Tüm Changchun aşıları Shandong'a mı satılıyor? ! Muhabir soruşturması, gerçek insanları kızdırır
Son zamanlarda, Eyalet İlaç İdaresi Changchun Changsheng aşı olayıyla ilgili bir bildirim yayınladı:
Son zamanlarda, Eyalet İlaç İdaresi, Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. (bundan sonra "Changchun Changsheng" olarak anılacaktır) üretim sahasında habersiz denetimler yapmak için ipuçlarına dayanarak bir denetim ekibi organize etti. Denetim ekibi, Changchun Changsheng'in dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşılarının üretim süreci sırasında "İlaç Üretim Kalite Yönetim Yönetmelikleri" ni ciddi şekilde ihlal ettiğini tespit etti. (Farmasötik GMP) davranışı.
Denetim sonuçlarına göre, Eyalet Gıda ve İlaç Dairesi Jilin Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresine Changchun Changsheng ile ilgili "İlaç GMP Sertifikasını" geri çekme talimatı verdi. Habersiz denetime dahil olan tüm ürün grupları henüz fabrikadan çıkmadı ve satışa çıktı. Tüm ürünler etkin bir şekilde kontrol edilmiştir.
Bildirim, Eyalet Gıda ve İlaç İdaresi'nin Jilin İl Bürosundan Changchun Changsheng İlaç GMP Sertifikasını (Sertifika Numarası: JL20180024) geri çekmesini ve şirketten kuduz aşısı üretimini durdurmasını talep ettiğini açıkça belirtti.
İlgili uzun ömürlü organizmaların yıllık raporunda geçen yıl 3,55 milyon kuduz aşısının çıkarıldığı ve Çin'de ikinci sırada yer aldığı anlaşılıyor.
Basında çıkan haberlere göre, Changsheng Biyoloji Kurulu Sekreteri Zhao Chunzhi, dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşılarının satış gelirinin Changchun Changshengin toplam gelirinin yaklaşık yarısını oluşturduğunu söyledi. Bu olay, şirketin diğer aşı ürünlerini kapsamamaktadır. Şimdi dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşılarının üretiminde yanlış kayıtlar var Özel neden henüz bilinmiyor, ilgili departmanın soruşturma sonucunu bekliyor.
Şirketten sorumlu kişi olan Gao Junfang tarafından yayınlanan bir "Acil Durum Bildirimi" İnternette bildirildi ve tüm illerdeki tanıtım ekiplerinin şirketin kuduz aşısını kullanmayı derhal bırakıp yerinde mühürlemesini ve geri çağırma prosedürünü hemen başlatmasını istedi.
Raporlara göre, şirketin bir çalışanı yukarıda bahsedilen "Acil Durum Bildirimi" ni doğruladı, ancak geri çağırmanın İlaç İdaresi tarafından üretilen önceki aşıdan ziyade şirketin özerk davranışı olduğunu açıkladı. "Tam olarak ne olduğunu bilmiyoruz. Nedeni, ürün güvenliği hususlarından kaynaklanıyor olabilir ve partinin ne kadar büyük olduğu açık değil. "
MLM tarafından Shandong'a satılan sorunlu aşı, geçen yılki olay
Muhabir, medya raporlarını taradı ve Kasım 2017'de Changchun Changsheng'in diğer aşı ürünü olan DTP aşısının eski Gıda ve İlaç İdaresi tarafından, ilaç örnekleme incelemesi sırasında bir parti ürün gücü göstergesinin standardı karşılamadığının tespit edildiğini öğrendi. Yönetmelikler. Araştırmanın ardından Changchun Changsheng, tamamı Shandong Eyalet Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezine satılan bu aşı serisinden toplam 252.600 parça üretti. Sözcü ayrıca, 2 parti DTP aşısı titresi göstergelerinin niteliksiz olduğunu, bunun bağışıklık koruma etkisini etkileyebileceğini, ancak insan güvenliği üzerinde hiçbir etkisi olmadığını söyledi.
Geçen yıl 4 Kasım'da, Shandong Gıda ve İlaç İdaresi Pazarlama Departmanından sorumlu kişi, sorunlu ilaç partisinin mühürlendiğini belirtti.
Aşı kalitesiyle ilgili sorunlar nedeniyle Longevity'ye ilk kez bildirimde bulunulmuyor
Longevity'nin aşısı, 2017 yılında sorunlar nedeniyle eski Devlet Gıda ve İlaç Dairesi tarafından seçildi.
Kasım 2017'de Changsheng Biological, şirketin yüzde yüz iştiraki olan Changchun Changsheng tarafından üretilen DPT aşısının, Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü'nün ilaç numunesi incelemesi sırasında standartla tutarsız olduğunu duyurdu.
Sadece 8 ayda, Changchun Changsheng daha ciddi bir kuduz aşısı sahtekarlığına maruz kaldı İlgili endüstri uzmanlarına göre, son derece yüksek vaka ölüm oranı nedeniyle, kuduz, AIDS ve veba insan hayatını tehdit eden en ciddi hastalıklar olarak listelendi.
Ulusal Sağlık Komisyonu, insan kuduz aşısı kalitesi ve güvenlik olayına yanıt verir: diğer üreticilerin kuduz aşıları, orijinal aşılama prosedürüne göre aşılamaya devam etmek için kullanılabilir.
En son haberlere göre, Ulusal Sağlık Komisyonu Hastalık Kontrol Bürosu müdürü Mao Qun'an, medyayla ortak bir röportajda, Devlet İlaç İdaresi'nin "Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd. tarafından dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısının yasadışı üretimi hakkında bildirim" yayınladıktan sonra söyledi. Kontrol Bürosu gelişmeleri yakından takip etti ve Devlet İlaç İdaresi ile yakın iletişim kurdu.
Devlet İlaç İdaresinin işletmelere yönelik soruşturmalar düzenlediği anlaşılmaktadır.
"Kuduz Maruziyetini Önleme ve İmha İşi Şartnamesi" ne göre, aşılama prosedürünün tamamı tamamlanmadığı takdirde, diğer üreticilerin kuduz aşıları orijinal aşılama prosedürüne göre aşılamaya devam etmek için kullanılabilir. Halkın sağlığını korumak için halk sağlığı çalışanlarının ilgili yasa ve yönetmeliklere uygun olarak aşılamada bilinçli bir şekilde iyi bir iş çıkarması umulmaktadır.
Basın zamanı itibariyle, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin gözetim bildirimi, Changchun Changsheng Biyolojisi tarafından üretilen dondurularak kurutulmuş insan kuduz aşısının etki veya kalite sorunları olup olmadığına henüz değinmedi. Lightning News, dikkat etmeye devam edecek.
