Tu Youyou ekibi yeni ilerleme kaydetti, Xiehe Hastanesi dahil 15 kurum klinik araştırmalara katıldı
17 Haziran'da Xinhua Haber Ajansı, Tu Youyou'nun ekibinin yaygın endişeye neden olan "büyük bir atılım" başardığını iddia eden bir makale yayınladı. Makalede, son yıllarda dünyanın bazı bölgelerinde artemisininin "ilaç direnci" sorununa cevaben Tu Youyou ve ekibinin geçtiğimiz günlerde "artemisinin direnci" sorunuyla başa çıkmak için pratik bir tedavi planı önerdiğine dikkat çekildi. (Haber İncelemesi > > Tu Youyou ekibi "büyük bir hamle" yapıyor! "Artemisinin direnci" araştırmasında yeni atılımlar)
Tu Youyou (IC fotoğraf veri haritası)
Xinhua Haber Ajansı'na göre, Tu Youyou'nun ekibinin erken klinik gözlemlerine göre artemisinin, diskoid lupus eritematozus ve sistemik lupus eritematozus tedavisinde sırasıyla% 90 ve% 80 oranında etkili oldu. Tu Youyou'nun ekibinin bulunduğu Çin Çin Tıp Bilimleri Akademisi Çin Materia Medica Enstitüsü tarafından sunulan başvuru, "Sistemik lupus eritematozus ve diskoid sistemik lupus eritematozus endikasyonlarının tedavisinde Dihidroartemisinin Tabletleri" uygulaması için onaylandı. Kunyao Group Co., Ltd. klinik deneylerin yürütülmesinden sorumludur.
17 Haziran'da bir Red Star News muhabiri, Ulusal Klinik Deneme Kaydı ve Bilgi Açıklama Platformu'nu sorguladı ve CTR20171440 kayıt numarasıyla bir ilaç klinik deneme bilgisi buldu. Deney başlığı "SLE hastalarında dihidroartemisinin etkinliğini değerlendirmek, PK özellikleri ve güvenliği "ve SLE'nin bilimsel adı, lupus eritematozusun bir alt tipine ait olan sistemik lupus eritematozus'tur.
Halka açık bilgilerin ekran görüntüsü
İlaç deneyinin tanıtım bilgileri, deneyin ilk tanıtım tarihinin bir faz II deneyi olan 28 Aralık 2017 olduğunu göstermektedir. Beklenen deneyci sayısı 120'dir. İlk denek 29 Ağustos 2018'de kaydedilmiştir. Bu bir dihidroartemisinin tabletidir ve deney sponsoru Kunyao Group Co., Ltd.'dir. Deney hala devam etmektedir.
Kamuya açık bilgilere göre, CTR20171440 deneyinin temel amacı, başlangıçta SLE denekleri için dihidroartemisinin (DHA) etkinliğini araştırmaktır. İkincil hedefler: 1. SLE deneklerinde dihidroartemisininin PK özelliklerini analiz etmek; 2. SLE deneklerinde dihidroartemisininin PK / PD özelliklerini analiz etmek; 3. Dihidroartemisinin eşleştirmesini değerlendirmek SLE deneklerinin güvenliği 4. Dihidroartemisininin SLE deneklerinin immünolojik göstergeleri üzerindeki etkisini araştırın.
Red Star News, tanıtım platformunda klinik araştırmaya toplam 15 araştırma kurumunun katıldığını tespit etti: Pekin Birliği Tıp Koleji Hastanesi, İç Moğolistan Tıp Üniversitesi Bağlı Hastanesi, Jilin Üniversitesi Çin-Japon Dostluk Hastanesi, Çin-Japonya Dostluk Hastanesi, Peking Üniversitesi Birinci Hastanesi, Xinjiang Uygur Özerk Bölgesi Halk Hastanesi, Orta Güney Üniversitesi Xiangya Hastanesi, Xiamen Üniversitesi İlk Bağlı Hastanesi, Shandong Üniversitesi Qilu Hastanesi, Anhui Tıp Üniversitesi Birinci Bağlı Hastanesi, Zhejiang Üniversitesi Tıp Fakültesi İkinci Bağlı Hastanesi, Jiujiang First People's Hastanesi, Changzhou İlk Halk Hastanesi, Sincan Tıp Üniversitesi'nin İlk Bağlı Hastanesi ve Bengbu Tıp Fakültesi'nin İlk Bağlı Hastanesi.
16 Ağustos 2017'de deney incelendi ve Çin Tıp Bilimleri Akademisi Pekin Birliği Tıp Koleji Hastanesi İlaç Klinik Deneme Etik Komitesi tarafından onaylandı.
Kunyao Group ile ilgili tanıtım sergi panosu (Red Star News muhabiri Pan Junwen tarafından fotoğraf)
Kunyao Group'un tıbbi müdürü Xue Qiao, medyaya verdiği röportajda, "klinik araştırmaya kaydolan yaklaşık 500 Çinli ve yabancı hasta," hastalık aktivite skorları "gibi çok sayıda süreç aracılığıyla titiz bir taramadan geçtiğini söyledi. İlk gönüllü hasta grubu, denemeye kaydedildi. "Xue Qiao ayrıca," Mevcut durumda, gönüllü hastalarda beklenmedik bir yan etki yok "dedi.
17 Haziran'da Red Star News muhabiri Xue Qiao ile temasa geçti, ancak röportajı kabul edemeyeceğini söyledi ve Red Star News'den Kunyao Group'un genel merkezi ile iletişime geçmesini istedi. Kunyao Group, "lupus eritematozus ilaç deneyinin artemisinin tedavisi" sorusuna henüz basın zamanı itibarıyla yanıt vermedi.
17 Haziran'da Kunming İlaç Grubunun Menkul Kıymetler Departmanından bir kişi Red Star News'e klinik araştırmanın ilk aşamasının çoktan sona erdiğini ve sonuçların "ihtiyatlı bir şekilde iyimser" olduğunu söyledi; denemenin ikinci aşaması başladı ve şu anda 7-8 yıl sürmesi bekleniyor. Deneme hakkında belirli bilgiler daha sonra yayınlanacaktır. Deneme iyi giderse, yeni dihidroartemisinin tabletlerinin 2026 civarında pazarlama için onaylanması bekleniyor.
Kızıl Yıldız Haber muhabiri Yan Yucheng Yu Yao
Tang Huan'ı düzenle
