DSÖ Genel Müdürü, yeni taç salgınını tartışmak için Pekin'e geldi, Gıda ve İlaç Dairesinin acil durum onay test ürünleri için yeterli kit var mı?
DeepTech daha önce, "Wuhan pnömoni salgını şu an için uluslararası bir halk sağlığı acil durumu olarak kabul edilmediğini ve DSÖ'nün Uluslararası Sağlık Yönetmeliklerine uygun olarak ilgili tavsiyelerde bulunduğunu" bildirdi. Yoğun tartışmaların ardından Dünya Sağlık Örgütü (WHO) şu sonuca vardı: yeni koronavirüs salgını Bu, Çin'deki mevcut acil durumdur, ancak henüz küresel bir sağlık acil durumu haline gelmemiştir.
DSÖ yakın zamanda raporu düzeltti ve yeni koronavirüs pnömoni salgınının dünya için "yüksek risk" teşkil ettiğine inanıyor. DSÖ Genel Direktörü Tan Desai ve örgütün Batı Pasifik Bölge Direktörü Kasai Jian, salgını ilgili Çin hükümeti daireleri ve sağlık uzmanlarıyla tartışmak için dün Pekin'e geldi.
Şekil | DSÖ Genel Direktörü Tan Desai ve örgütün Batı Pasifik Bölge Direktörü Kasai Jian, salgını ilgili Çin hükümet daireleri ve sağlık uzmanlarıyla tartışmak için dün Pekin'e geldi (Kaynak: Twitter)
DSÖ 27'nci günkü raporunda, o gün itibariyle Çin dışında 11 ülkeden 37 doğrulanmış vaka aldığını açıkladı.Eksiz istatistiklere göre hastalar 2 ile 74 yaşları arasında, ortanca 45 yaşında idi. Hastaların% 71'i erkektir.
Bugün, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), Çin'e karşı seyahat önleme tedbirlerini en yüksek "uyarı" seviyesine yükseltti.
Bu koşullar altında, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Zhijiang Biyolojik, Shengxiang Biyolojik, Huirui Biyolojik, Jeno Biyolojik, Berger Medical, Daan Gene, BGI Group (BGI ve BGI) dahil olmak üzere yedi yeni model üzerinde araştırma yaptı. Koronavirüs tespit kiti üreticileri, hızlı bir onay kanalı açtı.
Şekil | Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi hızlı bir onay kanalı açtı (Kaynak: Gıda ve İlaç Dairesi)
Şu anda Devlet Gıda ve İlaç Dairesi, 4 şirketten 4 yeni koronavirüs test ürününü acilen onayladığını duyurdu. Bunlar arasında BGI'nin yeni koronavirüs tespit kiti, MGI'nin DNBSEQ-T7 sıralama sistemi, Shanghai Genuo rtpcr ve Shanghai Zhijiang rtpcr yer alıyor.
Bu dört şirketin dört ürünü, listeleme için resmi olarak onaylanmış ilk anti-salgın test ürünleri grubu oldu. BGIın 100.000 test kitinden oluşan ilk partisinin ön saflara varmak üzere olduğu bildirildi.Ayrıca BGI, yeni koronavirüs nükleik asit tespit reaktiflerinin arzını daha da genişletmek için acilen 200.000 test kiti üretiyor.
Şekil | BGI'nin bir yan kuruluşu olan BGI Yinyuan tarafından geliştirilen 2019 yeni koronavirüs nükleik asit tespit kiti (Kaynak: BGI)
BGInin yeni koronavirüs tespit kitini örnek olarak alın. İki tür vardır, biri RT-PCR teknolojisine dayalı hızlı tespit kitidir (yeni koronavirüs 2019-nCoV nükleik asit tespit kiti floresan PCR yöntemi). Test sonuçları şu şekildedir: Yeni koronavirüsler de dahil olmak üzere diğer koronavirüsleri ayırt edebilen ve teşhis edebilen metagenomik dizilemeye dayalı başka bir test kiti (yeni koronavirüs 2019-nCoV nükleik asit tespit kiti-kombine prob ankraj polimerizasyon sekanslama yöntemi) Virüs ve solunum yolu patojenlerinin enfeksiyonu, virüs dizilerinin hızlı bir şekilde tespit edilmesini sağlar.
MGI tarafından üretilen DNBSEQ-T7 dizileme sistemi, çalışma başına 128 örneklik bir örnek algılama verimi ile SE50 dizilimini 6 saat içinde tamamlayabilir ve her örneğin veri çıkışı 100M'den fazladır.
Wuhan Belediyesi Sağlık Komisyonu'nun BGI'yi yeni tip koroner pnömoninin tespiti için profesyonel bir kurum olarak belirlediği anlaşılıyor.
Şekil | MGI'nın ultra yüksek verimli sıralayıcı DNBSEQ-T7 (Kaynak: MGI)
Kitlerin tedariki genişlemesine rağmen, kitlerin nakliyesi, özel operasyonel test prosedürleri ve test sonuçlarının doğrulanması konusunda hala birçok sorun vardır.
Reaktiflerin ekipmanla birlikte kullanılması gerekir ve yerel hastanelerde hala yetersiz test ekipmanı vardır; test ve eğitim görmüş tıbbi personel de sınırlıdır; reaktiflerin taşınması soğuk zincir lojistiği gerektirir ve şu anda soğuk zincirleri olan üçten az lojistik şirketi vardır.
Ek olarak, yalnızca tüm düzeylerdeki CDC'ler ve Shenzhen Huada Gene Technology Co., Ltd. yeni koronavirüs enfeksiyonlarını teşhis etme hakkına sahiptir ve hastaneler tanı için uygun değildir. Hastaneler şimdilik yeni virüs tespit kitlerini doğrudan satın alamazlar, sadece yerel CDC'lerin kitleri vardır.
Bu nedenle, kit üretilmiş olmasına ve virüsü tespit etmesi sadece üç saat sürmesine rağmen, enfeksiyonun hastane teşhisinden, numune dağıtımından test sonuçlarının onaylanmasına kadar doğrulanması yaklaşık bir gün sürer.
Wuhan Sağlık ve Sağlık Komisyonu'nun 22 Ocak'tan başlayarak, atanmış hastaneleri, ateş için belirlenmiş hastaneleri ve Belediye Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi gibi nitelikli laboratuvarları ilgili testleri yapmak üzere belirlediği bildirildi. Açılacak on kurumun ilk partisinin günde yaklaşık 2.000 numuneyi test etmesi bekleniyor.
