Annemin artık çocukların koruyucu "meleği" için endişelenmesine gerek yok
Bu, Dapu Ben'i seven iyi bir haber:
13 Aralık 2016'da ulusal birinci sınıf yeni ilaç Enterovirüs 71 inaktive edilmiş aşı (Vero hücre) yeni ilaç sertifikasını aldı.
Enterovirüs 71 inaktive aşı
Enterovirüs 71 inaktive aşı
Enterovirüs 71, kısaca EV71 olarak adlandırılan bir insan enterovirüsü türüdür. Aşı, EV71 enfeksiyonunun neden olduğu el, ayak ve ağız hastalığını önlemek için kullanılır ve şu anda el, ayak ve ağız hastalığını önlemek için kullanılabilen tek aşıdır. EV71 sıklıkla çocukların el, ayak ve ağız hastalığına, viral anjinaya neden olur ve ağır hasta çocuklarda miyokardit, pulmoner ödem, ensefalit vb. Gelişebilir ve ciddi şekilde ölüme neden olabilir. 1981'de Çin'de el-ayak-ağız hastalığının ortaya çıkmasından bu yana, birçok büyük ölçekli salgın veya salgın meydana geldi. Son yıllarda, Çin'deki el, ayak ve ağız hastalığı vakalarının sayısı her zaman yasal bulaşıcı hastalıkların ön saflarında yer almıştır. Şu anda hala spesifik tedavi ilaçlarının eksikliği vardır. Zaman zaman ağır ve ölüm vakaları meydana gelmektedir. Salgını önlemek ve kontrol altına almak için aşıların geliştirilmesi ve kullanılması şarttır.
Ulusal bir birinci sınıf ilaç olan Enterovirüs 71 inaktive aşısı, tamamen bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahiptir. EV71'in neden olduğu el, ayak ve ağız hastalığından korunma oranı% 90'ın üzerinde, ağır vakalarda ise korunma oranı% 100'dür.
Aşı, Sinopharm Çin Tıbbı Araştırma Enstitüsü tarafından geliştirilmiştir.Tamamen bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip birinci sınıf ulusal yeni bir ilaçtır ve arka arkaya iki ulusal buluş patent izni almıştır. Aşı, virüsleri yetiştirmek için gelişmiş bir mikro taşıyıcı biyoreaktör kullanılarak ve çok aşamalı bir saflaştırma süreci ile hazırlanan yüksek saflıkta bir aşıdır.Teknoloji ileri düzeydedir ve sanayileşme derecesi ve ölçek yüksektir; aşı güvenli ve etkilidir ve aşılamadan sonra yüksek düzeyde koruma sağlayabilir Antikorlar, EV71'in neden olduğu el, ayak ve ağız hastalıklarında% 90'ın üzerinde, ağır vakalarda ise% 100 koruma oranına sahiptir.
Aşı araştırma ve geliştirme projesi dokuz yıl sürdü ve araştırma ve geliştirme çalışmaları, Eyalet ve Pekin Belediyesi Bilim ve Teknoloji Komisyonu'ndan 11. ve 12. Beş Yıllık Planda "Ulusal Bilim ve Teknoloji Destek Planı", "863 Planı" ve "Büyük Yeni İlaç Geliştirme" gibi bir dizi özel destek aldı. Sinopharm Zhongshengyuan'ın baş bilim adamı ve EV71 aşı araştırma ve geliştirme ekibinin çekirdek üyesi olan Shen Xinliang'ın ilgili yazarlar olduğu aşı aşama 2 ve aşama 3 klinik araştırma sonuçları belgeleri, dünyanın ilk uluslararası en iyi akademik dergisi The Lancet'te sürekli olarak yayınlanmıştır. El, ayak ve ağız hastalığı aşıları üzerine uluslararası olarak yayınlanan klinik araştırmalar, Çinin EV71 aşılarının geliştirilmesinde dünya lideri konumunun uluslararası yetkili kabul gördüğünü göstermektedir.
Şu anda aşı, teknik başarılarla üretilmek üzere Sinopharm Zhongsheng Wuhan Biological Products Research Institute Co., Ltd.'ye transfer edilmiş ve üretim numarası alınmıştır. Aşının piyasaya sürülmesi, EV71 enfeksiyonunun neden olduğu el, ayak ve ağız hastalığının önlenmesi ve kontrol altına alınması, Çin'deki çocuklarda el, ayak ve ağız hastalığının görülme sıklığının etkili bir şekilde azaltılması, özellikle el, ayak ve ağız hastalığının ağır ve ölüm vakalarının görülme sıklığının azaltılması ve Çin'deki çocukların yaşam ve sağlığının korunması açısından çok önemlidir Anlamı.
EV71 ve bilmediğiniz el, ayak ve ağız hastalığı
EV71 kimdir?
El, ayak ve ağız hastalığı, enterovirüslerin neden olduğu bulaşıcı bir hastalıktır. Coxsackie virüsü A16 (Cox A16) ve enterovirüs 71 (EV71) dahil olmak üzere el, ayak ve ağız hastalığına neden olan 20'den fazla enterovirüs türü vardır. En genel.
Bunların arasında, EV71 enfeksiyonu el, ayak ve ağız hastalığı, herpetik anjin, aseptik menenjit, akut sarkık felç (AFP), beyin sapı ensefaliti, akciğer ödemi ve diğer birçok hastalığa neden olabilir. Çoğunlukla 5 yaşın altındaki çocuklarda ağız yarası, iştahsızlık, düşük ateş, ellerde, ayaklarda, ağızda ve diğer bölgelerde küçük uçuk veya küçük ülserler ile ortaya çıkar. Çoğu çocuk yaklaşık bir hafta içinde kendi kendine iyileşir. Birkaç çocuk miyokardit, akciğer ödemi ve kısırlığa neden olabilir Meningoensefalit gibi komplikasyonlar. Ağır hasta çocuklar, hızla gelişerek ölüme yol açtı. Şu anda, etkili terapötik ilaçlar ve temel olarak semptomatik tedavi eksikliği vardır.
2008-Eylül 2013'ten bu yana, anakara Çin'deki EV71 enfeksiyonu salgını 2.684 ölümle sonuçlandı ve 5 yaşın altındaki bebeklerde ve küçük çocuklarda yoğunlaştı (Fr Ulusal Hastalık Kontrol ve Önleme İstatistikleri Merkezi).
Son yıllardaki insidans eğiliminin analizine göre, EV71 yıl boyunca bir insidansa sahiptir.Yüksek insidans periyodu Nisan'dan Temmuz'a, özellikle Mayıs'tan Haziran'a kadar yoğunlaşmıştır; Kasım'da küçük bir yüksek insidans periyodu vardır. 2 Mayıs 2008 tarihinde yasal bulaşıcı hastalık olarak dahil edildi.
Görünüş
01
EV71 salgınının kısa geçmişi
1
1969
Kaliforniya, ilk el, ayak ve ağız hastalığı vakası doğruladı
2
1975
Bulgaristan
3
1978
Macaristan, Japonya
4
1997
Malezya, 31 ölü
5
1998
Tayvan, Çin'de 78 ölüm
6
2000'ler
Tayvan, Çin, 41 ölü
7
2001
Tayvan, Çin, 58 ölü
8
2002-2006
Tayvan, Çin, 58 ölü
9
2005-2007
Vietnam, 20 ölü
10
2008 Yılı
Çin, çok popüler
Görünüş
02
Çin'de EV71 insidans haritası
EV71 virüsü ülkemizde popülasyonda ve çevrede yaygınlaşmıştır.EV71'in neden olduğu el, ayak ve ağız hastalığı salgını oluşmaya devam edecektir.Ancak mevcut halk sağlığı önlemlerinin EV71'in yayılmasını engellemek zordur ve EV71 enfeksiyonu için klinik olarak etkili bir tedavi yoktur. Bu nedenle, EV71 aşısını geliştirme görevi çok acildir.
Görünüş
03
Sinopharm Zhongsheng EV71 aşısının temel durumu
1
2008 Yılı
Sinopharm Zhongsheng Beijing Weigu, Ar-Ge görevini üstlendi ve Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın "Onbirinci Beş Yıllık" destek planı tarafından finanse edildi ve projeyi onayladı
2
Mart 2010
Eyalet Gıda ve İlaç Dairesine (SFDA) bir klinik araştırma başvurusu gönderin
3
Aralık 2010
Yeni ilaç klinik araştırma onayı alındı
4
Ocak 2011
Aşama I klinik denemeleri gerçekleştirin
5
Mayıs 2011
Aşama I klinik araştırması tamamlandı
6
2011 Temmuz
Faz II klinik denemeleri gerçekleştirin
7
Kasım 2011
Faz II klinik araştırmanın tamamlanması
8
Ocak 2012
Faz III klinik denemeleri gerçekleştirin
9
Mart 2013
Faz III klinik araştırması tamamlandı
10
Aralık 13, 2016
Ulusal yeni ilaç sertifikası ve ilaç tescil onayı alındı
İçerik kaynağı: Sinopharm Zhongsheng
