor. Zhang Qing bir örnek olarak söyledi.
Ayrıca, şehrin yeni ilaçları öncelikli olarak Şangay Sağlık Sigortası Kataloğuna dahil edilecek ve pazarlık yoluyla sağlık sigortası ödemesi kapsamına dahil edilmek üzere pahalı yenilikçi tıbbi cihazlar araştırılacaktır.
Yeni ilaç araştırma ve geliştirme, daha fazla ilgi ve desteği dört gözle bekliyor
İyi haber şu ki, Çin'deki G-protein bağlı reseptörler (GPCR) üzerine yapılan mevcut yapısal biyoloji araştırması uluslararası lider seviyeye ulaştı. Çok sayıda reseptörle ilişkili hastalığı olan devasa bir G proteinine bağlı reseptör "ailesi" olduğunu bilmek önemlidir Modern ilaçların yaklaşık% 40'ı G proteinine bağlı reseptörleri hedef alır. G proteinine bağlı reseptörlerin yapısı ve işlevi üzerine yapılan araştırmalara dayanarak, Çin Bilimler Akademisi Şangay Materia Medica Enstitüsü, "hedef yapı analizi, işlev onayı, yeni ilaç tasarımı ve yeni ilaç araştırması" na dayalı bir araştırma ve geliştirme modeli ve ilgili teknoloji platformu oluşturdu ve sürekli olarak yeni hedefler üretir. GPCR için yeni ilaçları aday gösterin ve sistematik klinik öncesi araştırma yapın.
Ruijin Hastanesi'nden de güzel bir haber geldi. Yurtiçinde ve yurtdışında bir yıldan fazla senkronize klinik çalışmalardan sonra ve yeni CAR-T teknolojisi sayesinde, hastane nükseden / refrakter multipl miyelomda önemli sonuçlar elde etti. Ruijin Hastanesi tarafından kurulan "Ulusal Translasyonel Tıp Merkezi" nde hastaların gelecekte de bu son teknolojiden yararlanmaları bekleniyor.
Xinmin Science Cafe'nin bu sayısında "risk", "belirsizlik" ve "bilimsel tutum" da sıcak sözler. Şangay Jiaotong Üniversitesi Tıp Fakültesi'ne bağlı Ruijin Hastanesi dekanı ve Şangay Tıp Derneği başkan yardımcısı Qu Jieming, "Yeni ilaç araştırma ve geliştirmesinin yatırımı ve çıktısı muhtemelen orantılı değil." Dedi. "Bazı çalışmalar erken aşamada umut verici, ancak klinik aşamada nasıl performans gösteriyorlar? Gerçekten bilmiyoruz ve tahmin edemiyoruz. Bu bilimsel bir tutum. Belediye Tabipleri Birliği Klinik Eczacılık Şubesi direktörü Profesör Liu Gaolin," Yatırım bugün tam olarak yerine getirilmezse yarın bilim insanlarının sonuçlarını ve yüksek kaliteli belgeleri sormayın. " .
"Yeni ilaç araştırma ve geliştirme sürecinin tamamı çok uzun. Umarım daha fazla insan, bilimsel araştırmacıların 'sağlıklı Çin' ve bilim ve teknolojiye sahip güçlü bir ülke hayalini gerçekleştirmek için aralıksız çabalarını görebilir. Lütfen yeni ilaç araştırma ve geliştirmenin zorluğunu da anlayın ve bize daha fazla ilgi ve ilgi gösterin. Çin Bilimler Akademisi, Şangay Materia Medica Enstitüsü'nde araştırmacı olan Liu Hong, "dedi. İnovasyon çubuğunun nesilden nesile aktarılabilmesi için daha fazla gencin ilaç araştırma ve geliştirme ekibine katılabileceğini umuyor.
Xinmin Evening News muhabiri Gao Yang Ma Dan Dong Chunlei Ma Yaning
Sözlük
Orijinal yenilikçi ilaç : Yeni bir patogeneze dayalı olarak geliştirilen yeni bir ilaç türü ve yeni bir hedef, belirli bir hastalık için ilk terapötik ilaç veya mevcut ilaçlara kıyasla yıkıcı bir terapötik etkiye sahip bir ilaçtır. Toplu olarak "İlk giren ilaç" olarak anılır. sınıf İlaç ".
