Önemli gelişme! Çin'in yeni taç aşısı, insan enjeksiyon deneyini başlattı: ilk grup gönüllü enjekte edildi! Netizenler mesaj ekranından ayrılıyor
Kaynak: Shangguan News, Science and Technology Daily, CCTV News, vb.
Kim düşünebilir
Bir "alıcı gösterisi"
Netizenlerin nimetleriyle doluydu.
Yeni taç aşısının Aşama I klinik denemesinde gönüllü olan Xiaomi (takma ad), Weibo'da bir alıcı gösterisi yayınladı ve dükkan sahibinin pantolonunu övdü. Bu arada, o pantolonları giyiyordu. Yeni taç aşısı ile aşılanmıştır.
Sonuç olarak, yorum alanı "patladı"
Hatta bazıları şöyle der
Bu gönüllü grubu, insanlar ve insanlık için yol göstericilerdir.
Birçok insan soruyor Nasıl üye olunur? Şehrinizde gönüllüleri ne zaman işe alabilirsiniz?
Xiaomi'nin katıldığı denemeye adının verildiği anlaşılıyor Rekombinant yeni koronavirüs (2019-COV) aşısının (adenovirüs vektörü) Faz I klinik denemesi.
Çin Klinik Deneme Kayıt Merkezi'ndeki kamuya açık bilgilere göre, denemenin sponsorları Askeri Bilimler Akademisi Tıp Bilimleri Akademisi Biyomühendislik Enstitüsü ve Kansino Biotech'tir.
Denemenin amacı, rekombinant yeni koronavirüs aşısının (adenovirüs vektörü) güvenliğini ve etkinliğini test etmek ve değerlendirmektir.
Bu aşı, genetik mühendisliği yöntemleri kullanılarak oluşturulmuştur ve yeni koronavirüs S antijenini ifade etmek için bir vektör olarak replikasyon eksikliği olan insan tipi 5 adenovirüsü kullanır.
Proje lideri, Çin Mühendislik Akademisi akademisyeni ve Askeri Tıp Akademisi araştırmacısı Chen Wei, ilkesini şu şekilde açıkladı: Virüsü "öğrenme" temeli altında, virüse "ameliyat" yapılır ve ihtiyacımız olan bir vektör virüsü çiçek ve ağaç dikme yöntemiyle dönüştürülerek vücuda bağışıklık kazandırmak için enjekte edilir.
Faz I denemesi için çok sayıda gönüllüye ihtiyaç yoktur, Yalnızca Wuhan bölgesinde daimi ikamet edenler için öncelik, Wuchang, Hongshan ve Donghu Manzara Alanları'nda yaşayan 18-60 yaşları arasındaki kişilere verilir.
Gönüllüler, her grupta 36 kişi olacak şekilde düşük doz grubu, orta doz grubu ve yüksek doz grubu olmak üzere üç gruba ayrılacak.
Tarama ve fizik muayeneden sonra kalifiye gönüllüler aşılanabilir. Takip eden 14 gün, merkezi izolasyon gözlem dönemi olacak.
Minin karantina yemekleri. Xiaomi Weibo'dan
Aşılamadan sonraki yarım yıl içinde, tıbbi ekip, herhangi bir advers reaksiyon olup olmadığını ve anti-S proteinine özgü antikorlara sahip olup olmadığını görmek için gönüllüleri birçok kez düzenli olarak takip edecektir.
Aşının etkinliğini test etmek, gönüllülerin virüsle savaşmasına izin vermek değil, vücutta bir antikor üretilip üretilmediğini tespit etmektir. Antikorlarla bağışıklık sistemi, hücrelerin dışındaki virüslere karşı korunmaya hazırdır.
Xiaomi, 19'unda aşı olmaya gittiğimde, birlikte aşı olan arkadaşlarımın çoğunun 30 yaşın üzerinde olduğunu hatırlıyor.
Xiaomi Weibo'dan gönüllüler tarafından gönderilen resim
Haifeng (takma ad) ve Xiaomi aynı partide. O günün en yaşlı gönüllüsü olduğunu söyledi. Bir erkek olarak, aşağı yukarı bir aile ve vatan duygusu vardır. "Ülkeye ve topluma biraz (yardım) sağlayabilir ve önemsiz bir rol (oynayabilir) ve bu hayatta hiçbir pişmanlık olmayacak."
Koruma altındaki sıradan insanlar, bilimsel araştırmacılarla birlikte yeni taca karşı savaş alanına giriyor.
şu günlerde Yeni taç aşı geliştirme sorunsuz ilerliyor Mevcut birimler klinik araştırma uygulama materyalleri sunmuştur
Çin Mühendislik Akademisi akademisyeni Wang Junzhi, Devlet Konseyinin Ortak Önleme ve Kontrol Mekanizması tarafından düzenlenen bir basın toplantısında, Çinin öncelikle aşıların güvenliğini koymakta ısrar ettiğini ve bilimsel yasalara uygun hareket ettiğini söyledi. Araştırma ekibinin koordinasyonunda, birden fazla departman erken müdahale ederek tüm süreci yönlendirdi ve aynı anda birden fazla araştırma ve geliştirme bağlantısı yürütüldü.
Şimdiye kadar, aşı araştırma ve geliştirmesinin genel ilerlemesi sorunsuz ve klinik öncesi araştırma ve geliştirme çalışmalarının çoğu ilk dokuz görev için tamamlandı. Ar-Ge ekibinin, klinik öncesi hazırlıkları Nisan ayında tamamlayarak, klinik uygulama ve denemelere birbiri ardına başlayabilmesi bekleniyor.
Önemli bir gelişmeyi ortaya çıkardı, "Çin, araştırma ve geliştirmede nispeten hızlı bir ilerleme kaydetti ve Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'ne klinik araştırma uygulama materyalleri sundu ve klinik araştırma planının gösterilmesi ve gönüllülerin işe alınması gibi ilgili çalışmaları gerçekleştirdi. Büronun onayından sonra klinik araştırmalar yapılacaktır. "
Dedi Çin'in yeni taç aşısının gelişimi ve ilerlemesi genel olarak dünyada ilerlemiştir ve yurtdışından daha yavaş olmayacaktır.
Yeni koroner pnömoni aşısı geliştiriliyor
Ama herkesin en çok önemsediği şey
Güvenlik güvenilir mi?
Wang Junzhi şu anda şunları söyledi: Çin, beş teknik rotaya uygun olarak yeni bir koroner pnömoni aşısı için acil araştırma ve geliştirme yürütüyor. Aşıların yurtiçi ve yurtdışında uygulanmasına ilişkin katı kanunlar, düzenlemeler ve teknik standartlar vardır. Aşıların klinik araştırmalara girmesi için eczane araştırması, etkililik araştırması ve güvenlik araştırması tamamlanmalıdır.
Genel olarak, önce nitelikli bir aşı numunesi üretilmeli ve klinik deneylere girmeden önce hayvan deneylerinde güvenlik ve etkinlik kanıtlanmalıdır. Ülkenin, aşı araştırma ve geliştirmenin her bir bağlantısı için takip etmesi gereken ilgili teknik düzenlemeleri vardır ve bu düzenlemeler ve teknik gereksinimler, WHO gibi uluslararası standartlarla uyumludur.
Aslında, Çin'in aşı onay ve denetimi hala oldukça katıdır. Aşının onaylanması, pazarlanmadan önce hayvan deneyleri ve klinik deneyler gibi en az bir dizi süreç gerektirir. Bu, kısa vadede hiçbir aşının bulunmayacağı anlamına gelir.
son
Yurtiçi ve yurtdışında çeşitli yeni kron aşıları
Ar-Ge ilerlemesi ilginç
Askeri Bilimler Akademisi Askeri Tıp Akademisi'nden Akademisyen Chen Wei'nin ekibi tarafından geliştirilen rekombinant yeni taç aşı klinik denemelere başladı.
Ulusal Sağlık ve Moderna Enstitüleri tarafından geliştirildi mRNA (haberci ribonükleik asit) aşısı Klinik denemelere başlayın.
Şangay'da, mRNA aşıları için primat toksikolojisi ve etkinlik ön deneyleri başlatıldı ve Nisan ortasında klinik deneyler bekleniyor; VLP (virüs benzeri partikül) aşısı Fare aşılama deneyleri spesifik antikorlar üretmiştir.
Birçok insan anlayamadıklarını söyledi
Rekombinant aşı, mRNA aşısı, virüs benzeri partikül aşısı
aptalca söyleyemem
Xiaoguan bunun için sordu
Çin Hücre Biyolojisi Derneği Bilim Popülerleştirme Komitesi Başkanı
Şangay İmmünoloji Enstitüsü, Shanghai Jiaotong Üniversitesi Tıp Fakültesi
Araştırmacı Li Bin
Rekombinant aşı
Rekombinant aşılar, genetik rekombinasyon mekanizmalarıyla üretilir ve birçok türe ayrılır. Li Bin'e göre, Akademisyen Chen Wei'nin ekibi, koronavirüs ve Ebola virüsünün protein kodlama genlerini taşımak için adenovirüsü yeniden birleştirmede başarılı. Bu teknik yol, adenovirüs vektör aşısı olarak da adlandırılır. "Aşılar için kullanılan adenovirüs vektör parçacıkları, insanlara patojenik olmayan virüslerdir. Sözde adenovirüs vektörleri, diğer virüslerin, yani antijenlerin bazı kısımlarını yüklemek için bir kamyon olarak adenovirüsü kullanmak gibidir. Rekombinant adenovirüs, insan vücuduna enjekte edilir. , Bu viral antijenlere karşı bir bağışıklık tepkisi oluşturabilir. "
Yeni koronavirüsün hangi bölümü adenovirüs "kamyonuna" yüklenmeye uygundur? Spike glikoprotein (S proteini olarak da bilinir) ilk tercihtir. Bilim adamları, yağ zarının yüzeyinde yeni koronavirüs partiküllerini saran S proteini olduğunu keşfettiler.Virüs insan vücuduna girdikten sonra, bu protein aracılığıyla insan hücrelerini istila etmek için hücre yüzeyindeki anjiyotensin dönüştürücü enzim 2'ye (ACE2) bağlanır. S proteininin yeni koronavirüsün "silahları" olduğu görülebiliyor, bu nedenle çoklu aşı teknolojisi yollarının hedeflenmesinde bir dönüm noktası haline geldi.
S proteini yüklü adenovirüs vektör aşısı insan vücuduna enjekte edildikten sonra, bağışıklık sistemi viral antijeni tanıyacak ve antiviral bir bağışıklık tepkisi üretecektir. Gelecekte insan vücuduna yeni koronavirüs bulaşmışsa, hafızalı bağışıklık sistemi onu hemen tanıyacak ve bu virüsün antijen proteinine bağlanabilen antikorlar üretecektir. Böylece, S proteini, reseptör ACE2'ye bağlanmayacaktır ve virüs, insan hücrelerini istila edemez.
mRNA aşısı
Adenovirüs vektör aşıları gibi, mRNA aşıları için de dönüm noktası S proteinidir. Li Bin, mRNA'nın, protein tarafından kodlanan genetik bilgiyi taşıyan, ribozomal makineye iletildikten sonra doğrudan proteine çevrilebilen bir tür tek sarmallı ribonükleik asit olduğunu, dolayısıyla "haberci ribonükleik asit" adını açıkladı. S proteinine çevrilebilirse, bir bağışıklık tepkisi üretecektir.
mRNA aşısı geliştirme uygun ve etkilidir
1990 yılında, bilim adamları in vitro olarak farelere sentezlenen mRNA'yı enjekte ettiler ve farelerde ifade edilebileceğini ve ilgili proteinleri üretebileceğini buldular. O zamandan beri mRNA aşı teknolojisi hızla gelişti. Geleneksel inaktive aşılar ve canlı zayıflatılmış aşılarla karşılaştırıldığında, bu aşının geliştirilmesi daha rahat ve etkilidir. Etkisizleştirilmiş aşıların ve canlı zayıflatılmış aşıların geliştirme sürecinde, ölçek büyütme tesisleri ve güvenliği önleme ve kontrol için daha büyük zorluklar oluşturan canlı virüsleri çoğaltmak gerekir. MRNA aşılarının geliştirilmesi, virüsün amplifikasyonunu gerektirmez. Anahtar adım, in vitro olarak belirli bir proteine çevrilebilen bir mRNA sentezlemektir Bu teknoloji artık çok olgunlaşmıştır.
Salgından sonra bu teknik rotanın avantajları yansıtıldı. Şangay'da, primat toksikolojisi ve mRNA aşılarının etkinliği ile ilgili ön deneyler başladı ve Nisan ortasında klinik deneyler bekleniyor. Seattle'da, Ulusal Sağlık Enstitüleri ve Moderna tarafından ortaklaşa geliştirilen mRNA aşısı, bir aşama I klinik araştırması başlattı. Li Bin'e göre Moderna, Harvard Tıp Fakültesi'nden Profesör Tim Springer ve diğerleri tarafından bulaşıcı hastalıklar, tümör bağışıklığı ve nadir genetik hastalıklar için yenilikçi tedaviler ve aşılar geliştirmek için kuruldu.
Sektörü hararetle tartışan şey, bu aşama I klinik araştırmanın başlamasından önce şirketin hastalık hayvan enfeksiyonları üzerine deneysel verileri bile yayınlamamış olmasıdır. "Hayvan enfeksiyon deneyleri yapmamış olabilirler. Şirketin mevcut mRNA aşı platformunu yeni koronavirüsün S proteinini geliştirmek ve değiştirmek için kullandıkları tahmin ediliyor."
Virüs benzeri partikül aşısı
MRNA aşılarına ek olarak, Şangay bilim adamlarının getirdiği bir başka iyi haber ise: Virüs benzeri partikül aşıları ile fare aşılama deneyleri, spesifik antikorlar üretmiştir. Yaygın olarak "psödovirüsler" olarak bilinen virüs benzeri parçacıklar, belirli bir virüsün bir veya daha fazla yapısal proteinini içeren içi boş parçacıklardır.İnsan vücudunun bu virüse karşı bağışıklık tepkisini tetikleyebilir, ancak viral nükleik asit olmadığı için insan vücudunda otonom bir şekilde çoğalmayacaktır. Viral nükleik asit, bir ipekböceği bebeği ile karşılaştırılırsa, virüs benzeri parçacık, ipekböceği bebeğinin soyulduğu boş kozadır.
"Pseudovirus" proteinleri kendi kendine bir araya getirebilir
"Pseudovirüs" ün preparasyonu, esas olarak viral yapısal genlerin klonlanmasını ve ekspresyonunu, konak ekspresyon sisteminin seçimini, saflaştırmayı ve tanımlamayı içerir. E. coli, maya ve böcek hücreleri gibi "ham maddeler", virüsün yapısal proteinlerini ifade edebilir. Bu ekspresyon ürünleri saflaştırıldıktan sonra, virüs benzeri partiküller oluşturmak için virüs "modeline" göre birleştirilebilirler. Dört değerlikli bir rahim ağzı kanseri aşısı gibi bu teknik yolun ürünleri şimdiden piyasaya çıktı. Yeni koronavirüs için virüs benzeri partiküllerin gelecekte pazarlama için onaylanıp onaylanmayacağını dört gözle beklemeye değer.
