Kaynak: Workers 'Daily
22 Mart 2019
Devlet İlaç İdaresinin web sitesindeki bildirim
Jiangxi İlaç Muayene ve Test Enstitüsü vb. Tarafından onaylanmıştır.
4 uyuşturucu muayene kurumu tarafından muayene
Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd., vb. Olarak etiketlenmiştir.
16 şirket tarafından üretilen 36 parti ilaç gereksinimleri karşılamadı
Bunlar arasında, Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen 20 parti klortetrasiklin hidroklorür göz merhemi, Jiangxi Eyalet Uyuşturucu Muayene ve Test Enstitüsü tarafından denetlendi ve düzenlemelere uygun değildi ve uyumlu olmayan öğeler partikül boyutuydu.
Hebei Qixin Traditional Chinese Medicine Granules Co., Ltd. ve Hebei Shuangning Pharmaceutical Co., Ltd. tarafından üretilen 2 ağır bina partisi, Çin Gıda ve İlaç Kontrol Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra düzenlemelere uygun değildi.Uyumsuz öğeler arasında ince tabaka kromatografisi ve içerik belirleme yer alıyor.
Henan Gıda ve İlaç Muayene Enstitüsü tarafından yapılan incelemeden sonra, Anguo Pingan Pharmaceutical Co., Ltd., Bozhou Yuanguang Geleneksel Çin Tıbbı Kaynatma Parçaları Fabrikası, Yibin Renhe Geleneksel Çin Tıbbı Decoction Pieces Co., Ltd., Sichuan Shengshi Jinrong Pharmaceutical Co., Ltd., Lanzhou Xukang Pharmaceutical Co., Ltd. olarak etiketlendi. Şirket ve Xinjiang Qikang Habo Chinese Uygur Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. tarafından üretilen 6 parti Rehmannia glutinosa, gereksinimleri karşılamadı.Uyumsuz öğeler arasında toplam kül, asitte çözünmeyen kül ve içerik belirleme yer aldı.
Hebei Jixintang Pharmaceutical Co., Ltd. ve Yunnan Kingfa Pharmaceutical Co., Ltd. dahil olmak üzere 4 şirket tarafından üretilen 4 grup yam, uyumsuz olarak Henan Gıda ve İlaç İnceleme Enstitüsü tarafından denetlendi ve uyumlu olmayan öğeler toplam küldü.
Chongqing Yuhetang Pharmaceutical Co., Ltd., Chengdu Xinfuyuan Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. ve Sichuan Yuanshangcao Chinese Medicine Decoction Pieces Co., Ltd. tarafından üretilen 4 parti Qianghuo, Shanxi Food and Drug Inspection Institute tarafından denetlendi. Öngörülen öğeler, karakter ve içerik belirlemeyi içerir.
Yukarıda belirtilen uyumlu olmayan ilaçlar için, ilgili ilaç düzenleme otoriteleri, ilgili şirketlerden satışları ve kullanımı askıya almalarını, ürünleri geri çağırmalarını, uyumsuzluk nedenleri hakkında araştırmalar yapmalarını ve derinlemesine düzeltmeler yapmalarını talep etmiştir.
36 parti uyumsuz ilaç listesi
Açıklamalar: "*" ile işaretlenmiş ilaçlar üretici tarafından etiketlenir ve reddedilir
Eyalet İlaç İdaresi, sahte ve düşük kaliteli ilaçların üretimi ve satışında Çin Halk Cumhuriyeti İlaç İdaresi Kanununun 73, 74 ve 75. Maddeleri uyarınca yukarıda belirtilen işletmeler ve birimlerle ilgili il düzeyindeki ilaç düzenleme makamlarının ilgilenmesini şart koşmaktadır. Olayla ilgili soruşturmaları yürütün, inceleme raporunun alındığı tarihten itibaren 3 ay içinde ilgili işletme veya birimlerin soruşturma ve işlemlerini tamamlayın ve işlemin sonuçlarını açıklayın.
Uyumlu olmayan öğeler hakkında küçük bilgi
1. Çin bitkisel ilaçlarının özellikleri, aşağıdaki durumları içerebilecek gereksinimleri karşılamıyor: tıbbi malzemelerin sapması, işleme teknolojisindeki kusurlar, uygun olmayan depolama, vb.
2. Tanımlama öğeleri esas olarak ilaçların özelliklerini ayırt etmek için kullanılır Yöntemler mikroskobik tanımlama ve spektral tanımlama içerir İnce katman kromatografisi yaygın olarak kullanılan tanımlama yöntemidir.
3. Askıya alınmış oftalmik oftalmik yarı katı preparatlar partiküller içerir Gözlerde yabancı cisim hissi oluşmasını önlemek için partikül boyutu test edilir.
4. Toplam kül tespitinin amacı, geleneksel Çin tıbbının saflığını tespit etmektir.
5. Asitte çözünmeyen kül indeksi temel olarak geleneksel Çin tıbbında toprak, kum ve taş gibi safsızlıkların içeriğini tespit etmek için kullanılır.
İlaç dolabına hızlıca bakın
Bu ilaçla
Onu uzağa fırlat