Yabancı antikanser ilaç Melphalan'ın "karaborsa" ikilemi
2 Haziran'da, bir satın alma temsilcisi tarafından Beijing News muhabirine sağlanan Amerikan versiyonu (solda) ve İsviçre versiyonu (sağda) Melphalan enjeksiyonunun gerçek fotoğrafları.
Çeşitli anti-kanser ilaçları pazara girmedi ve aylık 2 milyon yuan satışla bir "yeraltı karaborsası" doğurdu; sıfır tarifeler ve basitleştirilmiş onay, "hayat kurtaran ilaçların" pazara girişini hızlandıracak
Kansere karşı özel ilaçların onayı basitleştirmesi ve sıfır tarifeyle pazara girmesinin beklendiği haberini gören Zhang Qi ve eşi, iki yıl önce oğullarının gözlerini korumak için "uyuşturucu için bir kart açmaları" gerektiği sahneyi hatırladı: çift Jinan Quancheng Meydanı'nda durdu. Ortada, beyaz zemin üzerine koyu kırmızı harflerle "yardım için buradayım Melfarin" yazan köpük bir pano kaldırıldı.
O sırada oğulları Ozawa Ze sadece bir yaşındaydı, ancak retinoblastom nedeniyle sağ gözü büyümüştü ve çıkarılmasıyla karşı karşıyaydı. Doktor Zhang Qi'ye, yabancı bir anti-kanser ilacı olan melphalan'ın iyi bir etkisi olduğunu ve çocuğun gözlerini kurtarabileceğini söyledi.
Ancak, Melphalan anakarada listelenmemişti ve Zhang Qi onu bulamadı, ancak yardım istemek için "kötü bir plan yaptı".
Beijing News'ten bir muhabir, tümör hasta grubunda insanların hemen hemen her gün Melphalan'ı aradıklarını, ancak "kimliksizlikten" muzdarip olduklarını ortaya çıkardı. Bu ilaç çoğunlukla anakaraya gizli bir şekilde akarak bir yeraltı arz ve talep ağı oluşturdu.
Pekin Jingdu Çocuk Hastanesi Hematoloji Onkoloji Merkezi direktörü Sun Yuan gazetecilere verdiği demeçte, melfalan'ın yurt dışında on yıldan fazla klinik deneyime sahip olduğunu ve çeşitli katı tümörler üzerindeki iyileştirici etkisinin vazgeçilmez, hatta bir gereklilik olduğunu söyledi. Ayrıca sadece melphalan'ın değil, aynı zamanda uluslararası alanda tanınan birçok antikanser ilacının Anakara'da "ayrım yapılmaksızın ünlü olmanın" utanç verici durumuyla karşı karşıya olduğunu da belirtti. Sektör uzmanlarına göre, Çin anakarasında pazara girmemesinin nedenleri, öncelikle ilaç firmalarının onay sorunu, ikincisi ise maliyet hususları.
Yukarıda bahsedilen "hayat kurtaran tıp" ikilemi hayatın her kesiminin dikkatini çekmiş ve yoksulluğun azaltılmasına ilişkin konular da demokratik partilerin ve CPPCC üyelerinin önerilerine girmiştir. 12 Nisan'da yapılan Danıştay yürütme toplantısında ithal kanser ilaçlarına sıfır tarife uygulanmasına ve yenilikçi ilaçların ithalatının teşvik edilmesine karar verildi. İlgili departmanlar, ithal edilen özel ilaçların onay sürecini basitleştirmek için politikalar da getirmişlerdir.Melfalan da dahil olmak üzere anti kanser ilaçları, anakara pazarına girişlerini hızlandırabilir.
"Melphalan" aranıyor
Zhang Qi, "Melphalan" ı ilk kez duyduğunda, "sanki hayat kurtaran bir pipet yakaladı."
2016 kışının başlarıydı, 1 yaşındaki Ozawa'ya retinoblastoma teşhisi konulduktan kısa bir süre sonra, bir hasta bu ilacı kendisine tavsiye etti. O sırada Ozawa'nın sağ gözü şişti ve görüşünü kaybetti ve ameliyat olmayı planladı.
Doktor Zhang Qi'ye melphalan'ın kullanılabileceği, ancak etkililiğinin garanti edilmediği ve bu ilacın anakarada bulunmadığı ve kendisinin alması gerektiği konusundaki endişelerini dile getirdi.
O sırada Zhang Qi, Melphalan'ın anakarada listelenmediğini biliyordu. "Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Yasası" na göre, onaysız üretim veya ithalat ve herhangi bir onay belge numarası sahte ilaç olarak kabul edilmeyecektir.
Aklan, Melphalan, vb. Olarak da bilinen Melphalan, ilk olarak GlaxoSmithKline ilaç grubu tarafından üretildi. Ürün açıklamasında ilacın çeşitli tümörler için kullanılabileceği ve tek kemoterapi ve kombinasyon kemoterapisinde multipl miyelom için ilk seçenek olduğu belirtilmektedir. Seminoma, meme kanseri, yumurtalık kanseri, kronik lösemi, polisitemi vera, kötü huylu lenfoma, çocukluk çağında ilerlemiş nöroblastom ve tiroid kanseri için etkilidir. Arteriyel perfüzyon, uzuvların kötü huylu tümörleri üzerinde iyi iyileştirici etkiye sahiptir.
"Oğlumun gözlerini çıkarmasını istemiyorum, bu yüzden sadece kumar oynayabilirim." Bundan sonra, Zhang Qi hiçbir sonuç bulmaya çalışarak her yerden ilaç satın almasını istedi. Çaresizlik içinde, o ve karısı ilaç bulmak için sokaklara çıkmaya karar verdi, bir tabela kaldırdı ve Jinan'ın en işlek meydanında durdu.
Shi Hua'nın 3 yaşındaki oğlu nöroblastom hastası, nakil operasyonundan önce doktor melfalan satın alma konusunda tavsiyelerde bulundu. Bundan önce Shi Hua, Melphalan hakkında hiçbir şey bilmiyordu, İnternet üzerinden bilgi toplamaya başladı, "Sahte uyuşturucu satın alma konusunda endişelenmiyorum ve korkarım ki sahte ilaçlar alırsam çocuklarım zarar görür." Eğer Hong Kong'a gidip satın alırsanız çok para harcarsınız.
Biraz düşündükten sonra, Shi Hua, 20.000 yuan'i aldı, oğlunu taşıdı ve Hong Kong'a gitti. Uçak, otobüs, metro, üç kişilik bir aile tüm yolu acele etti. İki gün sonra, Hong Kong'daki bir hastaneden iki melphalan iğnesi satın almak için yaklaşık 7,000 yuan harcadı.
Zhang Qi ilaç için bir afiş kaldırdıktan sonra, melphalan'ı satın alan kişiyi tanıdı ve hemen diğer kişinin almasına izin vermeye karar verdi. 5,800 yuan gibi yüksek bir fiyatla karşı karşıya kalan Zhang Qi, yalnızca "önce bir tane satın almaya çalışabilir".
Ajan, 2 Haziran'da gazetecilere çeşitli melphalan enjeksiyonları için alıntılar yaptı.
"İsimsiz" için tercih edilen ilaç
Zhang Qi tarafından satın alınan ilk melphalan işe yaradı ve ondan sonra üç tane daha satın aldı.
Shi Hua iki melphalanı geri getirdikten sonra, aceleyle kendi buzdolabına doldurdu. Nakil operasyonunun başlangıcına kadar onları doktorun eline koymadı. Melphalan enjeksiyonlarının görünümüne dikkatle bakmadı bile. "Bu hayat kurtaran bir ilaç, hayır Hareket etmeye cesaret ".
Operasyon başarılı oldu ve oğlunun durumu düzeldi. Ancak Hong Kong'da ilaç satın alma deneyimini düşünen Shi Hua, "Nasıl ilaç satın alınır bu kadar zor?"
Melphalan'ın anakara pazarına 12 yıl kadar erken girdiğini bilmiyordu. 1996 yılında, GlaxoSmithKline'ın melphalan'ın Çin ana kara pazarına girmesi onaylandı.O zaman, ilgili departmanın fiyatlandırması, Çin ana karasında tablet başına 2 mg ve şişe başına 25 tablet melfalan fiyatının 70 yuan'ı geçemeyeceğiydi. Basında çıkan haberlere göre, bu fiyat, Amerika Birleşik Devletleri ve diğer birçok ülkede melfalan tarafından fiyatlandırılan yüzlerce dolardan çok daha düşüktü ve melfalan, o zamanlar Çin anakarasındaki en ucuz antikanser ilaçlardan biri haline geldi. Birkaç yıl sonra, GlaxoSmithKline, Melphalan'ı başka bir ilaç şirketine sattığında, Melphalan artık Çin ana kara pazarına girmek için başvurmadı.
Ancak anakarada uzun yıllardır "kaybolan" bu ilaç, birçok ülkede hala kullanılmaktadır. Çocuk tümörlerinin tedavisinde on yıldan fazla deneyime sahip Pekin Jingdu Çocuk Hastanesi Hematoloji Onkoloji Merkezi direktörü Sun Yuan, anakarada listeleme eksikliğinin melfalan'ın etkinliği ile ilgili bir sorun olduğu anlamına gelmediğini, aksine çoklu solid tümörlerin tedavisinde iyi bir klinik etkiye sahip olduğunu söyledi. etki.
Tıbbi stratejik planlama uzmanı Shi Lichen de melphalan'ın bazı tümörler üzerinde belirli bir etkisinin olduğunu ancak herkese uygun olmadığını belirtti.Melfalan içeren programı gerçek durum ve hastanın fiziksel uygunluğu gibi faktörlere göre kullanıp kullanmayacağına doktor karar verecek.
Aslında, Melphalan, listeden çıkarıldığı için Anakarada "ortadan kaybolmadı". Çoğu kanser hastanesi doktoru, en iyi tedavi etkisini elde etmek için duruma göre Melphalan'ın tedavi planını kullanmaya devam edecek. Hastanın ailesi de aktif olarak yurtdışına veya Çin'e gitmeyi seçecektir. Hong Kong'da satın alın ve kullanın.
Sun Yuan, bu konuda, ithal ilaç satın alma eyleminin mevzuata aykırı olduğunu, ilaçları alan aile fertlerinin yanı sıra ilaç kullanan doktorların da risk aldığını söyledi. "Bir yandan doktorlar hastaları kendi görevlerinden kurtaracak en iyi ilacı vermek isterken, diğer yandan doktorların piyasada olmayan ilaçları kullanması yasa dışı ve büyük riskler almaları gerekiyor."
Gizli "Tıbbi Pazar"
Yıllar geçtikçe, Melphalan çeşitli tümör hasta grupları arasında neredeyse ağızdan ağza aktarılan bir tür "sır" haline geldi. Bununla birlikte, resmi bir satın alma kanalından muzdarip olan bu insanlar, Zhang Qi, Shi Hua ve diğerleri gibi, gitmek için yalnızca iki yolu vardır: Ya kendi başlarına satın almak için yurtdışına gidin ya da başkaları adına satın almayı deneyin. Bundan Melphalan'ın gizli bir "ilaç pazarı" doğdu.
Liu Tao, 2012'nin başlarında uyuşturucu satıcılarıyla temasa geçmişti. O yıl, multipl miyelom transplantasyonuna girmeden önce melfalan kullandı.
Liu Tao, melphalan'ı özel olarak satın almanın nispeten kolay olduğunu ve hatta bir doktorun uyuşturucu tacirlerini tanıtmaya yardımcı olacağını hatırlattı. "Bir uyuşturucu satıcısı buldum, birkaç enjeksiyon aldım ve öğleden sonra teslim ettim." Liu Tao, o sırada uyuşturucu satıcılarının hala stok yapacağını ve istenen fiyatın da ucuz olduğunu söyledi. "İsviçre versiyonu sadece 1.500 yuan ve zaten Yaklaşık 2500 yuan. "
Geçtiğimiz altı yılda, Melphalan ilaç pazarındaki değişikliklere, fiyatların yükselmesine ve satın alma kanallarının çevrimdışıdan internete doğru geliştiğine tanık oldu.
Muhabir araştırdı ve QQ grupları, WeChat grupları veya hasta forumları olsun, "Melphalan" nedeniyle çok sayıda insanın toplandığını buldu. Bunların arasında "uyuşturucu aramak" ve "uyuşturucu satmak" var.
Melphalan'ı QQ grubu üzerinden arayın ve "Melphalan Purchasing" ve "Melphalan Spot" gibi değişim grupları açılır. Baidu Tiebanın "Malphalan Bar" ında 3.000'den fazla gönderi var ve insanlar uyuşturucu alıp satmak için hemen her gün gönderi paylaşıyor.
Ek olarak, muhabirin araştırması, bazı hasta forumlarında bu tür alışverişlerin daha yoğun olduğu ortaya çıktı. Bir lenfoma forumunda, bir muhabir, her biri çok sayıda yorum içeren düzinelerce yeni gönderiyi araştırdı ve buldu ve iletişimciler tümör hastaları veya aile üyeleriydi. Muhabir, "Melphalan nerede var" yardım yazısının altına bazı kişilerin "aile tükenmedi ve nakledilebilir" mesajı bıraktığını, bazılarının acentenin iletişim bilgilerini verdiğini, hatta bazılarının da bir yerlerde normal bir eczanenin telefon numarasını verdiğini fark etti. Dükkanın melphalan alabileceğini söyledi.
Muhabir daha sonra söz konusu eczane ile temasa geçti ve diğer taraf Melphalan'ın birden fazla versiyonu olduğunu söyledi, "Hepimiz malları Hong Kong'da alıyoruz ve fiyatlar nispeten düşük." Diğer taraf, diğer yerlerden yapılan alışverişlerin sadece ekspres ile teslim edilebileceğini söyledi. Muhabir, "Hava sıcak mı olacak? İlacın etkinliğini etkileyecek '' diyen karşı taraf, buz küplerini buzdolabına buzdolabına koyacaklarını ifade etti.
Muhabir, forumdaki bir mesajla başka bir "satın alma acentesi" ile temasa geçti ve diğer taraf açıkça Guangdong'daki bir ilaç şirketine ait olduğunu ve ilacın kalitesinin garantili olduğunu belirtti. "Şirketimiz bunu 3 yıldır yapıyor. İlaçları Hong Kong hastanelerinden alıyor ve daha sonra bunları ekspres teslimatla Guangdong'dan gönderiyoruz." Melphalan'ın çeşitli versiyonlarının fiyatlarını rasgele ve açıkça belirtebilir "Geçen hafta Pekin'de 7 şişe daha vardı. , Kemik iliği nakli için firmamız ayda 700-800 (Melphalan) satmaktadır. "
Melphalan başına 3,000 yuan teklifine göre, "satın alma acentesinin" çalıştığı şirketin bir ayda 2 milyondan fazla melphalandan fazla satışı var.
Bu duruma aşina bir kişi gazetecilere, kanser karşıtı ilaçları satın almaktan hoşlanan birçok kişinin karlı olduğunu ve onlara katıldığını söyledi. "Birkaç yıl içinde Hong Kong'da uyuşturucu satan ve bir şirkete kaydolan genç bir adam gördüm."
Sun Yuan ve diğer doktorlar, bu satın alma davranışıyla ilgili endişelerini dile getirdiler. Melphalan gibi kanser karşıtı ilaçların nakliye için belirli gereksinimleri vardır. Genellikle düşük sıcaklıkta depolanmaları gerekir, aksi takdirde iyileştirici etkiyi etkiler ve hatta başarısız olur. "Sıradan ekspres ulaşımın büyük riskleri var ve doktorlar yok. İlaç etkililik testi yöntemi ".
"Daigou" ile iletişim kurmak için başka bir yer WeChat grubudur. Kanser hastaları, grup içindeki durumlarını iletmek için bir WeChat grubu oluşturacaklar.Melphalan'ın ortak bir konu haline gelmesi kaçınılmazdır.
Birkaç kanser hastası, gazetecilere WeChat grubundaki hastaların çoğunun melfalan kullandığını ve satın alma kanalının WeChat grubundaki birkaç hatta bir kişinin elinde olduğunu açıkladı. Bir hasta, daha önce ilaç alan hastaların kanalı başkalarıyla paylaşacağını ve yavaş yavaş grup üyelerinin giderek daha fazla hale geleceğini ve bu kanalın daha fazla tanınacağını söyledi.
Liu Tao, satın alma kanalında ustalaşanlardan biridir.
Ekimden beş yıl sonra iyileşti ve normal iş hayatına başladı. Gazetecilere verdiği demeçte, iyileşmesi sırasında hastaların melphalan satın alma konusunda sık sık kendisine başvurduklarını ve iyi niyetli olduğu için kanallarını başkalarına tavsiye ettiğini söyledi. Zamanla, daha fazla hasta buldu ve bir WeChat grubu kurdu.Şimdi yüzlerce üye var.
Tavsiyesinin para kazanmak değil, hastalara uyuşturucu satıcıları tarafından aldatılmamak veya sahte ilaçlar almamak için güvenli bir kanal açmak olduğunu itiraf etti. Liu Tao, tedarikçiden bir ücret talep etmeyecek, "ancak diğer taraf, minnettarlığımı ifade etmek için bana kırmızı bir zarf göndermek için inisiyatif alacak."
Bir kanser forumunda, birçok insan anti-kanser ilacı Melphalan'ı arıyor.
"Sahte ilaç" ikilemi
Liu Tao'nun da kendi endişeleri var. "Bu ilacın onaylanmadığını biliyorum ve ilacın verilmesine yardımcı olmanın riskli olduğunu biliyorum, ancak hasta bana inanıyor ve mevcut ilaç olmadığını görmek istemiyorum."
Endişesi mantıksız değil, çünkü anti-kanser ilaçları satın alan insanlar için emsal eksikliği yok. China Judgment Documents Network'e göre, yalnızca geçen yıl, ithal kanser karşıtı ilaçların yasadışı üretimi ve satışı ile ilgili 4 şüpheli vaka vardı ve bunların arasında melfalan da vardı.
Bu yılın başında, Shenzhen Orta Halk Mahkemesi, toplam değeri 10 milyon yuan'in üzerinde olan büyük bir "sahte ilaç" satış davası duyurdu. İlgili başlıca kişilerin "sahte ilaç üretme ve satma suçu" olduğu tespit edildi ve 13 yıl hapis cezasına çarptırıldı ve para cezası verildi. 15 milyon RMB. Sanık, yurt dışından ulusal onay alınmadan ithal edilen ilaçları satın almış, kaçırmış ve melphalan, Gleevec ve Iressa gibi çok sayıda anti-tümör ilacı içeren hastalara satmıştır.
Ve bu durum, mevcut Melfanthan satın alma pazarının genişletilmiş bir versiyonudur.
İlgili bölümler titizlikle araştırıp cezalandırırken, birçok kanser önleyici ilaç satın alma vakası da tartışmalara neden oldu.
2002 yılında, Jiangsu'nun yerlisi olan Lu Yong, kansere yakalandı ve yüksek fiyatlı ilaçlar ile yaşadı. Daha sonra, Hindistan'da ucuz jenerik ilaçlar satın almanın bir yolunu buldu. Binlerce hasta, uyuşturucu satın almasını istedi ve bu da davaya yol açtı. Temmuz 2014'te, Yuanjiang Şehri Savcılığı, Lu Yong'u, kredi kartı yönetimini engelleme ve sahte ilaç satma suçundan yargıladı. Olaydan sonra 1.002 kanser hastası, onu desteklemek için ortak bir mektup imzaladı. İkinci yılın başında, Yuanjiang Şehri Savcılığı, "anti-kanser ilaçları satın alan ilk kişi olan Lu Yong" davasını geri çekti ve "Lu Yong'un davranışının sahte uyuşturucu satma suçu teşkil etmediğini" açıkladı.
Çin Halk Siyasi Danışma Konferansı Ulusal Komitesi Tu Huilong, bir keresinde, Lu Yong olayının tartışmaya yol açarken, aynı zamanda gerçekçi bir ikilemi ortaya çıkardığını söyledi: kanser hastalarının hayatlarını uzatmak için acilen özel ilaçlara ihtiyaçları var, ancak gerekli ilaçların fiyatları yabancı pazarlardakilerden çok daha yüksek. Ya pazara hiç girmedi ve uyuşturucu satın almanın yasayı çiğnediğinden şüpheleniliyordu.
İlaç stratejik planlamasında uzman olan Shi Lichen, neden anakara pazarına girmediğine gelince, melphalan'ın iyi bir etkiye sahip olduğunu ancak kullanım miktarının çok fazla olmadığını, eczacıların maliyet ve faydalar göz önünde bulundurarak ithalata başvurmak istemediklerini söyledi.
Bu bağlamda, Çin Tıp Bilimleri Akademisi Materia Medica Enstitüsünde araştırmacı olan Feng Wenwen, yabancı ilaç firmalarının pazara girmek için başvurmadığını ve ana karadaki ilaç firmalarının jenerik ilaç üretmeye isteksiz olduğunu, bunun "ilaç kıtlığı" nda önemli bir faktör olduğunu açıkladı. "Pek çok yabancı ilaç şirketi, az hasta popülasyonuna sahip olan ve nispeten ucuz fiyatlı anti-kanser ilaçları ve nadir hastalık ilaçları üretiyor ve kayıt başvurularının çok para harcaması gerekiyor. Bu nedenle, ilaç şirketleri Çin anakara pazarına girmek için başvuruda bulunmaya istekli değil." Feng Kültüre göre, bu ilaçlar yüksek talep görmüyor ve üretim maliyetleri yüksek, bu nedenle anakara ilaç firmaları bunları taklit etme konusunda isteksiz.
Örneğin, iki yıl önce jenerik bir melphalan geliştirmek istediğini söyledi. Anladıktan sonra, melphalan üretim ekipmanının maliyetinin 30 milyon yuan kadar yüksek olduğunu ve üretim için gerekli olan steril hammaddelerin de pahalı olduğunu, bu yüzden seçim yapmaktan başka seçeneği olmadığını söyledi. Pes etmek.
Zorlukları gidermek için "hayat kurtarıcı ilaç"
Sun Yuan, röportajda, melphalan'a ek olarak, anakara pazarına girmemiş yabancı ülkelerde klinik doğrulama almış birçok anti-kanser ilacı bulunduğunu belirtti.
Çin Halk Siyasi Danışma Konferansı Ulusal Komitesi üyesi ve Pekin Üniversitesi Stomatoloji Okulu'nun eski dekanı Yu Guangyan da bu fenomene dikkat etti. Günümüzde, giderek daha fazla çeşit, özellikle de anti-tümör ilaçları içeren özel ilaç satışlarının arttığını ve melfalan'ın bunlardan biri olduğunu söyledi.
Bu yılki iki oturumda, Köylüler ve İşçi Partisi Merkez Komitesi tarafından sunulan "İthal İlaçların Ulusal Tekelinin Uygulanması ve Uyuşturucu Temin Garantisi Sisteminin İyileştirilmesi Üzerine Öneriler" de son araştırmalara göre bazı kan hastalıkları tedavi ilaçları, çocuk ilaçları ve nadir hastalık ilaçlarının tedarikinden bahsedildi. Garanti hala iyimser değil. Örnek olarak Melphalan'ı ele alalım: Bu ilaç, lösemi kemik iliği nakli tedavisi için standart ilaçtır, ancak Çin'de satılmamaktadır. Çin Tıp Derneği Hematoloji Derneği tarafından sağlanan verilere göre, allotransplantasyon için mevcut talep yılda yaklaşık 4.500 vaka ve ototransplantasyon talebi yılda yaklaşık 1.500 vaka olup, her ikisi de melfalan kıtlığından etkilenmektedir.
Bu ilaçlar Çin anakara pazarına girememiştir, nedenleri sadece ilaç firmaları ve ilaç firmalarının maliyet kaygıları değil, aynı zamanda onay nedenleridir.
Çin Tıp Bilimleri Akademisi Materia Medica Enstitüsü'nde araştırmacı olan Feng Wenhua, ithal edilen bir ilacın Çin anakara pazarına girmeden önce birden fazla onay sürecinden geçmesi gerektiğini söyledi. Başvuru kaydından klinik deneylere kadar bazılarının tamamlanması 1-3 yıl sürüyor. Ancak, bu değil Onay sürecinde sorun olduğu anlamına gelmez. "Aslında, ilaç ithalat onay süreci herhangi bir ülkede benzer. Ancak, Çin'in çok sayıda başvurusu var ve onay departmanının çok az insan gücü var, bu da büyük bir çeşit birikimine yol açmıştır."
Yerli ilaçların yavaş onaylanmasına ve klinik olarak gerekli bazı ilaçların ve nadir hastalık ilaçlarının eksikliğine yanıt olarak, o zamanlar Devlet Gıda ve İlaç İdaresi başkanı (şu anda Pazar Düzenleme için Devlet İdaresi müdür yardımcısı) Bi Jingquan, bu yılki iki oturumda dört neden öne sürdü: 1. Çin, ilaçların yalnızca klinik araştırmaların ikinci aşamasından başlayarak, klinik araştırmaların ilk aşamasının tamamlanmasından sonra yurt içinde uygulanmasını talep etmektedir. İkincisi, yerli fikri mülkiyet haklarının kusurlu korunması ve yabancı uyuşturucu satıcıları ülkede listelemekten korkuyor. Üçüncüsü, sağlık sigortası geri ödeme kataloğunun zaman içinde ayarlanmaması ve ilaç şirketlerinin maliyeti geri alamamaktan endişe duymalarıdır. Son neden, onay personelinin sıkıntısıdır.
Bi Jingquan, Gıda ve İlaç İdaresi'nin şu anda sorunu çözmek, mantıksız gereksinimleri iptal etmek ve süreci optimize ederek ve verimliliği artırarak onay verimliliğini çözmek için fikri mülkiyet sistemini güçlendirmek için aktif olarak ilgili departmanlarla görüşmelerde bulunduğunu söyledi.
12 Nisan'da yapılan Danıştay yürütme toplantısında ithal kanser ilaçlarına sıfır tarife uygulanmasına ve yenilikçi ilaçların ithalatının teşvik edilmesine karar verildi.
Devlet Konseyi Enformasyon Bürosu'nun 28 Nisan'da düzenlediği basın toplantısında, Ulusal Sağlık Komisyonu başkan yardımcısı Zeng Yixin, kanser karşıtı ilaçların çoğunun hala pahalı olduğunu, bağımsız araştırma ve geliştirme yeteneklerinin zayıf olduğunu ve çoğunlukla ithalata bağımlı olduğunu ve hastalar için ilaç seçiminin yüksek olmadığını ve maliyetin külfetli olduğunu söyledi. Daha ağır.
Zeng Yixin'e göre, Parti Merkez Komitesi ve Devlet Konseyi'nin konuşlandırılmasına uygun olarak, Ulusal Sağlık Komisyonu, Maliye Bakanlığı, İnsan Kaynakları ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Gümrük Genel İdaresi ve Gıda ve İlaç İdaresi, kanser hastalarının ilaç maliyetlerinin yükünü azaltmak için bir dizi özel önlemi araştırmak ve belirlemek için koordine etti. İthal kanser ilaçlarına sıfır tarifelerin uygulanması, merkezi hükümet müzakeresi ve sağlık sigortasına dahil olan anti kanser ilaçlarının satın alınması ve kanser önleme ilaçlarının onaylanması ve listelenmesinin hızlandırılması dahil.
"Çin'in kanser karşıtı ilaç araştırma ve geliştirme yeteneklerinin iyileştirilmesi, kanser karşıtı ilaçların maliyetini düşürmek ve ithal edilen kanser karşıtı ilaçlara bağımlılığı azaltmak için temel bir stratejidir." Zeng Yixin, ulusal bilim ve teknoloji planının, kanser karşıtı ilaç araştırma ve geliştirmesine verilen desteği artıracağını ve desteğe öncelik vereceğini söyledi. Kanser önleyici ilaçların klinik araştırması ve geliştirilmesine acilen ihtiyaç vardır.
23 Mayıs'ta, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi ve Ulusal Sağlık Komisyonu, ilaç ruhsatının gözden geçirilmesi ve onayıyla ilgili konuların optimize edilmesine ilişkin ortak bir duyuru yayınladı.Ciddi derecede yaşamı tehdit eden hastalıkların ve henüz etkili bir şekilde tedavi edilmemiş nadir hastalıkların önlenmesi ve tedavisi için, yurtdışında pazarlanan ilaçlar ithal edilmektedir. Bir ilaç ruhsat başvurusu sahibi araştırma sonrasında etnik bir farklılık olmadığına inanırsa, yurtdışından elde edilen klinik araştırma verilerini doğrudan ilaç pazarlama tescil başvurusu için sunabilir. Bu aynı zamanda bazı "hayat kurtaran ilaçların" anakara pazarına daha hızlı gireceği anlamına gelir.
Feng Wenhua, mevcut inceleme ve onay sorunlarının çözüldüğünü ve yeni politikanın uygulanmasıyla birçok ithal ilacın yakında pazara gireceğini söyledi. "Örneğin, birkaç yıl önce Çin'e uygulanan ithal bir aşı var, ancak onaylanmadı. Bir aydan fazla bir süre önce, ilacın pazara girmesi onaylandı ve onay yalnızca yaklaşık 8 gün sürdü." Feng Wenwen, Hayat kurtaran ilaç kıtlığını çözmek için, tarifelerden muaf tutmanın ve onayları hızlandırmanın yanı sıra, ilaç şirketlerinin de piyasaya giriş başvurusu yapmaları teşvik edilmelidir, böylece daha fazla ithal ilaç listelenmeye onaylanacaktır.
Feng Wenhua, kendi anlayışına göre Melphalan'ın yakın gelecekte tekrar anakara pazarına girebileceğini belirterek, Şu anda bir ana karadaki ilaç firmasının Melphalan jenerik ilaçlarını üretmesi onaylandı. Ayrıca Melphalan jenerik ilaçları üreten yabancı bir ilaç firması da var. Pazara girmek için başvuruda bulundum ve hâlâ inceleniyor olabilirim. "
Muhabir, birkaç gün önce, melfalan ve diğer ithal edilen ilaçların pazara girişi konusunda ilgili idari departmanlara danışmış ancak henüz bir yanıt alamamıştır.
(Metindeki Zhang Qi, Shi Hua ve Liu Tao'nun tümü takma adlardır)
Yazar / Beijing News muhabiri Li Ming
