Yıl sonunda maruz kalma! Birçok il sahte ve düşük kaliteli ilaçları duyurmak için çabalıyor, Huoxiang Zhengqi Su ve Pediatrik Öksürük Şurubu listede.
Liu Suiping tarafından
Editör | AI Finans ve Ekonomi Bürosu Yan Dongxue
Bu makale, AI Finans ve Ekonomi Ajansı'na bağlı önemli bir tıbbi sağlık markası olan "Sağlık ve Bilgi Bürosu" ndan gelmektedir. İzinsiz yeniden basılması kesinlikle yasaktır
Yıl sonuna doğru birçok ilde ilaç kalite denetimleri sona ermiştir.
Sağlık ve Farkındalık Bürosu, Hebei, Gansu, Sincan ve Anhui dahil olmak üzere birçok ilin Yeni Yıl Arifesine koştuğunu ve 2019 için son ilaç kalitesi duyurusunu duyurduğunu fark etti.
Niteliksiz ilaçlar arasında, geleneksel Çin tıbbının kaynatma parçaları hala en çok etkilenen bölgelerdir.Huoxiang Zhengqi Su ve Pediatrik Öksürük Şurubu gibi ilaçlar listede yer almaktadır.
20 Aralık'ta Jiangsu Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi tarafından açıklanan 41 uyumsuz ilaç grubundan 35 parti Çin bitkisel ilaçları ile ilgiliydi. İlaçların isimleri arasında pelin yaprakları, rehmannia glutinosa, lotus tohumları, fritillaria vb. Bulunur.
30 Aralık'ta, Sincan Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından yayınlanan ilaç kalitesi duyurusunda, 6 parti Çin bitkisel ilacı da dahil olmak üzere 9 parti standart altı ilaç açıklandı. Niteliksiz kalemler arasında yükleme miktarı, karakter (solucanla yenen), toplam kül vb. Yer alır.
Xinjiang Gıda ve İlaç Dairesi tarafından açıklanan partilerde yapılan incelemelerin, Hubei Tongdetang Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen Naoxinshu Oral Sıvısının, Wuhan Hanxinrui Pharmaceutical Co., Ltd. ve Guangxi Gang tarafından üretilen Huoxiang Zhengqi Su'nun olduğunu gösterdiğini belirtmek gerekir. Pharmaceutical Group Co., Ltd.'nin Huoxiang Zhengqi Karışımı, Shaanxi Guangtaihe Pharmaceutical Co., Ltd.'nin Gualou Tabletleri ve Anhui Sunde Çin Tıbbı Decoction Pieces Co., Ltd.'nin Gualou Tabletlerinin başarısızlığı, üreticinin nedeni değildir.
Aynı gün, Gansu Eyaleti, pediatrik öksürük şurubu, talk pudrası, yeşil meyve, sülükler, vb. Dahil olmak üzere, 15 parti uyumsuz ilaçtan oluşan bir liste duyurdu. Niteliksiz denetim öğeleri temel olarak özellikler, toplam kül, ateşlemede kilo kaybı ve pH'ı içeriyordu.
Çin bitkisel ilaç parçalarının standartların altında ilaçlar olduğu sert darbeler yeni değil. 2018 yılında, Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi geleneksel Çin tıbbı kaynatma parçalarının özel örnekleme incelemelerini düzenleyip gerçekleştirdi ve 7 grup (14) Çin tıbbı kaynatma parçasının (2 Çin tıbbı formül parçacığı dahil) toplam 2284 parti numunesi örneklendi. Yasal standart muayeneye göre 2006 serileri yönetmeliklere uygun ve 278 parti yönetmeliklere uygun değildi.Çin bitkisel ilaç kaynatma parçalarının özel geçiş oranı% 87.8 idi.
Geleneksel Çin tıbbının niteliksiz parçalarının maruziyet oranındaki artış, ilgili departmanların baskılarıyla da yakından ilgilidir. Ağustos 2018'de, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, Çin bitkisel ilaçlarının üretimi, dolaşımı ve kullanımı ile yasadışı üretim ve işletiminde yasadışı faaliyetlerin sıkı bir şekilde soruşturulmasını ve cezalandırılmasını ve vasıfsız Çin bitkisel ilaçlarının tedavisinin artırılmasını gerektiren "Çin Bitkisel İlaçlarının Kalitesinin Merkezi İyileştirilmesi için Çalışma Planı Bildirimi" ni yayınladı. Soruşturmanın yoğunluğu.
Çin tıbbı kaynatma parçalarının üretimi ve işletilmesinin GMP ve GSP gerekliliklerini karşılamaması ve kalite yönetim standardı sertifika sertifikasının düzeltilmesi, geri çekilmesi veya iptal edilmesi emredilecektir. Ciddi yasa ve yönetmelik ihlalleri için, işletmeye üretim ve işletmeyi durdurması ve iptal edilene kadar soruşturma davası açması emredilecektir. " İlaç Üretim Lisansı veya İlaç Dağıtım Lisansı, suç şüphesi varsa, cezai sorumluluk için kamu güvenlik organına devredilir.
Sağlık Bürosu, son birkaç yılda geleneksel Çin tıbbının kaynatma parçalarının araştırılıp cezalandırılan bir bolluk olduğunu ve aynı zamanda ilgili üretim belgelerinin alındığı ana yer olduğunu kaydetti.
Geçtiğimiz birkaç yıl içinde geri alınan ilgili üretim sertifikalarına bakıldığında, sertifikaların yarısı vasıfsız TCM kaynatma parçaları nedeniyle geri kazanıldı: 2015 yılında 82'si geri kazanıldı, toplamın% 56,9'unu oluşturdu; 2016'da 90'ı geri kazanıldı ve toplamı oluşturdu Toplamın% 52,6'sı; 2017'de 76 kopya kurtarıldı ve toplamın% 48,4'ünü oluşturdu. Medya istatistiklerine göre, 2018'de geri kazanılan GMP sertifikaları arasında, toplamın% 43'ünü oluşturan 96 parça Çin bitkisel ilacı geri kazanıldı.
Sektördeki bazı insanlar Sağlık ve Bilgi Bürosuna Çin bitkisel ilaçlarının mevcut kalitesinin hala iyimser olmadığını söyledi. Geleneksel Çin tıbbı kaynatma parçalarının kalite yönetiminde, işletmenin ana sorumluluğunu yerine getirememe, Çin tıbbi malzemelerinin düzensiz ekimi, tıbbi malzemelerin güvenilmez dolaşımı ve sağlıksız kalite standartları gibi sorunlar bulunmaktadır.
Ancak Çin bitkisel ilaç parçalarının araştırılması ve cezalandırılmasının yoğunlaşmasıyla Çin bitkisel ilaç parçaları alanındaki zorlu yaşam alanlarının sıkılacağı görülebiliyor.
Bu yılın Kasım ayında, Eyalet İlaç İdaresi Kapsamlı Dairesi, Çin tıbbı formül granüllerinin standartlarını düzenlemek için halka "Çin Tıbbı Formül Granüllerinin Kalite Kontrolü ve Standart Kurulması için Teknik Gereksinimler (Yorum İsteme Taslağı)" yayınladı. Buna ek olarak, ilaç izlenebilirlik mekanizmasının kademeli olarak iyileştirilmesi de sahte ve kalitesiz ilaçları hiçbir yerde saklanamayacak hale getirecektir.
