Cinda Biotech, PD-1 sağlık sigortası müzakerelerinde neden en büyük kazanç?
Hong Kong hisse senetlerini çözme, Hong Kong Caihua Haber Ajansı'nın orijinal koz kartı sütunu ve finans uzmanları bir araya geldi. Okuduktan sonra abone olmayı, yorum yapmayı ve beğenmeyi unutmayın.
Geçen hafta, yüksek profilli 2019 sağlık sigortası ilaç kataloğu müzakereleri, Sağlık Sigortası Bürosu'nun himayesinde tamamen tamamlandı, ancak nihai sonucun yine de sağlık sigortası bürosu tarafından açıklanması gerekiyor. Daha önce, hükümet başlangıçta müzakereye 128 çeşidi dahil etmeyi planlamıştı, çoğunlukla patentli ve münhasır ilaçlar, yüksek klinik değeri olan, pahalı veya sağlık sigortası fonları üzerinde daha büyük bir etkiye sahip olanlar.
Ancak, katılan çeşitlerin sayısının 150'ye çıktığına dair hala basında çıkan haberler var. Müzakere sırasında, Sağlık Sigortası Bürosu müzakere edilen ürünlerin sayısını güncellemedi, bu nedenle yanlış bilgileri veya uzman grubunun geçici yeni ilaç erişim müzakerelerini dışlamadı. Ancak bu, geri ödeme kataloğuna girmek için sağlık sigortası için daha yüksek kaliteli, klinik olarak acil ihtiyaç duyulan çeşitlerin seçilmesi mantığını etkilememektedir.Bu nedenle pazar, müzakerelerin sonuçları ve kısa listeye alınabilecek yenilikçi ilaçlar, özellikle PD-1 monoklonal antikor antikanser ilaçları konusunda daha fazla endişe duymaktadır.
Bununla birlikte, Sağlık Sigortası Bürosunun, yenilikçi ilaçları, özellikle de yerli yenilikçi ilaçları sağlık sigortasına dahil etme yükümlülüğünün olmadığı vurgulanmalıdır. Ödeme için daha fazla yer açmak için bir dizi tıbbi tedavi sağlık sigortasına dönüştürülmüş olsa da, tıbbi sigorta fonunun en büyük düzenleyicisi ve ödeyicisi olarak Sağlık Sigortası Bürosu titiz ve tarafsız bir konuma sahiptir. Yenilikçi ilaçların sağlık sigortası ödeme listesine dahil edilip edilmeyeceği, ilacın kendisinin klinik ihtiyaçlarına ve farmakoekonomik boyutuna bağlı olarak yine de değerlendirilecektir.
Bir müzakere olduğu için, kaçınılmaz olarak ilaç firmalarının kotasyonunu da içerecektir Bunun arkasında, ilaç firmalarının objektif ve öznel olarak fiyat indirimi için yer olup olmadığını konuşmalıyız. Kapsamlı değerlendirmelere dayanarak, Mart 2018'de Cinda Bio (01801-HK) tarafından piyasaya sürülen PD-1 monoklonal antikor antikanser ilaç Sintilimab'ın (Daboshu®) sağlık sigortasına dahil edilmesi çok muhtemeldir.
Yılın ilk yarısında üretim kapasitesine yatırılan sermayeye ve Sintilimab'ın satışlarına göre Cinda Bio'nun üçüncü çeyrek raporunun açıklanmadığı göz önüne alındığında, bu biyofarmasötik firmasının zarar görmesi muhtemel olduğu için Sintilimab sağlık sigortasına giriyor. Şirketin pazar rekabet gücünü hızlı bir şekilde artırın ve kayıpları mümkün olan en kısa sürede kara çevirin.
Sağlık sigortasına dahil olan PD-1 fiyatı, alt sınırın altına düşebilir
Sağlık Sigortası Bürosu tarafından daha önce açıklanan "2019 Ulusal Sağlık Sigortası İlaç Listesi Ayarlama Çalışma Planı" na göre, şu anda sağlık sigortası görüşmelerine katılmaya uygun olan PD-1 monoklonal antikor ilaçları arasında Merck's Creta®, BMSnin Odivo® ve Jun bulunmaktadır. Real Bio'dan Tony® (01877-HK), Cinda Biosciences'tan Daboshu® ve Hengrui Medicine'den Erica® (600276-CN).
Yurt içinde pazarlanan beş ilaca karşılık gelen yıllık tedavi maliyetlerinin (bağış programından sonra) sıralaması: Merck's Creta®, BMSnin Odivo®, Cinda Bionun Daboshu®, Hengrui Medicine'den Erica® ve Junshi Biologics Tuoyi®; en pahalı Kerida® ile en ucuz Tuoyi® arasındaki fark 3.25 kattır, ki bu aslında pazar rekabetinin bir sonucudur.
Genel olarak, ilaç fiyatlandırması, Ar-Ge, üretim ve dolaşımın üç ana maliyetinin yanı sıra ödenen vergiler ve ilaç şirketlerinin karlarına atıfta bulunmalıdır; bununla birlikte, yenilikçi ilaçların fiyatlandırması da kendi klinik değerinden, endüstri politikalarından, pazar rekabetinden ve hastalarından etkilenecektir. Ödeme gücünün etkisi. Örnek olarak Odivo®'yu ele alalım Bu ilacın Amerika Birleşik Devletleri'ndeki fiyatı 2.700 ABD Doları, yani yaklaşık 18.000 RMB, ancak Çin'de sadece 9.260 RMB'ye mal oluyor. Neredeyse yarıya indirilen "dostluk fiyatı", Çin pazarının büyüklüğü ve PD-1'in şiddetli gelişimi dikkate alınarak BMS tarafından Çin'e uyarlandı.
Bu, üretici tarafından ilaç verme programından sonra verilen indirimi hesaba katmaz. İlaç bağışı programından sonra, 5 modelin fiyatları temelde ilk perakende fiyatının% 50'sinin altındadır. İlaç daha geniş bir hasta grubunu hedef aldığından ve pazar, sağlık sigortası müzakerelerine dahil edildikten sonra daha cazip hale geldiğinden, ilaç şirketlerinin teklifleri muhtemelen çok radikal olacak ve sağlık sigortası görüşmesine dahil edilen yıllık tedavi maliyeti bağış programından daha samimi olacaktır.
Cinda Bio'dan Daboshu® en fazla baskıyla karşı karşıya
Sağlık sigortası bürosunun yüksek fiyatlı PD-1 monoklonal antikor antikanser ilaçları için en muhafazakar planı, yalnızca bir ürün içermektir - bu durumda, yurt içinde üretilen ürünlerin ithal edilenlere göre sağlık sigortası kapsamına girmesi daha olasıdır. Bunun nedeni, yerel olarak üretilen PD-1 ile rekabet etmesi ve ithalatın maliyet ve fiyat avantajlarının olmamasıdır Sonuçta, mevcut teklifin hala sonraki yerli rakip ürünleri dikkate alması ve indirim için yedek yer ihtiyacı vardır.
Farmakoekonomi perspektifinden bakıldığında, şu anda en düşük yıllık tedavi maliyetine sahip olan Tuoyi® teorik olarak en yüksek giriş olasılığına sahiptir, ancak klinik ihtiyaçlar açısından Tuoyi® şu anda Çin'de melanom için onaylanmış endikasyon için çok sınırlı bir pazar alanına sahiptir. Frost & Sullivan'ın hesaplamalarına göre, 2020'ye kadar (sağlık sigortası kataloğu geldi), Çin'deki yeni melanom vakalarının sayısı 91.000 olacak ve bu da karşılık gelen pazar alanının sınırlı olduğunu gösteriyor.
Junshi Biologics'in Tuoyi®'sinin sağlık sigortası kataloğuna girmek için teklifini düşürmesi durumunda, hasta sayısındaki çoklu artış, aşırı fiyat indirimi baskısından kurtulamayabilir. Şu anda, ilaç bağışı programından sonra Tuoyi®'nin maliyeti beş model arasında en düşük seviyededir, bu nedenle Junshi Bio'nun fiyatları düşürme konusunda daha fazla istekli olduğunu düşünmüyorum.
Buna karşılık, Cinda Biotechin Daboshu® ürününün fiyatını düşürme olasılığı daha yüksektir. Bunun nedeni, Hodgkin olmayan lenfoma endikasyonu için pazarlama için onaylanmış olmasıdır. Rekabet şiddetli ve BeiGene (06160 -HK) Tilelizumab rakip çeşitlerinden biridir ve bunu satış yetenekleri, güçlü Ar-Ge yetenekleri ve bol miktarda tümör hattı olan Hengrui Medicine takip etmektedir.
Bağış planından sonra, Daboshu®'nun yıllık tedavi maliyeti Hengrui Medicine'den Erica®'nın fiyatından% 50 daha yüksektir; ASH yıllık toplantısında BeiGene tarafından açıklanan tislelizumab'ın klinik verilerine bakın Aynı endikasyondaki ORR ve CR verileri Daboshu®'dan daha yüksektir. Buna karşılık, Cinda Biotechin Daboshu® ürünü rakip ürünler, satış yetenekleri, fiyatlar ve klinik veriler açısından daha büyük bir baskı altındadır. Bu nedenle, sağlık sigortası kotasını ele geçirmek için ilk hamle pazar avantajına sahiptir.
Geleceğin önünü açan sahne kayıpları
Cinda Bio'nun 2019 altı aylık raporu, piyasaya yerli PD-1 sürümünün güçlü performansını gösterdi. Raporlama döneminde şirket, yıllık% 7688,9 artışla 346 milyon yuan gelir elde etti; brüt kar marjı% 88,1'e kadar yükseldi. Bunlar arasında, yılın ilk yarısında yalnızca üç aydan fazla bir süredir listelenen Daboshu®, şirket için bir kilometre taşı olan 332 milyon RMB katkıda bulundu.
Ar-Ge aşamasından ticarileştirme aşamasına geçiş, yalnızca olgunlaşmış endüstriyel ekipmanı değil, aynı zamanda güçlü bir satış geliştirme ekibini de gerektirir. 2015 yılında, Cinda Bio ve Eli Lilly and Company derinlemesine işbirliği yaptı ve Daboshu®, ortak araştırma ve geliştirmelerinin kristalleşmesiydi, her biri maliyetleri ve faydaları paylaştı ve paylaştı. Ar-Ge giderleri, işbirliği içinde aşamalı ödemeler ve pazarlama giderleri, Cinda Bio'nun yılın ilk yarısındaki kaybının nedenleri.
Halihazırda piyasada bulunan Daboshu®'ya ek olarak, Cinda Biotech ve Eli Lilly, çeşitli PD-1 / PD-L1 ürünleri için ortak promosyon hakları geliştirmiş ve paylaşmışlardır. Bu derinlemesine işbirliği, Cinda Bio'ya üretim tesislerinin inşasında gerekli yardımı sağlamakta ve şirketin yeni ilaç satışlarının ilk aşamasında gerekli kaldırım taşları olan ürünlerinin uluslararası kalitesini ve uluslararası imajını oluşturmasına yardımcı olmaktadır.
Yerli yenilikçi ilaç endüstrisi en iyi dönemi başlatıyor. Önümüzdeki beş yıl içinde Çin pazarında yıllık satışları 1 milyar ABD dolarının üzerinde olan çok sayıda gişe rekorları kıran ilacın üretileceğinin beklendiğine inanmak için nedenlerimiz var. Cinda Biotech'in Daboshu®'u ilk olabilir, ancak asla tek olmayacak. Akademik eğitim daha yeterli hale geldikçe ve doktorların ve hastaların bilinç ve alışkanlıkları kabul edildikçe, yenilikçi ilaçların yaygınlaşmasının getirdiği getiriler kamuoyu ve sermaye piyasası tarafından paylaşılacaktır.
Yazar: HUANG Yu-Ting
Editör: Peng Shangjing
