Yıllar süren barbarca büyümenin ardından, borcu geri ödeme zamanı geldi. İlaç teslimatı ve tedarikinin 60 milyar ölçekli tutarlılık değerlendirme sonuçları festivalden sonra açıklanacak. İlaç firmala
Resim kaynağı: Tuworm Creative
Zhongzhong Tıp Görmek-Sayı 001
Her uzun tatil farklı insanlar için farklıdır.
Bu yılki Ulusal Gün tatili, bu yılki Nobel Fizyolojisi, PD-1 monoklonal antikorları ve diğer immünoterapi öncülerini verdi ve kimya ödülü aynı zamanda monoklonal antikorlarla da ilgilidir. Monoklonal antikorların geliştirilmesine öncülük eden ilaç şirketleri kendi kendilerine memnundur; Huahai Medicine, tatilden önce çaresiz bir durumda. Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Gıda ve İlaç Dairesi son gün bir yasaklama emri çıkardı ve tüm hammaddeler ve bitmiş ilaçların bu iki yere ihracatı askıya alındı; Beijing Jialin yangını söndürmekle meşguldü ve Heilongjiang Eyaleti Gıda ve İlaç İdaresi tarafından niteliksiz ilan edilen atorvastatini açıklığa kavuşturdu. Kalsiyum tabletleri, tutarlılık değerlendirmesinden geçen ürünler değildir.
Daha fazla ilaç insanı büyük bir olaydan endişe duyuyor Festivalden sonra, 60 milyar yuan pazar büyüklüğüne sahip olan Ulusal Sağlık Sigortası Bürosu, ilaç alımlarının tutarlılık değerlendirmesinin sonuçlarını açıklayacak Bu, ilaç fiyat reformunda dönüm noktası niteliğinde bir olaydır.
Yıllarca süren barbarca büyümenin ardından, borcu ödeme zamanı
2015 yılından bu yana ilaç firmaları sadece fiyat indirimleri değil, fiyat indirimleri konusunda da çılgına dönüyorlar, il pazarlıklarının yanı sıra belediye pazarlığı var ve hastaneye geldiklerinde bile pazarlık yapmak zorunda kalıyorlar Üstelik bu pazarlığın hala miktar garantisi yok; İlaveten, ilaç firmaları ilaç ücretlerini hastanelere ve doktorlara reçete etmek zorundadır.
Bu nedenle, Şangayın bu yıl hacimli alımlar için ilk açık pazarlık uygulaması bir gelişme oldu. İlaç şirketlerinin pazarlık çarkı savaşına kapılmalarına gerek yok. Bu nedenle, Ulusal Sağlık Sigortası İdaresi kuruluşundan sonra kısa süre sonra kabul etti.Jenerik ilaç alımlarının tutarlılık değerlendirmesinden geçen 11 belediye ve 33 eyalet başkenti, Şangay'ın genişletilmiş bir versiyonuydu. Müzakerenin sonuçları Ekim ayı ortasında açıklanacak. Bu ilerici hareket, Eylül ayında bu yılın en güçlü ilaç sektöründe şiddetli bir düşüşe neden oldu.
İlaç endüstrisi, Zheng Xiaoyu (Gıda ve İlaç İdaresi'nin idam cezasına çarptırılan eski müdürü) döneminde büyük bir sıçrama yaptı. 2004'te, Gıda ve İlaç İdaresi, 10,09 yeni ilaç başvurusunu kabul etti. Bu kesinlikle o dönemde Çin ilaç endüstrisinin inovasyon kabiliyetinin ne kadar güçlü olduğu değil, Zheng Xiaoyu ve ilkelerini kaybeden diğerlerinin yardımıyla, ilaç şirketleri ilaç fiyatlarını düşürerek oyunlar oynadılar ve mevcut ürünleri yeni ilaçlara dönüştürdüler. "Hepsi yeni ilaçlar, fiyatı düşürmeme izin veremezsiniz."
Bunun bir sonucu olarak, Çinli ilaç şirketleri hiçbir yeniliğe sahip değil.Çok sayıda ilaç şirketi, çok sayıda benzer düşük kaliteli ilaç üretiyor. Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi istatistiklerine göre, Kasım 2017 sonu itibarıyla ülke çapında hala 4,376 ilaç aktif maddesi ve ilaç hazırlama şirketi bulunuyordu; bunların% 99'u jenerik ilaç şirketiydi; yaklaşık 170.000 ilaç onayı,% 95'i jenerik ilaçtı ve sadece 5'i Orijinal araştırma ilacıdır. İlaç, üst düzey bir imalat endüstrisidir Muhtemelen dünyadaki hiçbir ülkede bu kadar çok ilaç şirketi ve bu kadar çok ilaç onayı yoktur.
Bu kadar çok homojen ilaç nasıl rekabet edebilir? İlaç firmalarının pratiği, hastanelere ve doktorlara kendi ilaçlarını kullanma imkânı vermek için menfaatler ödeyerek hastanelere ve doktorlara fayda sağlamaktır, buna endüstride "altınla satış" denir. Bir süre önce "Zeping Macro" nun ilaç maliyetleri ile ilgili bir yazısı vardı.İçindeki verilere göre, Çinli ilaç firmalarının satış maliyetleri içinde, tıbbi temsilci komisyonlarının% 14'ü dışında kalanı, halkla ilişkiler ihale kurumları ve halkla ilişkiler hastaneleri ücretleri. İlgili sorumlu kişi ücretleri, doktor indirimleri, vergi kaçırma ve kara para aklama (faturalar) maliyetleri, idari ücretler.
Bunlar arasında doktorlar% 51'e varan indirim yapıyor. 2017 yılında, A paylı ilaç sektöründe toplam işletme gelirinin% 25'ini oluşturan 129,8 milyar yuan satış gideriyle toplam 171 şirket vardı. Bu işletme gelirlerinin doktor reçeteleri ile gerçekleştirildiği varsayılırsa (aslında eczaneler gibi perakende kanallarından satış yapılmaktadır), satış giderlerinin% 20'si mantıksız, hatta büyük bir kısmı yasa dışı giderlerdir. Hesaplanan miktar 111,6 milyar yuan'dır.
Ulusal Sağlık Sigortası Bürosu'nun satış hacminin müzakeresi sonucunda, 11 ilde yıllık tüketimin pazar payının% 60 olması ve zamanında uzlaşmanın garanti edilmesi koşuluyla eşdeğer ilaçların tutarlılık değerlendirmesi ile% 10-% 40 oranında azaltılacağı tahmin edilmektedir. . Uygulama yapılırsa, ilaç firmalarının artık hastaneye gidip doktorlara ve diğer halkla ilişkilere başvurmalarına gerek kalmaz ve mevcut satış giderlerinin% 20'sinden tasarruf edebilir.Düşüş% 40 olsa bile, gerçek düşüş tolere edilebilir bir aralıktadır.
2011 yılında Çin, sakinler için temel sağlık sigortası sistemini uygulamaya başladı.O zamandan beri, şehirlerde çalışan sağlık sigortası fazlasına ek olarak, temel sağlık sigortası gelir ve gider açığı negatif oldu ve yıldan yıla artmaktadır. 2016'daki boşluk 375 milyar yuan'a ulaştı. Bu nedenle, yüksek kalite ve düşük fiyat, sağlık sigortası ilaçlarında geri dönüşü olmayan bir eğilimdir. 30 Eylül'de, uyuşturucu fiyatı reformunun bu turunun rüzgar gülü olan Şangay, uyuşturucu miktarıyla uyuşturucuların açık fiyat müzakeresini tam olarak uygulayacak yeni bir politika başlattı. "İlaç İdaresi Yasası" nın revizyonu hakkındaki tartışmalardan yola çıkarak, Ulusal Sağlık Sigortası Bürosu ilaç fiyatlarından sorumlu daha yüksek bir sese sahiptir.Gelecekte, toplu satın alma daha da uygulanacaktır.
form
Bu nedenle, jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesine yatırım yapan şirketler için yenilikçi ilaçlara en az birkaç yüz milyon yuan yatırım yapmak başarılı olmayabilir.Pazar kazanmak için 5-10 milyon yuan yatırım yapabilirsiniz.Neden şikayet edebilirsiniz? Ancak asıl endişelendikleri şey, erken aşamada politika temettülerinden yararlanabilecekleri ve gelecekte tutarlı değerlendirmelerin sayısı arttığında şiddetli rekabetin önlenemeyeceğidir.
Verilere bakarak, gelecekteki durumu tahmin edebiliriz Üç şirket amlodipin besilat tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesini geçti, ancak 51 şirket ilgili ön beyan testi için kaydoldu, bu da gelecekte düzinelerce şirket olabileceği anlamına geliyor. İşletme tutarlılık değerlendirmesini geçti. Bu kadar çok şirket rekabet halindeyken, fiyatı ete indirmeden sağlık sigortası tedarikinde teklifi kazanamayacaklar. Başka bir deyişle, jenerik ilaçlar için yetersiz karlar çağı geliyor.
Tutarlı bir değerlendirme yapmayan ilaç firmalarının herhangi bir şikayeti olmamalı, bunca yıllık rahatlıktan sonra girişimci değilsiniz Şikayetlerin yüzleri nelerdir? Sadece şimdi borcu ödeme zamanı. Aradaki fark, güncel olmadığınız için daha fazla borç ödemenizdir.
Gelecekte yüzlerce ilaç firması yetecek
Tutarlılık değerlendirme politikası aslında Zheng Xiaoyu'nun dönemindeki "toptan satış" onay belgesinde yapılan bir değişikliktir. Devlet, jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesini teşvik etmek için amansız bir strateji yayınladı.Jenerik bir ilaç tutarlılık değerlendirmesini geçip üçe ulaştıktan sonra, sağlık sigortası artık tutarlılık değerlendirmesini geçemeyen jenerik ilaçları satın almayacaktır. Jiangxi, Ağustos ayında bu politikanın uygulanmasında başı çektiğinden, tüm iller ve şehirler temelde bunu başardı.
İlaç endüstrisinin girişimci olmadığını söylemek gerçekten çok çirkin. Mart 2016'da, "Danıştay Genel Müdürlüğü Jenerik İlaçların Kalite ve Etkinlik Tutarlılık Değerlendirmesinin Yapılmasına Dair Görüşleri" uzun bir süre yayınlandı, birçok ilaç firmasının ciddiye almadığı belgede 2018 yılı sonuna kadar 289 oral katı preparatın tamamlandığı belirtildi. İlaç tutarlılığı, ancak şimdi% 10'dan azı tamamlandı (şu anda tutarlılık değerlendirmesini geçen çeşitlerin bazıları başka bir şekilde beyan edilmektedir). 29 Eylül itibariyle, İlaç Değerlendirme Merkezi tarafından yürütülen yalnızca 144 tutarlılık değerlendirme çeşidi vardı. Bu nedenle belirlenen süre içerisinde hedef tamamlanmamalıdır.
2 Ekim'de Sihuan Pharmaceutical, metformin hidroklorür tabletlerinin tutarlılık değerlendirmesini geçtiğini ve aslında tutarlılık değerlendirmesini geçen ikinci şirket olduğunu açıkladı. Metformin tabletleri diyabet tedavisi için temel ilaçtır.Çok çeşitlidir.Geçen yıl tüm dozaj formlarının satışı 3 milyar yuan idi. Şu anda 113 şirket üretimde ancak tutarlılık değerlendirme testleri (BE) gerçekleştiren 24 şirket resmi başvurular yaptı. 5 ev. Bu rakamlarla ilgili sorun, tutarlılık değerlendirmesi ile ilgili denemeler yapan yeni firma yoksa 89 ilaç firmasının bu çeşitliliği ortadan kaldırmasıdır. Bazı insanlar, 289 tutarlılık değerlendirme çeşidinden oluşan ilk partinin, mevcut toplamın neredeyse yarısı olan 2.000'den fazla ilaç firmasını ortadan kaldıracak olan 19.715 onay belgesi numarası içerdiğini tahmin ediyor. Bu yılın ikinci yarısında, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi enjeksiyonların tutarlılığını değerlendirmeye başladı ve bir parti ilaç şirketi ortadan kaldırılacak.
Jenerik ilaçların en üst noktası biyobenzer ilaçlar, yani monoklonal antikorlar gibi biyolojik ajanlardır. Oral bir katı kimyasal ilacın kıvamını değerlendirmek için yaklaşık 5 milyon yuan yeterlidir ve sıvılaştırılmış enjeksiyon ilacı için yaklaşık 10 milyon yuan yeterlidir ve biyobenzer ilaçların araştırılması ve geliştirilmesi 8-10 yıl veya daha uzun sürer ve yaklaşık 2-4100 milyon yuan. Ancak, borsa şirketleri dahil çok sayıda şirket buna yatırım yaptı. Bu yılki Nobel Ödüllü yenilikçi PD-1 monoklonal antikorunda bile yüzlerce ilaç şirketi yatırım yapmak için acele ediyor, bu yüzden klinik deneyler için yeterli hasta yok. Bu, Çin'in ilaç şirketlerinin henüz trendin ardından "homojenizasyon" ikileminden çıkmadığını ve inovasyon ve farklılaşmada hala bir atılım bulamadığını gösteriyor. Bu nedenle, biyobenzer ilaçlar ile yenilikçi ilaçlar arasındaki rekabet çağında bile, Çin'deki çok sayıda ilaç şirketi ortadan kalkacak.
Jilin İl Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen "İlaç Üretim Lisansı" nın 18 Eylül'de iptal edilmesinin açıklanmasının ardından, 140 ilaç şirketi bu yıl GMP sertifikalarını kapatma, üretimi askıya alma ve hatta iptal etme girişiminde bulundu. Yukarıdaki analizden yola çıkarak, ilaç endüstrisinin ortadan kaldırılması başladı ve eleme süreci, sağlık sigortası bürosunun satın almasından sonra hızlanacak.
Gelecekte Çin'de yaklaşık yüz ilaç firmasının olması yeterli olacaktır. Yalnızca kimyasal ilaçların, biyobenzer ilaçların ve yenilikçi ilaçların tutarlılık değerlendirmesini geçen büyük gruplar ve gişe rekorları kıran ürünlerle bazı küçük ve güzel ilaç şirketleri hayatta kalabilir ve gelişebilir. 2017 yılında batı ilaçlarının ülke çapında satış ölçeği 1.46 trilyon yuan idi.Yaşlanma sürecinin hızlanması gibi faktörlerin etkisiyle bu ölçek korunmalıdır. 100 veya daha az ilaç firmasının paylaşmasına izin verilirse, hala hayatta kalabilirler.
Büyük dalgadaki üç şirket türü iyi bir büyüme potansiyeline sahip olacak
Aslında, şu anda, Çin'in ilaç şirketlerinin rekabet ortamı temelde açıktır.
Rekabetçi şirketler kabaca üç seviyeye ayrılmıştır: Birinci seviye, son yıllarda Hengrui Pharmaceuticals, China Biopharmaceuticals, CSPC, Fosun Pharma ve East China Pharmaceuticals, Kelun Pharmaceuticals gibi büyük ve kapsamlı işletme gruplarıdır. Tutarlılık değerlendirmesi ve yenilikçi ilaçlar, büyük ölçekli ve büyüyen şirketlerin mevcut çeşitleri.
Fosun Pharma'yı büyük işletme gruplarının gücüne bakalım. Altı aylık raporuna ve diğer bilgilere göre, 2018'in ilk yarısında, farmasötik üretim ve Ar-Ge işi, yıllık% 55.06 artışla 8,96 milyar yuan işletme geliri ve 1,19 milyar yuan Ar-Ge yatırımı elde ederek yıllık% 89,82 artış elde etti. Yeni ilaçlar, jenerik ilaçlar ve biyobenzerler araştırma aşamasındadır. İlaç ve tutarlılık değerlendirmesini içeren 240 madde.
Bunlar arasında 13 küçük moleküllü yenilikçi ilaç, 10 biyo-yenilikçi ilaç, 17 biyobenzer ilaç, 131 uluslararası standart jenerik ilaç, 55 tutarlılık değerlendirme maddesi, 2 geleneksel Çin ilacı ve 12 harici olarak tanıtılan madde.
Monoklonal antikorlar alanında, 9 monoklonal antikor ürünü ve 13 endikasyon, Çin Anakarasındaki klinik çalışmalarda onaylanmıştır ve Çin Anakarasındaki klinik çalışmalarda 2 monoklonal antikor ürünü ve 1 kombinasyon tedavisi kabul edilmiştir. Rituxan en hızlı büyüyen üründür. Benzer ilaçların bu yıl ilk onaylanan ilaç olması bekleniyor.Geçen yıl, orijinal araştırma ilacı Çin'de 2.942 milyar yuan sattı. Başka bir çok çeşitli trastuzumabın taklit süreci ilk sırada yer aldı; küçük moleküllü yenilikçi ilaçlar alanında, hem Çin hem de Amerika Birleşik Devletleri'ni başaran ilk ilaç oldu. Yenilikçi küçük moleküllü kimyasal ilaç FN-1501 enjeksiyonu, Amerika Birleşik Devletleri ve Avustralya'da klinik olarak test edilmiştir; jenerik ilaçların tutarlılığı değerlendirilmiştir.Şu anda, amlodipin besilat tabletleri, esitalopram oksalat tabletleri ve alfa ossifikasyon bulunmaktadır. Alkol tabletlerinden ve azitromisin kapsüllerinden oluşan dört ürün, jenerik ilaçların tutarlılık değerlendirmesini geçmiştir; hücre tedavisi açısından, ortak girişim şirketi tarafından tanıtılan Kite'ın anti-insan CD19 CAR-T hücre enjeksiyonu, Eylül ayı başlarında klinik kullanım için onaylanmıştır. Bu Kite ürünü Sırasıyla Ekim 2017 ve Ağustos 2018'de Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da EMA'da listelendi. Mevcut satışlar iyi büyüdü ve gelecekte çok sayıda büyük çeşit piyasaya sürülecek. Büyüme dört gözle beklemeye değer. En önemlisi, özel ekonomiden son zamanlarda yüksek düzeyde sık sık olumlu sinyallerin verilmesi Fosun Pharma'nın dış ortamının iyileştirilmesine yardımcı oluyor.
İkinci seviye, mevcut küçük ölçeğin belirli bir pazar segmentinde avantajlara sahip olması ve büyük çeşitleri araştıran ve iyi ilerleme kaydeden şirketler, yani küresel duyarsızlaştırma pazarının üç devinden biri olan Wuwu Bio gibi küçük ve güzel şirketler var. 1. Geçen yıl ve bu yılın ortasında, mevcut dil altı duyarsızlaştırma ilaçlarının getirdiği net kar% 33'ün üzerinde arttı.Kuzey alerjenleri için geliştirilmekte olan yeni ilaç-Artemisia annua toz damlaları, faz III klinik denemelerinin sonunda ve bekleniyor. Bu yılın sonunda ve gelecek yılın başlarında üretim için ilan etmek gerekirse, pazar ölçeği kabaca mevcut ürünlerle aynı.
Bu seviyede, sapmalar yaşayan ve yakın zamanda ayarlanan şirketler de var. Guangshengtang ve Hisun Pharmaceutical gibi. Guangshengtang hakkında konuşalım. Şirket, karaciğer hastalığı alanında uzmanlaşmıştır. Mevcut ana ürünler, hepatit B antiviral ilaçları, entecavir ve tenofovirdir. Tenofovir, mevcut ilk basamak hepatit B ilacıdır. Şirket, geçen yıl Temmuz ayında bir jenerik ilaç sertifikası alan ilk şirket olmuştur. 2016 yılında, hepatit B antiviral ilaçların pazar büyüklüğü yaklaşık 8 milyar yuan idi, ancak 2016, 2017 ve bu yılın ortasında şirketin kesinti yapılmadan sonraki net karı sırasıyla% 35.83,% 53.30 ve% 85.06 arttı. Son yıllarda entecavirin şiddetli rekabeti ve entecavirin kademeli olarak tenofovir ile değiştirilmesi gibi faktörler vardır.Ayrıca, tenofovir şirketinin onu sadece geçen yılın sonunda tanıtmaya başlamasının ve Çin Biyofarmasötik dahil 3 şirket tarafından tenofovir tutarlılık değerlendirmesinin nedenleri vardır. Önleyici hatalar. Ancak, İlaç Değerlendirme Merkezi'nin son ilerlemesi, tenofovir tutarlılık değerlendirmesinin incelemesinin tamamlandığını ve büyük olasılıkla Ekim ayında geçileceğini ve çeşitli illerde doğrudan çevrimiçi satış için uygun olacağını gösteriyor. Diğer bir deyişle, net karın bu yılın sonunda ve gelecek yılın başlarında büyümeye dönmesi bekleniyor. Uzun vadede, anti-karaciğer kanseri hedefli bir ilaç olan küresel yenilikçi ilaç GST-HG161, Ağustos ayında bir klinik deneme uygulaması için başvurdu; yeni hepatit B tedavisi GST-HG141 önemli ilerleme kaydetti ve 2019'un ilk çeyreğinden önce Çin ve ABD Gıda ve İlaç Dairesi'ne klinik denemelere başvurmayı planlıyor Ölçek.
Üçüncü seviye, Amerika Birleşik Devletleri veya Hong Kong'da listelenen veya halka açılmak üzere olan küçük yenilikçi şirketlerdir.
Yakın zamanda FDA, toplum kaynaklı bakteriyel pnömoni ve akut deri ve cilt yapısı enfeksiyonları olan yetişkin hastaların tedavisi için yenilikçi, geniş spektrumlu bir antibiyotik olan Nuzyra'yı (omadasiklin) onayladı. Zai Lab, bu yeni ilacı Büyük Çin'de geliştirme hakkını elde etti ve 2018'in dördüncü çeyreğinde Çin'de basitleştirilmiş klinik çalışmalar yoluyla pazarlama onayı için başvurmak üzere İlaç Değerlendirme Merkezi ile bir fikir birliğine vardı.
Geçtiğimiz iki yıl içinde Çin, Amerika Birleşik Devletleri veya Hong Kong'daki Zai Lab, BeiGene ve Golly gibi bazı yenilikçi ilaç şirketlerini listeledi.Hong Kong'da biyomedikal yenilik sektörünün başlatılmasıyla, Çin'deki giderek daha yenilikçi yeni ilaç Ar-Ge şirketleri listelenecek. Çığır açan yeni ilaçların başarılı bir şekilde geliştirilmesi nedeniyle bu şirketlerin çoğu gelecekte hızla büyüyecek.
Bu şekilde, Çin'in ilaç endüstrisinin yapısı mevcut zeytin şeklinden piramit şekline dönüşecek.
Ulusal Gün boyunca, ABD FDA'nın üçüncü çeyrekte 21 yeni ilacı onayladığını ve bu yıl 43 yeni ilacın onaylanmasının beklendiğini belirten bir haber gördüm.Çin ilaç endüstrisi için, üst düzey ilaç pazarı tamamen yabancı şirketler tarafından işgal edilecek. Yatırımcılar için gelecekteki odak piramidin birinci ve ikinci seviyelerinde yer alan şirketlerdir.Belirgin bir büyüme potansiyeline sahip olmayan bazı ilaç firmaları dikkate değer olmayabilir.
Milyonlarca kullanıcı izliyor
Komisyonculuk Çin, menkul kıymetler piyasası yetkili medyası "Securities Times" altında yeni bir medyadır. Komisyonculuk Çin, platformda yayınlanan orijinal içeriğin telif hakkına sahiptir.Yetkisiz yeniden basım yasaktır, aksi takdirde ilgili yasal sorumluluk takip edilecektir.
Kimlik: quanshangcn
İpuçları: Borsayı ve en son duyuruları görüntülemek için aracı kurum China WeChat hesabındaki menkul kıymetler kodunu ve kısaltmayı girin; fonun net değerini görüntülemek için fon kodunu ve kısaltmayı girin.
Okuduktan sonra denen iyi bir alışkanlık var
