Yeni taç etkisizleştirilmiş aşı büyük ilerleme kaydediyor! Tüm denekler antikor geliştirir
16 Haziran'da, Wuhan Sinopharm Biyolojik Ürünler Enstitüsü tarafından geliştirilen yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşının aşama I / II klinik denemelerinin kör incelemesi ve aşamalı körleme kaldırma toplantısı eş zamanlı olarak Pekin ve Henan'da yapıldı. Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması Aşı Sınıfı ve Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoteknoloji Geliştirme Merkezi uzmanları katıldı.
Kör edici olmayan sonuç şunları gösterir:
Aşılamadan sonra Genel olarak iyi
Tek bir vaka olmadan Ciddi yan etkiler
Farklı prosedürler ve farklı dozlardan sonra
Aşı grubundaki tüm aşılar yüksek titreli antikorlar üretti
İki doz programdan 0, 28 gün sonra
Nötralize edici antikor pozitif dönüşüm oranı 100%
Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü'nün inaktive yeni taç aşı ile ilgili klinik denemesi, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir faz I / II klinik araştırmadır. 12 Nisan'da, yeni taçla etkisiz hale getirilmiş aşı, dünyada klinik araştırma onayı alan ilk şirket oldu. Faz I / II klinik denemeleri eş zamanlı olarak Henan Eyaleti, Wuzhi İlçesinde başlatıldı.
Henan İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi liderliğinde, salgının yol açtığı zorlukların üstesinden gelen ve 66 gündür mücadele veren klinik araştırma sitesi, 2 enjeksiyondan sonra yeni kron inaktive aşının güvenlik ve etkililik verilerini dünyada ilk elde eden firma oldu. Farklı yaşlar, farklı prosedürler, farklı dozlar ve farklı enjeksiyon süreleri için araştırma sonuçları nispeten eksiksiz olarak sunulmuştur. Bu aynı zamanda yeni taç aşısının şimdiye kadarki en kapsamlı verilere ve en etkili etkiye sahip en uzun klinik araştırma sonucudur.Çin'deki salgının önlenmesi ve kontrolü ve acil kullanım için bilimsel ve değerlendirilebilir veriler sağlar.
Bu çalışma, düşük, orta ve yüksek dozları ve 0,14, 0,21 ve 0,28 gibi farklı prosedürleri takiben 18-59 yaş arası sağlıklı deneklerde yeni kuron inaktive aşının güvenliğini ve immünojenini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Aşılamadan sonra hücresel bağışıklıktaki değişikliklere odaklanır ve vücuttaki aşılama prosedürleri, aşılama dozları, güvenlik, immünojenite ve antikor seviyelerinin değişen eğilimlerini araştırır. Şimdiye kadar Faz I / II klinik çalışmasında 1120 denek var ve hepsi 2 enjeksiyonu tamamladı.
Klinik deneme programı dikkatlice tasarlandı ve körleme süreci kesinlikle bilimsel ve titiz sonuçları takip etti. Sonuçlar cesaret vericiydi. Aşılamadan sonra güvenli ve etkiliydi. Aşılama grubundaki tüm denekler yüksek titreli antikorlar üretti. 18-59 yaş grubu 0,14 gün ve 0,21 günlük programa göre orta dozun iki dozundan sonra nötralize edici antikorun pozitif dönüşüm oranı% 97,6, nötralize edici antikorun iki dozunun pozitif dönüşüm oranı 0,28 günlük programdan sonra% 100 olmuştur.
Zhao Dongyang, Henan Eyaleti Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Müdür Yardımcısı, Araştırmacı Xia Shengli, Profesör Shi Xuezhong ve Zhengzhou Üniversitesi Halk Sağlığı Fakültesi'nden Profesör Yang Yongli, Çin Biyoloji Parti Komitesi Sekreteri Zhu Jingjin, Başkan Wu Yonglin, Baş Finans Sorumlusu Hu Ligang, Klinik Başkan Yardımcısı Hu Ligang ve Yuno Yuntao'dan Sorumlu Mali İşler Direktörü Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü genel müdür yardımcısı Li Xinguo, baş bilim adamı Shen Shuo ve ilk virüs odasının yöneticisi Wang Zejun kör edici törene katıldı. Wuzhi İlçe Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Henan Hengyi ve diğer kooperatif organizasyonları ortaklaşa buna tanık oldu.
Aynı zamanda China Biosciences, Faz III klinik araştırmalarda aktif olarak denizaşırı işbirliğini teşvik etmekte ve birçok ülkedeki şirketler ve kurumlarla işbirliği niyetlerini doğrulamıştır. China Biotech, halihazırda biyogüvenlik ve GMP standartlarını karşılayan ve acil aşılama talebini miktar olarak karşılayabilen dünyadaki tek yeni kron aşı üretim atölyesi olan üst düzey bir biyogüvenlik üretim atölyesi kurmada başı çekmiştir.
Salgın önleme ve kontrol durumu hala karmaşık ve ciddidir ve yeni taç salgınını aşılar yoluyla önlemek ve kontrol etmek acildir. Bu sefer kör olmayan güvenlik ve etkinlik verileri, salgının önlenmesi ve kontrolüne karşı verilen savaşta nihai zaferi kazanma konusundaki güvenimizi büyük ölçüde güçlendirdi ve aynı zamanda küresel bir kamu ürünü olarak yeni taç aşısının bulunabilirliğinin ve satın alınabilirliğinin gerçekleştirilmesi için güçlü destek sağladı. , Çin'in katkısını yapın.
Kaynak: China Bio
16 Haziran'da, Wuhan Sinopharm Biyolojik Ürünler Enstitüsü tarafından geliştirilen yeni koronavirüs etkisizleştirilmiş aşının aşama I / II klinik denemelerinin kör incelemesi ve aşamalı körleme kaldırma toplantısı eş zamanlı olarak Pekin ve Henan'da yapıldı. Danıştay Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması Aşı Sınıfı ve Bilim ve Teknoloji Bakanlığı Biyoteknoloji Geliştirme Merkezi uzmanları katıldı.
Kör edici olmayan sonuç şunları gösterir:
Aşılamadan sonra Genel olarak iyi
Tek bir vaka olmadan Ciddi yan etkiler
Farklı prosedürler ve farklı dozlardan sonra
Aşı grubundaki tüm aşılar yüksek titreli antikorlar üretti
Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü'nün inaktive yeni taç aşı ile ilgili klinik denemesi, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir faz I / II klinik araştırmadır. 12 Nisan'da, yeni taçla etkisiz hale getirilmiş aşı, dünyada klinik araştırma onayı alan ilk şirket oldu. Faz I / II klinik denemeleri eş zamanlı olarak Henan Eyaleti, Wuzhi İlçesinde başlatıldı.
Henan İl Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi liderliğinde, salgının yol açtığı zorlukların üstesinden gelen ve 66 gündür mücadele veren klinik araştırma sitesi, 2 enjeksiyondan sonra yeni kron inaktive aşının güvenlik ve etkililik verilerini dünyada ilk elde eden firma oldu. Farklı yaşlar, farklı prosedürler, farklı dozlar ve farklı enjeksiyon süreleri için araştırma sonuçları nispeten eksiksiz olarak sunulmuştur. Bu aynı zamanda yeni taç aşısının şimdiye kadarki en kapsamlı verilere ve en etkili etkiye sahip en uzun klinik araştırma sonucudur.Çin'deki salgının önlenmesi ve kontrolü ve acil kullanım için bilimsel ve değerlendirilebilir veriler sağlar.
Bu çalışma, düşük, orta ve yüksek dozları ve 0,14, 0,21 ve 0,28 gibi farklı prosedürleri takiben 18-59 yaş arası sağlıklı deneklerde yeni kuron inaktive aşının güvenliğini ve immünojenini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Aşılamadan sonra hücresel bağışıklıktaki değişikliklere odaklanır ve vücuttaki aşılama prosedürleri, aşılama dozları, güvenlik, immünojenite ve antikor seviyelerinin değişen eğilimlerini araştırır. Şimdiye kadar Faz I / II klinik çalışmasında 1120 denek var ve hepsi 2 enjeksiyonu tamamladı.
Klinik deneme programı dikkatlice tasarlandı ve körleme süreci kesinlikle bilimsel ve titiz sonuçları takip etti. Sonuçlar cesaret vericiydi. Aşılamadan sonra güvenli ve etkiliydi. Aşılama grubundaki tüm denekler yüksek titreli antikorlar üretti. 18-59 yaş grubu 0,14 gün ve 0,21 günlük programa göre orta dozun iki dozundan sonra nötralize edici antikorun pozitif dönüşüm oranı% 97,6, nötralize edici antikorun iki dozunun pozitif dönüşüm oranı 0,28 günlük programdan sonra% 100 olmuştur.
Zhao Dongyang, Henan Eyaleti Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi Müdür Yardımcısı, Araştırmacı Xia Shengli, Profesör Shi Xuezhong ve Zhengzhou Üniversitesi Halk Sağlığı Fakültesi'nden Profesör Yang Yongli, Çin Biyoloji Parti Komitesi Sekreteri Zhu Jingjin, Başkan Wu Yonglin, Baş Finans Sorumlusu Hu Ligang, Klinik Başkan Yardımcısı Hu Ligang ve Yuno Yuntao'dan Sorumlu Mali İşler Direktörü Wuhan Biyolojik Ürünler Enstitüsü genel müdür yardımcısı Li Xinguo, baş bilim adamı Shen Shuo ve ilk virüs odasının yöneticisi Wang Zejun kör edici törene katıldı. Wuzhi İlçe Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi, Henan Hengyi ve diğer kooperatif organizasyonları ortaklaşa buna tanık oldu.
Aynı zamanda China Biosciences, Faz III klinik araştırmalarda aktif olarak denizaşırı işbirliğini teşvik etmekte ve birçok ülkedeki şirketler ve kurumlarla işbirliği niyetlerini doğrulamıştır. China Biotech, halihazırda biyogüvenlik ve GMP standartlarını karşılayan ve acil aşılama talebini miktar olarak karşılayabilen dünyadaki tek yeni kron aşı üretim atölyesi olan üst düzey bir biyogüvenlik üretim atölyesi kurmada başı çekmiştir.
Salgın önleme ve kontrol durumu hala karmaşık ve ciddidir ve yeni taç salgınını aşılar yoluyla önlemek ve kontrol etmek acildir. Bu sefer kör olmayan güvenlik ve etkinlik verileri, salgının önlenmesi ve kontrolüne karşı savaşta nihai zaferi kazanma konusundaki güvenimizi büyük ölçüde güçlendirdi ve ayrıca yeni taç aşısının küresel bir kamu ürünü olarak bulunabilirliğinin ve satın alınabilirliğinin gerçekleştirilmesi için güçlü destek sağladı. , Çin'in katkısını yapın.
