Tümör bağışıklığı ilaçları artık Çin'de üretiliyor! Antikanser ilaçları yine düştü ...
(CCTV Finans "Ekonomik Bilgi Ağı") İthal anti-kanser ilaçlarının fiyatı her zaman yüksek olmuş ve birçok hasta ailesine ağır bir mali yük getirmiştir. Bu yılın Nisan ayında, Danıştay'ın yürütme toplantısı, 1 Mayıs'tan itibaren ithal edilen anti-kanser ilaçlarına sıfır tarifenin uygulanmasına karar verdi. Yıl sonuna doğru yine güzel haberler geldi.1 Ocak 2019'dan itibaren Çin, kanser, nadir hastalıklar, diyabet, hepatit B ve akut löseminin tedavisi için acilen ithal edilmesi gereken önemli hammaddelere sıfır tarife uygulayacak. 31 vergi kalemi altında 63 çeşit.
İthal ilaçlardan% 70 daha düşük onaylı ilk yerli tümör immünoterapi ilacı
Bu politikalar ithal kanser karşıtı ilaçların fiyatını önemli ölçüde düşürdü.Aynı zamanda Çin'in ilaç inceleme ve onay reformu da hızlanıyor.Son zamanlarda Çin'in ilk bağımsız fikri mülkiyet hakları tümör immünolojik ilacı onaylandı. Bu, yerli antikanser ilaç pazarını nasıl etkiler? 17 Aralık'ta, Devlet İlaç İdaresi, pazar için yerli olarak üretilen ilk PD-1 monoklonal antikor-Teriprizumab enjeksiyonunu onayladı. Bu, Çinli şirketler tarafından tamamen bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip bağımsız olarak geliştirilen yenilikçi bir biyolojik üründür.Önceki standart tedavilerin başarısız olmasından sonra yerel ilerlemeyi veya metastatik melanomu tedavi etmek için kullanılır. Mart 2018'de Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, bu ürünün pazarlama tescili başvurusunu resmen kabul etti ve hızlandırılmış inceleme ve onay için öncelikli inceleme ve onay ürününe dahil etti. Shanghai Junshi Biomedical Technology Co., Ltd.'nin yönetici müdürü Yao Sheng şunları söyledi: Bu yerli ilacın fiyatı, ithal edilen uyuşturucunun fiyatının yaklaşık üçte biri kadar önemli ölçüde daha düşük olacaktır. , Gelecekte sağlık sigortasına dahil edilirse maliyetleri düşmeye devam edecektir.
Henan'dan Bayan Wang, 2006 yılında melanomdan muzdaripti. İlk başta, geleneksel kemoterapi ve radyoterapi kullandı. Yıllar boyunca, evi ailesi için satmak için bir milyon yuan'dan fazla harcadı. 2017'de, Teriprizumab'ın klinik denemesi başladı. Bayan Wang ücretsizdi. Bu ilacı aldım. Henan Eyaletinden bir hasta olan Bayan Wang, kemoterapi sırasında saç dökülmesinin çok şiddetli olduğunu ve bilhassa bilinçsiz olduğunu, ancak immünoterapiden sonra birkaç tümörün kaybolduğunu söyledi. Muhabir Bayan Wang'ın doktoru Guo Jun ile görüştü ve gazetecilere yaptığı açıklamada, tümör immünoterapisinin T lenfositlerin PD-1'ini bloke edebileceğini ve tümör hücrelerinin yüzeyindeki PD-L1'e bağlanmasını engelleyebileceğini, böylece immün hücrelerin anti-tümör hücrelerini yeniden kazanabileceğini söyledi. Bağışıklık fonksiyonu. Guo Jun, klinik deneylerin sonuçlarının, daha önce sistemik tedavide başarısız olan rezeke edilemeyen veya metastatik melanomlu hastaların tedavisinin gösterdiğini ortaya koydu. amaç Remisyon oranı% 17,3'e ulaştı ,hastalık Kontrol oranı% 57,5'e ulaştı , 1 yıllık sağkalım oranı% 69,3'tür . Şu anda, küresel tümör immünoterapi alanındaki araştırma noktaları, yepyeni bir anti-tümör tedavi konsepti olan anti-programlanmış ölüm-1 (PD-1) reseptörü gibi bağışıklık kontrol noktası inhibitörlerine odaklanmıştır. Şu anda PD-1 / PD-L1 monoklonal antikor, melanom, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, baş ve boyun kanseri, Hodgkin lenfoması, ürotelyal kanser ve mide kanseri dahil 9 endikasyon için geniş spektrumlu bir anti-kanser ilacı olarak onaylanmıştır. Böbrek kanseri, karaciğer kanseri vb.
İlaç firmaları ilk düzen için rekabet ediyor
Ev yapımı tümör bağışıklık ilaçları pazarı hızlandıracak
Tümör immünoterapisi şu anda dünyanın en popüler yeni kanser tedavisi yöntemidir, Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri gibi gelişmiş ülkeler yıllar önce yayılmaya başlamıştır ve ilgili ilaçlar daha erken başlatılmıştır. Çin'in yenilikçi ilaç teşvik politikaları artmaya devam ederken, yerli ilaç firmaları da bu pazara girişlerini hızlandırmaya başladı. Muhabirin soruşturmasına bakmaya devam edin.
Muhabir, Şangay, Pekin, Suzhou ve yerli yenilikçi ilaç şirketlerinin nispeten yoğunlaştığı diğer alanları ziyaret etti ve son yıllarda kurulan ilaç şirketlerinin çoğunun yenilikçi ilaçları ana faaliyet alanları olarak gördüğünü ve tümör immünolojik ilaçlarının, çeşitli türlerden çeşitli türlere kadar değişen ana yönleri olduğunu buldu. On çeşit araştırma ve geliştirme yöntemi vardır, kendi teknoloji platformları ve işbirliği platformları vardır ve bazıları araştırma kapsamındaki ilaçların geliştirme izinlerini doğrudan yurt dışından satın almaktadır. İlaç araştırma ve geliştirmenin derinleşmesiyle birlikte, klinik deneylerin ölçeği hızla genişledi. Nanjing'deki üçüncü basamak bir hastaneden sorumlu kişi olan Qin Shukui, bize hastanelerinin şu anda bir düzine kadar çok sayıda tümör immünolojik ilaçla klinik deneyleri yürüttüğünü ve bunların yaklaşık% 40'ını yerli ilaçların oluşturduğu mide kanseri, karaciğer kanseri, yemek borusu kanseri, meme kanseri vb. Tümör tipi.
Halk Kurtuluş Ordusu Bayi Hastanesi dekan yardımcısı Qin Shukui'ye göre, bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri, inhibitör immün kontrol noktalarının tümörler üzerindeki ligandlarla bağlanmasını önleyebilir, tümör hücrelerinin immün hücreler üzerindeki inhibitör etkisini ortadan kaldırabilir ve tümörleri ortadan kaldırmak için immün T hücre fonksiyonlarını etkinleştirebilir.
Ar-Ge ve klinik denemeler hızlanıyor. Aynı zamanda Çin, ilaç uygulamalarının gözden geçirilmesi ve onaylanması reformunu güçlü bir şekilde destekledi. 2015 yılında, Devlet Konseyi "İlaç ve Tıbbi Cihaz İnceleme ve Onay Sisteminde Reform Hakkında Görüşler" yayınladı ve 2016'da eski Devlet Gıda ve İlaç İdaresi yayınladı. "İlaç Ruhsat Başvurularında Birikmiş İş Listesinin Çözümlenmesine Yönelik Öncelikli Gözden Geçirme ve Onaya İlişkin Görüşler", AIDS, tüberküloz ve viral hepatitin önlenmesi ve tedavisine yönelik "hayat kurtaran ilaçların" ruhsat başvurularını öncelikli inceleme kapsamına aldı. 2017 yılında Merkez Ofis ve Danıştay, "İnceleme ve Onay Sistemi Reformunun Derinleştirilmesi ve İlaç ve Tıbbi Cihaz Yeniliğinin Teşvik Edilmesine İlişkin Görüşler" yayınladı. Ekim ayı itibarıyla Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin resmi istatistiklerine göre 3'ten fazla immünoterapi ürünü klinik araştırmalar için onaylandı ve 4 immünoterapi ürünü beyan üretim aşamasına girdi.Üretim için beyan edilen ürünlerin tamamı öncelikli inceleme sürecine dahil edildi. Daha dün Başka bir yerli PD-1 ilacı onaylandı.
Danıştay Tıbbi Sistem Reformu Uzmanlar Komitesi üyesi Li Ling, bunun tıbbi reformun derinleştirilmesi için çok önemli bir adım olması gerektiğini, devletin gücüyle çok uluslu şirketlerle müzakere edip, ardından piyasa ile fiyat değiş tokuşunun çok iyi bir adım olması gerektiğini söyledi. % 56,7'ye ulaşarak, insanlar gerçekten fayda sağlayabilir.
Tümör bağışıklık ilaçları pazarı geliyor
Kombinasyon tedavisi gelecekteki tedavi yönü haline gelir
Anti-kanser ilaçlarının araştırılması ve geliştirilmesi büyük sermaye yatırımı gerektirir ve bireysel ilaç şirketlerinin araştırma ve geliştirmesinin büyük riskler ve maliyetler taşıması gerekir.Raporlayıcı, yerel kanser ilaç pazarının genişlemesiyle birlikte özel ilaç araştırma ve geliştirme hizmetlerinin de ortaya çıktığını araştırdı. Sanayi, kanser karşıtı ilaçların pazarı geldi.
İstatistiklere göre, 2018'in ilk üç çeyreğinde, yerli ilaç şirketleri yaklaşık 20 milyar ABD doları topladı; bunların% 80'i, tümör bağışıklık ilaçlarının araştırma ve geliştirilmesinde yer alan şirketlerin yaklaşık% 80'ini bir önceki yıla göre yaklaşık% 30 artırdı. Aynı zamanda, bu yıl Yenilikçi ilaç şirketlerinin yaklaşık% 70'ini oluşturduğu 20'den fazla yerli şirket, yurt içinde ve dışında halka açıldı . Bu ilaç şirketleri yenilikçi ilaçların araştırma ve geliştirilmesine odaklandığından ve teknik ekipman ve profesyonel yeteneklere büyük yatırımlar gerektirdiğinden, son yıllarda Çin'de birçok Ar-Ge hizmet kuruluşu ortaya çıktı.
Çin Bilimler Akademisi, Şangay Materia Medica Enstitüsü'nde sorumlu kişi Jiang Hualiang, gazetecilere yaptığı açıklamada, yenilikçi ilaç araştırma ve geliştirmenin üç on yasasına dayanarak, 1 milyar yuan yatırım yapmanın on yıl sürdüğünü ve araştırma ve geliştirme başarı oranının% 10'dan az olduğunu söyledi. Araştırma ve geliştirme aşaması çalışmaları, profesyonel araştırma ve geliştirme platformlarına emanet edilmektedir.Şu anda ilaç firmaları için tümör immün ilaçları geliştirmek üzere üstlendikleri araştırma enstitülerinin onlarca çeşidi bulunmakta ve her yıl% 30'un üzerinde bir oranda artmaktadır. Aralarındaki rekabet şiddetlendi.
Çin Bilimler Akademisi'nden akademisyen Jiang Hualiang, zaten homojen bir rekabet durumu olduğunu ve farklılaştırılmış bir yol izlenmesi gerektiğini, ölüm oranları yüksek ancak hasta az olan bazı tümör alanlarında daha fazla ilaç geliştirilmesi gerektiğini söyledi. Jiang Hualiang, radyoterapi, kemoterapi ve hedefe yönelik ilaçlarla karşılaştırıldığında, tümör immünoterapisinin etkili oranının büyük ölçüde arttığını ve tümörlerle savaşmak için vücudun kendi bağışıklık sistemini onarma veya güçlendirme prensibi nedeniyle endikasyonlarının bir dereceye kadar genişletilebileceğini söyledi. , 2020'de küresel bağışıklık kontrol noktası inhibitörü pazarı, toplam tümör tedavisi pazarının% 23'ünü oluşturacak , Bileşik yıllık büyüme oranı yaklaşık% 61'dir.
Çin Klinik Onkoloji Derneği başkan yardımcısı Jiang Zefei, verilerinin, PD-1 monoklonal antikorunun CTLA-4 monoklonal antikor, kimyasal ilaçlar ve küçük moleküllü hedefli ilaçlarla birleştirildikten sonra yanıt oranını ve etkinliğini etkili bir şekilde artırabileceğini kanıtladığını söyledi.
Lütfen CCTV Finansını belirtin
